GACPとは何ですか？
適正農業及び採取規範（GACP）は、医薬用植物が一貫した品質、安全性、トレーサビリティ基準で栽培・採取・取り扱いされることを保証します。
栽培・収集
母株管理、増殖、栽培方法、収穫手順、トリミング、乾燥、キュアリング、一次包装を含む収穫後の活動を網羅。
品質保証
医療用途に適した追跡可能で汚染管理された原材料を提供し、文書化されたプロセスを通じて一貫した品質と患者の安全を確保します。
サプライチェーン統合
上流の種子・クローン管理および下流のGMP加工、流通、小売の遵守要件とシームレスに連携。
タイの規制枠組み
タイの大麻事業は、保健省タイ伝統・代替医療局（DTAM）によって規制されており、医療用大麻栽培のためのタイ大麻GACP基準が定められています。
DTAM監督
タイ伝統・代替医療局（กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก）は、タイ・カンナビスGACP認証の主たる規制機関です。すべての栽培施設は医療グレード品質基準を確保するためにDTAMからGACP認証を取得しなければなりません。
認証プロセス
認証プロセスには、初回申請審査、DTAM委員会による施設検査、年次遵守監査、必要に応じた特別検査が含まれます。施設は栽培および一次加工のすべての側面を網羅する14の主要要件カテゴリーへの継続的な遵守を維持しなければなりません。
範囲と適用
タイ・カンナビスGACPは医療用カンナビスの栽培、収穫、一次加工業務に適用されます。屋外栽培、温室システム、屋内管理環境を網羅します。輸出活動や認可された医薬品製造業者との連携には別途許可が必要です。
公式機関： タイ・カンナビスGACP認証は、保健省のタイ伝統・代替医療局によってのみ発行されます。認証は安全な治療利用のための医療グレード栽培基準への準拠を保証します。
重要な免責事項： 本情報は教育目的のみであり、法的助言を構成するものではありません。最新の要件についてはタイ伝統・代替医療局（DTAM）に必ずご確認の上、コンプライアンス指導については資格を有する法律専門家にご相談ください。
タイ大麻GACPの14の主要要件
タイの医療用カンナビス事業におけるGACPコンプライアンスの基盤となる、DTAMが定めた14の主要要件カテゴリーの包括的概要。
品質保証
取引先の要件を満たす品質と安全性を確保するため、全ての段階で生産管理措置を実施。栽培サイクル全体を通じた包括的な品質管理システム。
個人衛生
カンナビスの植物学、生産要因、栽培、収穫、加工、保管に関する作業者の知識。適切な個人衛生プロトコル、防護具の使用、健康監視、研修要件。
文書管理システム
すべてのプロセスに対する標準作業手順書（SOP）、継続的な活動記録、投入物の追跡、環境モニタリング、トレーサビリティシステム、および5年間の記録保存要件。
機器管理
清潔で汚染のない機器および容器。耐腐食性・無毒性の材料を使用し、カンナビスの品質に影響を与えないもの。精密機器のための年次校正および保守プログラム。
栽培サイト
重金属、化学残留物、有害微生物を含まない土壌および培地。栽培前の有害残留物および重金属の検査。汚染防止措置。
水管理
栽培前の水質検査（有害残留物および重金属）。環境条件や植物のニーズに適した灌漑方法。処理済み廃水の使用は禁止。
肥料管理
大麻栽培に適した法的に登録された肥料を使用すること。汚染防止のため適切な肥料管理を行うこと。有機肥料は完全に堆肥化すること。人間の排泄物を肥料として使用することは禁止。
種子と増殖
高品質で害虫のない、品種規格に忠実な種子および増殖材料。追跡可能な供給元の書類。生産中の品種ごとの汚染防止措置。
栽培方法
安全性、環境、健康、または地域社会を損なわない生産管理。総合的病害虫管理（IPM）システム。害虫防除には有機物質および生物製剤のみを使用。
収穫手順
最高品質の植物部位を得るための最適なタイミング。適切な気象条件（露、雨、高湿度を避ける）。品質検査と不適合材料の除去。
一次加工
高温や微生物汚染による劣化を防ぐための即時加工。カンナビスの適切な乾燥手順。継続的な品質監視と異物除去。
加工施設
無毒性素材で作られた耐久性があり、清掃・消毒が容易な建物。温度・湿度管理。保護カバー付きの十分な照明。手洗い・着替え設備。
包装および表示
光、温度、湿度、汚染による劣化を防ぐための迅速かつ適切な包装。学名、植物部位、原産地、生産者、バッチ番号、日付、数量を明記した明確なラベル表示。
保管および流通
光、温度、湿度、汚染から守る清潔な輸送機器。良好な換気を備えた乾燥保管。環境管理と汚染防止が施された清潔な保管室。
試験および品質管理要件
タイ大麻GACP準拠のための必須試験手順および品質管理措置には、栽培前の試験およびバッチ分析要件が含まれる。
栽培前検査
栽培開始前に土壌および水質分析が必須。重金属（鉛、カドミウム、水銀、ヒ素）、有害残留物、微生物汚染の検査を実施。結果は医療用大麻栽培に適していることを示し、植付前に少なくとも1回実施すること。
バッチ試験要件
すべての栽培バッチは、カンナビノイド含有量（CBD、THC）、汚染物質（農薬、重金属、微生物）スクリーニング、含水率の検査を受けなければなりません。検査は各作物サイクルごとに必要で、医科学局または承認された検査機関で実施する必要があります。
認定試験所
試験は医科学局またはタイ当局により認定された他の検査機関で実施しなければなりません。検査機関はISO/IEC 17025認定を維持し、タイ薬局方基準に従ったカンナビス分析の能力を証明する必要があります。
記録保存要件
すべての試験記録および分析証明書は最低3年間保管する必要があります。書類にはサンプリング手順、管理記録、試験所報告書、試験結果に基づく是正措置が含まれていなければなりません。これらの記録はDTAMによる検査対象となります。
試験頻度： 栽培開始前に少なくとも1回の栽培前検査が必要です。バッチ検査はすべての作付サイクルごとに実施しなければなりません。汚染リスクが確認された場合やDTAMの検査時に要求された場合、追加検査が必要となる場合があります。
セキュリティおよび施設要件
タイのカンナビスGACP認証のためにDTAMが義務付ける包括的なセキュリティ対策、施設仕様、インフラ要件。
セキュリティインフラ
適切な高さの四方囲いフェンス、有刺鉄線による登攀防止措置、制御された出入口ゲート、施設入場用の生体認証指紋スキャナー、自動ドア閉鎖機構、24時間365日監視システム。
CCTV監視
出入口、外周監視、内部栽培エリア、保管施設、加工区域を含む包括的なCCTVカバレッジ。適切なデータ保持およびバックアップシステムを備えた連続録画機能。
施設仕様
温室の寸法およびレイアウト計画、栽培、加工、更衣室、育苗エリア、手洗い場の内部ゾーニング。適切な換気、落雷対策、汚染防止措置。
必要な標識基準
必須表示： 「GACP基準の医療用大麻生産（栽培）施設」または「GACP基準の医療用大麻加工施設」
仕様： 幅20cm × 長さ120cm、文字高さ6cm、施設入口に目立つように掲示
タイ・カンナビスGACP認証プロセス
DTAMによるタイ・カンナビスGACP認証取得のための申請要件、検査手順、継続的な遵守義務を含むステップバイステップのプロセス。
申請準備
DTAM公式ウェブサイトから申請書、SOPテンプレート、GACP基準などの公式書類をダウンロードしてください。土地所有証明書、施設計画図、セキュリティ対策、標準作業手順書など必要書類を準備してください。
書類提出と審査
申請書類一式を郵送または電子メールでDTAMに提出してください。DTAM職員による初回書類審査には約30日かかります。不備がある場合は追加書類の提出を求められることがあります。
施設検査
DTAM委員会が現地視察を実施し、施設評価、プロセス評価、書類審査、スタッフ面談、トレーサビリティシステムの確認を行います。視察は全14の主要要件カテゴリを網羅します。
コンプライアンス評価
DTAMは視察結果を評価し、認証前に是正措置を求める場合があります。特定の改善期限付きで条件付き承認が与えられることもあります。最終認証決定は視察から30日以内に行われます。
継続的な遵守
認証維持のため年次コンプライアンス監査が必要です。苦情や拡張申請に基づき特別検査が行われる場合があります。認証維持には14の主要要件すべての継続的な遵守が必須です。
検査の種類
認証全体のタイムライン：申請提出から最終承認まで3～6か月
よくあるご質問
タイのカンナビス事業者向けGACP導入、コンプライアンス要件、運用上の考慮事項に関するよくある質問。
タイのカンナビスGACP認証の申請資格者は誰ですか？
コミュニティ企業、個人、法人（会社）、および農業協同組合が申請可能です。申請者は適切な土地所有権または使用権、適切な施設を有し、タイの法律に基づき認可を受けた製薬メーカーまたは伝統医療従事者と連携して運営する必要があります。
タイのカンナビスGACPで対象となる主な栽培タイプは何ですか？
タイ・カンナビスGACPは、屋外栽培（กลางแจ้ง）、温室栽培（โรงเรือนทั่วไป）、屋内管理環境栽培（ระบบปิด）の3つの主要な栽培タイプを対象としています。各タイプには環境管理、セキュリティ対策、文書化に関する特定の要件があります。
DTAMコンプライアンスのために維持すべき書類は何ですか？
運営者は、投入資材の購入・使用記録、栽培活動記録、販売記録、土地利用履歴（最低2年間）、病害虫管理記録、SOP文書、バッチ／ロットの追跡記録、全ての検査報告書など、継続的な記録を維持しなければなりません。記録は最低5年間保存すること。
カンナビス栽培施設の主なセキュリティ要件は何ですか？
施設は、適切な高さの四方囲いフェンス、すべての出入口および栽培エリアをカバーするCCTV監視システム、バイオメトリックアクセスコントロール（指紋認証）、種子や収穫物のための安全な保管エリア、24時間体制の監視および指定の警備員を備えていなければなりません。
DTAMの検査時には何が行われますか？
DTAMの視察には、施設見学と評価、スタッフ面談、生産プロセス評価、書類審査、設備点検、セキュリティシステム確認、トレーサビリティシステムのテスト、全14の主要要件カテゴリに対する評価が含まれます。検査官は所見と提言を含む詳細な報告書を作成します。
タイ大麻GACP認証は譲渡または共有できますか？
いいえ、タイ大麻GACP認証は施設ごとに適用され、譲渡できません。各栽培地ごとに個別の認証が必要です。契約栽培者を利用する場合は、別途契約および検査が必要であり、主たる認証保持者が下請け業者の遵守を確保する責任を負います。
タイのカンナビスGACPコンプライアンスのために必要な検査は何ですか？
栽培前の土壌および水の重金属・有害残留物検査は必須です。収穫された大麻はすべて、医療科学局または他の認可検査機関で、カンナビノイド含有量、微生物汚染、重金属、農薬残留物について各作付サイクルごとに検査されなければなりません。
標準作業手順書および廃棄物管理
タイのカンナビスGACP遵守のために義務付けられている詳細な運用手順、輸送プロトコル、廃棄物処理要件。
輸送手順
輸送用の安全な金属ロックボックスコンテナ、出荷前のDTAMへの事前通知、責任者（最低2名）の指定、指定休憩地点を含むルート計画、車両のセキュリティシステム、バッチ番号と数量を含む詳細な輸送書類。
廃棄物管理
廃棄前にDTAMへの書面通知、承認後60日以内の廃棄、埋設または堆肥化のみ許可、廃棄前後の写真記録、重量および体積の記録、廃棄手続きの立会人要件。
収穫手順
収穫前のDTAMへの通知、収穫には最低2名の認定担当者が必要、収穫過程のビデオおよび写真記録、即時の安全な保管、重量記録およびバッチ識別、同日輸送の要件。
栽培成長段階と要件
訪問者アクセスプロトコル
すべての外部訪問者は許可申請書を記入し、身分証明書を提出し、施設管理者および警備担当者の承認を受け、衛生プロトコルに従い、常に同行者が必要です。DTAMからの事前通知がない場合、入場を拒否されることがあります。
GACP用語集
タイにおけるGACP要件およびカンナビス品質基準を理解するための基本用語と定義。
DTAM
タイ伝統・代替医療局（กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก）— タイ保健省管轄のカンナビスGACP認証の主要規制当局。
タイ・カンナビスGACP
医療用カンナビスの栽培、収穫、一次加工のためのタイ独自のGACP（適正農業及び収穫規範）基準。すべての認可カンナビス事業に必須です。
栽培タイプ
承認された栽培方法は3つ：กลางแจ้ง（屋外）、โรงเรือนทั่วไป（温室）、ระบบปิด（屋内管理環境）。それぞれに特定のセキュリティおよび環境管理が必要です。
SOP（標準作業手順書）
標準作業手順書 — 栽培管理、収穫作業、輸送、流通、廃棄物処理を網羅した必須の文書化された手順。14の主要要件カテゴリーすべてに必要です。
バッチ／ロット管理システム
各生産バッチに対する固有識別が必要なトレーサビリティシステム。リコール手続きやDTAM検査時のコンプライアンス確認に不可欠です。
廃棄カンナビス
発芽しない種子、枯死した苗、トリム、規格外原料などの大麻廃棄物。DTAMの承認および写真記録のもと、埋設または堆肥化によって処分しなければなりません。
IPM（統合的病害虫管理）
統合的病害虫管理（IPM）— 生物的、文化的、有機的手法のみを用いた包括的な病害虫防除アプローチ。化学農薬は禁止されており、認可された有機物質のみ使用可能。
コミュニティ企業
コミュニティ企業 — タイの大麻GACP認証の対象となる、法的に登録されたコミュニティビジネス事業体。登録の有効性を維持し、コミュニティ企業法に準拠している必要があります。
公式書類
タイ伝統・代替医療局（DTAM）から公式GACP書類、申請書、基準をダウンロードしてください。
標準作業手順書（SOP）
GACP基準に基づく栽培、加工、品質管理手順を含む包括的なSOP。
GACPコア要件
GACP準拠のための最終改訂コア要件で、全14の主要要件カテゴリを網羅しています。
認証の利用規約
GACP標準認証申請のための条件および義務を含む利用規約。
栽培サイト登録フォーム
DTAMへの栽培地認証申請のための公式登録フォーム。
重要な注意事項： これらの文書は参考用として提供されています。最新のバージョンや要件については必ずDTAMにてご確認ください。一部の文書はタイ語のみの場合があります。
カンナビス遵守のための技術ソリューション
GACP株式会社は、タイの規制要件を満たすために、カンナビス事業者を支援する先進的な技術プラットフォームおよびシステムを開発しています。
当社は、コンプライアンスの効率化、業務効率の向上、GACP基準およびその他のタイのカンナビス規制の遵守を実現する包括的なB2Bテクノロジーソリューションの構築を専門としています。
当社プラットフォームには、栽培管理システム、品質管理追跡、規制報告ツール、タイ大麻産業向けに設計された統合コンプライアンスワークフローが含まれています。