Mi az a GACP?
A Jó Mezőgazdasági és Gyűjtési Gyakorlatok biztosítják, hogy a gyógynövényeket következetes minőségi, biztonsági és nyomonkövethetőségi szabványok szerint termesztik, gyűjtik és kezelik.
Termesztés és gyűjtés
Magában foglalja az anyanövény-kezelést, szaporítást, termesztési gyakorlatokat, betakarítási eljárásokat és utóbetakarítási tevékenységeket, beleértve a nyírást, szárítást, érlelést és elsődleges csomagolást.
Minőségbiztosítás
Nyomon követhető, szennyeződés-ellenőrzött, gyógyászati felhasználásra alkalmas nyersanyagot biztosít, amely dokumentált folyamatokon keresztül garantálja az állandó minőséget és a betegek biztonságát.
Ellátási Lánc Integráció
Zökkenőmentesen kapcsolódik a felfelé irányuló vetőmag/klón menedzsmenthez, valamint a lefelé irányuló GMP feldolgozási, forgalmazási és kiskereskedelmi megfelelőségi követelményekhez.
Thaiföldi Szabályozási Keretrendszer
A kannabisz tevékenységeket Thaiföldön a Thai Hagyományos és Alternatív Gyógyászati Minisztérium (DTAM) szabályozza az Egészségügyi Minisztériumon belül, amely külön GACP szabványokat állapított meg az orvosi kannabisz termesztésére.
DTAM felügyelet
A Thai Hagyományos és Alternatív Gyógyászati Minisztérium (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) a fő szabályozó szerv, amely felelős a Thaiföldi Kannabisz GACP tanúsításáért. Minden termesztő létesítménynek GACP tanúsítvánnyal kell rendelkeznie a DTAM-tól az orvosi minőség biztosítása érdekében.
Tanúsítási folyamat
A tanúsítási folyamat magában foglalja a kezdeti jelentkezés átvizsgálását, a DTAM bizottság általi létesítményellenőrzést, éves megfelelőségi auditokat, valamint szükség esetén rendkívüli ellenőrzéseket. A létesítményeknek folyamatosan meg kell felelniük a termesztés és elsődleges feldolgozás minden aspektusát lefedő 14 fő követelménykategóriának.
Hatály és alkalmazások
A Thaiföldi Kannabisz GACP az orvosi kannabisz termesztésére, betakarítására és elsődleges feldolgozására vonatkozik. Kiterjed a szabadtéri termesztésre, üvegházi rendszerekre és beltéri, ellenőrzött környezetekre. Az exporttevékenységekhez és a gyógyszergyártókkal való együttműködéshez külön engedély szükséges.
Hivatalos hatóság: A Thaiföldi Kannabisz GACP tanúsítványt kizárólag a Thai Hagyományos és Alternatív Gyógyászati Minisztérium (DTAM) adja ki. A tanúsítvány biztosítja az orvosi minőségű termesztési szabványoknak való megfelelést a biztonságos terápiás felhasználás érdekében.
Fontos jogi nyilatkozat: Ez az információ kizárólag oktatási célokat szolgál, és nem minősül jogi tanácsadásnak. Mindig erősítse meg az aktuális követelményeket a Thai Hagyományos és Alternatív Gyógyászati Minisztériumnál (DTAM), és konzultáljon szakképzett jogi tanácsadóval a megfelelés érdekében.
14 fő követelmény — Thaiföldi kannabisz GACP
Átfogó áttekintés a DTAM által meghatározott 14 fő követelménykategóriáról, amelyek a thaiföldi orvosi kannabisz GACP megfelelőség alapját képezik.
Minőségbiztosítás
Gyártásellenőrzési intézkedések minden szakaszban a minőségi és biztonságos termékek biztosítása érdekében, amelyek megfelelnek a kereskedelmi partnerek követelményeinek. Átfogó minőségirányítási rendszerek a termesztési ciklus során.
Személyi higiénia
A dolgozók ismerete a kannabisz botanikájáról, termelési tényezőkről, termesztésről, betakarításról, feldolgozásról és tárolásról. Megfelelő személyi higiéniai protokollok, védőfelszerelés használata, egészségügyi ellenőrzés és képzési követelmények.
Dokumentációs rendszer
Szabványos Működési Eljárások (SOP-k) minden folyamathoz, folyamatos tevékenységnaplózás, bemeneti anyagok nyomon követése, környezeti monitorozás, nyomonkövethetőségi rendszerek és 5 éves iratmegőrzési követelmények.
Berendezéskezelés
Tiszta, szennyeződésmentes eszközök és tartályok. Korrózióálló, nem mérgező anyagok, amelyek nem befolyásolják a kannabisz minőségét. Éves kalibrálási és karbantartási programok a precíziós műszerekhez.
Termesztési helyszín
A talaj és a termesztőközeg mentes a nehézfémektől, vegyi maradványoktól és káros mikroorganizmusoktól. Előzetes termesztési vizsgálat mérgező maradványokra és nehézfémekre. Szennyeződés-megelőzési intézkedések.
Vízgazdálkodás
A víz minőségének vizsgálata a termesztés előtt toxikus maradványokra és nehézfémekre. Megfelelő öntözési módszerek a környezeti feltételekhez és a növény igényeihez igazítva. Kezelt szennyvíz használata tilos.
Műtrágya-ellenőrzés
Jogilag bejegyzett, a kannabisz igényeinek megfelelő műtrágyák. Megfelelő műtrágyakezelés a szennyeződés elkerülése érdekében. Az organikus műtrágyák teljes komposztálása. Emberi eredetű hulladék műtrágyaként való használata tilos.
Magok és szaporítás
Kiváló minőségű, kártevőmentes vetőmagok és szaporítóanyagok, amelyek megfelelnek a fajta előírásainak. Nyomonkövethető forrásdokumentáció. Szennyeződés-megelőzési intézkedések a különböző fajták előállítása során.
Termesztési gyakorlatok
Olyan gyártásellenőrzések, amelyek nem veszélyeztetik a biztonságot, a környezetet, az egészséget vagy a közösséget. Integrált kártevőirtási rendszerek (IPM). Kizárólag szerves anyagok és biológiai termékek használata a kártevők elleni védekezéshez.
Betakarítási eljárások
Optimális időzítés a legjobb minőségű növényi részekhez. Megfelelő időjárási körülmények, harmat, eső vagy magas páratartalom elkerülése. Minőségellenőrzés és a nem megfelelő anyag eltávolítása.
Elsődleges feldolgozás
Azonnali feldolgozás a magas hőmérséklet és mikrobiális szennyeződés okozta minőségromlás megelőzése érdekében. Megfelelő szárítási eljárások a kannabiszhoz. Folyamatos minőségellenőrzés és idegen anyagok eltávolítása.
Feldolgozó létesítmények
Tartós, könnyen tisztítható és fertőtleníthető, nem mérgező anyagokból készült épületek. Hőmérséklet- és páratartalom-szabályozás. Megfelelő világítás védőburkolattal. Kézmosó és ruhacsere lehetőség.
Csomagolás és címkézés
Gyors, megfelelő csomagolás a fény, hőmérséklet, páratartalom és szennyeződés okozta romlás megelőzésére. Egyértelmű címkézés tudományos névvel, növényi résszel, származási hellyel, termelővel, tételszámmal, dátumokkal és mennyiségekkel.
Tárolás és Elosztás
Tiszta szállítóeszközök, amelyek védelmet nyújtanak a fény, hőmérséklet, páratartalom és szennyeződés ellen. Száraz tárolás jó szellőzéssel. Tiszta tárolóhelyiségek környezeti szabályozással és szennyeződés-megelőzéssel.
Vizsgálati és Minőségellenőrzési Követelmények
Kötelező vizsgálati protokollok és minőségellenőrzési intézkedések a thaiföldi kannabisz GACP megfelelőséghez, beleértve az előzetes termesztési teszteket és a tételanalízis követelményeit.
Előzetes termesztési tesztelés
A termesztés megkezdése előtt kötelező talaj- és vízvizsgálat. Nehézfémek (ólom, kadmium, higany, arzén), toxikus maradványok és mikrobiológiai szennyeződés vizsgálata. Az eredményeknek igazolniuk kell a gyógyászati kannabisz termesztésének alkalmasságát, és legalább egyszer el kell végezni az ültetés előtt.
Tételvizsgálati követelmények
Minden termesztési tételt tesztelni kell kannabinoid tartalomra (CBD, THC), szennyeződés vizsgálatra (növényvédő szerek, nehézfémek, mikroorganizmusok) és nedvességtartalomra. A vizsgálat minden termesztési ciklusnál kötelező, és az Egészségtudományi Minisztérium vagy jóváhagyott laboratóriumok végezhetik.
Jóváhagyott laboratóriumok
A vizsgálatokat a Gyógyszerészeti Tudományok Osztályán vagy más, thaiföldi hatóságok által akkreditált laboratóriumban kell elvégezni. A laboratóriumoknak rendelkezniük kell ISO/IEC 17025 akkreditációval, és igazolniuk kell a kannabisz elemzésében való jártasságukat a thaiföldi gyógyszerkönyvi szabványok szerint.
Nyilvántartás-megőrzési követelmények
Minden vizsgálati jegyzőkönyvet és elemzési tanúsítványt legalább 3 évig meg kell őrizni. A dokumentációnak tartalmaznia kell a mintavételi eljárásokat, a láncolati nyilvántartásokat, laboratóriumi jelentéseket, valamint a vizsgálati eredmények alapján hozott helyesbítő intézkedéseket. Ezeket a nyilvántartásokat a DTAM ellenőrizheti.
Vizsgálati Gyakoriság: Az előzetes termesztési tesztelés legalább egyszer kötelező a termesztés megkezdése előtt. Minden termesztési ciklushoz tételvizsgálatot kell végezni. További vizsgálatokra lehet szükség, ha szennyeződési kockázatot azonosítanak, vagy ha a DTAM az ellenőrzések során kéri.
Biztonsági és létesítményi követelmények
Átfogó biztonsági intézkedések, létesítményspecifikációk és infrastrukturális követelmények, amelyeket a DTAM ír elő a thaiföldi kannabisz GACP tanúsításhoz.
Biztonsági infrastruktúra
4 oldalú kerítés megfelelő magassággal, mászásgátló akadályok szögesdróttal, biztonságos bejárati kapuk ellenőrzött hozzáféréssel, biometrikus ujjlenyomat-olvasók a belépéshez, automatikus ajtózáró mechanizmusok és 24/7 biztonsági megfigyelőrendszerek.
CCTV megfigyelés
Átfogó CCTV lefedettség, beleértve a be- és kilépési pontokat, a kerület megfigyelését, a belső termesztési területeket, a tároló létesítményeket és a feldolgozási zónákat. Folyamatos rögzítési képesség megfelelő adatmegőrzéssel és biztonsági mentési rendszerekkel.
Létesítménykövetelmények
Üvegház méretei és elrendezési tervei, belső zónák a termesztéshez, feldolgozáshoz, öltözők, nevelőterületek és kézmosó állomások. Megfelelő szellőzés, villámvédelem és szennyeződés-ellenőrzési intézkedések.
Kötelező táblázási szabványok
Kötelező kihelyezés: "GACP szabványnak megfelelő orvosi kannabisz termesztőhely" vagy "GACP szabványnak megfelelő orvosi kannabisz feldolgozóhely"
Műszaki előírások: 20 cm széles × 120 cm hosszú, 6 cm-es karaktermagasság, jól láthatóan elhelyezve a létesítmény bejáratánál
Thaiföldi Kannabisz GACP Tanúsítási Folyamat
Lépésről lépésre bemutatott folyamat a thaiföldi kannabisz GACP tanúsítvány megszerzéséhez a DTAM-tól, beleértve a jelentkezési követelményeket, ellenőrzési eljárásokat és folyamatos megfelelési kötelezettségeket.
Kérelmezés előkészítése
Töltse le a hivatalos dokumentumokat a DTAM weboldaláról, beleértve a jelentkezési űrlapokat, SOP sablonokat és GACP szabványokat. Készítse elő a szükséges dokumentumokat, például a földtulajdon igazolását, létesítményterveket, biztonsági intézkedéseket és standard üzemeltetési eljárásokat.
Dokumentum benyújtása és felülvizsgálata
A teljes jelentkezési csomagot postai úton vagy e-mailben kell benyújtani a DTAM részére. A DTAM munkatársai által végzett kezdeti dokumentumellenőrzés körülbelül 30 napot vesz igénybe. Hiányos jelentkezés esetén további dokumentumokat kérhetnek.
Létesítményellenőrzés
A DTAM bizottság helyszíni ellenőrzést végez, amely magában foglalja a létesítmény értékelését, a folyamatok felmérését, a dokumentáció áttekintését, a személyzet meghallgatását és a nyomon követési rendszer ellenőrzését. Az ellenőrzés mind a 14 fő követelménykategóriára kiterjed.
Megfelelőségi értékelés
A DTAM értékeli az ellenőrzés eredményeit, és szükség esetén javító intézkedéseket írhat elő a tanúsítás előtt. Feltételes jóváhagyás adható meghatározott határidővel a fejlesztésekre. A végleges tanúsítási döntés az ellenőrzéstől számított 30 napon belül születik meg.
Folyamatos megfelelőség
Az éves megfelelőségi auditok kötelezőek a tanúsítvány fenntartásához. Különleges ellenőrzések történhetnek panasz vagy bővítési kérelem esetén. A 14 fő követelmény folyamatos betartása elengedhetetlen a tanúsítvány megtartásához.
Ellenőrzési típusok
Teljes tanúsítási idővonal: 3-6 hónap a kérelem benyújtásától a végső jóváhagyásig
Gyakran Ismételt Kérdések
Gyakori kérdések a GACP bevezetéséről, megfelelőségi követelményekről és működési szempontokról a thaiföldi kannabisz vállalkozások számára.
Ki jogosult thaiföldi kannabisz GACP tanúsításra pályázni?
Közösségi vállalkozások, magánszemélyek, jogi személyek (cégek) és mezőgazdasági szövetkezetek jelentkezhetnek. A jelentkezőknek megfelelő földtulajdonnal vagy használati joggal, megfelelő létesítményekkel kell rendelkezniük, és együtt kell működniük engedéllyel rendelkező gyógyszergyártókkal vagy hagyományos gyógyászati szakemberekkel a thaiföldi jogszabályoknak megfelelően.
Melyek a fő termesztési típusok, amelyeket a thaiföldi kannabisz GACP lefed?
A Thaiföldi Kannabisz GACP három fő termesztési típust fed le: szabadtéri termesztés (กลางแจ้ง), üvegházi termesztés (โรงเรือนทั่วไป) és beltéri, ellenőrzött környezetű termesztés (ระบบปิด). Mindegyik típusnak megvannak a maga követelményei a környezeti kontroll, biztonsági intézkedések és dokumentáció terén.
Milyen dokumentációt kell megőrizni a DTAM megfelelőséghez?
Az üzemeltetőknek folyamatos nyilvántartást kell vezetniük, beleértve: a termelési inputok beszerzését és felhasználását, termesztési tevékenységi naplókat, értékesítési nyilvántartásokat, földhasználati előzményeket (minimum 2 év), növényvédelmi nyilvántartásokat, SOP dokumentációt, tétel/batch nyomonkövethetőséget és minden ellenőrzési jegyzőkönyvet. A nyilvántartásokat legalább 5 évig meg kell őrizni.
Melyek a kannabisz termesztő létesítmények fő biztonsági követelményei?
A létesítményeknek négyoldalú kerítéssel, megfelelő magassággal, CCTV kamerarendszerrel minden bejárati ponton és termesztési területen, biometrikus beléptető rendszerrel (ujjlenyomat-olvasó), biztonságos tárolóhelyekkel a magok és a betakarított termékek számára, valamint 0-24 órás megfigyeléssel és kijelölt biztonsági személyzettel kell rendelkezniük.
Mi történik egy DTAM ellenőrzés során?
A DTAM ellenőrzései magukban foglalják: létesítmény bejárását és értékelését, személyzeti interjúkat, gyártási folyamatok felmérését, dokumentáció áttekintését, berendezések ellenőrzését, biztonsági rendszer ellenőrzését, nyomon követési rendszer tesztelését, valamint mind a 14 fő követelménykategória szerinti értékelést. Az ellenőrök részletes jelentéseket készítenek a megállapításokról és javaslatokról.
Átruházható vagy megosztható-e a thaiföldi kannabisz GACP tanúsítvány?
Nem, a thaiföldi kannabisz GACP tanúsítás helyspecifikus, és nem átruházható. Minden termesztőhely külön tanúsítást igényel. Ha az üzemeltetők szerződéses termesztőket alkalmaznak, külön megállapodásokra és ellenőrzésekre van szükség, és a fő tanúsítvány birtokosa felelős az alvállalkozók megfelelőségének biztosításáért.
Milyen vizsgálatok szükségesek a thaiföldi kannabisz GACP megfelelőséghez?
A termesztés előtti talaj- és vízvizsgálat nehézfémekre és toxikus maradványokra kötelező. Minden betakarított kannabiszt a Gyógyszertudományi Minisztérium vagy más engedélyezett laboratóriumoknak kell vizsgálniuk kannabinoid-tartalom, mikrobiológiai szennyeződés, nehézfémek és növényvédőszer-maradványok szempontjából minden termesztési ciklusban.
Szabványos Működési Eljárások és Hulladékgazdálkodás
Részletes üzemeltetési eljárások, szállítási protokollok és hulladékkezelési követelmények, amelyeket a thaiföldi kannabisz GACP megfelelőség előír.
Szállítási eljárások
Biztonságos fém zárható szállítódobozok, előzetes értesítés a DTAM részére a szállítás előtt, kijelölt felelős személyek (minimum 2 fő), útvonaltervezés kijelölt pihenőhelyekkel, járműbiztonsági rendszerek, valamint részletes szállítási dokumentáció tételszámokkal és mennyiségekkel.
Hulladékgazdálkodás
Írásbeli értesítés a DTAM felé a megsemmisítés előtt, 60 napos megsemmisítési határidő a jóváhagyás után, csak elásás vagy komposztálás engedélyezett, fényképes dokumentáció a megsemmisítés előtt és után, súly- és térfogatnyilvántartás, valamint tanúk jelenléte a megsemmisítési eljárásokhoz.
Betakarítási eljárások
Előzetes betakarítási értesítés a DTAM részére, minimum 2 felhatalmazott személy a betakarításhoz, a betakarítási folyamat videó- és fényképes dokumentálása, azonnali biztonságos tárolás, súlymérés és tételazonosítás, valamint az aznapi szállítási követelmények.
Termesztési növekedési szakaszok és követelmények
Látogatói belépési protokollok
Minden külső látogatónak engedélyezési űrlapot kell kitöltenie, személyazonosító okmányt kell bemutatnia, a létesítményvezető és a biztonsági tiszt jóváhagyását kell megkapnia, higiéniai protokollokat kell követnie, és mindvégig kíséret mellett tartózkodhat. A hozzáférés megtagadható, ha a DTAM előzetesen nem értesít.
GACP Szójegyzék
Alapvető fogalmak és meghatározások a GACP követelmények és a kannabisz minőségi szabványainak megértéséhez Thaiföldön.
DTAM
Thaiföldi Hagyományos és Alternatív Gyógyászati Osztály (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) — Elsődleges szabályozó hatóság a thaiföldi kannabisz GACP tanúsításért az Egészségügyi Minisztérium alatt.
Thaiföldi Kannabisz GACP
Thaiföld-specifikus Jó Mezőgazdasági és Gyűjtési Gyakorlatok (GACP) szabvány az orvosi kannabisz termesztésére, betakarítására és elsődleges feldolgozására. Minden engedélyezett kannabisz-művelet számára kötelező.
Termesztési típusok
Három jóváhagyott termesztési módszer: กลางแจ้ง (szabadtéri), โรงเรือนทั่วไป (üvegházi), és ระบบปิด (zárt, ellenőrzött környezet). Mindegyikhez speciális biztonsági és környezetvédelmi előírások szükségesek.
SOP (Standard Műveleti Eljárás)
Szabványos Működési Eljárás — Kötelezően dokumentált eljárások a termesztés ellenőrzésére, betakarítási műveletekre, szállításra, elosztásra és hulladékkezelésre vonatkozóan. Minden 14 fő követelménykategóriára kötelező.
Tétel/lotszám rendszer
Nyomonkövetési rendszer, amely minden gyártási tételhez egyedi azonosítást követel meg a magtól az értékesítésig. Alapvető a visszahívási eljárásokhoz és a megfelelőség ellenőrzéséhez a DTAM ellenőrzései során.
Kannabisz hulladék
Kannabisz hulladék, beleértve a nem csírázó magokat, elhalt palántákat, nyesedéket és alacsony minőségű anyagokat. Ezeket elásással vagy komposztálással kell megsemmisíteni a DTAM jóváhagyásával és fényképes dokumentációval.
IPM
Integrált növényvédelmi menedzsment — Kötelező, holisztikus kártevőirtási megközelítés, amely kizárólag biológiai, agrotechnikai és organikus módszereket alkalmaz. Kémiai növényvédő szerek használata tilos, kivéve az engedélyezett organikus anyagokat.
Közösségi vállalkozás
วิสาหกิจชุมชน — Jogi úton bejegyzett közösségi vállalkozás, amely jogosult a thaiföldi kannabisz GACP tanúsítvány megszerzésére. Aktív regisztrációs státuszt és a közösségi vállalkozásokra vonatkozó jogszabályoknak való megfelelést kell fenntartania.
Hivatalos dokumentumok
Töltse le a hivatalos GACP dokumentumokat, űrlapokat és szabványokat a Thaiföldi Hagyományos és Alternatív Gyógyászati Osztálytól (DTAM).
Szabványos Működési Eljárások (SOP-k)
Átfogó SOP-k a GACP szabványok szerint, beleértve a termesztési, feldolgozási és minőségellenőrzési eljárásokat.
GACP Alapkövetelmények
A GACP-megfelelőség végleges, felülvizsgált alapkövetelményei, amelyek mind a 14 fő követelménykategóriát lefedik.
Tanúsítási feltételek és kikötések
A GACP szabvány tanúsítására vonatkozó jelentkezési feltételek, beleértve a követelményeket és kötelezettségeket.
Termesztési helyszín regisztrációs űrlap
Hivatalos regisztrációs űrlap a termesztőhely tanúsítási kérelmek DTAM-hez történő benyújtásához.
Fontos megjegyzés: Ezek a dokumentumok kizárólag tájékoztatási célt szolgálnak. Mindig ellenőrizze a DTAM-nál a legfrissebb verziókat és követelményeket. Egyes dokumentumok csak thai nyelven érhetők el.
Technológiai Megoldások a Kannabisz Megfelelőséghez
A GACP CO., LTD. fejlett technológiai platformokat és rendszereket fejleszt a kannabisz vállalkozások támogatására, hogy megfeleljenek Thaiföld szabályozási követelményeinek.
Átfogó B2B technológiai megoldások fejlesztésére specializálódtunk, amelyek egyszerűsítik a megfelelőséget, növelik a működési hatékonyságot, és biztosítják a GACP szabványoknak és egyéb kannabiszszabályozásoknak való megfelelést Thaiföldön.
Platformjaink magukban foglalják a termesztésmenedzsment rendszereket, minőségellenőrzési nyomonkövetést, szabályozási jelentéstételi eszközöket és integrált megfelelőségi munkafolyamatokat, amelyeket kifejezetten a thaiföldi kannabiszipar számára terveztek.