ما هو GACP؟
تضمن ممارسات الزراعة والجمع الجيدة زراعة وجمع ومعالجة النباتات الطبية بمعايير ثابتة للجودة والسلامة وإمكانية التتبع.
الزراعة والجمع
يشمل إدارة الأمهات، والتكاثر، وممارسات الزراعة، وإجراءات الحصاد، والأنشطة بعد الحصاد بما في ذلك التقليم والتجفيف والمعالجة والتعبئة الأولية.
ضمان الجودة
يقدم مواد خام يمكن تتبعها وخاضعة للرقابة من حيث الملوثات، ومناسبة للاستخدام الطبي، مع ضمان جودة ثابتة وسلامة المرضى من خلال عمليات موثقة.
تكامل سلسلة التوريد
يتكامل بسلاسة مع إدارة البذور/الاستنساخ في المراحل السابقة ومتطلبات الامتثال للمعالجة وفق ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، والتوزيع، والبيع بالتجزئة في المراحل اللاحقة.
الإطار التنظيمي في تايلاند
تخضع عمليات القنب في تايلاند لتنظيم إدارة الطب التايلاندي التقليدي والبديل (DTAM) التابعة لوزارة الصحة العامة، مع معايير GACP الخاصة بالقنب الطبي المعتمدة للزراعة الطبية.
إشراف DTAM
إدارة الطب التايلاندي التقليدي والطب البديل (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) هي الجهة التنظيمية الرئيسية المسؤولة عن شهادة GACP للقنب في تايلاند. يجب على جميع منشآت الزراعة الحصول على شهادة GACP من DTAM لضمان معايير الجودة الطبية.
عملية الشهادة
تشمل عملية الشهادة مراجعة الطلب الأولية، تفتيش المنشأة من قبل لجنة DTAM، تدقيقات الامتثال السنوية، وتفتيشات خاصة عند الحاجة. يجب أن تحافظ المنشآت على الامتثال المستمر لجميع الفئات الأربعة عشر من المتطلبات الرئيسية التي تغطي جميع جوانب الزراعة والمعالجة الأولية.
النطاق والتطبيقات
تطبق GACP للقنب في تايلاند على زراعة القنب الطبي، الحصاد، وعمليات المعالجة الأولية. تشمل الزراعة الخارجية، أنظمة البيوت المحمية، والبيئات الداخلية الخاضعة للرقابة. تصاريح منفصلة مطلوبة لأنشطة التصدير والتعاون مع الشركات المصنعة للأدوية المرخصة.
السلطة الرسمية: شهادة GACP للقنب في تايلاند تصدر حصريًا عن إدارة الطب التايلاندي التقليدي والطب البديل التابعة لوزارة الصحة العامة. تضمن الشهادة الامتثال لمعايير الزراعة الطبية للاستخدام العلاجي الآمن.
إخلاء مسؤولية مهم: هذه المعلومات لأغراض تعليمية فقط ولا تشكل نصيحة قانونية. يرجى دائمًا التأكد من المتطلبات الحالية مع إدارة الطب التايلاندي التقليدي والبديل (DTAM) واستشارة مستشار قانوني مؤهل للحصول على إرشادات الامتثال.
١٤ متطلباً رئيسياً — معيار GACP للقنب في تايلاند
نظرة عامة شاملة على الفئات الرئيسية الأربعة عشر من المتطلبات التي وضعتها DTAM والتي تشكل أساس الامتثال لـ GACP للقنب الطبي في تايلاند.
ضمان الجودة
تدابير مراقبة الإنتاج في كل مرحلة لضمان جودة وسلامة المنتجات التي تلبي متطلبات الشركاء التجاريين. أنظمة إدارة جودة شاملة طوال دورة الزراعة.
النظافة الشخصية
معرفة العاملين بعلم نبات القنب، وعوامل الإنتاج، والزراعة، والحصاد، والمعالجة، والتخزين. بروتوكولات النظافة الشخصية السليمة، واستخدام معدات الحماية، ومراقبة الصحة، ومتطلبات التدريب.
نظام التوثيق
إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) لجميع العمليات، تسجيل النشاط المستمر، تتبع المدخلات، مراقبة البيئة، أنظمة التتبع، ومتطلبات الاحتفاظ بالسجلات لمدة 5 سنوات.
إدارة المعدات
معدات وحاويات نظيفة وخالية من التلوث. مواد مقاومة للتآكل وغير سامة لا تؤثر على جودة القنب. برامج معايرة وصيانة سنوية لأجهزة القياس الدقيقة.
موقع الزراعة
تربة ووسائط نمو خالية من المعادن الثقيلة، بقايا المواد الكيميائية والكائنات الدقيقة الضارة. اختبار ما قبل الزراعة للكشف عن بقايا السموم والمعادن الثقيلة. تدابير الوقاية من التلوث.
إدارة المياه
اختبار جودة المياه قبل الزراعة للكشف عن بقايا السموم والمعادن الثقيلة. استخدام طرق الري المناسبة للظروف البيئية واحتياجات النباتات. يُحظر استخدام مياه الصرف المعالجة.
مراقبة الأسمدة
الأسمدة المسجلة قانونياً والمناسبة لاحتياجات القنب. إدارة الأسمدة بشكل صحيح لمنع التلوث. التحلل الكامل للأسمدة العضوية. يُحظر استخدام المخلفات البشرية كأسمدة.
البذور والتكاثر
بذور ومواد إكثار عالية الجودة وخالية من الآفات ومطابقة للمواصفات. وثائق مصدر قابلة للتتبع. تدابير منع التلوث للأصناف المختلفة أثناء الإنتاج.
ممارسات الزراعة
ضوابط الإنتاج التي لا تضر بالسلامة أو البيئة أو الصحة أو المجتمع. أنظمة الإدارة المتكاملة للآفات (IPM). استخدام المواد العضوية والمنتجات البيولوجية فقط لمكافحة الآفات.
إجراءات الحصاد
التوقيت الأمثل للحصول على أجزاء النبات بأعلى جودة. ظروف الطقس المناسبة مع تجنب الندى أو المطر أو الرطوبة العالية. التفتيش على الجودة وإزالة المواد غير المطابقة.
المعالجة الأولية
المعالجة الفورية لمنع التدهور الناتج عن درجات الحرارة العالية والتلوث الميكروبي. إجراءات تجفيف مناسبة للقنب. مراقبة الجودة المستمرة وإزالة المواد الغريبة.
منشآت المعالجة
مبانٍ متينة وسهلة التنظيف والتعقيم مصنوعة من مواد غير سامة. التحكم في درجة الحرارة والرطوبة. إضاءة كافية مع أغطية واقية. مرافق لغسل اليدين وتغيير الملابس.
التعبئة والتغليف والوسم
تغليف سريع ومناسب لمنع التدهور الناتج عن الضوء أو الحرارة أو الرطوبة أو التلوث. وضع علامات واضحة تتضمن الاسم العلمي، جزء النبات، المنشأ، المنتج، رقم الدفعة، التواريخ والكميات.
التخزين والتوزيع
معدات نقل نظيفة تحمي من الضوء ودرجات الحرارة والرطوبة والتلوث. تخزين جاف مع تهوية جيدة. غرف تخزين نظيفة مزودة بأنظمة تحكم بيئي ووسائل منع التلوث.
متطلبات الاختبار ومراقبة الجودة
بروتوكولات الاختبار الإلزامية وتدابير مراقبة الجودة للامتثال لمعايير GACP للقنب في تايلاند، بما في ذلك اختبار ما قبل الزراعة ومتطلبات تحليل الدُفعات.
اختبار ما قبل الزراعة
تحليل التربة والمياه إلزامي قبل بدء الزراعة. يشمل الاختبار المعادن الثقيلة (الرصاص، الكادميوم، الزئبق، الزرنيخ)، البقايا السامة، والتلوث الميكروبي. يجب أن تثبت النتائج ملاءمة الزراعة الطبية للقنب وأن تُجرى مرة واحدة على الأقل قبل الزراعة.
متطلبات اختبار الدُفعات
يجب اختبار كل دفعة زراعة لمحتوى الكانابينويد (CBD، THC)، وفحص الملوثات (المبيدات، المعادن الثقيلة، الكائنات الدقيقة)، ومحتوى الرطوبة. الفحص مطلوب لكل دورة محصول ويجب أن يتم بواسطة إدارة العلوم الطبية أو مختبرات معتمدة.
المختبرات المعتمدة
يجب إجراء الاختبارات في إدارة العلوم الطبية أو في مختبرات أخرى معتمدة من السلطات التايلاندية. يجب أن تحافظ المختبرات على اعتماد ISO/IEC 17025 وأن تثبت الكفاءة في تحليل القنب وفقًا لمعايير دستور الأدوية التايلاندي.
متطلبات الاحتفاظ بالسجلات
يجب الاحتفاظ بجميع سجلات الاختبارات وشهادات التحليل لمدة لا تقل عن ٣ سنوات. يجب أن تتضمن الوثائق إجراءات أخذ العينات، وسجلات سلسلة الحيازة، وتقارير المختبر، وأي إجراءات تصحيحية تم اتخاذها بناءً على نتائج الاختبار. هذه السجلات خاضعة لتفتيش DTAM.
تكرار الاختبار: يُطلب إجراء اختبار ما قبل الزراعة مرة واحدة على الأقل قبل بدء الزراعة. يجب إجراء اختبار الدُفعات لكل دورة محصول. قد يُطلب إجراء اختبارات إضافية إذا تم تحديد مخاطر تلوث أو إذا طلبت DTAM ذلك أثناء عمليات التفتيش.
متطلبات الأمن والمنشآت
تدابير أمنية شاملة، ومواصفات المنشآت، ومتطلبات البنية التحتية التي تفرضها DTAM للحصول على شهادة GACP للقنب في تايلاند.
البنية التحتية الأمنية
سياج محيط من أربع جهات بارتفاع مناسب، حواجز مانعة للتسلق مع أسلاك شائكة، بوابات دخول مؤمنة مع تحكم في الوصول، أجهزة مسح بصمة الإصبع للدخول إلى المنشأة، آليات إغلاق أبواب تلقائية، وأنظمة مراقبة أمنية على مدار الساعة.
مراقبة الدوائر التلفزيونية المغلقة (CCTV)
تغطية شاملة بكاميرات المراقبة تشمل نقاط الدخول/الخروج، ومراقبة المحيط، ومناطق الزراعة الداخلية، ومرافق التخزين، ومناطق المعالجة. قدرات تسجيل مستمرة مع أنظمة احتفاظ ونسخ احتياطي للبيانات بشكل مناسب.
مواصفات المنشأة
أبعاد وتصاميم البيوت المحمية، تقسيمات داخلية للزراعة والمعالجة وغرف التغيير ومناطق الحضانة ومحطات غسل اليدين. تدابير التهوية المناسبة، وحماية الإضاءة، والسيطرة على التلوث.
معايير اللافتات المطلوبة
العرض الإلزامي: "مكان إنتاج (زراعة) القنب الطبي بمعيار GACP" أو "مكان معالجة القنب الطبي بمعيار GACP"
المواصفات: عرض ٢٠ سم × طول ١٢٠ سم، ارتفاع الحروف ٦ سم، معروض بشكل بارز عند مدخل المنشأة
عملية الحصول على شهادة GACP للقنب في تايلاند
عملية خطوة بخطوة للحصول على شهادة GACP للقنب في تايلاند من DTAM، بما في ذلك متطلبات التقديم، إجراءات التفتيش، والالتزامات المستمرة بالامتثال.
إعداد الطلب
قم بتنزيل الوثائق الرسمية من موقع إدارة الطب التايلاندي التقليدي والطب البديل (DTAM) بما في ذلك نماذج الطلبات، ونماذج إجراءات التشغيل القياسية (SOP)، ومعايير GACP. جهز الوثائق المطلوبة مثل إثبات ملكية الأرض، ومخططات المنشأة، وتدابير الأمان، وإجراءات التشغيل القياسية.
تقديم الوثائق ومراجعتها
تقديم حزمة الطلب الكاملة عبر البريد أو البريد الإلكتروني إلى DTAM. تستغرق مراجعة الوثائق الأولية من قبل موظفي DTAM حوالي 30 يومًا. قد يُطلب تقديم مستندات إضافية إذا كان الطلب غير مكتمل.
تفتيش المنشأة
تجري لجنة DTAM تفتيشاً ميدانياً يشمل تقييم المنشأة، وتقييم العمليات، ومراجعة الوثائق، ومقابلات الموظفين، والتحقق من نظام التتبع. يغطي التفتيش جميع الفئات الرئيسية الأربعة عشر من المتطلبات.
تقييم الامتثال
تقوم DTAM بتقييم نتائج التفتيش وقد تطلب اتخاذ إجراءات تصحيحية قبل منح الشهادة. قد يتم منح الموافقة المشروطة مع تحديد جداول زمنية للتحسينات. يصدر القرار النهائي بشأن الشهادة خلال 30 يوماً من التفتيش.
الامتثال المستمر
مطلوب تدقيق سنوي للامتثال للحفاظ على الشهادة. قد تحدث عمليات تفتيش خاصة بناءً على الشكاوى أو طلبات التوسعة. الامتثال المستمر لجميع المتطلبات الرئيسية الأربعة عشر إلزامي للاحتفاظ بالشهادة.
أنواع التفتيش
الجدول الزمني الكامل للحصول على الشهادة: من 3 إلى 6 أشهر من تقديم الطلب حتى الموافقة النهائية
الأسئلة الشائعة
أسئلة شائعة حول تطبيق GACP، ومتطلبات الامتثال، والاعتبارات التشغيلية لأعمال القنب في تايلاند.
من المؤهل للتقدم بطلب للحصول على شهادة GACP للقنب في تايلاند؟
يمكن للمؤسسات المجتمعية والأفراد والكيانات القانونية (الشركات) والتعاونيات الزراعية التقديم. يجب أن يكون لدى المتقدمين حقوق ملكية أو استخدام قانونية للأراضي، ومرافق مناسبة، وأن يعملوا بالتعاون مع شركات تصنيع الأدوية المرخصة أو ممارسي الطب التقليدي حسب متطلبات القانون التايلاندي.
ما هي أنواع الزراعة الرئيسية التي تغطيها GACP للقنب في تايلاند؟
تغطي GACP للقنب في تايلاند ثلاثة أنواع رئيسية من الزراعة: الزراعة الخارجية (กลางแจ้ง)، الزراعة في البيوت المحمية (โรงเรือนทั่วไป)، والزراعة في البيئات الداخلية الخاضعة للرقابة (ระบบปิด). لكل نوع متطلبات محددة للتحكم البيئي، تدابير الأمان، والتوثيق.
ما هي المستندات التي يجب الاحتفاظ بها للامتثال لمتطلبات DTAM؟
يجب على المشغلين الاحتفاظ بسجلات مستمرة تشمل: شراء واستخدام مدخلات الإنتاج، سجلات أنشطة الزراعة، سجلات المبيعات، تاريخ استخدام الأرض (حد أدنى سنتان)، سجلات مكافحة الآفات، توثيق إجراءات التشغيل القياسية، تتبع الدُفعات/الدفعات، وجميع تقارير التفتيش. يجب الاحتفاظ بالسجلات لمدة لا تقل عن 5 سنوات.
ما هي المتطلبات الأمنية الرئيسية لمنشآت زراعة القنب؟
يجب أن تحتوي المنشآت على سياج محيط من أربع جهات بارتفاع مناسب، وأنظمة مراقبة CCTV تغطي جميع نقاط الدخول ومناطق الزراعة، وأنظمة تحكم بيومترية (ماسحات بصمة الإصبع)، ومناطق تخزين آمنة للبذور والمنتجات المحصودة، وقدرات مراقبة على مدار الساعة مع موظفي أمن مخصصين.
ماذا يحدث أثناء تفتيش DTAM؟
تشمل تفتيشات DTAM: جولة وتقييم المنشأة، مقابلات الموظفين، تقييم عملية الإنتاج، مراجعة الوثائق، فحص المعدات، التحقق من نظام الأمان، اختبار نظام التتبع، والتقييم مقابل جميع الفئات الرئيسية الأربعة عشر من المتطلبات. يقوم المفتشون بإعداد تقارير مفصلة بالنتائج والتوصيات.
هل يمكن نقل أو مشاركة شهادة معيار GACP للقنب في تايلاند؟
لا، شهادة GACP للقنب في تايلاند خاصة بالموقع ولا يمكن نقلها. يتطلب كل موقع زراعة شهادة منفصلة. إذا استخدم المشغلون مزارعين متعاقدين، يلزم وجود اتفاقيات وتفتيشات منفصلة، ويكون حامل الشهادة الأساسي مسؤولاً عن ضمان امتثال المتعاقدين الفرعيين.
ما هي الاختبارات المطلوبة للامتثال لـ GACP للقنب في تايلاند؟
اختبار التربة والمياه قبل الزراعة للكشف عن المعادن الثقيلة والبقايا السامة إلزامي. يجب اختبار جميع القنب المحصود من قبل إدارة العلوم الطبية أو مختبرات معتمدة أخرى لمحتوى الكانابينويد، التلوث الميكروبيولوجي، المعادن الثقيلة، وبقايا المبيدات لكل دورة محصول.
إجراءات التشغيل القياسية وإدارة النفايات
إجراءات التشغيل التفصيلية، وبروتوكولات النقل، ومتطلبات التخلص من النفايات المفروضة للامتثال لمعايير GACP للقنب في تايلاند.
إجراءات النقل
حاويات معدنية آمنة للنقل، إشعار مسبق لإدارة الطب التقليدي والبديل التايلاندية (DTAM) قبل الشحن، تعيين أشخاص مسؤولين (شخصين على الأقل)، تخطيط المسار مع نقاط توقف محددة، أنظمة أمان للمركبات، وتوثيق نقل مفصل يتضمن أرقام الدفعات والكميات.
إدارة المخلفات
إخطار كتابي إلى DTAM قبل التخلص، وجدول زمني للتخلص خلال 60 يومًا بعد الموافقة، وطرق الدفن أو التسميد فقط، وتوثيق فوتوغرافي قبل وبعد الإتلاف، وتسجيل الوزن والحجم، ومتطلبات الشهود لإجراءات التخلص.
إجراءات الحصاد
إشعار ما قبل الحصاد إلى إدارة الطب التقليدي والبديل التايلاندية (DTAM)، وجود شخصين مفوضين على الأقل لعملية الحصاد، توثيق الحصاد بالفيديو والصور، التخزين الآمن الفوري، تسجيل الوزن وتحديد الدفعة، ومتطلبات النقل في نفس اليوم.
مراحل ومتطلبات نمو الزراعة
بروتوكولات وصول الزوار
يجب على جميع الزوار الخارجيين تعبئة نماذج التفويض، وتقديم وثائق الهوية، والحصول على موافقة مدير المنشأة وضابط الأمن، واتباع بروتوكولات النظافة، وأن يكونوا برفقة مسؤول في جميع الأوقات. قد يتم رفض الدخول دون إشعار مسبق من DTAM.
المصطلحات الخاصة بـ GACP
المصطلحات والتعريفات الأساسية لفهم متطلبات GACP ومعايير جودة القنب في تايلاند.
DTAM
إدارة الطب التايلاندي التقليدي والطب البديل (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) — السلطة التنظيمية الأساسية لاعتماد GACP للقنب في تايلاند تحت إشراف وزارة الصحة العامة.
GACP للقنب في تايلاند
معيار ممارسات الزراعة والجمع الجيدة (GACP) الخاص بتايلاند لزراعة القنب الطبي، الحصاد، والمعالجة الأولية. إلزامي لجميع عمليات القنب المرخصة.
أنواع الزراعة
ثلاث طرق زراعة معتمدة: في الهواء الطلق (กลางแจ้ง)، الدفيئة التقليدية (โรงเรือนทั่วไป)، والبيئة الداخلية المحكمة (ระบบปิด). كل طريقة تتطلب ضوابط أمنية وبيئية محددة.
إجراءات التشغيل القياسية (SOP)
إجراءات التشغيل القياسية — إجراءات موثقة إلزامية تغطي مراقبة الزراعة، عمليات الحصاد، النقل، التوزيع، والتخلص من النفايات. مطلوبة لجميع الفئات الأربعة عشر من المتطلبات الرئيسية.
نظام الدُفعة/الدفعة الفرعية
نظام تتبع يتطلب تعريفًا فريدًا لكل دفعة إنتاج من البذرة حتى البيع. ضروري لإجراءات الاستدعاء والتحقق من الامتثال أثناء تفتيش DTAM.
مخلفات القنب
نفايات القنب بما في ذلك البذور غير النابتة، الشتلات الميتة، القصاصات، والمواد غير المطابقة. يجب التخلص منها بالدفن أو التسميد بموافقة DTAM وتوثيق فوتوغرافي.
الإدارة المتكاملة للآفات (IPM)
الإدارة المتكاملة للآفات — نهج إلزامي شامل لمكافحة الآفات باستخدام الطرق البيولوجية والثقافية والعضوية فقط. يُحظر استخدام المبيدات الكيميائية باستثناء المواد العضوية المعتمدة.
المؤسسة المجتمعية
المؤسسة المجتمعية — كيان أعمال مجتمعي مسجل قانونياً ومؤهل للحصول على شهادة GACP للقنب في تايلاند. يجب الحفاظ على حالة التسجيل النشطة والامتثال لقوانين المؤسسات المجتمعية.
الوثائق الرسمية
قم بتنزيل الوثائق الرسمية، النماذج، والمعايير الخاصة بـ GACP من إدارة الطب التايلاندي التقليدي والطب البديل (DTAM).
إجراءات التشغيل القياسية (SOPs)
إجراءات التشغيل القياسية الشاملة وفقًا لمعايير GACP بما في ذلك إجراءات الزراعة والمعالجة ومراقبة الجودة.
المتطلبات الأساسية لـ GACP
المتطلبات الأساسية النهائية المعدلة للامتثال لممارسات الزراعة والجمع الجيدة (GACP)، وتشمل جميع الفئات الرئيسية الأربعة عشر للمتطلبات.
شروط وأحكام الشهادة
الشروط والأحكام لتقديم طلب الحصول على شهادة معيار GACP، بما في ذلك المتطلبات والالتزامات.
نموذج تسجيل موقع الزراعة
نموذج التسجيل الرسمي لتقديم طلبات اعتماد مواقع الزراعة إلى DTAM.
ملاحظة هامة: يتم توفير هذه المستندات لأغراض مرجعية فقط. يرجى دائمًا التحقق من إدارة الطب التايلاندي التقليدي والبديل (DTAM) للحصول على أحدث الإصدارات والمتطلبات. قد تكون بعض المستندات متوفرة باللغة التايلاندية فقط.
الحلول التقنية للامتثال لمتطلبات القنب
تقوم شركة GACP المحدودة بتطوير منصات وأنظمة تكنولوجية متقدمة لدعم أعمال القنب في تلبية المتطلبات التنظيمية في تايلاند.
نحن متخصصون في بناء حلول تقنية شاملة بين الشركات (B2B) تعمل على تبسيط الامتثال، وتعزيز الكفاءة التشغيلية، وضمان الالتزام بمعايير GACP وغيرها من لوائح القنب في تايلاند.
تشمل منصاتنا أنظمة إدارة الزراعة، تتبع مراقبة الجودة، أدوات التقارير التنظيمية، وسير عمل الامتثال المتكامل المصمم خصيصًا لصناعة القنب في تايلاند.