GACP i Thailand
Fullstendig guide

Den mest omfattende ressursen for Good Agricultural and Collection Practices (GACP) i Thailands cannabisindustri. Ekspertveiledning som dekker regelverk, krav, QA/QC-protokoller, sporbarhet og implementeringsplaner.

14
Hovedkrav
3
Inspeksjonstyper
5
Årsoppbevaring av dokumenter

Hva er GACP?

Good Agricultural and Collection Practices sikrer at medisinske planter dyrkes, samles og håndteres med konsekvente standarder for kvalitet, sikkerhet og sporbarhet.

C

Dyrking og innsamling

Dekker håndtering av morplanter, formering, dyrkingspraksis, høsteprosedyrer og aktiviteter etter høsting, inkludert trimming, tørking, curing og primær emballering.

Q

Kvalitetssikring

Leverer sporbar, kontaminasjonskontrollert råvare egnet for medisinsk bruk, og sikrer jevn kvalitet og pasientsikkerhet gjennom dokumenterte prosesser.

S

Integrering av forsyningskjede

Sømløs integrering med oppstrøms frø-/klonforvaltning og nedstrøms GMP-bearbeiding, distribusjon og krav til detaljhandelsoverholdelse.

Regelverk i Thailand

Cannabisvirksomhet i Thailand er regulert av Department of Thai Traditional and Alternative Medicine (DTAM) under Helsedepartementet, med spesifikke GACP-standarder for medisinsk cannabisdyrking.

D

DTAM-tilsyn

Department of Thai Traditional and Alternative Medicine (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) er det primære reguleringsorganet ansvarlig for Thailand Cannabis GACP-sertifisering. Alle dyrkingsanlegg må oppnå GACP-sertifisering fra DTAM for å sikre medisinsk kvalitet.

C

Sertifiseringsprosess

Sertifiseringsprosessen innebærer innledende søknadsgjennomgang, inspeksjon av anlegg av DTAM-komité, årlige etterlevelsesrevisjoner og spesialinspeksjoner ved behov. Anleggene må opprettholde kontinuerlig etterlevelse av 14 hovedkravskategorier som dekker alle aspekter av dyrking og primærprosessering.

S

Omfang og anvendelser

Thailand Cannabis GACP gjelder for dyrking, innhøsting og primærprosessering av medisinsk cannabis. Dekker utendørs dyrking, drivhussystemer og kontrollerte innemiljøer. Separate tillatelser kreves for eksportaktiviteter og samarbeid med lisensierte farmasøytiske produsenter.

Offisiell myndighet: Thailand Cannabis GACP-sertifisering utstedes utelukkende av Department of Thai Traditional and Alternative Medicine under Helsedepartementet. Sertifiseringen sikrer etterlevelse av medisinske dyrkingsstandarder for trygg terapeutisk bruk.

Viktig ansvarsfraskrivelse: Denne informasjonen er kun til utdanningsformål og utgjør ikke juridisk rådgivning. Bekreft alltid gjeldende krav med Department of Thai Traditional and Alternative Medicine (DTAM) og rådfør deg med kvalifisert juridisk rådgiver for veiledning om etterlevelse.

14 hovedkrav — Thailand Cannabis GACP

Omfattende oversikt over de 14 hovedkategoriene av krav fastsatt av DTAM som utgjør grunnlaget for Thailands GACP-etterlevelse for medisinsk cannabis.

1

Kvalitetssikring

Produksjonskontrolltiltak på hvert trinn for å sikre kvalitets- og sikkerhetsprodukter som oppfyller kravene til handelspartnere. Omfattende kvalitetsstyringssystemer gjennom hele dyrkingssyklusen.

2

Personlig hygiene

Arbeideres kunnskap om cannabisbotanikk, produksjonsfaktorer, dyrking, høsting, prosessering og lagring. Riktige rutiner for personlig hygiene, bruk av verneutstyr, helsekontroll og opplæringskrav.

3

Dokumentasjonssystem

Standard operasjonsprosedyrer (SOP-er) for alle prosesser, kontinuerlig aktivitetsregistrering, sporing av innsatsfaktorer, miljøovervåking, sporbarhetssystemer og krav om oppbevaring av dokumentasjon i 5 år.

4

Utstyrshåndtering

Rent, forurensningsfritt utstyr og beholdere. Korrosjonsbestandige, ikke-giftige materialer som ikke påvirker kvaliteten på cannabis. Årlige kalibrerings- og vedlikeholdsprogrammer for presisjonsinstrumenter.

5

Dyrkingssted

Jord og vekstmedier fri for tungmetaller, kjemiske rester og skadelige mikroorganismer. Forhåndstesting for giftige rester og tungmetaller før dyrking. Tiltak for å forhindre forurensning.

6

Vannforvaltning

Vannkvalitetstesting før dyrking for giftige rester og tungmetaller. Egnede vanningsmetoder tilpasset miljøforhold og plantens behov. Forbud mot bruk av behandlet avløpsvann.

7

Gjødselkontroll

Lovlig registrerte gjødseltyper som er egnet for cannabis. Riktig gjødselhåndtering for å forhindre forurensning. Full kompostering av organisk gjødsel. Forbud mot bruk av menneskelig avfall som gjødsel.

8

Frø og formering

Høykvalitets, skadedyrfrie frø og formeringsmateriale som er ekte i henhold til sortsspesifikasjon. Sporbar dokumentasjon på opprinnelse. Tiltak mot forurensning for ulike sorter under produksjonen.

9

Dyrkingspraksis

Produksjonskontroller som ikke kompromitterer sikkerhet, miljø, helse eller samfunn. Integrerte skadedyrhåndteringssystemer (IPM). Kun organiske stoffer og biologiske produkter til skadedyrkontroll.

10

Innhøstingsprosedyrer

Optimalt tidspunkt for maksimal kvalitet på plantedeler. Passende værforhold, unngå dugg, regn eller høy luftfuktighet. Kvalitetskontroll og fjerning av materiale som ikke holder mål.

11

Primær bearbeiding

Umiddelbar prosessering for å forhindre forringelse fra høy temperatur og mikrobiell forurensning. Riktige tørkeprosedyrer for cannabis. Kontinuerlig kvalitetskontroll og fjerning av fremmedlegemer.

12

Bearbeidingsanlegg

Holdbare, lett rengjørbare og desinfiserbare bygninger laget av ikke-giftige materialer. Temperatur- og fuktighetskontroll. Tilstrekkelig belysning med beskyttelsesdeksler. Håndvask- og garderobefasiliteter.

13

Emballering og merking

Rask og hensiktsmessig emballering for å forhindre forringelse fra lys, temperatur, fuktighet og forurensning. Tydelig merking med vitenskapelig navn, plantedel, opprinnelse, produsent, batchnummer, datoer og mengder.

14

Lagring og distribusjon

Rent transportutstyr som beskytter mot lys, temperatur, fuktighet og forurensning. Tørr lagring med god ventilasjon. Rene lagerrom med miljøkontroll og forebygging av forurensning.

Krav til testing og kvalitetskontroll

Obligatoriske testprotokoller og kvalitetskontrolltiltak for overholdelse av Thailand Cannabis GACP, inkludert testing før dyrking og krav til batchanalyse.

P

Testing før dyrking

Obligatorisk analyse av jord og vann før dyrking starter. Testing for tungmetaller (bly, kadmium, kvikksølv, arsen), giftige rester og mikrobiell forurensning. Resultatene må vise egnethet for medisinsk cannabisdyrking og analysen må gjennomføres minst én gang før planting.

B

Krav til batch-testing

Hver dyrkingsbatch må testes for innhold av cannabinoider (CBD, THC), kontaminasjonskontroll (pesticider, tungmetaller, mikroorganismer) og fuktighetsinnhold. Testing kreves for hver avlingssyklus og må utføres av Department of Medical Sciences eller godkjente laboratorier.

L

Godkjente laboratorier

Testing må utføres ved Department of Medical Sciences eller andre laboratorier godkjent av thailandske myndigheter. Laboratoriene må opprettholde ISO/IEC 17025-akkreditering og vise kompetanse i cannabis-analyse i henhold til thailandske farmakopéstandarder.

Krav til oppbevaring av dokumentasjon

Alle testprotokoller og analyserapporter må oppbevares i minimum 3 år. Dokumentasjonen må inkludere prøvetakingsprosedyrer, kjede av forvaring, laboratorierapporter og eventuelle korrigerende tiltak basert på testresultater. Disse dokumentene kan inspiseres av DTAM.

Testingsfrekvens: Testing før dyrking kreves minst én gang før dyrking starter. Batchtesting må utføres for hver avlingssyklus. Ytterligere testing kan kreves hvis det identifiseres forurensningsrisiko eller hvis DTAM ber om det under inspeksjoner.

Krav til sikkerhet og fasiliteter

Omfattende sikkerhetstiltak, fasilitetsspesifikasjoner og infrastrukturkrav pålagt av DTAM for GACP-sertifisering av cannabis i Thailand.

S

Sikkerhetsinfrastruktur

Inngjerding på alle fire sider med passende høyde, anti-klatrebarrierer med piggtråd, sikrede inngangsporter med kontrollert adgang, biometriske fingeravtrykkslesere for adgang til anlegget, automatiske dørlukkemekanismer og 24/7 overvåkingssystemer.

C

CCTV-overvåking

Omfattende CCTV-dekning inkludert inn- og utganger, perimeterovervåking, interne dyrkingsområder, lagringsfasiliteter og prosesseringssoner. Kontinuerlig opptak med riktig datalagring og sikkerhetskopieringssystemer.

F

Fasilitetsspesifikasjoner

Drivhusets dimensjoner og utformingsplaner, intern soneinndeling for dyrking, prosessering, garderober, plantebarnehageområder og håndvaskstasjoner. Riktig ventilasjon, lynbeskyttelse og tiltak for å kontrollere forurensning.

Krav til skiltstandarder

Obligatorisk visning: "Sted for produksjon (dyrking) av medisinsk cannabis i henhold til GACP-standard" eller "Sted for prosessering av medisinsk cannabis i henhold til GACP-standard"
Spesifikasjoner: 20 cm bred × 120 cm lang, 6 cm bokstavhøyde, tydelig plassert ved anleggets inngang

Sertifiseringsprosess for Thailand Cannabis GACP

Trinnvis prosess for å oppnå Thailand Cannabis GACP-sertifisering fra DTAM, inkludert søknadskrav, inspeksjonsprosedyrer og løpende etterlevelsesforpliktelser.

1

Søknadsforberedelse

Last ned offisielle dokumenter fra DTAMs nettside, inkludert søknadsskjemaer, SOP-maler og GACP-standarder. Forbered nødvendige dokumenter som bevis på eierskap til eiendom, plantegninger, sikkerhetstiltak og standard driftsprosedyrer.

2

Innsending og gjennomgang av dokumenter

Send komplett søknadspakke via post eller e-post til DTAM. Innledende dokumentgjennomgang av DTAM-ansatte tar omtrent 30 dager. Ytterligere dokumenter kan bli etterspurt dersom søknaden er ufullstendig.

3

Fasilitetsinspeksjon

DTAM-komiteen gjennomfører inspeksjon på stedet som dekker vurdering av fasiliteter, prosessevaluering, dokumentgjennomgang, intervjuer med ansatte og verifisering av sporingssystem. Inspeksjonen dekker alle 14 hovedkravskategorier.

4

Etterlevelsesvurdering

DTAM vurderer inspeksjonsfunnene og kan kreve korrigerende tiltak før sertifisering. Betinget godkjenning kan gis med spesifikke tidsfrister for forbedringer. Endelig sertifiseringsbeslutning innen 30 dager etter inspeksjon.

5

Løpende overholdelse

Årlige samsvarskontroller kreves for å opprettholde sertifisering. Spesialinspeksjoner kan forekomme ved klager eller utvidelsesforespørsler. Kontinuerlig overholdelse av alle 14 hovedkrav er obligatorisk for å beholde sertifiseringen.

Inspeksjonstyper

Innledende inspeksjon:Den viktigste inspeksjonen for nye søkere som søker sertifisering for første gang
Årlig inspeksjon:Obligatorisk årlig samsvarsrevisjon for å opprettholde aktiv sertifisering
Spesiell inspeksjon:Utløses av klager, utvidelsesforespørsler eller bekymringer om etterlevelse

Total sertifiseringstid: 3–6 måneder fra innsending av søknad til endelig godkjenning

Ofte stilte spørsmål

Vanlige spørsmål om implementering av GACP, krav til etterlevelse og driftsmessige hensyn for cannabisvirksomheter i Thailand.

Hvem er kvalifisert til å søke om Thailand Cannabis GACP-sertifisering?

Samfunnsforetak, enkeltpersoner, juridiske enheter (selskaper) og landbrukskooperativer kan søke. Søkere må ha riktig eierskap eller bruksrett til land, egnede fasiliteter, og operere i samarbeid med lisensierte farmasøytiske produsenter eller utøvere av tradisjonell medisin som krevd av thailandsk lov.

Hvilke hovedtyper dyrking dekkes under Thailand Cannabis GACP?

Thailand Cannabis GACP dekker tre hovedtyper av dyrking: utendørs dyrking (กลางแจ้ง), drivhusdyrking (โรงเรือนทั่วไป) og dyrking i kontrollerte innemiljøer (ระบบปิด). Hver type har spesifikke krav til miljøkontroll, sikkerhetstiltak og dokumentasjon.

Hvilken dokumentasjon må opprettholdes for DTAM-etterlevelse?

Operatører må føre kontinuerlige opptegnelser, inkludert: kjøp og bruk av produksjonsinnsatsmidler, logg over dyrkingsaktiviteter, salgsregistre, arealbrukshistorikk (minimum 2 år), skadedyrkontrollregistre, SOP-dokumentasjon, batch-/partisporbarhet og alle inspeksjonsrapporter. Opptegnelser må oppbevares i minst 5 år.

Hva er de viktigste sikkerhetskravene for cannabisdyrkingsanlegg?

Fasiliteter må ha inngjerding på alle fire sider med passende høyde, CCTV-overvåkningssystemer som dekker alle inngangspunkter og dyrkingsområder, biometrisk adgangskontroll (fingeravtrykkslesere), sikre lagringsområder for frø og innhøstede produkter, samt 24/7 overvåking med utpekt sikkerhetspersonell.

Hva skjer under en DTAM-inspeksjon?

DTAM-inspeksjoner inkluderer: omvisning og vurdering av fasiliteter, intervjuer med ansatte, evaluering av produksjonsprosesser, dokumentgjennomgang, inspeksjon av utstyr, verifisering av sikkerhetssystem, testing av sporingssystem og vurdering opp mot alle 14 hovedkravskategorier. Inspektørene utarbeider detaljerte rapporter med funn og anbefalinger.

Kan Thailand Cannabis GACP-sertifisering overføres eller deles?

Nei, Thailand Cannabis GACP-sertifisering er anleggsspesifikk og kan ikke overføres. Hvert dyrkingssted krever separat sertifisering. Hvis operatører bruker kontraktsdyrkere, kreves separate avtaler og inspeksjoner, og hovedsertifikatinnehaveren er ansvarlig for å sikre at underleverandører følger kravene.

Hvilke tester kreves for å oppfylle Thailand Cannabis GACP?

Obligatorisk testing av jord og vann for tungmetaller og giftige rester før dyrking. All høstet cannabis må testes av Department of Medical Sciences eller andre godkjente laboratorier for innhold av cannabinoider, mikrobiell forurensning, tungmetaller og plantevernmiddelrester per avlingssyklus.

Standard operasjonsprosedyrer og avfallshåndtering

Detaljerte driftsprosedyrer, transportprotokoller og krav til avfallshåndtering pålagt for overholdelse av GACP for cannabis i Thailand.

T

Transportprosedyrer

Sikre metallbokser for transport, forhåndsvarsling til DTAM før forsendelse, utpekte ansvarlige personer (minimum 2 personer), ruteplanlegging med angitte hvilepauser, kjøretøysikkerhetssystemer og detaljert transportdokumentasjon inkludert batchnumre og mengder.

W

Avfallshåndtering

Skriftlig varsel til DTAM før destruksjon, 60 dagers frist for destruksjon etter godkjenning, kun nedgraving eller kompostering tillatt, fotografisk dokumentasjon før og etter destruksjon, registrering av vekt og volum, samt vitnekrav ved destruksjonsprosedyrer.

H

Innhøstingsprosedyrer

Forhåndsvarsling til DTAM, minimum 2 autoriserte personer for innhøsting, video- og fotodokumentasjon av innhøstingsprosessen, umiddelbar sikker lagring, vektregistrering og batchidentifikasjon, samt krav om transport samme dag.

Dyrkingsfaser og krav

Spiring (5–10 dager): 8–18 timer lys per dag
Spirestadiet (2–3 uker): 8–18 timer lys per dag
Vegetativ fase (3–16 uker): 8–18 timer lys, høyt N og K næringsstoffer
Blomstring (8–11 uker): 6–12 timer lys, lavt N, høyt P og K næringsstoffer
Indikatorer for innhøsting: 50-70 % endring i pistillfarge, stoppet krystallproduksjon, gulnede nederste blader

Protokoller for besøkendes tilgang

Alle eksterne besøkende må fylle ut autorisasjonsskjemaer, fremvise ID-dokumentasjon, få godkjenning fra anleggets leder og sikkerhetsansvarlig, følge hygienerutiner og være ledsaget til enhver tid. Adgang kan nektes uten forhåndsvarsel fra DTAM.

GACP Ordliste

Viktige begreper og definisjoner for å forstå GACP-krav og kvalitetsstandarder for cannabis i Thailand.

D

DTAM

Avdeling for Thailandsk Tradisjonell og Alternativ Medisin (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) — Primær tilsynsmyndighet for GACP-sertifisering av cannabis i Thailand under Helsedepartementet.

T

Thailand Cannabis GACP

Thailand-spesifikk standard for Good Agricultural and Collection Practices for dyrking, innhøsting og primærprosessering av medisinsk cannabis. Obligatorisk for alle lisensierte cannabisvirksomheter.

V

Dyrkingstyper

Tre godkjente dyrkingsmetoder: กลางแจ้ง (utendørs), โรงเรือนทั่วไป (drivhus), og ระบบปิด (innendørs kontrollert miljø). Hver metode krever spesifikke sikkerhets- og miljøkontroller.

S

SOP

Standard operasjonsprosedyre — Obligatoriske dokumenterte prosedyrer som dekker kontroll av dyrking, innhøsting, transport, distribusjon og avfallshåndtering. Påkrevd for alle de 14 hovedkravskategoriene.

B

Batch-/partisystem

Sporbarhetssystem som krever unik identifikasjon for hver produksjonsbatch fra frø til salg. Viktig for tilbakekallingsprosedyrer og etterlevelsesverifisering under DTAM-inspeksjoner.

W

Cannabisavfall

Cannabisavfall inkludert ikke-spirede frø, døde frøplanter, avklipp og materiale av lav kvalitet. Må destrueres ved nedgraving eller kompostering med DTAM-godkjenning og fotografisk dokumentasjon.

I

IPM

Integrert skadedyrkontroll — Obligatorisk helhetlig tilnærming til skadedyrbekjempelse ved bruk av kun biologiske, kulturelle og organiske metoder. Kjemiske plantevernmidler er forbudt, unntatt godkjente organiske stoffer.

C

Samfunnsforetak

วิสาหกิจชุมชน — Lovlig registrert samfunnsbedrift som er kvalifisert for Thailands Cannabis GACP-sertifisering. Må opprettholde aktiv registreringsstatus og overholde lover for samfunnsforetak.

Offisielle dokumenter

Last ned offisielle GACP-dokumenter, skjemaer og standarder fra Avdeling for Thailandsk Tradisjonell og Alternativ Medisin (DTAM).

Standard operasjonsprosedyrer (SOP-er)

Omfattende SOP-er i henhold til GACP-standarder, inkludert prosedyrer for dyrking, prosessering og kvalitetskontroll.

322 KBDOCX

GACP Kjernekrav

Endelig reviderte kjernekrav for GACP-etterlevelse, som dekker alle 14 hovedkravskategorier.

165 KBPDF

Vilkår og betingelser for sertifisering

Vilkår og betingelser for å søke om GACP-standardsertifisering, inkludert krav og forpliktelser.

103 KBPDF

Registreringsskjema for dyrkingssted

Offisielt registreringsskjema for innsending av sertifiseringssøknader for dyrkingssteder til DTAM.

250 KBPDF

Viktig merknad: Disse dokumentene er kun til referanseformål. Bekreft alltid med DTAM for de nyeste versjonene og kravene. Noen dokumenter kan kun være tilgjengelige på thai.

Teknologiløsninger for cannabis-etterlevelse

GACP CO., LTD. utvikler avanserte teknologiplattformer og systemer for å støtte cannabisbedrifter i å oppfylle Thailands regulatoriske krav.

Vi spesialiserer oss på å bygge omfattende B2B-teknologiløsninger som effektiviserer etterlevelse, forbedrer operasjonell effektivitet og sikrer overholdelse av GACP-standarder og andre cannabisforskrifter i Thailand.

Våre plattformer inkluderer systemer for dyrkingsstyring, kvalitetskontrollsporing, verktøy for regulatorisk rapportering og integrerte arbeidsflyter for samsvar, spesielt utviklet for den thailandske cannabisindustrien.