Hvad er GACP?
Good Agricultural and Collection Practices sikrer, at medicinske planter dyrkes, indsamles og håndteres med ensartede standarder for kvalitet, sikkerhed og sporbarhed.
Dyrkning og indsamling
Dækker moderplantehåndtering, formering, dyrkningspraksis, høstprocedurer og efterhøstaktiviteter, herunder trimning, tørring, hærdning og primær emballering.
Kvalitetssikring
Leverer sporbare, kontrollerede råmaterialer egnet til medicinsk brug, hvilket sikrer ensartet kvalitet og patientsikkerhed gennem dokumenterede processer.
Integration af forsyningskæde
Integreres problemfrit med opstrøms frø-/klonstyring og nedstrøms GMP-forarbejdning, distributions- og detailoverholdelseskrav.
Thailands lovgivningsmæssige rammer
Cannabisaktiviteter i Thailand er reguleret af Department of Thai Traditional and Alternative Medicine (DTAM) under Sundhedsministeriet, med specifikke Thailand Cannabis GACP-standarder fastsat for dyrkning af medicinsk cannabis.
DTAM-tilsyn
Department of Thai Traditional and Alternative Medicine (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) er den primære regulerende myndighed ansvarlig for Thailand Cannabis GACP-certificering. Alle dyrkningsfaciliteter skal opnå GACP-certificering fra DTAM for at sikre medicinsk kvalitetsstandard.
Certificeringsproces
Certificeringsprocessen omfatter indledende ansøgningsgennemgang, inspektion af faciliteter af DTAM-komité, årlige overholdelsesrevisioner og særlige inspektioner efter behov. Faciliteter skal opretholde løbende overholdelse af 14 hovedkategorier af krav, der dækker alle aspekter af dyrkning og primær forarbejdning.
Omfang & anvendelser
Thailand Cannabis GACP gælder for medicinsk cannabisdyrkning, høst og primære forarbejdningsoperationer. Dækker udendørs dyrkning, drivhussystemer og indendørs kontrollerede miljøer. Separate tilladelser kræves for eksportaktiviteter og samarbejde med licenserede farmaceutiske producenter.
Officiel myndighed: Thailand Cannabis GACP-certificering udstedes udelukkende af Department of Thai Traditional and Alternative Medicine under Ministeriet for Folkesundhed. Certificeringen sikrer overholdelse af medicinske dyrkningsstandarder for sikker terapeutisk anvendelse.
Vigtig ansvarsfraskrivelse: Disse oplysninger er kun til uddannelsesmæssige formål og udgør ikke juridisk rådgivning. Bekræft altid gældende krav med Department of Thai Traditional and Alternative Medicine (DTAM) og rådfør dig med kvalificeret juridisk rådgiver for vejledning om overholdelse.
14 Hovedkrav — Thailand Cannabis GACP
Omfattende oversigt over de 14 hovedkravskategorier fastlagt af DTAM, som danner grundlaget for Thailands Cannabis GACP-overholdelse for medicinske cannabisoperationer.
Kvalitetssikring
Produktionskontrolforanstaltninger på alle trin for at sikre kvalitets- og sikkerhedsprodukter, der opfylder handelspartneres krav. Omfattende kvalitetsstyringssystemer gennem hele dyrkningscyklussen.
Personlig hygiejne
Arbejdernes viden om cannabisbotanik, produktionsfaktorer, dyrkning, høst, forarbejdning og opbevaring. Korrekte protokoller for personlig hygiejne, brug af beskyttelsesudstyr, sundhedsovervågning og uddannelseskrav.
Dokumentationssystem
Standarddriftsprocedurer (SOP'er) for alle processer, løbende aktivitetsregistrering, inputsporing, miljøovervågning, sporbarhedssystemer og krav om opbevaring af optegnelser i 5 år.
Udstyrshåndtering
Rent, forureningsfrit udstyr og beholdere. Korrosionsbestandige, ikke-giftige materialer, der ikke påvirker cannabisens kvalitet. Årlige kalibrerings- og vedligeholdelsesprogrammer for præcisionsinstrumenter.
Dyrkningssted
Jord og vækstmedier fri for tungmetaller, kemiske rester og skadelige mikroorganismer. Forudgående test for giftige rester og tungmetaller før dyrkning. Foranstaltninger til forebyggelse af forurening.
Vandhåndtering
Vandkvalitetstest før dyrkning for toksiske rester og tungmetaller. Passende vandingsmetoder til miljøforhold og planternes behov. Forbud mod brug af behandlet spildevand.
Gødningskontrol
Lovligt registrerede gødninger, der er egnede til cannabisbehov. Korrekt gødningshåndtering for at forhindre forurening. Fuldstændig kompostering af organiske gødninger. Forbud mod brug af menneskeligt affald som gødning.
Frø & formering
Højkvalitets, skadedyrsfrie frø og formeringsmaterialer, der er ægte i forhold til sortsspecifikation. Sporbar kilde-dokumentation. Foranstaltninger til forebyggelse af forurening mellem forskellige sorter under produktionen.
Dyrkningspraksis
Produktionskontroller, der ikke kompromitterer sikkerhed, miljø, sundhed eller lokalsamfund. Integrerede skadedyrsbekæmpelsessystemer (IPM). Kun organiske stoffer og biologiske produkter til skadedyrsbekæmpelse.
Høstprocedurer
Optimalt tidspunkt for høst af plantedele af højeste kvalitet. Passende vejrforhold, undgå dug, regn eller høj luftfugtighed. Kvalitetsinspektion og fjernelse af materiale under standard.
Primær forarbejdning
Øjeblikkelig forarbejdning for at forhindre forringelse fra høj temperatur og mikrobiel forurening. Korrekte tørringsprocedurer for cannabis. Kontinuerlig kvalitetskontrol og fjernelse af fremmedlegemer.
Forarbejdningsfaciliteter
Holdbare, let rengørlige og desinficerbare bygninger af ikke-giftige materialer. Temperatur- og fugtighedskontrol. Tilstrækkelig belysning med beskyttende dæksler. Faciliteter til håndvask og omklædning.
Emballering & mærkning
Hurtig og passende emballering for at forhindre forringelse fra lys, temperatur, fugtighed og forurening. Tydelig mærkning med videnskabeligt navn, plantedel, oprindelse, producent, batchnummer, datoer og mængder.
Opbevaring & Distribution
Rent transportudstyr, der beskytter mod lys, temperatur, fugtighed og forurening. Tør opbevaring med god ventilation. Rene opbevaringsrum med miljøkontrol og forebyggelse af forurening.
Test- og kvalitetskontrolkrav
Obligatoriske testprotokoller og kvalitetskontrolforanstaltninger for overholdelse af Thailand Cannabis GACP, herunder test før dyrkning og krav om batchanalyse.
Test før dyrkning
Obligatorisk jord- og vandanalyse før dyrkning påbegyndes. Test for tungmetaller (bly, cadmium, kviksølv, arsen), giftige rester og mikrobiel forurening. Resultaterne skal dokumentere egnethed til medicinsk cannabisdyrkning og udføres mindst én gang før plantning.
Batchtestkrav
Hver dyrkningsbatch skal testes for cannabinoidindhold (CBD, THC), screenings for forurening (pesticider, tungmetaller, mikroorganismer) og fugtindhold. Testning kræves for hver dyrkningscyklus og skal udføres af Department of Medical Sciences eller godkendte laboratorier.
Godkendte laboratorier
Testning skal udføres på Department of Medical Sciences eller andre laboratorier godkendt af thailandske myndigheder. Laboratorier skal opretholde ISO/IEC 17025-akkreditering og dokumentere kompetence i cannabis-analyse i henhold til thailandske farmakopéstandarder.
Krav til opbevaring af registreringer
Alle testjournaler og analysecertifikater skal opbevares i mindst 3 år. Dokumentationen skal omfatte prøvetagningsprocedurer, kæde af forvaring, laboratorierapporter og eventuelle korrigerende handlinger baseret på testresultater. Disse journaler kan inspiceres af DTAM.
Testfrekvens: Test før dyrkning er påkrævet mindst én gang før dyrkning påbegyndes. Batchtest skal udføres for hver dyrkningscyklus. Yderligere test kan være påkrævet, hvis der identificeres forureningsrisici, eller hvis DTAM anmoder om det under inspektioner.
Sikkerheds- og facilitetskrav
Omfattende sikkerhedsforanstaltninger, facilitetsspecifikationer og infrastrukturelle krav pålagt af DTAM for Thailands Cannabis GACP-certificering.
Sikkerhedsinfrastruktur
Indhegning på alle fire sider med passende højde, anti-klatrebarrierer med pigtråd, sikrede indgangsport med kontrolleret adgang, biometriske fingeraftryksscannere til adgang, automatiske dørlukkemekanismer og 24/7 overvågningssystemer.
CCTV-overvågning
Omfattende CCTV-dækning inklusive ind- og udgangspunkter, perimeterovervågning, interne dyrkningsområder, opbevaringsfaciliteter og forarbejdningszoner. Kontinuerlige optagemuligheder med korrekt datalagring og backupsystemer.
Facilitetsspecifikationer
Drivhusets dimensioner og layoutplaner, intern opdeling til dyrkning, forarbejdning, omklædningsrum, planteskoleområder og håndvaske. Korrekt ventilation, beskyttelse mod lynnedslag og foranstaltninger til forureningskontrol.
Krav til skiltning
Obligatorisk visning: "Sted for dyrkning (produktion) af medicinsk cannabis i henhold til GACP-standard" eller "Sted for forarbejdning af medicinsk cannabis i henhold til GACP-standard"
Specifikationer: 20 cm bred × 120 cm lang, 6 cm tegnhøjde, tydeligt placeret ved anlæggets indgang
Thailand Cannabis GACP-certificeringsproces
Trin-for-trin-proces for at opnå Thailand Cannabis GACP-certificering fra DTAM, herunder ansøgningskrav, inspektionsprocedurer og løbende overholdelsesforpligtelser.
Ansøgningsforberedelse
Download officielle dokumenter fra DTAM’s hjemmeside, herunder ansøgningsskemaer, SOP-skabeloner og GACP-standarder. Forbered påkrævede dokumenter såsom bevis for jordejerskab, plantegninger, sikkerhedsforanstaltninger og standardprocedurer.
Indsendelse og gennemgang af dokumenter
Indsend komplet ansøgningspakke via post eller e-mail til DTAM. Indledende dokumentgennemgang af DTAM-personale tager cirka 30 dage. Yderligere dokumenter kan blive anmodet om, hvis ansøgningen er ufuldstændig.
Facilitetsinspektion
DTAM-komitéen udfører inspektion på stedet, der omfatter vurdering af faciliteter, procesvurdering, gennemgang af dokumentation, medarbejderinterviews og verifikation af sporbarhedssystemet. Inspektionen dækker alle 14 hovedkravskategorier.
Overholdelsesvurdering
DTAM vurderer inspektionsresultaterne og kan kræve korrigerende handlinger før certificering. Betinget godkendelse kan gives med specifikke tidsfrister for forbedringer. Endelig certificeringsbeslutning inden for 30 dage efter inspektionen.
Løbende overholdelse
Årlige compliance-audits kræves for at opretholde certificering. Særlige inspektioner kan forekomme ved klager eller udvidelsesanmodninger. Kontinuerlig overholdelse af alle 14 hovedkrav er obligatorisk for at bevare certificeringen.
Inspektionstyper
Samlet certificeringstidslinje: 3-6 måneder fra indsendelse af ansøgning til endelig godkendelse
Ofte stillede spørgsmål
Almindelige spørgsmål om implementering af GACP, overholdelseskrav og driftsmæssige overvejelser for cannabisvirksomheder i Thailand.
Hvem er berettiget til at ansøge om Thailand Cannabis GACP-certificering?
Fællesskabsvirksomheder, enkeltpersoner, juridiske enheder (selskaber) og landbrugskooperativer kan ansøge. Ansøgere skal have korrekt jordejerskab eller brugsret, passende faciliteter og operere i samarbejde med licenserede farmaceutiske producenter eller traditionelle medicinpraktikere som krævet af thailandsk lov.
Hvilke hovedtyper af dyrkning er dækket under Thailand Cannabis GACP?
Thailand Cannabis GACP omfatter tre hovedtyper af dyrkning: udendørs dyrkning (กลางแจ้ง), drivhusdyrkning (โรงเรือนทั่วไป) og indendørs dyrkning i kontrolleret miljø (ระบบปิด). Hver type har specifikke krav til miljøkontrol, sikkerhedsforanstaltninger og dokumentation.
Hvilken dokumentation skal opretholdes for DTAM-overholdelse?
Operatører skal føre løbende optegnelser, herunder: køb og brug af produktionsinput, dyrkningsaktivitetslog, salgsoptegnelser, arealanvendelseshistorik (minimum 2 år), skadedyrsbekæmpelsesoptegnelser, SOP-dokumentation, batch-/partisporbarhed samt alle inspektionsrapporter. Optegnelser skal opbevares i mindst 5 år.
Hvad er de vigtigste sikkerhedskrav for cannabisdyrkningsfaciliteter?
Faciliteter skal have 4-sidet omkredshegn med passende højde, CCTV-overvågningssystemer, der dækker alle indgangspunkter og dyrkningsområder, biometrisk adgangskontrol (fingeraftryksscannere), sikre opbevaringsområder til frø og høstede produkter samt 24/7 overvågning med udpegede sikkerhedspersonale.
Hvad sker der under en DTAM-inspektion?
DTAM-inspektioner omfatter: rundvisning og vurdering af faciliteter, medarbejderinterviews, evaluering af produktionsprocesser, gennemgang af dokumentation, inspektion af udstyr, verifikation af sikkerhedssystem, test af sporbarhedssystem og vurdering i forhold til alle 14 hovedkravskategorier. Inspektører udarbejder detaljerede rapporter med resultater og anbefalinger.
Kan Thailand Cannabis GACP-certificering overføres eller deles?
Nej, Thailand Cannabis GACP-certificering er facilitetsspecifik og kan ikke overføres. Hvert dyrkningssted kræver separat certificering. Hvis operatører anvender kontraktdyrkere, kræves separate aftaler og inspektioner, hvor den primære certifikatholder er ansvarlig for at sikre underleverandørers overholdelse.
Hvilke test er påkrævet for overholdelse af Thailand Cannabis GACP?
Forudgående jord- og vandtest for tungmetaller og giftige rester er obligatorisk. Alt høstet cannabis skal testes af Department of Medical Sciences eller andre godkendte laboratorier for cannabinoidindhold, mikrobiologisk forurening, tungmetaller og pesticidrester pr. dyrkningscyklus.
Standarddriftsprocedurer & Affaldshåndtering
Detaljerede driftsprocedurer, transportprotokoller og krav til affaldshåndtering, der er påkrævet for overholdelse af Thailand Cannabis GACP.
Transportprocedurer
Sikre metalbokse til transport, forhåndsmeddelelse til DTAM før forsendelse, udpegede ansvarlige personer (minimum 2 personer), ruteplanlægning med udpegede hvilesteder, køretøjssikkerhedssystemer og detaljeret transportdokumentation inklusive batchnumre og mængder.
Affaldshåndtering
Skriftlig meddelelse til DTAM før bortskaffelse, 60-dages bortskaffelsesfrist efter godkendelse, kun nedgravning eller komposteringsmetoder, fotografisk dokumentation før og efter destruktion, registrering af vægt og volumen samt vidnekrav ved bortskaffelsesprocedurer.
Høstprocedurer
Forhåndsmeddelelse om høst til DTAM, minimum 2 autoriserede personer til høst, video- og fotodokumentation af høstprocessen, øjeblikkelig sikker opbevaring, vejning og batch-identifikation samt krav om transport samme dag.
Dyrkningsvækststadier og krav
Protokoller for besøgsadgang
Alle eksterne besøgende skal udfylde godkendelsesformularer, fremvise ID-dokumentation, modtage godkendelse fra anlægsleder og sikkerhedsofficer, følge hygiejneprotokoller og ledsages til enhver tid. Adgang kan nægtes uden forudgående varsel fra DTAM.
GACP Ordliste
Væsentlig terminologi og definitioner til forståelse af GACP-krav og cannabis kvalitetsstandarder i Thailand.
DTAM
Afdelingen for Thailandsk Traditionel og Alternativ Medicin (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) — Primær tilsynsmyndighed for Thailand Cannabis GACP-certificering under Sundhedsministeriet.
Thailand Cannabis GACP
Thailand-specifik Good Agricultural and Collection Practices-standard for medicinsk cannabisdyrkning, høst og primær forarbejdning. Obligatorisk for alle licenserede cannabisoperationer.
Dyrkningstyper
Tre godkendte dyrkningsmetoder: กลางแจ้ง (udendørs), โรงเรือนทั่วไป (drivhus) og ระบบปิด (indendørs kontrolleret miljø). Hver metode kræver specifikke sikkerheds- og miljøkontroller.
SOP
Standard Operation Procedure — Obligatoriske dokumenterede procedurer, der dækker dyrkningskontrol, høstoperationer, transport, distribution og affaldshåndtering. Påkrævet for alle 14 hovedkategorier af krav.
Batch-/partisystem
Sporbarhedssystem, der kræver unik identifikation for hver produktionsbatch fra frø til salg. Væsentligt for tilbagekaldelsesprocedurer og overholdelsesverifikation under DTAM-inspektioner.
Cannabisaffald
Cannabisaffald, herunder ikke-spirede frø, døde frøplanter, trim og materiale af lav kvalitet. Skal bortskaffes ved nedgravning eller kompostering med DTAM-godkendelse og fotografisk dokumentation.
IPM
Integreret skadedyrsbekæmpelse — Obligatorisk holistisk tilgang til skadedyrsbekæmpelse, der kun anvender biologiske, kulturelle og økologiske metoder. Kemiske pesticider er forbudt, undtagen godkendte økologiske stoffer.
Fællesskabsvirksomhed
วิสาหกิจชุมชน — Lovligt registreret fællesskabsvirksomhed, der er berettiget til Thailand Cannabis GACP-certificering. Skal opretholde aktiv registreringsstatus og overholde lovgivningen om fællesskabsvirksomheder.
Officielle dokumenter
Download officielle GACP-dokumenter, formularer og standarder fra Afdelingen for Thailandsk Traditionel og Alternativ Medicin (DTAM).
Standarddriftsprocedurer (SOP'er)
Omfattende SOP'er i henhold til GACP-standarder, herunder dyrkning, forarbejdning og kvalitetskontrolprocedurer.
GACP Kernekrav
Endeligt reviderede kernekrav for GACP-overholdelse, der dækker alle 14 hovedkategorier af krav.
Certificeringsvilkår og betingelser
Vilkår og betingelser for ansøgning om GACP-standardcertificering, herunder krav og forpligtelser.
Registreringsformular for dyrkningssted
Officiel registreringsformular til indsendelse af ansøgninger om certificering af dyrkningssteder til DTAM.
Vigtig bemærkning: Disse dokumenter leveres til referenceformål. Verificér altid med DTAM for de nyeste versioner og krav. Nogle dokumenter kan kun være tilgængelige på thailandsk.
Teknologiløsninger til cannabisoverholdelse
GACP CO., LTD. udvikler avancerede teknologiske platforme og systemer til at støtte cannabisvirksomheder i at opfylde Thailands lovgivningsmæssige krav.
Vi specialiserer os i at opbygge omfattende B2B-teknologiløsninger, der effektiviserer overholdelse, forbedrer operationel effektivitet og sikrer overholdelse af GACP-standarder og andre cannabisreguleringer i Thailand.
Vores platforme omfatter dyrkningsstyringssystemer, kvalitetskontrolsporing, værktøjer til lovpligtig rapportering og integrerede compliance-workflows, der er designet specifikt til den thailandske cannabisindustri.