GACP란 무엇입니까?
우수 농업 및 채집 관리 기준은 약용 식물이 일관된 품질, 안전성, 추적성 기준에 따라 재배, 채집, 취급되도록 보장합니다.
재배 및 수집
모주 관리, 번식, 재배 방법, 수확 절차, 트리밍, 건조, 큐어링, 1차 포장 등 수확 후 활동 포함.
품질 보증
의약용으로 적합한 추적 가능하고 오염이 통제된 원자재를 제공하며, 문서화된 절차를 통해 일관된 품질과 환자 안전을 보장합니다.
공급망 통합
상류의 종자/클론 관리와 하류의 GMP 가공, 유통 및 소매 준수 요건과 원활하게 연계.
태국 규제 체계
태국 내 대마 운영은 보건부 산하 태국 전통 및 대체의학부(DTAM)가 규제하며, 의료용 대마 재배를 위한 태국 대마 GACP 기준이 별도로 마련되어 있습니다.
DTAM 감독
태국 전통 및 대체의학부(กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก)는 태국 대마초 GACP 인증의 주요 규제 기관입니다. 모든 재배 시설은 의료 등급 품질 기준을 보장하기 위해 DTAM으로부터 GACP 인증을 받아야 합니다.
인증 절차
인증 절차에는 초기 신청서 검토, DTAM 위원회의 시설 검사, 연간 준수 감사, 필요 시 특별 검사가 포함됩니다. 시설은 재배 및 1차 가공의 모든 측면을 포괄하는 14개 주요 요구사항 범주에 대해 지속적 준수를 유지해야 합니다.
범위 및 적용
태국 대마초 GACP는 의료용 대마초 재배, 수확 및 1차 가공 작업에 적용됩니다. 노지 재배, 온실 시스템, 실내 제어 환경을 포함합니다. 수출 활동 및 허가받은 제약 제조업체와의 협업에는 별도의 허가가 필요합니다.
공식 기관: 태국 대마초 GACP 인증은 보건부 산하 태국 전통 및 대체의학부에서 독점적으로 발급합니다. 인증은 안전한 치료용 사용을 위한 의료 등급 재배 기준 준수를 보장합니다.
중요 면책사항: 이 정보는 교육 목적으로만 제공되며 법적 자문을 구성하지 않습니다. 최신 요건은 태국 전통 및 대체의학부(DTAM)에 반드시 확인하시고, 준수를 위한 안내는 자격을 갖춘 법률 전문가와 상담하시기 바랍니다.
태국 대마 GACP — 14가지 주요 요구사항
태국 의료용 대마 GACP 준수의 기반이 되는 DTAM이 제정한 14개 주요 요건 범주에 대한 종합 개요.
품질 보증
거래 파트너의 요구 사항을 충족하는 품질 및 안전 제품을 보장하기 위한 모든 단계에서의 생산 관리 조치. 재배 주기 전반에 걸친 종합 품질 관리 시스템.
개인 위생
근로자의 대마초 식물학, 생산 요인, 재배, 수확, 가공 및 저장에 대한 지식. 적절한 개인 위생 준수, 보호 장비 사용, 건강 모니터링 및 교육 요건.
문서화 시스템
모든 공정에 대한 표준 운영 절차(SOP), 지속적인 활동 기록, 투입물 추적, 환경 모니터링, 추적 시스템, 5년간 기록 보관 의무가 포함됩니다.
장비 관리
청결하고 오염이 없는 장비와 용기. 대마 품질에 영향을 주지 않는 내식성, 무독성 재질 사용. 정밀 기기 연간 교정 및 유지보수 프로그램 운영.
재배 부지
중금속, 화학 잔류물, 유해 미생물이 없는 토양 및 재배 매체. 재배 전 유해 잔류물 및 중금속 검사. 오염 방지 조치.
수자원 관리
재배 전 수질 검사(유해 잔류물 및 중금속). 환경 조건 및 식물 필요에 맞는 적절한 관개 방법. 처리된 폐수 사용 금지.
비료 관리
대마초 재배에 적합하게 법적으로 등록된 비료 사용. 오염 방지를 위한 적절한 비료 관리. 유기 비료는 완전히 퇴비화해야 합니다. 인분의 비료 사용은 금지됩니다.
종자 및 번식
품종 규격에 부합하는 고품질, 해충 없는 종자 및 번식 재료. 추적 가능한 출처 문서화. 생산 중 품종별 오염 방지 대책.
재배 방법
안전, 환경, 건강 또는 지역사회를 해치지 않는 생산 관리. 통합 해충 관리(IPM) 시스템. 해충 방제는 유기물질 및 생물학적 제품만 사용.
수확 절차
최고 품질의 식물 부위를 위한 최적의 수확 시기. 적절한 기상 조건(이슬, 비, 고습 회피). 품질 검사 및 불량 자재 제거.
1차 가공
고온 및 미생물 오염으로 인한 품질 저하를 방지하기 위한 즉각적 가공. 대마초의 적절한 건조 절차. 지속적인 품질 모니터링 및 이물질 제거.
가공 시설
내구성이 뛰어나고 청소 및 소독이 용이한 무독성 재질의 건물. 온도 및 습도 조절. 보호 커버가 있는 적절한 조명. 손 씻기 및 의복 교환 시설.
포장 및 라벨링
빛, 온도, 습도, 오염으로 인한 변질을 방지하기 위한 신속하고 적절한 포장. 학명, 식물 부위, 원산지, 생산자, 배치 번호, 날짜 및 수량이 명확하게 표시된 라벨 부착.
보관 및 유통
빛, 온도, 습도 및 오염으로부터 보호되는 청결한 운송 장비. 통풍이 잘 되는 건조한 보관. 환경 제어 및 오염 방지 기능이 있는 청결한 저장실.
시험 및 품질 관리 요건
태국 대마초 GACP 준수를 위한 필수 검사 프로토콜 및 품질 관리 조치에는 재배 전 검사 및 배치 분석 요건이 포함됩니다.
재배 전 검사
재배 시작 전 토양 및 수질 분석이 필수입니다. 중금속(납, 카드뮴, 수은, 비소), 유해 잔류물, 미생물 오염에 대한 검사 포함. 결과는 의료용 대마초 재배에 적합함을 입증해야 하며, 최소 1회 이상 재배 전 실시해야 합니다.
배치 시험 요구사항
모든 재배 배치는 칸나비노이드 함량(CBD, THC), 오염물질 검사(농약, 중금속, 미생물), 수분 함량에 대한 검사를 받아야 합니다. 모든 재배 주기마다 검사가 필요하며, 의학과학부 또는 승인된 실험실에서 수행해야 합니다.
승인된 실험실
시험은 태국 보건과학부 또는 태국 당국이 인증한 기타 실험실에서 실시해야 합니다. 실험실은 ISO/IEC 17025 인증을 유지하고 태국 약전 기준에 따른 대마초 분석 역량을 입증해야 합니다.
기록 보관 요건
모든 시험 기록 및 분석 증명서는 최소 3년간 보관해야 합니다. 문서에는 샘플링 절차, 인수인계 기록, 실험실 보고서, 시험 결과에 따른 시정 조치가 포함되어야 합니다. 이 기록은 DTAM의 점검 대상입니다.
시험 빈도: 재배 전 검사는 재배 시작 전에 최소 1회 실시해야 합니다. 배치 검사는 모든 작기마다 수행해야 합니다. 오염 위험이 확인되거나 DTAM의 검사 요청 시 추가 검사가 필요할 수 있습니다.
보안 및 시설 요건
태국 대마 GACP 인증을 위한 DTAM의 보안 조치, 시설 사양, 인프라 요건 등 종합적 요구사항.
보안 인프라
적정 높이의 4면 외곽 울타리, 철조망이 설치된 방범 장치, 통제된 출입이 가능한 보안 출입문, 시설 출입용 지문 인식기, 자동 문 닫힘 장치, 24시간 보안 감시 시스템.
CCTV 감시
출입구, 경계, 내부 재배 구역, 저장 시설, 가공 구역을 포함한 전면적인 CCTV 감시. 적절한 데이터 보관 및 백업 시스템을 갖춘 연속 녹화 기능.
시설 사양
온실의 크기 및 배치 계획, 재배, 가공, 탈의실, 육묘장, 손 씻기 구역 등 내부 구역 분할. 적절한 환기, 조명 보호, 오염 방지 대책 포함.
필수 표지판 기준
의무적 표시: "GACP 표준 의료용 대마 재배(생산) 시설" 또는 "GACP 표준 의료용 대마 가공 시설"
규격: 폭 20cm × 길이 120cm, 문자 높이 6cm, 시설 입구에 눈에 띄게 게시
태국 대마초 GACP 인증 절차
DTAM에서 태국 대마초 GACP 인증을 받기 위한 단계별 절차로, 신청 요건, 검사 절차, 지속적 준수 의무가 포함됩니다.
신청 준비
DTAM 공식 웹사이트에서 신청서, 표준운영절차(SOP) 서식, GACP 기준 등 공식 문서를 다운로드하십시오. 토지 소유 증명서, 시설 도면, 보안 대책, 표준운영절차 등 필수 서류를 준비하십시오.
문서 제출 및 검토
신청서류를 우편 또는 이메일로 DTAM에 제출하십시오. DTAM 직원의 초기 서류 검토는 약 30일이 소요됩니다. 신청서가 불완전할 경우 추가 서류를 요청할 수 있습니다.
시설 점검
DTAM 위원회는 시설 평가, 공정 평가, 문서 검토, 직원 면담, 추적 시스템 검증을 포함한 현장 실사를 실시합니다. 실사는 14개 주요 요구사항 범주 전체를 포괄합니다.
준수 평가
DTAM은 실사 결과를 평가하고 인증 전 시정 조치를 요구할 수 있습니다. 특정 개선 기한과 함께 조건부 승인이 부여될 수 있습니다. 최종 인증 결정은 실사 후 30일 이내에 이루어집니다.
지속적 준수
인증 유지를 위해 연간 준수 감사가 필요합니다. 민원 또는 확장 요청 시 특별 점검이 있을 수 있습니다. 인증 유지에는 14가지 주요 요구사항의 지속적 준수가 필수입니다.
검사 유형
전체 인증 소요 기간: 신청서 제출부터 최종 승인까지 3~6개월
자주 묻는 질문
태국 내 대마 사업체의 GACP 이행, 준수 요건, 운영 관련 주요 질문.
태국 대마초 GACP 인증 신청 자격이 있는 사람은 누구입니까?
커뮤니티 기업, 개인, 법인(회사), 농업 협동조합이 신청할 수 있습니다. 신청자는 적절한 토지 소유 또는 사용 권한, 적합한 시설을 갖추고, 태국 법에 따라 허가받은 제약 제조업체 또는 전통 의학 전문가와 협력하여 운영해야 합니다.
태국 대마초 GACP에서 다루는 주요 재배 유형은 무엇입니까?
태국 대마초 GACP는 세 가지 주요 재배 유형을 포함합니다: 노지 재배(กลางแจ้ง), 온실 재배(โรงเรือนทั่วไป), 실내 제어 환경 재배(ระบบปิด). 각 유형별로 환경 관리, 보안 조치, 문서화에 대한 구체적 요건이 있습니다.
DTAM 준수를 위해 어떤 문서를 보관해야 합니까?
운영자는 생산 투입물 구매 및 사용, 재배 활동 기록, 판매 기록, 토지 이용 이력(최소 2년), 해충 관리 기록, 표준운영절차(SOP) 문서, 배치/로트 추적성, 모든 검사 보고서를 포함한 연속 기록을 유지해야 합니다. 기록은 최소 5년간 보관해야 합니다.
대마초 재배 시설의 주요 보안 요건은 무엇입니까?
시설은 적정 높이의 4면 울타리, 모든 출입구 및 재배 구역을 커버하는 CCTV 감시 시스템, 생체 인식 출입 통제(지문 인식기), 종자 및 수확물의 안전한 보관 구역, 24시간 모니터링이 가능한 지정 보안 인력을 갖추어야 합니다.
DTAM 점검 시 어떤 일이 발생합니까?
DTAM 실사에는 시설 투어 및 평가, 직원 면담, 생산 공정 평가, 문서 검토, 장비 점검, 보안 시스템 검증, 추적 시스템 테스트, 14개 주요 요구사항 범주에 대한 평가가 포함됩니다. 검사관은 결과 및 권고사항이 담긴 상세 보고서를 작성합니다.
태국 대마 GACP 인증은 양도 또는 공유가 가능한가요?
아니요, 태국 대마초 GACP 인증은 시설별로 적용되며 양도할 수 없습니다. 각 재배지는 별도의 인증이 필요합니다. 운영자가 계약 재배자를 사용하는 경우 별도의 계약 및 검사가 필요하며, 주요 인증 보유자가 하청업체의 준수 책임을 집니다.
태국 대마초 GACP 준수를 위해 어떤 검사가 필요합니까?
재배 전 토양 및 수질의 중금속 및 유해 잔류물 검사는 필수입니다. 모든 수확된 대마초는 각 작기마다 의학과학부 또는 승인된 기타 실험실에서 칸나비노이드 함량, 미생물 오염, 중금속, 농약 잔류물에 대해 검사해야 합니다.
표준 운영 절차 및 폐기물 관리
태국 대마초 GACP 준수를 위해 요구되는 상세한 운영 절차, 운송 프로토콜, 폐기물 처리 요건.
운송 절차
운송을 위한 안전한 금속 잠금함, 선적 전 DTAM 사전 통지, 지정된 책임 인원(최소 2명), 지정 휴게소가 포함된 경로 계획, 차량 보안 시스템, 배치 번호 및 수량을 포함한 상세 운송 문서.
폐기물 관리
폐기 전 DTAM에 서면 통보, 승인 후 60일 이내 폐기, 매립 또는 퇴비화 방식만 허용, 폐기 전후 사진 기록, 중량 및 부피 기록, 폐기 절차 입회자 요건.
수확 절차
수확 전 DTAM에 사전 통지, 최소 2명의 승인된 인원에 의한 수확, 수확 과정의 비디오 및 사진 기록, 즉각적인 안전 보관, 중량 기록 및 배치 식별, 당일 운송 요건.
재배 성장 단계 및 요건
방문자 출입 프로토콜
모든 외부 방문자는 승인서 작성, 신분증 제출, 시설 관리자 및 보안 담당자 승인, 위생 규정 준수, 상시 동행이 필요합니다. DTAM의 사전 통보 없이 출입이 거부될 수 있습니다.
GACP 용어집
태국 GACP 요건 및 대마초 품질 기준을 이해하기 위한 필수 용어 및 정의.
DTAM
태국 전통 및 대체의학부(กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) — 태국 보건부 산하의 대마초 GACP 인증 주요 규제 기관.
태국 대마초 GACP
태국 의료용 대마초 재배, 수확 및 1차 가공을 위한 태국 특화 우수농업채집관리(GACP) 기준입니다. 모든 허가된 대마초 사업장에 의무 적용됩니다.
재배 유형
승인된 재배 방식 세 가지: กลางแจ้ง(노지), โรงเรือนทั่วไป(온실), 그리고 ระบบปิด(실내 환경 제어). 각각은 특정 보안 및 환경 관리가 필요합니다.
표준운영절차(SOP)
표준 운영 절차 — 재배 관리, 수확 작업, 운송, 유통 및 폐기물 처리를 포함한 문서화된 필수 절차입니다. 14개 주요 요구사항 범주 모두에 대해 요구됩니다.
배치/로트 시스템
각 생산 배치에 대해 씨앗부터 판매까지 고유 식별이 요구되는 추적 시스템. 리콜 절차 및 DTAM 점검 시 준수 확인에 필수적입니다.
대마초 폐기물
발아하지 않은 종자, 고사 묘목, 트림 및 불량 자재 등 대마 폐기물은 DTAM 승인 및 사진 기록과 함께 매립 또는 퇴비화로 처리해야 합니다.
IPM(통합 해충 관리)
통합 해충 관리(IPM) — 생물학적, 문화적, 유기적 방법만을 사용하는 필수적이고 총체적인 해충 방제 접근법입니다. 화학 농약은 승인된 유기 물질을 제외하고 금지됩니다.
커뮤니티 기업
วิสาหกิจชุมชน — 태국 대마초 GACP 인증 자격이 있는 합법적으로 등록된 지역 비즈니스 단체입니다. 반드시 등록 상태를 유지하고 지역 기업 관련 법규를 준수해야 합니다.
공식 문서
태국 전통 및 대체의학부(DTAM)에서 공식 GACP 문서, 양식, 기준을 다운로드하십시오.
표준 운영 절차(SOP)
재배, 가공, 품질 관리 절차 등 GACP 기준에 따른 종합 표준운영절차(SOP).
GACP 핵심 요건
GACP 준수에 대한 최종 수정 핵심 요건으로, 14개 주요 요건 범주를 모두 포함합니다.
인증 약관
GACP 표준 인증 신청을 위한 약관 및 조건, 요구사항과 의무가 포함됩니다.
재배 부지 등록 신청서
DTAM에 재배지 인증 신청서를 제출하기 위한 공식 등록 양식.
중요 참고사항: 이 문서들은 참고용으로 제공됩니다. 최신 버전과 요건은 반드시 DTAM에 확인하시기 바랍니다. 일부 문서는 태국어로만 제공될 수 있습니다.
대마초 규정 준수를 위한 기술 솔루션
GACP 주식회사는 태국의 규제 요건을 충족할 수 있도록 대마초 사업을 지원하는 첨단 기술 플랫폼과 시스템을 개발합니다.
우리는 태국의 GACP 기준 및 기타 대마초 규정 준수를 간소화하고, 운영 효율성을 높이며, 규정 준수를 보장하는 종합적인 B2B 기술 솔루션 구축을 전문으로 합니다.
저희 플랫폼에는 재배 관리 시스템, 품질 관리 추적, 규제 보고 도구, 태국 대마초 산업에 특화된 통합 준수 워크플로우가 포함되어 있습니다.