Šta je GACP?
Dobre poljoprivredne i sakupljačke prakse obezbeđuju da se lekovite biljke uzgajaju, sakupljaju i obrađuju prema doslednim standardima kvaliteta, bezbednosti i sledljivosti.
Uzgoj i sakupljanje
Obuhvata upravljanje matičnim biljkama, razmnožavanje, prakse uzgoja, procedure žetve i aktivnosti nakon žetve uključujući šišanje, sušenje, sazrevanje i primarno pakovanje.
Obezbeđenje kvaliteta
Isporučuje sledive, kontrolisane sirovine pogodne za medicinsku upotrebu, obezbeđujući dosledan kvalitet i bezbednost pacijenata kroz dokumentovane procese.
Integracija lanca snabdevanja
Bešavno povezivanje sa upravljanjem semenom/klonovima uzvodno i zahtevima za GMP obradu, distribuciju i maloprodajnu usklađenost nizvodno.
Regulatorni okvir Tajlanda
Операције са канабисом у Тајланду регулише Одељење за традиционалну и алтернативну медицину Тајланда (DTAM) при Министарству здравља, са посебним GACP стандардима за узгој медицинске конопље.
Nadzor DTAM-a
Odeljenje za tajlandsku tradicionalnu i alternativnu medicinu (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) je glavno regulatorno telo odgovorno za GACP sertifikaciju kanabisa u Tajlandu. Svi objekti za uzgoj moraju dobiti GACP sertifikat od DTAM kako bi obezbedili standarde kvaliteta medicinskog nivoa.
Proces sertifikacije
Proces sertifikacije uključuje početni pregled prijave, inspekciju objekta od strane DTAM komisije, godišnje provere usklađenosti i posebne inspekcije po potrebi. Objekti moraju održavati kontinuiranu usklađenost sa 14 glavnih kategorija zahteva koje pokrivaju sve aspekte uzgoja i primarne prerade.
Obim i primena
Tajlandski GACP za kanabis primenjuje se na uzgoj medicinskog kanabisa, žetvu i primarne procese prerade. Obuhvata uzgoj na otvorenom, sisteme staklenika i kontrolisane unutrašnje prostore. Posebne dozvole su potrebne za izvozne aktivnosti i saradnju sa licenciranim farmaceutskim proizvođačima.
Zvanični organ: GACP sertifikat za kanabis u Tajlandu izdaje isključivo Odeljenje za tajlandsku tradicionalnu i alternativnu medicinu pri Ministarstvu javnog zdravlja. Sertifikat obezbeđuje usklađenost sa standardima uzgoja medicinskog kvaliteta za bezbednu terapeutsku upotrebu.
Važno odricanje od odgovornosti: Ove informacije služe isključivo u obrazovne svrhe i ne predstavljaju pravni savet. Uvek potvrdite aktuelne zahteve sa Odeljenjem za tradicionalnu i alternativnu medicinu Tajlanda (DTAM) i konsultujte se sa kvalifikovanim pravnim savetnikom za smernice o usklađenosti.
14 главних захтева — GACP за канабис у Тајланду
Sveobuhvatan pregled 14 glavnih kategorija zahteva koje je utvrdio DTAM i koje čine osnovu za usklađenost sa GACP za medicinski kanabis u Tajlandu.
Obezbeđenje kvaliteta
Mere kontrole proizvodnje u svakoj fazi radi obezbeđenja kvaliteta i bezbednosti proizvoda koji ispunjavaju zahteve trgovinskih partnera. Sveobuhvatni sistemi upravljanja kvalitetom tokom celog ciklusa uzgoja.
Lična higijena
Znanje radnika o botanici kanabisa, faktorima proizvodnje, uzgoju, žetvi, preradi i skladištenju. Pravilni protokoli lične higijene, upotreba zaštitne opreme, praćenje zdravlja i zahtevi za obuku.
Sistem dokumentacije
Standardne operativne procedure (SOP) za sve procese, kontinuirano evidentiranje aktivnosti, praćenje unosa, monitoring okoline, sistemi za sledljivost i zahtev za čuvanjem evidencije u trajanju od 5 godina.
Upravljanje opremom
Čista oprema i kontejneri bez kontaminacije. Materijali otporni na koroziju, netoksični i koji ne utiču na kvalitet kanabisa. Godišnji programi kalibracije i održavanja preciznih instrumenata.
Lokacija za uzgoj
Zemljište i supstrati za uzgoj bez teških metala, hemijskih ostataka i štetnih mikroorganizama. Testiranje na toksične ostatke i teške metale pre uzgoja. Mere za sprečavanje kontaminacije.
Upravljanje vodom
Testiranje kvaliteta vode pre uzgoja na toksične ostatke i teške metale. Odgovarajuće metode navodnjavanja prema uslovima okoline i potrebama biljaka. Zabrana upotrebe tretirane otpadne vode.
Kontrola đubriva
Pravno registrovana đubriva odgovarajuća za potrebe kanabisa. Pravilno upravljanje đubrivima radi sprečavanja kontaminacije. Potpuna kompostacija organskih đubriva. Zabranjena upotreba ljudskog otpada kao đubriva.
Seme i razmnožavanje
Seme i materijal za razmnožavanje visokog kvaliteta, bez štetočina, verni sortnoj specifikaciji. Dokumentacija o sledljivosti porekla. Mere za sprečavanje kontaminacije različitih sorti tokom proizvodnje.
Prakse uzgoja
Kontrole proizvodnje koje ne ugrožavaju bezbednost, životnu sredinu, zdravlje ili zajednicu. Sistemi integrisanog upravljanja štetočinama (IPM). Samo organska sredstva i biološki proizvodi za suzbijanje štetočina.
Procedure žetve
Optimalno vreme za maksimalni kvalitet biljnih delova. Odgovarajući vremenski uslovi, izbegavanje rose, kiše ili visoke vlažnosti. Inspekcija kvaliteta i uklanjanje materijala lošeg kvaliteta.
Primarna obrada
Odmahšnja prerada radi sprečavanja degradacije usled visoke temperature i mikrobne kontaminacije. Pravilne procedure sušenja kanabisa. Kontinuirani nadzor kvaliteta i uklanjanje stranih materija.
Postrojenja za preradu
Izdržljive, lako perive i sanitarne zgrade od netoksičnih materijala. Kontrola temperature i vlažnosti. Dovoljno osvetljenje sa zaštitnim poklopcima. Prostori za pranje ruku i presvlačenje odeće.
Pakovanje i etiketiranje
Brzo i odgovarajuće pakovanje radi sprečavanja propadanja usled svetlosti, temperature, vlage i kontaminacije. Jasno označavanje sa naučnim nazivom, delom biljke, poreklom, proizvođačem, brojem serije, datumima i količinama.
Skladištenje i distribucija
Čista transportna oprema koja štiti od svetlosti, temperature, vlage i kontaminacije. Skladištenje na suvom uz dobru ventilaciju. Čiste skladišne prostorije sa kontrolom okoline i prevencijom kontaminacije.
Zahtevi za testiranje i kontrolu kvaliteta
Obavezni protokoli testiranja i mere kontrole kvaliteta za usklađenost sa GACP standardima za kanabis u Tajlandu, uključujući testiranje pre uzgoja i zahteve za analizu svake serije.
Testiranje pre uzgoja
Obavezna analiza zemljišta i vode pre početka uzgoja. Testiranje na teške metale (olovo, kadmijum, živa, arsen), toksične ostatke i mikrobiološku kontaminaciju. Rezultati moraju potvrditi pogodnost za uzgoj medicinskog kanabisa i biti sprovedeni najmanje jednom pre sadnje.
Захтеви за тестирање серија
Svaka serija uzgoja mora biti testirana na sadržaj kanabinoida (CBD, THC), prisustvo kontaminanata (pesticidi, teški metali, mikroorganizmi) i sadržaj vlage. Testiranje je obavezno za svaki ciklus useva i mora ga obaviti Odeljenje za medicinske nauke ili odobrene laboratorije.
Одобрене лабораторије
Testiranje se mora sprovoditi u Odeljenju za medicinske nauke ili drugim laboratorijama koje su sertifikovane od strane tajlandskih vlasti. Laboratorije moraju imati ISO/IEC 17025 akreditaciju i dokazati kompetentnost u analizi kanabisa prema standardima tajlandske farmakopeje.
Zahtevi za čuvanje evidencije
Сва документација о тестирању и сертификати анализе морају се чувати најмање 3 године. Документација мора садржати процедуре узорковања, записе о ланцу чувања, лабораторијске извештаје и све корективне мере предузете на основу резултата тестирања. Ова документација подлеже инспекцији DTAM.
Učestalost testiranja: Testiranje pre uzgoja je obavezno najmanje jednom pre početka uzgoja. Testiranje svake serije mora se obaviti za svaki ciklus uzgoja. Dodatna testiranja mogu biti potrebna ako se identifikuju rizici od kontaminacije ili ako ih DTAM zahteva tokom inspekcija.
Zahtevi za bezbednost i objekte
Sveobuhvatne mere bezbednosti, specifikacije objekata i infrastrukturni zahtevi koje propisuje DTAM za GACP sertifikaciju kanabisa u Tajlandu.
Bezbednosna infrastruktura
Ограда са све четири стране одговарајуће висине, баријере против пењања са бодљикавом жицом, обезбеђене улазне капије са контролисаним приступом, биометријски скенери отиска прста за улаз у објекат, аутоматски механизми за затварање врата и системи за надзор 24/7.
Видео надзор (CCTV)
Sveobuhvatno pokrivanje CCTV-om uključujući ulazne/izlazne tačke, nadzor perimetra, unutrašnje prostore za uzgoj, skladišne objekte i zone za preradu. Kontinuirane mogućnosti snimanja sa odgovarajućim sistemima za čuvanje i bekap podataka.
Specifikacije objekta
Dimenzije i planovi rasporeda plastenika, unutrašnje zone za uzgoj, preradu, svlačionice, rasadničke prostore i stanice za pranje ruku. Odgovarajuća ventilacija, zaštita od osvetljenja i mere kontrole kontaminacije.
Standardi obavezne signalizacije
Obavezno isticanje: "Место производње (узгоја) медицинске конопље по GACP стандардима" или "Место прераде медицинске конопље по GACP стандардима"
Specifikacije: 20 cm ширине × 120 cm дужине, висина слова 6 cm, јасно истакнуто на улазу у објекат
Proces sertifikacije GACP za kanabis u Tajlandu
Korak-po-korak proces za dobijanje GACP sertifikata za kanabis u Tajlandu od DTAM, uključujući zahteve za prijavu, procedure inspekcije i stalne obaveze usklađenosti.
Припрема пријаве
Preuzmite zvanična dokumenta sa DTAM veb-sajta uključujući obrasce za prijavu, šablone SOP-a i GACP standarde. Pripremite potrebna dokumenta kao što su dokaz o vlasništvu zemljišta, planovi objekta, mere bezbednosti i standardne operativne procedure.
Podnošenje i pregled dokumentacije
Podnošenje kompletne prijavne dokumentacije putem pošte ili elektronske pošte DTAM-u. Početni pregled dokumenata od strane DTAM osoblja traje otprilike 30 dana. Mogu se tražiti dodatna dokumenta ukoliko prijava nije potpuna.
Inspekcija objekta
DTAM komisija sprovodi inspekciju na licu mesta koja obuhvata procenu objekta, evaluaciju procesa, pregled dokumentacije, intervjue sa osobljem i verifikaciju sistema sledljivosti. Inspekcija pokriva svih 14 glavnih kategorija zahteva.
Procena usklađenosti
DTAM procenjuje nalaze inspekcije i može zahtevati korektivne mere pre izdavanja sertifikata. Uslovno odobrenje može biti dodeljeno sa određenim rokovima za unapređenja. Konačna odluka o sertifikaciji u roku od 30 dana od inspekcije.
Stalna usklađenost
Годишње провере усклађености су обавезне ради одржавања сертификата. Посебне инспекције могу се спровести на основу жалби или захтева за проширење. Континуирана усклађеност са свих 14 главних захтева је обавезна за задржавање сертификата.
Vrste inspekcija
Ukupno vreme sertifikacije: 3-6 meseci od podnošenja prijave do konačnog odobrenja
Često postavljana pitanja
Česta pitanja o sprovođenju GACP-a, zahtevima za usklađenost i operativnim razmatranjima za preduzeća koja se bave kanabisom u Tajlandu.
Ko ima pravo da se prijavi za GACP sertifikaciju za kanabis na Tajlandu?
Zajednička preduzeća, pojedinci, pravna lica (kompanije) i poljoprivredne zadruge mogu da apliciraju. Podnosioci zahteva moraju imati odgovarajuće vlasništvo ili pravo korišćenja zemljišta, odgovarajuće objekte i raditi u saradnji sa licenciranim farmaceutskim proizvođačima ili praktičarima tradicionalne medicine u skladu sa tajlandskim zakonima.
Koje su glavne vrste uzgoja obuhvaćene GACP standardom za kanabis na Tajlandu?
Tajlandski GACP za kanabis pokriva tri glavna tipa uzgoja: uzgoj na otvorenom (กลางแจ้ง), uzgoj u stakleniku (โรงเรือนทั่วไป) i uzgoj u kontrolisanim unutrašnjim uslovima (ระบบปิด). Svaki tip ima specifične zahteve za kontrolu okoline, mere bezbednosti i dokumentaciju.
Koja dokumentacija mora biti vođena radi usklađenosti sa DTAM-om?
Operateri moraju voditi kontinuiranu evidenciju koja uključuje: kupovinu i upotrebu proizvodnih inputa, dnevnike aktivnosti uzgoja, evidenciju prodaje, istoriju korišćenja zemljišta (minimum 2 godine), evidenciju upravljanja štetočinama, SOP dokumentaciju, sledljivost serija/partija i sve izveštaje o inspekcijama. Evidencija se mora čuvati najmanje 5 godina.
Koji su ključni zahtevi za bezbednost objekata za uzgoj kanabisa?
Objekti moraju imati ogradu sa sve četiri strane odgovarajuće visine, CCTV nadzorni sistem koji pokriva sve ulazne tačke i površine za uzgoj, biometrijsku kontrolu pristupa (skeneri otiska prsta), sigurna skladišta za seme i ubrani proizvod, kao i mogućnost 24/7 nadzora sa određenim bezbednosnim osobljem.
Šta se dešava tokom DTAM inspekcije?
DTAM inspekcije uključuju: obilazak i procenu objekta, intervjue sa osobljem, evaluaciju proizvodnog procesa, pregled dokumentacije, inspekciju opreme, verifikaciju bezbednosnog sistema, testiranje sistema sledljivosti i procenu u odnosu na svih 14 glavnih kategorija zahteva. Inspektori pripremaju detaljne izveštaje sa nalazima i preporukama.
Може ли се GACP сертификат за канабис у Тајланду пренети или делити?
Ne, GACP sertifikat za kanabis u Tajlandu je vezan za određeni objekat i nije prenosiv. Svaka lokacija za uzgoj zahteva posebnu sertifikaciju. Ako operateri koriste ugovorne proizvođače, potrebni su posebni ugovori i inspekcije, a glavni nosilac sertifikata je odgovoran za usklađenost podizvođača.
Koja testiranja su potrebna za usklađenost sa GACP standardom za kanabis na Tajlandu?
Obavezno je testiranje zemljišta i vode pre uzgoja na teške metale i toksične ostatke. Sav ubrani kanabis mora biti testiran od strane Odeljenja za medicinske nauke ili drugih odobrenih laboratorija na sadržaj kanabinoida, mikrobiološku kontaminaciju, teške metale i ostatke pesticida po svakom ciklusu uzgoja.
Standardne operativne procedure i upravljanje otpadom
Detaljne operativne procedure, protokoli transporta i zahtevi za odlaganje otpada propisani za usklađenost sa GACP standardima za kanabis u Tajlandu.
Procedura transporta
Sigurni metalni kontejneri za transport sa bravom, prethodna najava DTAM-u pre otpreme, određeno odgovorno osoblje (minimum 2 osobe), planiranje rute sa određenim mestima za odmor, sigurnosni sistemi vozila i detaljna transportna dokumentacija uključujući brojeve serija i količine.
Upravljanje otpadom
Pisano obaveštenje DTAM-u pre odlaganja, rok za odlaganje od 60 dana nakon odobrenja, samo metode zakopavanja ili kompostiranja, fotografska dokumentacija pre i posle uništavanja, evidencija težine i zapremine, i prisustvo svedoka tokom postupka odlaganja.
Procedure žetve
Prethodna najava žetve DTAM-u, minimum 2 ovlašćene osobe za žetvu, video i foto dokumentacija procesa žetve, trenutno bezbedno skladištenje, evidentiranje težine i identifikacija serije, kao i zahtev za transport istog dana.
Faze rasta i zahtevi za uzgoj
Protokoli za pristup posetilaca
Сви спољни посетиоци морају попунити обрасце за ауторизацију, доставити лична документа, добити одобрење од менаџера објекта и службеника обезбеђења, поштовати хигијенске протоколе и бити у пратњи у сваком тренутку. Приступ може бити ускраћен без претходне најаве DTAM.
GACP rečnik
Osnovna terminologija i definicije za razumevanje GACP zahteva i standarda kvaliteta kanabisa u Tajlandu.
DTAM
Odeljenje za tradicionalnu i alternativnu medicinu Tajlanda (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) — Primarni regulatorni organ za GACP sertifikaciju kanabisa u Tajlandu pod Ministarstvom zdravlja.
Tajlandski GACP za kanabis
Standard dobre poljoprivredne i sakupljačke prakse specifičan za Tajland za uzgoj, žetvu i primarnu preradu medicinskog kanabisa. Obavezan za sve licencirane operacije sa kanabisom.
Tipovi uzgoja
Tri odobrene metode uzgoja: กลางแจ้ง (na otvorenom), โรงเรือนทั่วไป (staklenik), i ระบบปิด (kontrolisano zatvoreno okruženje). Svaka zahteva posebne mere bezbednosti i kontrole okoline.
SOP
Standardna operativna procedura — Obavezne dokumentovane procedure koje obuhvataju kontrolu uzgoja, žetvene operacije, transport, distribuciju i odlaganje otpada. Potrebne za svih 14 glavnih kategorija zahteva.
Систем серија/лотова
Sistem sledljivosti koji zahteva jedinstvenu identifikaciju za svaku proizvodnu seriju od semena do prodaje. Ključno za procedure povlačenja i proveru usklađenosti tokom DTAM inspekcija.
Otpad od kanabisa
Отпад од канабиса укључујући неникле семенке, угинуле саднице, остатке и неквалитетан материјал. Мора се одлагати закопавањем или компостирањем уз одобрење DTAM и фото-документацију.
IPM
Integrisano upravljanje štetočinama — Obavezan holistički pristup suzbijanju štetočina koristeći isključivo biološke, kulturne i organske metode. Hemijski pesticidi su zabranjeni, osim odobrenih organskih supstanci.
Zajedničko preduzeće
วิสาหกิจชุมชน — Pravno registrovano poslovno telo zajednice koje ispunjava uslove za GACP sertifikaciju kanabisa u Tajlandu. Mora održavati aktivan status registracije i usklađenost sa zakonima o preduzećima zajednice.
Zvanična dokumenta
Preuzmite zvanična GACP dokumenta, obrasce i standarde sa Odeljenja za tradicionalnu i alternativnu medicinu Tajlanda (DTAM).
Standardne operativne procedure (SOP)
Sveobuhvatne SOP procedure prema GACP standardima uključujući uzgoj, preradu i procedure kontrole kvaliteta.
Osnovni GACP zahtevi
Konačno revidisani osnovni zahtevi za usklađenost sa GACP, koji obuhvataju svih 14 glavnih kategorija zahteva.
Uslovi i odredbe sertifikacije
Uslovi i odredbe za prijavu za GACP standard sertifikaciju, uključujući zahteve i obaveze.
Obrazac za registraciju lokacije za uzgoj
Zvanični obrazac za registraciju za podnošenje zahteva za sertifikaciju lokacije za uzgoj DTAM-u.
Važna napomena: Ova dokumenta su obezbeđena u referentne svrhe. Uvek proverite sa DTAM-om za najnovije verzije i zahteve. Neka dokumenta mogu biti dostupna samo na tajlandskom jeziku.
Tehnološka rešenja za usklađenost sa propisima o kanabisu
GACP CO., LTD. razvija napredne tehnološke platforme i sisteme za podršku kanabis biznisima u ispunjavanju regulatornih zahteva Tajlanda.
Specijalizovani smo za izgradnju sveobuhvatnih B2B tehnoloških rešenja koja pojednostavljuju usklađenost, unapređuju operativnu efikasnost i obezbeđuju poštovanje GACP standarda i drugih propisa o kanabisu na Tajlandu.
Naše platforme uključuju sisteme za upravljanje uzgojem, praćenje kontrole kvaliteta, alate za regulatorno izveštavanje i integrisane tokove usklađenosti, posebno dizajnirane za industriju kanabisa u Tajlandu.