Czym jest GACP?
Dobre Praktyki Rolnicze i Zbioru zapewniają, że rośliny lecznicze są uprawiane, zbierane i przetwarzane zgodnie ze spójnymi standardami jakości, bezpieczeństwa i identyfikowalności.
Uprawa i zbiór
Obejmuje zarządzanie roślinami matecznymi, rozmnażanie, praktyki uprawowe, procedury zbioru oraz czynności po zbiorach, w tym przycinanie, suszenie, curing i pakowanie wstępne.
Zapewnienie jakości
Dostarczanie identyfikowalnego, kontrolowanego pod względem zanieczyszczeń surowca odpowiedniego do celów medycznych, zapewniającego stałą jakość i bezpieczeństwo pacjentów poprzez udokumentowane procedury.
Integracja łańcucha dostaw
Płynna integracja z zarządzaniem nasionami/klonami na etapie początkowym oraz z wymogami zgodności GMP dotyczącymi przetwarzania, dystrybucji i sprzedaży detalicznej na dalszych etapach.
Ramy regulacyjne Tajlandii
Działalność związana z marihuaną w Tajlandii jest regulowana przez Departament Tradycyjnej i Alternatywnej Medycyny Tajskiej (DTAM) podlegający Ministerstwu Zdrowia Publicznego, z określonymi standardami Thailand Cannabis GACP dla uprawy medycznej marihuany.
Nadzór DTAM
Departament Medycyny Tradycyjnej i Alternatywnej Tajlandii (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) jest głównym organem regulacyjnym odpowiedzialnym za certyfikację Thailand Cannabis GACP. Wszystkie obiekty uprawowe muszą uzyskać certyfikat GACP od DTAM, aby zapewnić standardy jakości medycznej.
Proces certyfikacji
Proces certyfikacji obejmuje wstępną ocenę wniosku, inspekcję obiektu przez komisję DTAM, coroczne audyty zgodności oraz specjalne kontrole w razie potrzeby. Obiekty muszą utrzymywać stałą zgodność z 14 głównymi kategoriami wymagań obejmującymi wszystkie aspekty uprawy i podstawowego przetwarzania.
Zakres i zastosowania
Thailand Cannabis GACP dotyczy uprawy, zbioru i podstawowego przetwarzania konopi medycznych. Obejmuje uprawy na otwartym terenie, systemy szklarniowe oraz kontrolowane środowiska wewnętrzne. Oddzielne pozwolenia są wymagane na działalność eksportową i współpracę z licencjonowanymi producentami farmaceutycznymi.
Organ właściwy: Certyfikat Thailand Cannabis GACP jest wydawany wyłącznie przez Departament Medycyny Tradycyjnej i Alternatywnej Tajlandii podlegający Ministerstwu Zdrowia Publicznego. Certyfikacja zapewnia zgodność ze standardami uprawy medycznej na potrzeby bezpiecznego stosowania terapeutycznego.
Ważne zastrzeżenie: Informacje te służą wyłącznie celom edukacyjnym i nie stanowią porady prawnej. Zawsze potwierdzaj aktualne wymagania w Departamencie Tradycyjnej i Alternatywnej Medycyny Tajskiej (DTAM) oraz konsultuj się z wykwalifikowanym doradcą prawnym w celu uzyskania wskazówek dotyczących zgodności.
14 głównych wymagań — Tajlandia Cannabis GACP
Kompleksowy przegląd 14 głównych kategorii wymagań ustanowionych przez DTAM, które stanowią podstawę zgodności z GACP dla medycznych operacji konopnych w Tajlandii.
Zapewnienie jakości
Środki kontroli produkcji na każdym etapie w celu zapewnienia jakości i bezpieczeństwa produktów spełniających wymagania partnerów handlowych. Kompleksowe systemy zarządzania jakością w całym cyklu uprawy.
Higiena osobista
Wiedza pracowników na temat botaniki konopi, czynników produkcyjnych, uprawy, zbioru, przetwarzania i przechowywania. Właściwe protokoły higieny osobistej, stosowanie środków ochrony indywidualnej, monitorowanie zdrowia i wymagania szkoleniowe.
System dokumentacji
Standardowe procedury operacyjne (SOP) dla wszystkich procesów, ciągłe rejestrowanie działań, śledzenie surowców, monitorowanie środowiska, systemy identyfikowalności oraz wymóg przechowywania dokumentacji przez 5 lat.
Zarządzanie sprzętem
Czysty, wolny od zanieczyszczeń sprzęt i pojemniki. Materiały odporne na korozję, nietoksyczne, nie wpływające na jakość konopi. Coroczne programy kalibracji i konserwacji precyzyjnych instrumentów.
Miejsce uprawy
Gleba i podłoża uprawowe wolne od metali ciężkich, pozostałości chemicznych i szkodliwych mikroorganizmów. Badania przed uprawą na obecność toksycznych pozostałości i metali ciężkich. Środki zapobiegające skażeniu.
Gospodarka wodna
Badanie jakości wody przed uprawą pod kątem pozostałości toksycznych i metali ciężkich. Odpowiednie metody nawadniania dostosowane do warunków środowiskowych i potrzeb roślin. Zakaz stosowania oczyszczonych ścieków.
Kontrola nawozów
Legalnie zarejestrowane nawozy odpowiednie do potrzeb konopi. Właściwe zarządzanie nawozami w celu zapobiegania skażeniu. Całkowite kompostowanie nawozów organicznych. Zakaz stosowania ludzkich odchodów jako nawozu.
Nasiona i rozmnażanie
Wysokiej jakości, wolne od szkodników nasiona i materiały rozmnożeniowe zgodne z określoną odmianą. Dokumentacja źródła umożliwiająca identyfikowalność. Środki zapobiegające zanieczyszczeniom różnych odmian podczas produkcji.
Praktyki uprawowe
Kontrola produkcji, która nie zagraża bezpieczeństwu, środowisku, zdrowiu ani społeczności. Zintegrowane systemy zarządzania szkodnikami (IPM). Wyłącznie substancje organiczne i produkty biologiczne do zwalczania szkodników.
Procedury zbioru
Optymalny czas zbioru dla uzyskania najwyższej jakości części roślin. Odpowiednie warunki pogodowe, unikanie rosy, deszczu lub wysokiej wilgotności. Kontrola jakości i usuwanie materiału niespełniającego norm.
Przetwarzanie pierwotne
Natychmiastowe przetwarzanie w celu zapobiegania degradacji spowodowanej wysoką temperaturą i zanieczyszczeniem mikrobiologicznym. Właściwe procedury suszenia konopi. Ciągły monitoring jakości i usuwanie ciał obcych.
Zakłady przetwórcze
Trwałe, łatwe do czyszczenia i dezynfekcji budynki wykonane z nietoksycznych materiałów. Kontrola temperatury i wilgotności. Odpowiednie oświetlenie z osłonami ochronnymi. Stanowiska do mycia rąk i przebieralnie.
Opakowanie i etykietowanie
Szybkie, odpowiednie pakowanie w celu zapobiegania pogorszeniu jakości przez światło, temperaturę, wilgotność i zanieczyszczenia. Wyraźne oznakowanie zawierające nazwę naukową, część rośliny, pochodzenie, producenta, numer partii, daty i ilości.
Magazynowanie i dystrybucja
Czysty sprzęt transportowy chroniący przed światłem, temperaturą, wilgocią i zanieczyszczeniem. Suche magazynowanie z dobrą wentylacją. Czyste pomieszczenia magazynowe z kontrolą środowiska i zapobieganiem zanieczyszczeniom.
Wymagania dotyczące badań i kontroli jakości
Obowiązkowe protokoły badań i środki kontroli jakości dla zgodności z tajskimi wymogami GACP dla konopi, w tym badania przed uprawą oraz wymagania dotyczące analizy partii.
Badania przed uprawą
Obowiązkowa analiza gleby i wody przed rozpoczęciem uprawy. Badanie pod kątem metali ciężkich (ołów, kadm, rtęć, arsen), pozostałości toksycznych oraz zanieczyszczeń mikrobiologicznych. Wyniki muszą potwierdzać przydatność do uprawy konopi medycznych i być wykonane co najmniej raz przed sadzeniem.
Wymagania dotyczące testowania partii
Każda partia uprawowa musi być poddana badaniom zawartości kannabinoidów (CBD, THC), kontroli zanieczyszczeń (pestycydy, metale ciężkie, mikroorganizmy) oraz zawartości wilgoci. Badania są wymagane dla każdego cyklu uprawy i muszą być przeprowadzane przez Departament Nauk Medycznych lub zatwierdzone laboratoria.
Zatwierdzone laboratoria
Badania muszą być przeprowadzane w Departamencie Nauk Medycznych lub innych laboratoriach certyfikowanych przez władze tajskie. Laboratoria muszą posiadać akredytację ISO/IEC 17025 oraz wykazywać kompetencje w analizie konopi zgodnie ze standardami farmakopei tajskiej.
Wymagania dotyczące przechowywania dokumentacji
Wszystkie zapisy z badań i certyfikaty analizy muszą być przechowywane przez co najmniej 3 lata. Dokumentacja musi obejmować procedury pobierania próbek, rejestry łańcucha dowodowego, raporty laboratoryjne oraz wszelkie działania korygujące podjęte na podstawie wyników badań. Dokumenty te podlegają kontroli DTAM.
Częstotliwość badań: Badania przed uprawą są wymagane co najmniej raz przed rozpoczęciem uprawy. Badania partii muszą być przeprowadzane w każdym cyklu uprawy. Dodatkowe badania mogą być wymagane w przypadku zidentyfikowania ryzyka skażenia lub na żądanie DTAM podczas inspekcji.
Wymagania dotyczące bezpieczeństwa i obiektów
Kompleksowe środki bezpieczeństwa, specyfikacje obiektów i wymagania infrastrukturalne nakazane przez DTAM dla certyfikacji GACP konopi w Tajlandii.
Infrastruktura bezpieczeństwa
Ogrodzenie obwodowe z czterech stron o odpowiedniej wysokości, bariery przeciw wspinaniu się z drutem kolczastym, zabezpieczone bramy wejściowe z kontrolowanym dostępem, biometryczne skanery linii papilarnych przy wejściu do obiektu, automatyczne mechanizmy zamykania drzwi oraz całodobowy system monitoringu bezpieczeństwa.
Nadzór CCTV
Kompleksowy monitoring CCTV obejmujący punkty wejścia/wyjścia, monitoring obwodowy, wewnętrzne strefy uprawy, magazyny i strefy przetwarzania. Ciągłe nagrywanie z odpowiednim przechowywaniem i systemami kopii zapasowych.
Specyfikacje obiektu
Wymiary i plany rozmieszczenia szklarni, wewnętrzne strefy do uprawy, przetwarzania, przebieralni, szkółek i stanowisk do mycia rąk. Odpowiednia wentylacja, ochrona przed oświetleniem oraz środki kontroli zanieczyszczeń.
Wymagane standardy oznakowania
Obowiązkowa ekspozycja: "Miejsce produkcji (uprawy) medycznej marihuany zgodnie ze standardem GACP" lub "Miejsce przetwarzania medycznej marihuany zgodnie ze standardem GACP"
Specyfikacje: 20 cm szerokości × 120 cm długości, wysokość znaków 6 cm, wyraźnie umieszczone przy wejściu do obiektu
Proces certyfikacji Thailand Cannabis GACP
Szczegółowy proces uzyskania certyfikatu Thailand Cannabis GACP od DTAM, obejmujący wymagania aplikacyjne, procedury inspekcji oraz bieżące obowiązki w zakresie zgodności.
Przygotowanie wniosku
Pobierz oficjalne dokumenty ze strony DTAM, w tym formularze wniosków, szablony SOP i standardy GACP. Przygotuj wymagane dokumenty, takie jak dowód własności gruntu, plany obiektu, środki bezpieczeństwa i Standardowe Procedury Operacyjne.
Składanie i przegląd dokumentów
Prześlij kompletny pakiet aplikacyjny pocztą lub e-mailem do DTAM. Wstępna weryfikacja dokumentów przez pracowników DTAM trwa około 30 dni. W przypadku niekompletnej aplikacji mogą zostać zażądane dodatkowe dokumenty.
Inspekcja obiektu
Komisja DTAM przeprowadza inspekcję na miejscu obejmującą ocenę obiektu, ewaluację procesów, przegląd dokumentacji, rozmowy z personelem oraz weryfikację systemu identyfikowalności. Inspekcja obejmuje wszystkie 14 głównych kategorii wymagań.
Ocena zgodności
DTAM ocenia wyniki inspekcji i może wymagać działań korygujących przed wydaniem certyfikatu. Zgoda warunkowa może być udzielona z określonymi terminami na wprowadzenie poprawek. Ostateczna decyzja certyfikacyjna w ciągu 30 dni od inspekcji.
Ciągła zgodność
Coroczne audyty zgodności są wymagane do utrzymania certyfikacji. Mogą być przeprowadzane specjalne inspekcje w przypadku skarg lub wniosków o rozszerzenie. Ciągłe spełnianie wszystkich 14 głównych wymagań jest obowiązkowe dla zachowania certyfikacji.
Rodzaje inspekcji
Całkowity czas uzyskania certyfikacji: 3-6 miesięcy od złożenia wniosku do ostatecznej akceptacji
Najczęściej zadawane pytania
Najczęstsze pytania dotyczące wdrażania GACP, wymagań zgodności oraz kwestii operacyjnych dla firm konopnych w Tajlandii.
Kto może ubiegać się o certyfikację GACP dla konopi w Tajlandii?
Przedsiębiorstwa społeczne, osoby fizyczne, podmioty prawne (spółki) oraz spółdzielnie rolnicze mogą składać wnioski. Wnioskodawcy muszą posiadać odpowiednie prawo własności lub użytkowania gruntów, odpowiednie obiekty oraz działać we współpracy z licencjonowanymi producentami farmaceutycznymi lub praktykami medycyny tradycyjnej zgodnie z wymogami prawa tajskiego.
Jakie są główne typy upraw objęte tajlandzkimi GACP dla konopi?
Thailand Cannabis GACP obejmuje trzy główne typy uprawy: uprawa na otwartym terenie (กลางแจ้ง), uprawa szklarniowa (โรงเรือนทั่วไป) oraz uprawa w kontrolowanym środowisku wewnętrznym (ระบบปิด). Każdy typ ma określone wymagania dotyczące kontroli środowiska, środków bezpieczeństwa i dokumentacji.
Jaką dokumentację należy prowadzić w celu zgodności z DTAM?
Operatorzy muszą prowadzić ciągłą dokumentację obejmującą: zakup i użycie środków produkcji, dzienniki działalności uprawowej, rejestry sprzedaży, historię użytkowania gruntów (minimum 2 lata), rejestry ochrony roślin, dokumentację SOP, identyfikowalność partii/serii oraz wszystkie raporty z inspekcji. Dokumentacja musi być przechowywana przez co najmniej 5 lat.
Jakie są kluczowe wymagania dotyczące bezpieczeństwa w obiektach uprawy konopi?
Obiekty muszą posiadać ogrodzenie z czterech stron o odpowiedniej wysokości, systemy monitoringu CCTV obejmujące wszystkie punkty wejścia i obszary upraw, biometryczną kontrolę dostępu (czytniki linii papilarnych), bezpieczne magazyny na nasiona i zbiory oraz całodobowy monitoring prowadzony przez wyznaczony personel ochrony.
Jak przebiega inspekcja DTAM?
Inspekcje DTAM obejmują: wizytację i ocenę obiektu, rozmowy z personelem, ewaluację procesu produkcji, przegląd dokumentacji, inspekcję sprzętu, weryfikację systemu bezpieczeństwa, testowanie systemu identyfikowalności oraz ocenę zgodności ze wszystkimi 14 głównymi kategoriami wymagań. Inspektorzy przygotowują szczegółowe raporty z ustaleniami i zaleceniami.
Czy certyfikacja Thailand Cannabis GACP może być przeniesiona lub udostępniona?
Nie, certyfikacja Thailand Cannabis GACP dotyczy konkretnego obiektu i nie może być przenoszona. Każde miejsce uprawy wymaga osobnej certyfikacji. W przypadku korzystania z upraw kontraktowych wymagane są oddzielne umowy i inspekcje, a główny posiadacz certyfikatu odpowiada za zapewnienie zgodności podwykonawców.
Jakie badania są wymagane do zgodności z GACP dla konopi w Tajlandii?
Obowiązkowe jest przeprowadzenie badań gleby i wody przed uprawą pod kątem metali ciężkich i pozostałości toksycznych. Cały zebrany susz konopny musi być badany przez Departament Nauk Medycznych lub inne zatwierdzone laboratoria pod kątem zawartości kannabinoidów, zanieczyszczeń mikrobiologicznych, metali ciężkich i pozostałości pestycydów w każdym cyklu uprawy.
Standardowe procedury operacyjne i zarządzanie odpadami
Szczegółowe procedury operacyjne, protokoły transportowe oraz wymagania dotyczące utylizacji odpadów wymagane do zgodności z GACP dla konopi w Tajlandii.
Procedury transportowe
Bezpieczne metalowe pojemniki zamykane na klucz do transportu, wcześniejsze powiadomienie DTAM przed wysyłką, wyznaczenie odpowiedzialnych osób (minimum 2 osoby), planowanie trasy z wyznaczonymi miejscami postoju, systemy zabezpieczeń pojazdu oraz szczegółowa dokumentacja transportowa zawierająca numery partii i ilości.
Gospodarka odpadami
Piseme powiadomienie DTAM przed utylizacją, 60-dniowy termin na utylizację po zatwierdzeniu, wyłącznie metody zakopywania lub kompostowania, dokumentacja fotograficzna przed i po zniszczeniu, rejestracja masy i objętości oraz wymóg obecności świadków podczas procedur utylizacji.
Procedury zbioru
Zgłoszenie przedzbiorcze do DTAM, minimum 2 upoważnione osoby do zbioru, dokumentacja wideo i fotograficzna procesu zbioru, natychmiastowe bezpieczne przechowywanie, rejestracja wagi i identyfikacja partii oraz wymóg transportu tego samego dnia.
Etapy wzrostu i wymagania uprawy
Protokoły dostępu dla odwiedzających
Wszyscy zewnętrzni goście muszą wypełnić formularze autoryzacyjne, przedstawić dokument tożsamości, uzyskać zgodę kierownika obiektu i pracownika ochrony, przestrzegać protokołów higieny oraz być eskortowani przez cały czas pobytu. Dostęp może zostać odmówiony bez wcześniejszego powiadomienia przez DTAM.
Słownik GACP
Podstawowa terminologia i definicje niezbędne do zrozumienia wymagań GACP oraz standardów jakości konopi w Tajlandii.
DTAM
Departament Medycyny Tradycyjnej i Alternatywnej Tajlandii (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) — Główny organ regulacyjny odpowiedzialny za certyfikację GACP konopi w Tajlandii podlegający Ministerstwu Zdrowia Publicznego.
Thailand Cannabis GACP
Specyficzny dla Tajlandii standard Dobrych Praktyk Rolniczych i Zbioru (GACP) dla uprawy, zbioru i podstawowego przetwarzania konopi medycznych. Obowiązkowy dla wszystkich licencjonowanych operacji związanych z konopiami.
Rodzaje upraw
Trzy zatwierdzone metody uprawy: กลางแจ้ง (na zewnątrz), โรงเรือนทั่วไป (szklarnia) oraz ระบบปิด (środowisko kontrolowane, wewnętrzne). Każda wymaga określonych zabezpieczeń i kontroli środowiskowych.
SOP
Standardowa procedura operacyjna — Obowiązkowe udokumentowane procedury obejmujące kontrolę uprawy, operacje zbioru, transport, dystrybucję oraz utylizację odpadów. Wymagane dla wszystkich 14 głównych kategorii wymagań.
System partii/serii
System identyfikowalności wymagający unikalnej identyfikacji każdej partii produkcyjnej od nasiona do sprzedaży. Niezbędny do procedur wycofania produktu oraz weryfikacji zgodności podczas inspekcji DTAM.
Odpady konopne
Odpady z marihuany, w tym niekiełkujące nasiona, martwe sadzonki, przycięte części i materiał niespełniający norm. Muszą być utylizowane poprzez zakopanie lub kompostowanie za zgodą DTAM oraz udokumentowane fotograficznie.
IPM
Zintegrowana ochrona roślin — Obowiązkowe, całościowe podejście do zwalczania szkodników z wykorzystaniem wyłącznie metod biologicznych, agrotechnicznych i organicznych. Stosowanie chemicznych środków ochrony roślin zabronione, z wyjątkiem zatwierdzonych substancji organicznych.
Przedsiębiorstwo społeczne
วิสาหกิจชุมชน — Prawnie zarejestrowany podmiot gospodarczy społeczności uprawniony do uzyskania certyfikatu Thailand Cannabis GACP. Musi utrzymywać aktywny status rejestracji oraz zgodność z przepisami dotyczącymi przedsiębiorstw społecznościowych.
Dokumenty urzędowe
Pobierz oficjalne dokumenty GACP, formularze i standardy z Departamentu Medycyny Tradycyjnej i Alternatywnej Tajlandii (DTAM).
Standardowe procedury operacyjne (SOP)
Kompleksowe procedury operacyjne (SOP) zgodne ze standardami GACP, obejmujące uprawę, przetwarzanie i kontrolę jakości.
Podstawowe wymagania GACP
Ostatecznie zaktualizowane podstawowe wymagania dotyczące zgodności z GACP, obejmujące wszystkie 14 głównych kategorii wymagań.
Warunki certyfikacji
Warunki i zasady ubiegania się o certyfikację standardu GACP, w tym wymagania i zobowiązania.
Formularz rejestracji miejsca uprawy
Oficjalny formularz rejestracyjny do składania wniosków o certyfikację miejsca uprawy do DTAM.
Ważna uwaga: Te dokumenty są udostępniane wyłącznie w celach informacyjnych. Zawsze weryfikuj najnowsze wersje i wymagania w DTAM. Niektóre dokumenty mogą być dostępne wyłącznie w języku tajskim.
Rozwiązania technologiczne dla zgodności z przepisami dotyczącymi konopi
GACP CO., LTD. opracowuje zaawansowane platformy technologiczne i systemy wspierające firmy konopne w spełnianiu wymagań regulacyjnych Tajlandii.
Specjalizujemy się w budowie kompleksowych rozwiązań technologicznych B2B, które usprawniają zgodność, zwiększają efektywność operacyjną i zapewniają przestrzeganie standardów GACP oraz innych przepisów dotyczących konopi w Tajlandii.
Nasze platformy obejmują systemy zarządzania uprawą, śledzenie kontroli jakości, narzędzia do raportowania regulacyjnego oraz zintegrowane procesy zgodności zaprojektowane specjalnie dla tajskiego przemysłu konopnego.