Qu'est-ce que les GACP ?
Les Bonnes pratiques agricoles et de collecte garantissent que les plantes médicinales sont cultivées, récoltées et manipulées selon des normes cohérentes de qualité, de sécurité et de traçabilité.
Culture & Collecte
Couvre la gestion des pieds-mères, la propagation, les pratiques de culture, les procédures de récolte et les activités post-récolte incluant la taille, le séchage, l'affinage et le conditionnement primaire.
Assurance qualité
Fournit une matière première traçable et contrôlée contre les contaminants, adaptée à un usage médical, garantissant une qualité constante et la sécurité des patients grâce à des processus documentés.
Intégration de la Chaîne d’Approvisionnement
Interface sans faille avec la gestion amont des semences/clones et les exigences de conformité en aval pour la transformation GMP, la distribution et la vente au détail.
Cadre Réglementaire Thaïlandais
Les opérations liées au cannabis en Thaïlande sont réglementées par le Département de la Médecine Traditionnelle et Alternative Thaïlandaise (DTAM) sous le Ministère de la Santé Publique, avec des normes spécifiques GACP Cannabis Thaïlande établies pour la culture de cannabis médical.
Supervision du DTAM
Le Département de la Médecine Traditionnelle et Alternative Thaïlandaise (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) est l’autorité réglementaire principale responsable de la certification GACP Cannabis Thaïlande. Toutes les installations de culture doivent obtenir la certification GACP du DTAM pour garantir des normes de qualité médicale.
Processus de certification
Le processus de certification comprend l’examen initial de la demande, l’inspection des installations par le comité du DTAM, des audits annuels de conformité et des inspections spéciales si nécessaire. Les installations doivent maintenir une conformité continue avec les 14 principales catégories d’exigences couvrant tous les aspects de la culture et de la transformation primaire.
Portée et applications
Le GACP Cannabis Thaïlande s’applique à la culture, la récolte et les opérations de transformation primaire du cannabis médicinal. Couvre la culture en plein air, les systèmes de serres et les environnements contrôlés en intérieur. Des permis distincts sont requis pour les activités d’exportation et la collaboration avec des fabricants pharmaceutiques agréés.
Autorité officielle : La certification GACP Cannabis Thaïlande est délivrée exclusivement par le Département de la Médecine Traditionnelle et Alternative Thaïlandaise relevant du Ministère de la Santé Publique. La certification garantit le respect des normes de culture de qualité médicale pour une utilisation thérapeutique sûre.
Avertissement important : Ces informations sont fournies à des fins éducatives uniquement et ne constituent pas un avis juridique. Veuillez toujours confirmer les exigences actuelles auprès du Département de la Médecine Traditionnelle et Alternative Thaïlandaise (DTAM) et consulter un conseiller juridique qualifié pour des conseils en matière de conformité.
14 exigences majeures — GACP Cannabis Thaïlande
Vue d'ensemble complète des 14 principales catégories d'exigences établies par le DTAM qui constituent la base de la conformité GACP pour le cannabis médicinal en Thaïlande.
Assurance qualité
Mesures de contrôle de la production à chaque étape pour garantir des produits de qualité et sûrs répondant aux exigences des partenaires commerciaux. Systèmes complets de gestion de la qualité tout au long du cycle de culture.
Hygiène personnelle
Connaissances des travailleurs sur la botanique du cannabis, les facteurs de production, la culture, la récolte, la transformation et le stockage. Protocoles appropriés d'hygiène personnelle, utilisation d'équipements de protection, surveillance de la santé et exigences de formation.
Système de documentation
Procédures Opératoires Standard (SOP) pour tous les processus, enregistrement continu des activités, suivi des intrants, surveillance environnementale, systèmes de traçabilité et exigences de conservation des dossiers pendant 5 ans.
Gestion des équipements
Équipements et contenants propres, exempts de contamination. Matériaux résistants à la corrosion, non toxiques et n'altérant pas la qualité du cannabis. Programmes annuels d'étalonnage et de maintenance pour les instruments de précision.
Site de culture
Sol et substrats exempts de métaux lourds, de résidus chimiques et de micro-organismes nuisibles. Tests préalables à la culture pour les résidus toxiques et les métaux lourds. Mesures de prévention de la contamination.
Gestion de l'eau
Analyse de la qualité de l'eau avant la culture pour détecter les résidus toxiques et les métaux lourds. Méthodes d'irrigation appropriées selon les conditions environnementales et les besoins des plantes. Interdiction d'utiliser des eaux usées traitées.
Contrôle des engrais
Engrais légalement enregistrés adaptés aux besoins du cannabis. Gestion appropriée des engrais pour éviter toute contamination. Compostage complet des engrais organiques. Interdiction d'utiliser des déchets humains comme engrais.
Graines et propagation
Semences et matériels de multiplication de haute qualité, exempts de parasites et conformes à la variété spécifiée. Documentation de traçabilité de la source. Mesures de prévention de la contamination pour différentes variétés pendant la production.
Pratiques de culture
Contrôles de production ne compromettant ni la sécurité, ni l'environnement, ni la santé, ni la communauté. Systèmes de gestion intégrée des ravageurs (IPM). Substances organiques et produits biologiques uniquement pour la lutte contre les nuisibles.
Procédures de récolte
Moment optimal pour obtenir des parties de plantes de qualité maximale. Conditions météorologiques appropriées, évitant la rosée, la pluie ou une forte humidité. Inspection de la qualité et élimination du matériel non conforme.
Transformation primaire
Transformation immédiate pour prévenir la dégradation due à la température élevée et à la contamination microbienne. Procédures de séchage appropriées pour le cannabis. Surveillance continue de la qualité et élimination des corps étrangers.
Installations de transformation
Bâtiments durables, faciles à nettoyer et à désinfecter, construits avec des matériaux non toxiques. Contrôle de la température et de l’humidité. Éclairage adéquat avec protections. Installations pour le lavage des mains et le changement de vêtements.
Emballage & Étiquetage
Emballage rapide et approprié pour prévenir la détérioration due à la lumière, à la température, à l'humidité et à la contamination. Étiquetage clair avec nom scientifique, partie de la plante, origine, producteur, numéro de lot, dates et quantités.
Stockage & Distribution
Équipements de transport propres protégeant de la lumière, de la température, de l'humidité et de la contamination. Stockage à sec avec une bonne ventilation. Salles de stockage propres avec contrôle de l'environnement et prévention de la contamination.
Exigences en matière d’Analyses & Contrôle Qualité
Protocoles de tests obligatoires et mesures de contrôle qualité pour la conformité GACP Cannabis Thaïlande, y compris les tests pré-culture et les exigences d'analyse par lot.
Tests pré-culture
Analyse obligatoire du sol et de l'eau avant le début de la culture. Tests pour les métaux lourds (plomb, cadmium, mercure, arsenic), résidus toxiques et contamination microbienne. Les résultats doivent démontrer l'adéquation à la culture de cannabis médicinal et être réalisés au moins une fois avant la plantation.
Exigences relatives aux tests par lot
Chaque lot de culture doit être testé pour la teneur en cannabinoïdes (CBD, THC), le dépistage des contaminants (pesticides, métaux lourds, micro-organismes) et la teneur en humidité. Les tests sont requis pour chaque cycle de culture et doivent être réalisés par le Département des Sciences Médicales ou des laboratoires agréés.
Laboratoires agréés
Les analyses doivent être effectuées au Département des Sciences Médicales ou dans d’autres laboratoires certifiés par les autorités thaïlandaises. Les laboratoires doivent maintenir l’accréditation ISO/IEC 17025 et démontrer leur compétence en analyse du cannabis selon les normes de la pharmacopée thaïlandaise.
Exigences de conservation des enregistrements
Tous les dossiers d'analyses et certificats d'analyse doivent être conservés pendant au moins 3 ans. La documentation doit inclure les procédures d'échantillonnage, les registres de chaîne de possession, les rapports de laboratoire et toute action corrective prise sur la base des résultats. Ces dossiers sont soumis à l'inspection de la DTAM.
Fréquence des Analyses : Les tests pré-culture sont requis au moins une fois avant le début de la culture. Des tests par lot doivent être effectués à chaque cycle de culture. Des tests supplémentaires peuvent être exigés si des risques de contamination sont identifiés ou si le DTAM en fait la demande lors des inspections.
Exigences en matière de sécurité et d'installation
Mesures de sécurité complètes, spécifications des installations et exigences d'infrastructure imposées par le DTAM pour la certification GACP du cannabis en Thaïlande.
Infrastructure de sécurité
Clôture périphérique sur 4 côtés avec hauteur appropriée, barrières anti-escalade avec fil barbelé, portails d'entrée sécurisés avec accès contrôlé, lecteurs biométriques d'empreintes digitales pour l'entrée, mécanismes de fermeture automatique des portes et systèmes de surveillance 24h/24 et 7j/7.
Surveillance CCTV
Couverture CCTV complète incluant les points d'entrée/sortie, la surveillance du périmètre, les zones internes de culture, les installations de stockage et les zones de transformation. Capacités d'enregistrement continu avec systèmes appropriés de conservation et de sauvegarde des données.
Spécifications des installations
Dimensions et plans d’aménagement de la serre, zonage interne pour la culture, la transformation, les vestiaires, les zones de pépinière et les postes de lavage des mains. Ventilation adéquate, protection contre la foudre et mesures de contrôle de la contamination.
Normes de signalisation requises
Affichage obligatoire : "Lieu de production (culture) de cannabis médical conforme à la norme GACP" ou "Lieu de transformation de cannabis médical conforme à la norme GACP"
Spécifications : 20 cm de large × 120 cm de long, hauteur des caractères 6 cm, affiché en évidence à l'entrée de l'établissement
Processus de Certification GACP Cannabis Thaïlande
Processus étape par étape pour obtenir la certification GACP Cannabis Thaïlande auprès du DTAM, comprenant les exigences de demande, les procédures d’inspection et les obligations de conformité continue.
Préparation de la demande
Téléchargez les documents officiels depuis le site web du DTAM, y compris les formulaires de demande, les modèles de SOP et les normes GACP. Préparez les documents requis tels que la preuve de propriété foncière, les plans des installations, les mesures de sécurité et les procédures opérationnelles standard.
Soumission et examen des documents
Soumettre le dossier de demande complet par courrier postal ou par e-mail au DTAM. L’examen initial des documents par le personnel du DTAM prend environ 30 jours. Des documents supplémentaires peuvent être demandés si la demande est incomplète.
Inspection des installations
Le comité du DTAM effectue une inspection sur site couvrant l’évaluation des installations, l’évaluation des processus, l’examen de la documentation, les entretiens avec le personnel et la vérification du système de traçabilité. L’inspection couvre les 14 principales catégories d’exigences.
Évaluation de la conformité
Le DTAM évalue les résultats de l’inspection et peut exiger des actions correctives avant la certification. Une approbation conditionnelle peut être accordée avec des délais spécifiques pour les améliorations. Décision finale de certification dans les 30 jours suivant l’inspection.
Conformité continue
Des audits annuels de conformité sont requis pour maintenir la certification. Des inspections spéciales peuvent avoir lieu en cas de plainte ou de demande d'extension. Le respect continu des 14 exigences majeures est obligatoire pour conserver la certification.
Types d'inspection
Délai total de certification : 3 à 6 mois entre la soumission de la demande et l'approbation finale
Foire aux questions
Questions courantes sur la mise en œuvre du GACP, les exigences de conformité et les considérations opérationnelles pour les entreprises de cannabis en Thaïlande.
Qui est éligible pour demander la certification GACP du cannabis en Thaïlande ?
Les entreprises communautaires, les particuliers, les entités juridiques (sociétés) et les coopératives agricoles peuvent postuler. Les candidats doivent disposer d'un droit de propriété ou d'usage foncier approprié, d'installations adéquates et opérer en collaboration avec des fabricants pharmaceutiques agréés ou des praticiens de la médecine traditionnelle conformément à la législation thaïlandaise.
Quels sont les principaux types de culture couverts par les GACP du cannabis en Thaïlande ?
Le GACP Cannabis Thaïlande couvre trois principaux types de culture : culture en plein air (กลางแจ้ง), culture en serre (โรงเรือนทั่วไป) et culture en environnement contrôlé intérieur (ระบบปิด). Chaque type a des exigences spécifiques en matière de contrôle environnemental, de mesures de sécurité et de documentation.
Quels documents doivent être conservés pour la conformité au DTAM ?
Les opérateurs doivent tenir des registres continus comprenant : achats et utilisation des intrants de production, journaux d'activités de culture, registres de ventes, historique d'utilisation des terres (minimum 2 ans), registres de gestion des nuisibles, documentation des SOP, traçabilité des lots/batchs et tous les rapports d'inspection. Les registres doivent être conservés pendant au moins 5 ans.
Quelles sont les principales exigences de sécurité pour les installations de culture de cannabis ?
Les installations doivent disposer d’une clôture périphérique sur 4 côtés d’une hauteur appropriée, de systèmes de vidéosurveillance CCTV couvrant tous les points d’entrée et les zones de culture, de contrôle d’accès biométrique (lecteurs d’empreintes digitales), de zones de stockage sécurisées pour les graines et les produits récoltés, et de capacités de surveillance 24h/24 avec personnel de sécurité désigné.
Que se passe-t-il lors d'une inspection du DTAM ?
Les inspections du DTAM incluent : visite et évaluation des installations, entretiens avec le personnel, évaluation du processus de production, examen de la documentation, inspection de l’équipement, vérification du système de sécurité, test du système de traçabilité et évaluation selon les 14 principales catégories d’exigences. Les inspecteurs rédigent des rapports détaillés avec constatations et recommandations.
La certification GACP Cannabis Thaïlande peut-elle être transférée ou partagée ?
Non, la certification GACP Cannabis Thaïlande est spécifique à chaque installation et n'est pas transférable. Chaque site de culture nécessite une certification distincte. Si les opérateurs font appel à des cultivateurs sous contrat, des accords et inspections séparés sont requis, le titulaire principal du certificat étant responsable de la conformité des sous-traitants.
Quels tests sont requis pour la conformité GACP du cannabis en Thaïlande ?
Les analyses du sol et de l'eau avant la culture pour les métaux lourds et les résidus toxiques sont obligatoires. Tout le cannabis récolté doit être analysé par le Département des Sciences Médicales ou d'autres laboratoires agréés pour la teneur en cannabinoïdes, la contamination microbiologique, les métaux lourds et les résidus de pesticides à chaque cycle de culture.
Procédures Opératoires Standard & Gestion des Déchets
Procédures opérationnelles détaillées, protocoles de transport et exigences en matière d’élimination des déchets imposés pour la conformité GACP du cannabis en Thaïlande.
Procédures de transport
Conteneurs métalliques sécurisés pour le transport, notification préalable à la DTAM avant expédition, personnel responsable désigné (minimum 2 personnes), planification de l'itinéraire avec arrêts désignés, systèmes de sécurité des véhicules et documentation détaillée du transport incluant les numéros de lot et les quantités.
Gestion des déchets
Notification écrite au DTAM avant l'élimination, délai d'élimination de 60 jours après approbation, méthodes d'enfouissement ou de compostage uniquement, documentation photographique avant et après destruction, enregistrement du poids et du volume, et exigences de témoins pour les procédures d'élimination.
Procédures de récolte
Notification préalable de récolte à la DTAM, minimum de 2 personnes autorisées pour la récolte, documentation vidéo et photo du processus de récolte, stockage sécurisé immédiat, enregistrement du poids et identification du lot, et exigences de transport le jour même.
Stades de croissance & exigences de la culture
Protocoles d'accès des visiteurs
Tous les visiteurs externes doivent remplir des formulaires d'autorisation, fournir une pièce d'identité, obtenir l'approbation du responsable de l'établissement et de l'agent de sécurité, suivre les protocoles d'hygiène et être accompagnés en permanence. L'accès peut être refusé sans préavis de la DTAM.
Glossaire GACP
Terminologie essentielle et définitions pour comprendre les exigences GACP et les normes de qualité du cannabis en Thaïlande.
DTAM
Département de la Médecine Traditionnelle Thaïlandaise et de la Médecine Alternative (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) — Autorité réglementaire principale pour la certification GACP du cannabis en Thaïlande, sous le Ministère de la Santé Publique.
GACP Cannabis Thaïlande
Norme thaïlandaise spécifique de Bonnes Pratiques Agricoles et de Collecte (GACP) pour la culture, la récolte et la transformation primaire du cannabis médicinal. Obligatoire pour toutes les opérations de cannabis agréées.
Types de culture
Trois méthodes de culture approuvées : กลางแจ้ง (plein air), โรงเรือนทั่วไป (serre), et ระบบปิด (environnement contrôlé en intérieur). Chacune nécessite des contrôles spécifiques de sécurité et d'environnement.
SOP
Procédure Opératoire Standard — Procédures documentées obligatoires couvrant le contrôle de la culture, les opérations de récolte, le transport, la distribution et l’élimination des déchets. Requises pour les 14 principales catégories d’exigences.
Système de lots
Système de traçabilité exigeant une identification unique pour chaque lot de production, de la graine à la vente. Essentiel pour les procédures de rappel et la vérification de la conformité lors des inspections du DTAM.
Déchets de cannabis
Déchets de cannabis, y compris les graines non germées, les semis morts, les résidus de taille et le matériel non conforme. Doivent être éliminés par enfouissement ou compostage avec l'approbation de la DTAM et une documentation photographique.
GIR
Gestion intégrée des ravageurs — Approche holistique obligatoire de lutte contre les nuisibles utilisant uniquement des méthodes biologiques, culturales et organiques. Les pesticides chimiques sont interdits, sauf substances organiques approuvées.
Entreprise communautaire
วิสาหกิจชุมชน — Entité commerciale communautaire légalement enregistrée, éligible à la certification GACP du cannabis en Thaïlande. Doit maintenir un statut d’enregistrement actif et se conformer aux lois sur les entreprises communautaires.
Documents officiels
Téléchargez les documents, formulaires et normes GACP officiels auprès du Département de la Médecine Traditionnelle Thaïlandaise et de la Médecine Alternative (DTAM).
Procédures Opératoires Standard (SOP)
SOPs complètes selon les normes GACP incluant les procédures de culture, de transformation et de contrôle qualité.
Exigences fondamentales GACP
Exigences fondamentales finales révisées pour la conformité GACP, couvrant les 14 principales catégories d’exigences.
Conditions générales de certification
Conditions générales pour la demande de certification à la norme GACP, y compris les exigences et obligations.
Formulaire d'enregistrement du site de culture
Formulaire d'enregistrement officiel pour la soumission des demandes de certification de site de culture auprès du DTAM.
Note importante : Ces documents sont fournis à titre de référence. Veuillez toujours vérifier auprès du DTAM pour obtenir les versions et exigences les plus récentes. Certains documents peuvent être disponibles uniquement en langue thaïlandaise.
Solutions Technologiques pour la Conformité du Cannabis
GACP CO., LTD. développe des plateformes technologiques avancées et des systèmes pour aider les entreprises du cannabis à satisfaire aux exigences réglementaires de la Thaïlande.
Nous sommes spécialisés dans la création de solutions technologiques B2B complètes qui rationalisent la conformité, améliorent l'efficacité opérationnelle et garantissent le respect des normes GACP et autres réglementations sur le cannabis en Thaïlande.
Nos plateformes incluent des systèmes de gestion de culture, des outils de suivi du contrôle qualité, des outils de reporting réglementaire et des flux de travail de conformité intégrés conçus spécifiquement pour l'industrie du cannabis en Thaïlande.