Co je GACP?
Správná zemědělská a sběrná praxe zajišťuje, že léčivé rostliny jsou pěstovány, sbírány a zpracovávány podle konzistentních standardů kvality, bezpečnosti a sledovatelnosti.
Pěstování a sběr
Zahrnuje správu matečných rostlin, množení, pěstitelské postupy, sklizeň a posklizňové činnosti včetně stříhání, sušení, zrání a primárního balení.
Zajištění kvality
Dodává dohledatelnou, kontrolovanou surovinu vhodnou pro léčebné použití, zajišťuje konzistentní kvalitu a bezpečnost pacientů prostřednictvím dokumentovaných procesů.
Integrace dodavatelského řetězce
Bezproblémové propojení s řízením osiva/klonů v předchozích fázích a s požadavky na GMP zpracování, distribuci a maloobchod v následujících fázích.
Regulační rámec Thajska
Provozování konopí v Thajsku je regulováno Oddělením thajské tradiční a alternativní medicíny (DTAM) při Ministerstvu veřejného zdraví, přičemž pro pěstování léčebného konopí jsou stanoveny specifické standardy GACP.
Dohled DTAM
Department of Thai Traditional and Alternative Medicine (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) je hlavní regulační orgán odpovědný za certifikaci Thailand Cannabis GACP. Všechna pěstební zařízení musí získat certifikaci GACP od DTAM, aby byla zajištěna kvalita v lékařské kvalitě.
Proces certifikace
Proces certifikace zahrnuje počáteční kontrolu žádosti, inspekci zařízení komisí DTAM, každoroční audity souladu a mimořádné kontroly v případě potřeby. Zařízení musí trvale splňovat 14 hlavních kategorií požadavků pokrývajících všechny aspekty pěstování a primárního zpracování.
Rozsah a použití
Thajské konopí GACP se vztahuje na pěstování léčebného konopí, sklizeň a primární zpracování. Pokrývá venkovní pěstování, skleníkové systémy a vnitřní kontrolovaná prostředí. Pro vývozní činnost a spolupráci s licencovanými farmaceutickými výrobci jsou vyžadována samostatná povolení.
Oficiální orgán: Certifikace Thailand Cannabis GACP je vydávána výhradně Department of Thai Traditional and Alternative Medicine pod Ministerstvem veřejného zdraví. Certifikace zajišťuje dodržování standardů pěstování pro léčebné použití v lékařské kvalitě.
Důležité upozornění: Tyto informace slouží pouze pro vzdělávací účely a nepředstavují právní poradenství. Vždy si ověřte aktuální požadavky u Oddělení thajské tradiční a alternativní medicíny (DTAM) a konzultujte splnění požadavků s kvalifikovaným právním poradcem.
14 hlavních požadavků — Thajské konopí GACP
Komplexní přehled 14 hlavních kategorií požadavků stanovených DTAM, které tvoří základ souladu s GACP pro léčebné konopí v Thajsku.
Zajištění kvality
Opatření pro kontrolu výroby v každé fázi za účelem zajištění kvality a bezpečnosti produktů splňujících požadavky obchodních partnerů. Komplexní systémy řízení kvality v celém cyklu pěstování.
Osobní hygiena
Znalosti pracovníků o botanice konopí, výrobních faktorech, pěstování, sklizni, zpracování a skladování. Správné protokoly osobní hygieny, používání ochranných pomůcek, sledování zdravotního stavu a požadavky na školení.
Systém dokumentace
Standardní operační postupy (SOPs) pro všechny procesy, průběžné zaznamenávání činností, sledování vstupů, monitorování životního prostředí, systémy sledovatelnosti a požadavky na uchovávání záznamů po dobu 5 let.
Správa vybavení
Čisté, nekontaminované vybavení a nádoby. Materiály odolné proti korozi, netoxické, které neovlivňují kvalitu konopí. Roční kalibrace a údržba přesných přístrojů.
Pěstitelské místo
Půda a pěstební média bez těžkých kovů, chemických reziduí a škodlivých mikroorganismů. Testování na toxické zbytky a těžké kovy před pěstováním. Opatření k prevenci kontaminace.
Hospodaření s vodou
Testování kvality vody před pěstováním na toxické zbytky a těžké kovy. Použití vhodných zavlažovacích metod podle podmínek prostředí a potřeb rostlin. Zákaz použití upravených odpadních vod.
Kontrola hnojiv
Právně registrovaná hnojiva vhodná pro potřeby konopí. Správné hospodaření s hnojivy za účelem prevence kontaminace. Úplná kompostace organických hnojiv. Zákaz použití lidského odpadu jako hnojiva.
Semena a množení
Vysoce kvalitní, bezškůdcová semena a množící materiály odpovídající specifikaci odrůdy. Sledovatelná dokumentace původu. Opatření k prevenci kontaminace různých odrůd během produkce.
Pěstitelské postupy
Výrobní kontroly, které neohrožují bezpečnost, životní prostředí, zdraví ani komunitu. Integrované systémy ochrany proti škůdcům (IPM). Pro ochranu proti škůdcům pouze organické látky a biologické přípravky.
Postupy sklizně
Optimální načasování pro maximální kvalitu rostlinných částí. Vhodné povětrnostní podmínky, vyhýbání se rose, dešti nebo vysoké vlhkosti. Kontrola kvality a odstranění nevyhovujícího materiálu.
Primární zpracování
Okamžité zpracování k zabránění degradace způsobené vysokou teplotou a mikrobiální kontaminací. Správné postupy sušení konopí. Průběžné sledování kvality a odstraňování cizích látek.
Zpracovatelská zařízení
Odolné, snadno čistitelné a dezinfikovatelné budovy z netoxických materiálů. Regulace teploty a vlhkosti. Dostatečné osvětlení s ochrannými kryty. Zařízení na mytí rukou a převlékání oděvů.
Balení a označování
Rychlé a vhodné balení k zabránění znehodnocení světlem, teplotou, vlhkostí a kontaminací. Jasné označení vědeckým názvem, částí rostliny, původem, výrobcem, číslem šarže, daty a množstvím.
Skladování a distribuce
Čisté přepravní vybavení chránící před světlem, teplotou, vlhkostí a kontaminací. Suché skladování s dobrou ventilací. Čisté skladovací prostory s kontrolou prostředí a prevencí kontaminace.
Požadavky na testování a kontrolu kvality
Povinné testovací protokoly a opatření pro kontrolu kvality pro zajištění souladu s thajským standardem GACP pro konopí, včetně testování před pěstováním a požadavků na analýzu šarží.
Testování před pěstováním
Povinná analýza půdy a vody před zahájením pěstování. Testování na těžké kovy (olovo, kadmium, rtuť, arsen), toxické zbytky a mikrobiální kontaminaci. Výsledky musí prokázat vhodnost pro pěstování léčebného konopí a musí být provedeny alespoň jednou před výsadbou.
Požadavky na testování šarží
Každá pěstební šarže musí projít testováním obsahu kanabinoidů (CBD, THC), screeningem na kontaminanty (pesticidy, těžké kovy, mikroorganismy) a stanovením obsahu vlhkosti. Testování je vyžadováno pro každý pěstební cyklus a musí být provedeno Department of Medical Sciences nebo schválenými laboratořemi.
Schválené laboratoře
Testování musí být prováděno na Department of Medical Sciences nebo v jiných laboratořích certifikovaných thajskými úřady. Laboratoře musí udržovat akreditaci ISO/IEC 17025 a prokazovat způsobilost v analýze konopí podle standardů thajského lékopisu.
Požadavky na uchovávání záznamů
Všechny záznamy o testování a certifikáty analýz musí být uchovávány minimálně 3 roky. Dokumentace musí obsahovat postupy odběru vzorků, záznamy o řetězci opatrování, laboratorní zprávy a veškerá nápravná opatření provedená na základě výsledků testů. Tyto záznamy podléhají kontrole DTAM.
Frekvence testování: Testování před pěstováním je vyžadováno alespoň jednou před zahájením pěstování. Testování šarží musí být provedeno při každém pěstebním cyklu. Další testování může být vyžadováno, pokud jsou zjištěna rizika kontaminace nebo pokud je požadováno DTAM během inspekcí.
Požadavky na bezpečnost a zařízení
Komplexní bezpečnostní opatření, specifikace zařízení a požadavky na infrastrukturu stanovené DTAM pro certifikaci GACP pro konopí v Thajsku.
Bezpečnostní infrastruktura
Oplocení po celém obvodu se vhodnou výškou, zábrany proti přelézání s ostnatým drátem, zabezpečené vstupní brány s kontrolovaným přístupem, biometrické čtečky otisků prstů pro vstup do zařízení, automatické zavírání dveří a 24/7 monitorovací bezpečnostní systémy.
CCTV dohled
Komplexní pokrytí CCTV včetně vstupních/výstupních bodů, monitorování perimetru, vnitřních pěstitelských prostor, skladovacích zařízení a zón zpracování. Nepřetržité nahrávání s odpovídající archivací a zálohováním dat.
Specifikace zařízení
Rozměry a dispoziční plány skleníku, vnitřní zónování pro pěstování, zpracování, šatny, školky a mycí stanice na ruce. Správné větrání, ochrana proti blesku a opatření pro kontrolu kontaminace.
Požadované standardy značení
Povinné zobrazení: "Zařízení pro pěstování (výrobu) léčebného konopí dle standardu GACP" nebo "Zařízení pro zpracování léčebného konopí dle standardu GACP"
Specifikace: Šířka 20 cm × délka 120 cm, výška znaků 6 cm, výrazně umístěno u vchodu do zařízení
Proces certifikace Thailand Cannabis GACP
Postup krok za krokem pro získání thajské certifikace Cannabis GACP od DTAM, včetně požadavků na žádost, inspekčních postupů a trvalých povinností v oblasti souladu.
Příprava žádosti
Stáhněte si oficiální dokumenty z webu DTAM včetně žádostních formulářů, šablon SOP a standardů GACP. Připravte požadované dokumenty jako doklad o vlastnictví pozemku, plány zařízení, bezpečnostní opatření a standardní operační postupy.
Podání a kontrola dokumentů
Odešlete kompletní balíček žádosti poštou nebo e-mailem na DTAM. Počáteční kontrola dokumentů pracovníky DTAM trvá přibližně 30 dní. Pokud je žádost neúplná, mohou být vyžádány další dokumenty.
Inspekce zařízení
Komise DTAM provádí inspekci na místě, která zahrnuje posouzení zařízení, hodnocení procesů, kontrolu dokumentace, rozhovory se zaměstnanci a ověření systému dohledatelnosti. Inspekce pokrývá všech 14 hlavních kategorií požadavků.
Hodnocení souladu
DTAM vyhodnocuje zjištění z inspekce a může požadovat nápravná opatření před udělením certifikace. Podmíněné schválení může být uděleno s konkrétními termíny pro zlepšení. Konečné rozhodnutí o certifikaci do 30 dnů od inspekce.
Průběžný soulad
Pro udržení certifikace jsou vyžadovány každoroční audity souladu. Zvláštní kontroly mohou proběhnout na základě stížností nebo žádostí o rozšíření. Průběžné dodržování všech 14 hlavních požadavků je povinné pro zachování certifikace.
Typy inspekcí
Celková doba certifikace: 3–6 měsíců od podání žádosti do konečného schválení
Často kladené otázky
Běžné otázky týkající se implementace GACP, požadavků na shodu a provozních aspektů podnikání s konopím v Thajsku.
Kdo je oprávněn žádat o certifikaci GACP pro konopí v Thajsku?
Žádat mohou komunitní podniky, jednotlivci, právnické osoby (společnosti) a zemědělská družstva. Žadatelé musí mít řádné vlastnictví nebo právo užívání půdy, vhodné prostory a provozovat činnost ve spolupráci s licencovanými farmaceutickými výrobci nebo praktikujícími tradiční medicíny dle thajských právních předpisů.
Jaké jsou hlavní typy pěstování zahrnuté v thajské GACP pro konopí?
Thailand Cannabis GACP pokrývá tři hlavní typy pěstování: venkovní pěstování (กลางแจ้ง), pěstování ve skleníku (โรงเรือนทั่วไป) a pěstování ve vnitřním kontrolovaném prostředí (ระบบปิด). Každý typ má specifické požadavky na kontrolu prostředí, bezpečnostní opatření a dokumentaci.
Jakou dokumentaci je nutné uchovávat pro splnění požadavků DTAM?
Provozovatelé musí vést průběžné záznamy včetně: nákupu a použití vstupů do výroby, záznamů o pěstování, záznamů o prodeji, historie využití půdy (minimálně 2 roky), záznamů o ochraně proti škůdcům, dokumentace SOP, sledovatelnosti šarží/partií a všech inspekčních zpráv. Záznamy musí být uchovávány minimálně 5 let.
Jaké jsou klíčové bezpečnostní požadavky pro zařízení na pěstování konopí?
Zařízení musí mít oplocení po celém obvodu se vhodnou výškou, kamerový systém (CCTV) pokrývající všechny vstupy a pěstební plochy, biometrickou kontrolu přístupu (čtečky otisků prstů), zabezpečené skladovací prostory pro semena a sklizené produkty a 24/7 monitorování s určeným bezpečnostním personálem.
Co se děje během inspekce DTAM?
Inspekce DTAM zahrnují: prohlídku a posouzení zařízení, rozhovory se zaměstnanci, hodnocení výrobních procesů, kontrolu dokumentace, inspekci vybavení, ověření bezpečnostního systému, testování systému dohledatelnosti a hodnocení podle všech 14 hlavních kategorií požadavků. Inspektoři připravují podrobné zprávy se zjištěními a doporučeními.
Lze certifikaci thajského konopí GACP převést nebo sdílet?
Ne, certifikace Thailand Cannabis GACP je specifická pro zařízení a nelze ji převádět. Každé pěstební místo vyžaduje samostatnou certifikaci. Pokud provozovatelé využívají smluvní pěstitele, jsou vyžadovány samostatné smlouvy a inspekce, přičemž hlavní držitel certifikátu odpovídá za zajištění souladu subdodavatelů.
Jaké testování je vyžadováno pro splnění thajské GACP pro konopí?
Předpěstební testování půdy a vody na těžké kovy a toxické zbytky je povinné. Veškeré sklizené konopí musí být testováno Ministerstvem lékařských věd nebo jinými schválenými laboratořemi na obsah kanabinoidů, mikrobiální kontaminaci, těžké kovy a zbytky pesticidů v každém pěstebním cyklu.
Standardní operační postupy a nakládání s odpady
Podrobné provozní postupy, přepravní protokoly a požadavky na likvidaci odpadu stanovené pro dodržení GACP konopí v Thajsku.
Postupy přepravy
Bezpečné kovové schránky pro přepravu, předběžné oznámení DTAM před odesláním, určené odpovědné osoby (minimálně 2 osoby), plánování trasy s určenými zastávkami, bezpečnostní systémy vozidla a podrobná přepravní dokumentace včetně čísel šarží a množství.
Nakládání s odpady
Písemné oznámení DTAM před likvidací, lhůta 60 dnů na likvidaci po schválení, pouze metody zakopání nebo kompostování, fotografická dokumentace před a po zničení, záznam hmotnosti a objemu a požadavky na svědky při likvidačních postupech.
Postupy sklizně
Předsklizňové oznámení DTAM, minimálně 2 oprávněné osoby pro sklizeň, video a fotografická dokumentace sklizňového procesu, okamžité bezpečné uskladnění, zaznamenání hmotnosti a identifikace šarže a požadavek na přepravu ve stejný den.
Fáze růstu a požadavky na pěstování
Protokoly pro přístup návštěvníků
Všichni externí návštěvníci musí vyplnit autorizační formuláře, předložit doklady totožnosti, získat schválení od vedoucího zařízení a bezpečnostního pracovníka, dodržovat hygienické protokoly a být po celou dobu doprovázeni. Přístup může být odepřen bez předchozího oznámení od DTAM.
Slovník pojmů GACP
Základní terminologie a definice pro pochopení požadavků GACP a standardů kvality konopí v Thajsku.
DTAM
Department of Thai Traditional and Alternative Medicine (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) — Hlavní regulační orgán pro certifikaci GACP konopí v Thajsku pod Ministerstvem veřejného zdraví.
Thajské konopí GACP
Thajský standard Good Agricultural and Collection Practices pro pěstování, sklizeň a primární zpracování léčebného konopí. Povinný pro všechny licencované provozy s konopím.
Typy pěstování
Tři schválené způsoby pěstování: กลางแจ้ง (venkovní), โรงเรือนทั่วไป (skleník) a ระบบปิด (řízené vnitřní prostředí). Každý vyžaduje specifická bezpečnostní a environmentální opatření.
SOP
Standardní operační postup — Povinné zdokumentované postupy zahrnující kontrolu pěstování, sklizňové operace, přepravu, distribuci a likvidaci odpadu. Požadováno pro všech 14 hlavních kategorií požadavků.
Systém šarží/partií
Systém sledovatelnosti vyžadující jedinečnou identifikaci každé výrobní šarže od semene po prodej. Nezbytné pro postupy stažení z trhu a ověření souladu během inspekcí DTAM.
Odpadní konopí
Odpad z konopí včetně neklíčících semen, uhynulých sazenic, zbytků a podřadného materiálu. Musí být zlikvidován zakopáním nebo kompostováním se schválením DTAM a fotografickou dokumentací.
IPM
Integrovaná ochrana proti škůdcům — Povinný komplexní přístup k ochraně proti škůdcům využívající pouze biologické, kulturní a organické metody. Chemické pesticidy jsou zakázány s výjimkou schválených organických látek.
Komunitní podnik
วิสาหกิจชุมชน — Právně registrovaný subjekt komunitního podnikání, který je způsobilý pro thajskou certifikaci Cannabis GACP. Musí udržovat aktivní registrační status a dodržovat zákony o komunitních podnicích.
Oficiální dokumenty
Stáhněte si oficiální dokumenty, formuláře a standardy GACP z Department of Thai Traditional and Alternative Medicine (DTAM).
Standardní operační postupy (SOPs)
Komplexní SOP dle standardů GACP včetně postupů pěstování, zpracování a kontroly kvality.
Základní požadavky GACP
Konečné revidované základní požadavky pro shodu s GACP, pokrývající všech 14 hlavních kategorií požadavků.
Podmínky certifikace
Podmínky pro podání žádosti o certifikaci podle standardu GACP, včetně požadavků a povinností.
Registrační formulář pěstitelského místa
Oficiální registrační formulář pro podání žádosti o certifikaci pěstebního místa u DTAM.
Důležitá poznámka: Tyto dokumenty jsou poskytovány pouze pro referenční účely. Vždy si ověřte aktuální verze a požadavky u DTAM. Některé dokumenty mohou být pouze v thajském jazyce.
Technologická řešení pro dodržování předpisů v oblasti konopí
GACP CO., LTD. vyvíjí pokročilé technologické platformy a systémy na podporu podniků s konopím při plnění regulačních požadavků Thajska.
Specializujeme se na tvorbu komplexních B2B technologických řešení, která zjednodušují dodržování předpisů, zvyšují provozní efektivitu a zajišťují dodržování standardů GACP a dalších předpisů pro konopí v Thajsku.
Naše platformy zahrnují systémy pro řízení pěstování, sledování kontroly kvality, nástroje pro regulační vykazování a integrované pracovní postupy souladu navržené speciálně pro thajský konopný průmysl.