GACP di Thailand
Panduan Lengkap

Sumber paling komprehensif untuk Amalan Pertanian dan Pengumpulan Baik (GACP) dalam industri kanabis Thailand. Panduan pakar merangkumi peraturan, keperluan, protokol QA/QC, kebolehkesanan, dan peta pelaksanaan.

14
Keperluan Utama
3
Jenis Pemeriksaan
5
Penyimpanan Rekod Tahunan

Apa itu GACP?

Amalan Pertanian dan Pengumpulan Baik memastikan tumbuhan ubatan ditanam, dikumpul, dan dikendalikan dengan piawaian kualiti, keselamatan, dan kebolehkesanan yang konsisten.

C

Penanaman & Pengumpulan

Meliputi pengurusan stok induk, pembiakan, amalan penanaman, prosedur penuaian, dan aktiviti selepas tuaian termasuk pemangkasan, pengeringan, pemeraman, dan pembungkusan utama.

Q

Jaminan Kualiti

Menyediakan bahan mentah yang boleh dikesan dan dikawal pencemarannya, sesuai untuk kegunaan perubatan, memastikan kualiti yang konsisten dan keselamatan pesakit melalui proses yang didokumenkan.

S

Integrasi Rantaian Bekalan

Berintegrasi lancar dengan pengurusan benih/klon huluan dan keperluan pemprosesan GMP hiliran, pengedaran, serta pematuhan runcit.

Rangka Kerja Peraturan Thailand

Operasi ganja di Thailand dikawal selia oleh Jabatan Perubatan Tradisional dan Alternatif Thai (DTAM) di bawah Kementerian Kesihatan Awam, dengan piawaian GACP Ganja Thailand khusus ditetapkan untuk penanaman ganja perubatan.

D

Penyeliaan DTAM

Jabatan Perubatan Tradisional dan Alternatif Thai (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) ialah badan pengawalseliaan utama yang bertanggungjawab untuk pensijilan GACP Kanabis Thailand. Semua fasiliti penanaman mesti memperoleh pensijilan GACP daripada DTAM untuk memastikan piawaian kualiti gred perubatan.

C

Proses Pensijilan

Proses pensijilan melibatkan semakan permohonan awal, pemeriksaan fasiliti oleh jawatankuasa DTAM, audit pematuhan tahunan, dan pemeriksaan khas apabila diperlukan. Fasiliti mesti mengekalkan pematuhan berterusan dengan 14 kategori keperluan utama yang merangkumi semua aspek penanaman dan pemprosesan utama.

S

Skop & Aplikasi

GACP Kanabis Thailand terpakai untuk penanaman, penuaian, dan operasi pemprosesan utama kanabis perubatan. Merangkumi penanaman luar, sistem rumah hijau, dan persekitaran terkawal dalaman. Permit berasingan diperlukan untuk aktiviti eksport dan kerjasama dengan pengilang farmaseutikal berlesen.

Pihak Berkuasa Rasmi: Pensijilan GACP Kanabis Thailand dikeluarkan secara eksklusif oleh Jabatan Perubatan Tradisional dan Alternatif Thai di bawah Kementerian Kesihatan Awam. Pensijilan memastikan pematuhan kepada piawaian penanaman gred perubatan untuk kegunaan terapeutik yang selamat.

Penafian Penting: Maklumat ini adalah untuk tujuan pendidikan sahaja dan tidak merupakan nasihat undang-undang. Sentiasa sahkan keperluan semasa dengan Jabatan Perubatan Tradisional dan Alternatif Thai (DTAM) dan rujuk peguam bertauliah untuk panduan pematuhan.

14 Keperluan Utama — GACP Ganja Thailand

Gambaran keseluruhan 14 kategori keperluan utama yang ditetapkan oleh DTAM yang menjadi asas pematuhan GACP Kanabis Thailand untuk operasi kanabis perubatan.

1

Jaminan Kualiti

Langkah kawalan pengeluaran di setiap peringkat untuk memastikan kualiti dan keselamatan produk yang memenuhi keperluan rakan dagang. Sistem pengurusan kualiti menyeluruh sepanjang kitaran penanaman.

2

Kebersihan Diri

Pengetahuan pekerja tentang botani kanabis, faktor pengeluaran, penanaman, penuaian, pemprosesan, dan penyimpanan. Protokol kebersihan diri yang betul, penggunaan peralatan perlindungan, pemantauan kesihatan, dan keperluan latihan.

3

Sistem Dokumentasi

Prosedur Operasi Standard (SOP) untuk semua proses, pencatatan aktiviti berterusan, penjejakan input, pemantauan alam sekitar, sistem kebolehkesanan, dan keperluan penyimpanan rekod selama 5 tahun.

4

Pengurusan Peralatan

Peralatan dan bekas yang bersih serta bebas pencemaran. Bahan tahan kakisan, tidak toksik dan tidak menjejaskan kualiti kanabis. Program penentukuran dan penyelenggaraan tahunan untuk instrumen berketepatan tinggi.

5

Tapak Penanaman

Tanah dan media tanaman bebas daripada logam berat, sisa kimia, dan mikroorganisma berbahaya. Ujian pra-penanaman untuk sisa toksik dan logam berat. Langkah pencegahan pencemaran.

6

Pengurusan Air

Ujian kualiti air sebelum penanaman untuk sisa toksik dan logam berat. Kaedah pengairan yang sesuai mengikut keadaan persekitaran dan keperluan tanaman. Larangan penggunaan air sisa terawat.

7

Kawalan Baja

Baja yang didaftarkan secara sah sesuai untuk keperluan kanabis. Pengurusan baja yang betul untuk mengelakkan pencemaran. Pengkomposan lengkap baja organik. Larangan penggunaan sisa manusia sebagai baja.

8

Benih & Pembiakan

Benih dan bahan pembiakan berkualiti tinggi, bebas perosak dan benar mengikut spesifikasi varieti. Dokumentasi sumber yang boleh dikesan. Langkah pencegahan pencemaran untuk pelbagai varieti semasa pengeluaran.

9

Amalan Penanaman

Kawalan pengeluaran yang tidak menjejaskan keselamatan, alam sekitar, kesihatan, atau komuniti. Sistem Pengurusan Perosak Bersepadu (IPM). Hanya bahan organik dan produk biologi untuk kawalan perosak.

10

Prosedur Penuaian

Masa yang optimum untuk bahagian tumbuhan berkualiti maksimum. Keadaan cuaca yang sesuai, mengelakkan embun, hujan, atau kelembapan tinggi. Pemeriksaan kualiti dan penyingkiran bahan yang tidak memenuhi piawaian.

11

Pemprosesan Utama

Pemprosesan segera untuk mengelakkan kemerosotan akibat suhu tinggi dan pencemaran mikrob. Prosedur pengeringan kanabis yang betul. Pemantauan kualiti berterusan dan penyingkiran bahan asing.

12

Kemudahan Pemprosesan

Bangunan tahan lama, mudah dibersihkan dan dinyahkuman, diperbuat daripada bahan tidak toksik. Kawalan suhu dan kelembapan. Pencahayaan mencukupi dengan penutup pelindung. Kemudahan membasuh tangan dan menukar pakaian.

13

Pembungkusan & Pelabelan

Pembungkusan yang cepat dan sesuai untuk mengelakkan kemerosotan akibat cahaya, suhu, kelembapan, dan pencemaran. Pelabelan jelas dengan nama saintifik, bahagian tumbuhan, asal, pengeluar, nombor kelompok, tarikh, dan kuantiti.

14

Penyimpanan & Pengedaran

Peralatan pengangkutan yang bersih melindungi daripada cahaya, suhu, kelembapan, dan pencemaran. Penyimpanan kering dengan pengudaraan yang baik. Bilik simpanan yang bersih dengan kawalan persekitaran dan pencegahan pencemaran.

Keperluan Ujian & Kawalan Kualiti

Protokol ujian wajib dan langkah kawalan kualiti untuk pematuhan GACP Kanabis Thailand, termasuk ujian pra-penanaman dan keperluan analisis setiap kelompok.

P

Ujian Pra-Penanaman

Analisis tanah dan air wajib sebelum penanaman bermula. Ujian untuk logam berat (plumbum, kadmium, merkuri, arsenik), sisa toksik, dan pencemaran mikrob. Keputusan mesti menunjukkan kesesuaian untuk penanaman kanabis perubatan dan dilakukan sekurang-kurangnya sekali sebelum penanaman.

B

Keperluan Ujian Kumpulan

Setiap kelompok penanaman mesti menjalani ujian kandungan kanabinoid (CBD, THC), saringan pencemaran (racun perosak, logam berat, mikroorganisma), dan kandungan lembapan. Ujian diperlukan untuk setiap kitaran tanaman dan mesti dilakukan oleh Jabatan Sains Perubatan atau makmal yang diluluskan.

L

Makmal Diluluskan

Ujian mesti dijalankan di Jabatan Sains Perubatan atau makmal lain yang diperakui oleh pihak berkuasa Thailand. Makmal mesti mengekalkan akreditasi ISO/IEC 17025 dan menunjukkan kecekapan dalam analisis kanabis mengikut piawaian farmakope Thailand.

Keperluan Penyimpanan Rekod

Semua rekod ujian dan sijil analisis mesti disimpan sekurang-kurangnya 3 tahun. Dokumentasi mesti merangkumi prosedur pensampelan, rekod rantaian jagaan, laporan makmal, dan sebarang tindakan pembetulan yang diambil berdasarkan keputusan ujian. Rekod ini tertakluk kepada pemeriksaan DTAM.

Kekerapan Ujian: Ujian pra-penanaman diperlukan sekurang-kurangnya sekali sebelum penanaman bermula. Ujian kelompok mesti dilakukan bagi setiap kitaran tanaman. Ujian tambahan mungkin diperlukan jika terdapat risiko pencemaran atau jika diminta oleh DTAM semasa pemeriksaan.

Keperluan Keselamatan & Kemudahan

Langkah keselamatan menyeluruh, spesifikasi fasiliti, dan keperluan infrastruktur yang diwajibkan oleh DTAM untuk pensijilan GACP Kanabis Thailand.

S

Infrastruktur Keselamatan

Pagar perimeter 4 sisi dengan ketinggian yang sesuai, penghalang anti-panjat dengan dawai berduri, pintu masuk berkunci dengan kawalan akses, pengimbas cap jari biometrik untuk kemasukan fasiliti, mekanisme pintu tutup automatik, dan sistem pemantauan keselamatan 24/7.

C

Pemantauan CCTV

Liputan CCTV menyeluruh termasuk titik masuk/keluar, pemantauan perimeter, kawasan penanaman dalaman, kemudahan penyimpanan, dan zon pemprosesan. Keupayaan rakaman berterusan dengan sistem pengekalan dan sandaran data yang sesuai.

F

Spesifikasi Fasiliti

Pelan dimensi dan susun atur rumah hijau, zon dalaman untuk penanaman, pemprosesan, bilik menukar pakaian, kawasan semaian, dan stesen membasuh tangan. Pengudaraan yang betul, perlindungan pencahayaan, dan langkah kawalan pencemaran.

Piawaian Tanda Wajib

Paparan Wajib: "Tempat pengeluaran (penanaman) ganja perubatan piawaian GACP" atau "Tempat pemprosesan ganja perubatan piawaian GACP"
Spesifikasi: Lebar 20cm × panjang 120cm, ketinggian aksara 6cm, dipamerkan dengan jelas di pintu masuk fasiliti

Proses Pensijilan GACP Kanabis Thailand

Proses langkah demi langkah untuk mendapatkan pensijilan GACP Kanabis Thailand daripada DTAM, termasuk keperluan permohonan, prosedur pemeriksaan, dan obligasi pematuhan berterusan.

1

Penyediaan Permohonan

Muat turun dokumen rasmi dari laman web DTAM termasuk borang permohonan, templat SOP, dan piawaian GACP. Sediakan dokumen yang diperlukan seperti bukti pemilikan tanah, pelan fasiliti, langkah keselamatan, dan Prosedur Operasi Standard.

2

Penyerahan & Semakan Dokumen

Hantar pakej permohonan lengkap melalui pos atau e-mel kepada DTAM. Semakan dokumen awal oleh kakitangan DTAM mengambil masa kira-kira 30 hari. Dokumen tambahan mungkin diminta jika permohonan tidak lengkap.

3

Pemeriksaan Fasiliti

Jawatankuasa DTAM menjalankan pemeriksaan di tapak yang merangkumi penilaian fasiliti, penilaian proses, semakan dokumentasi, temu bual kakitangan, dan pengesahan sistem kebolehkesanan. Pemeriksaan meliputi semua 14 kategori keperluan utama.

4

Penilaian Pematuhan

DTAM menilai dapatan pemeriksaan dan mungkin memerlukan tindakan pembetulan sebelum pensijilan. Kelulusan bersyarat boleh diberikan dengan tempoh masa tertentu untuk penambahbaikan. Keputusan akhir pensijilan dalam masa 30 hari selepas pemeriksaan.

5

Pematuhan Berterusan

Audit pematuhan tahunan diperlukan untuk mengekalkan pensijilan. Pemeriksaan khas boleh dijalankan berdasarkan aduan atau permintaan pengembangan. Pematuhan berterusan terhadap semua 14 keperluan utama adalah wajib untuk mengekalkan pensijilan.

Jenis Pemeriksaan

Pemeriksaan Awal:Pemeriksaan paling kritikal untuk pemohon baharu yang memohon pensijilan kali pertama
Pemeriksaan Tahunan:Audit pematuhan tahunan wajib untuk mengekalkan pensijilan aktif
Pemeriksaan Khas:Dicetuskan oleh aduan, permintaan pengembangan, atau kebimbangan pematuhan

Garis masa keseluruhan pensijilan: 3-6 bulan dari penyerahan permohonan hingga kelulusan akhir

Soalan Lazim

Soalan lazim mengenai pelaksanaan GACP, keperluan pematuhan, dan pertimbangan operasi untuk perniagaan kanabis di Thailand.

Siapakah yang layak memohon pensijilan GACP Kanabis Thailand?

Perusahaan komuniti, individu, entiti sah (syarikat), dan koperasi pertanian boleh memohon. Pemohon mesti mempunyai hak milik atau hak guna tanah yang sah, kemudahan yang sesuai, dan beroperasi di bawah kerjasama dengan pengilang farmaseutikal berlesen atau pengamal perubatan tradisional seperti yang dikehendaki oleh undang-undang Thailand.

Apakah jenis penanaman utama yang diliputi di bawah GACP Kanabis Thailand?

GACP Kanabis Thailand merangkumi tiga jenis utama penanaman: penanaman luar (กลางแจ้ง), penanaman rumah hijau (โรงเรือนทั่วไป), dan penanaman persekitaran terkawal dalaman (ระบบปิด). Setiap jenis mempunyai keperluan khusus untuk kawalan alam sekitar, langkah keselamatan, dan dokumentasi.

Dokumentasi apa yang mesti diselenggara untuk pematuhan DTAM?

Pengendali mesti mengekalkan rekod berterusan termasuk: pembelian dan penggunaan input pengeluaran, log aktiviti penanaman, rekod jualan, sejarah penggunaan tanah (sekurang-kurangnya 2 tahun), rekod pengurusan perosak, dokumentasi SOP, kebolehkesanan kelompok/lot, dan semua laporan pemeriksaan. Rekod mesti disimpan sekurang-kurangnya 5 tahun.

Apakah keperluan keselamatan utama untuk fasiliti penanaman kanabis?

Fasiliti mesti mempunyai pagar perimeter 4 sisi dengan ketinggian yang sesuai, sistem CCTV yang meliputi semua pintu masuk dan kawasan penanaman, kawalan akses biometrik (pengimbas cap jari), kawasan simpanan selamat untuk benih dan hasil tuaian, serta keupayaan pemantauan 24/7 dengan kakitangan keselamatan yang ditetapkan.

Apa yang berlaku semasa pemeriksaan DTAM?

Pemeriksaan DTAM merangkumi: lawatan dan penilaian fasiliti, temu bual kakitangan, penilaian proses pengeluaran, semakan dokumentasi, pemeriksaan peralatan, pengesahan sistem keselamatan, ujian sistem kebolehkesanan, dan penilaian terhadap semua 14 kategori keperluan utama. Pemeriksa menyediakan laporan terperinci dengan dapatan dan cadangan.

Bolehkah pensijilan GACP Ganja Thailand dipindahkan atau dikongsi?

Tidak, pensijilan GACP Kanabis Thailand adalah khusus untuk fasiliti dan tidak boleh dipindahkan. Setiap tapak penanaman memerlukan pensijilan berasingan. Jika pengendali menggunakan penanam kontrak, perjanjian dan pemeriksaan berasingan diperlukan, dengan pemegang sijil utama bertanggungjawab memastikan pematuhan subkontraktor.

Ujian apa yang diperlukan untuk pematuhan GACP Kanabis Thailand?

Ujian tanah dan air pra-penanaman untuk logam berat dan sisa toksik adalah wajib. Semua kanabis yang dituai mesti diuji oleh Jabatan Sains Perubatan atau makmal lain yang diluluskan untuk kandungan kanabinoid, pencemaran mikrobiologi, logam berat, dan sisa racun perosak bagi setiap kitaran tanaman.

Prosedur Operasi Standard & Pengurusan Sisa

Prosedur operasi terperinci, protokol pengangkutan, dan keperluan pelupusan sisa yang diwajibkan untuk pematuhan GACP Kanabis Thailand.

T

Prosedur Pengangkutan

Bekas logam berkunci selamat untuk pengangkutan, pemberitahuan awal kepada DTAM sebelum penghantaran, personel bertanggungjawab yang ditetapkan (minimum 2 orang), perancangan laluan dengan hentian rehat yang ditetapkan, sistem keselamatan kenderaan, dan dokumentasi pengangkutan terperinci termasuk nombor kelompok dan kuantiti.

W

Pengurusan Sisa

Pemberitahuan bertulis kepada DTAM sebelum pelupusan, tempoh pelupusan 60 hari selepas kelulusan, kaedah penanaman atau pengkomposan sahaja, dokumentasi bergambar sebelum dan selepas pemusnahan, rekod berat dan isipadu, serta keperluan saksi untuk prosedur pelupusan.

H

Prosedur Penuaian

Pemberitahuan pra-tuaian kepada DTAM, minimum 2 orang yang diberi kuasa untuk menuai, dokumentasi proses tuaian melalui video dan foto, penyimpanan selamat serta-merta, pencatatan berat dan pengenalpastian kelompok, dan keperluan pengangkutan pada hari yang sama.

Peringkat & Keperluan Pertumbuhan Penanaman

Percambahan (5-10 hari): 8-18 jam cahaya setiap hari
Anak benih (2-3 minggu): 8-18 jam cahaya setiap hari
Vegetatif (3-16 minggu): 8-18 jam cahaya, nutrien N dan K tinggi
Pembungaan (8-11 minggu): 6-12 jam cahaya, nutrien N rendah, P dan K tinggi
Penunjuk Penuaian: 50-70% perubahan warna pistil, penghasilan kristal terhenti, daun bawah menguning

Protokol Akses Pelawat

Semua pelawat luar mesti melengkapkan borang kebenaran, menyediakan dokumen pengenalan diri, mendapat kelulusan daripada pengurus fasiliti dan pegawai keselamatan, mematuhi protokol kebersihan, dan sentiasa diiringi. Akses boleh dinafikan tanpa notis awal daripada DTAM.

Glosari GACP

Istilah dan definisi penting untuk memahami keperluan GACP dan piawaian kualiti kanabis di Thailand.

D

DTAM

Jabatan Perubatan Tradisional dan Alternatif Thai (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) — Pihak berkuasa utama bagi pensijilan GACP Kanabis Thailand di bawah Kementerian Kesihatan Awam.

T

GACP Kanabis Thailand

Piawaian Amalan Pertanian dan Pengumpulan Baik khusus Thailand untuk penanaman, penuaian, dan pemprosesan utama kanabis perubatan. Wajib untuk semua operasi kanabis berlesen.

V

Jenis Penanaman

Tiga kaedah penanaman yang diluluskan: กลางแจ้ง (luar), โรงเรือนทั่วไป (rumah hijau), dan ระบบปิด (persekitaran terkawal dalam bangunan). Setiap satu memerlukan kawalan keselamatan dan alam sekitar yang khusus.

S

SOP

Prosedur Operasi Standard — Prosedur bertulis wajib yang merangkumi kawalan penanaman, operasi penuaian, pengangkutan, pengedaran, dan pelupusan sisa. Diperlukan untuk semua 14 kategori keperluan utama.

B

Sistem Kumpulan/Lot

Sistem kebolehkesanan yang memerlukan pengenalan unik untuk setiap kelompok pengeluaran dari benih hingga jualan. Penting untuk prosedur penarikan balik dan pengesahan pematuhan semasa pemeriksaan DTAM.

W

Sisa Kanabis

Sisa ganja termasuk benih tidak bercambah, anak benih mati, trim, dan bahan tidak berkualiti. Mesti dilupuskan melalui penanaman atau pengkomposan dengan kelulusan DTAM dan dokumentasi bergambar.

I

IPM

Pengurusan Perosak Bersepadu — Pendekatan kawalan perosak holistik yang wajib menggunakan kaedah biologi, budaya, dan organik sahaja. Racun perosak kimia dilarang kecuali bahan organik yang diluluskan.

C

Perusahaan Komuniti

วิสาหกิจชุมชน — Entiti perniagaan komuniti yang didaftarkan secara sah dan layak untuk pensijilan GACP Kanabis Thailand. Mesti mengekalkan status pendaftaran aktif dan mematuhi undang-undang perusahaan komuniti.

Dokumen Rasmi

Muat turun dokumen, borang, dan piawaian GACP rasmi dari Jabatan Perubatan Tradisional dan Alternatif Thai (DTAM).

Prosedur Operasi Standard (SOP)

SOP menyeluruh mengikut piawaian GACP termasuk prosedur penanaman, pemprosesan, dan kawalan kualiti.

322 KBDOCX

Keperluan Teras GACP

Keperluan teras akhir yang telah disemak untuk pematuhan GACP, merangkumi semua 14 kategori keperluan utama.

165 KBPDF

Terma & Syarat Pensijilan

Terma dan syarat untuk memohon pensijilan piawaian GACP, termasuk keperluan dan obligasi.

103 KBPDF

Borang Pendaftaran Tapak Penanaman

Borang pendaftaran rasmi untuk menghantar permohonan pensijilan tapak penanaman kepada DTAM.

250 KBPDF

Nota Penting: Dokumen-dokumen ini disediakan untuk tujuan rujukan sahaja. Sentiasa semak dengan DTAM untuk versi dan keperluan terkini. Sesetengah dokumen mungkin hanya tersedia dalam bahasa Thai.

Penyelesaian Teknologi untuk Pematuhan Kanabis

GACP CO., LTD. membangunkan platform dan sistem teknologi canggih untuk menyokong perniagaan kanabis dalam memenuhi keperluan peraturan Thailand.

Kami pakar dalam membina penyelesaian teknologi B2B yang komprehensif untuk memudahkan pematuhan, meningkatkan kecekapan operasi, dan memastikan pematuhan kepada piawaian GACP serta peraturan kanabis lain di Thailand.

Platform kami merangkumi sistem pengurusan penanaman, penjejakan kawalan kualiti, alat pelaporan kawal selia, dan aliran kerja pematuhan bersepadu yang direka khusus untuk industri kanabis Thailand.