Què és el GACP?
Les Bones Pràctiques Agrícoles i de Recol·lecció garanteixen que les plantes medicinals es cultivin, recullin i manipulin amb estàndards consistents de qualitat, seguretat i traçabilitat.
Cultiu i recol·lecció
Inclou la gestió de plantes mare, propagació, pràctiques de cultiu, procediments de collita i activitats post-collita com el retall, assecat, curat i envasat primari.
Garantia de Qualitat
Proporciona matèria primera traçable i controlada de contaminants adequada per a ús medicinal, garantint una qualitat consistent i la seguretat dels pacients mitjançant processos documentats.
Integració de la Cadena de Subministrament
Interfície sense interrupcions amb la gestió d'origen de llavors/clons i els requisits de compliment de GMP, distribució i venda al detall aigües avall.
Marc Regulatori de Tailàndia
Les operacions de cànnabis a Tailàndia estan regulades pel Departament de Medicina Tradicional i Alternativa Tailandesa (DTAM) sota el Ministeri de Salut Pública, amb estàndards específics GACP de cànnabis de Tailàndia establerts per al cultiu de cànnabis mèdic.
Supervisió de DTAM
El Departament de Medicina Tradicional i Alternativa de Tailàndia (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) és l’organisme regulador principal responsable de la certificació GACP de Cànnabis de Tailàndia. Totes les instal·lacions de cultiu han d’obtenir la certificació GACP de DTAM per garantir els estàndards de qualitat mèdica.
Procés de certificació
El procés de certificació implica una revisió inicial de la sol·licitud, inspecció de les instal·lacions per part del comitè de DTAM, auditories anuals de compliment i inspeccions especials quan sigui necessari. Les instal·lacions han de mantenir el compliment continu de les 14 categories principals de requisits que cobreixen tots els aspectes del cultiu i processament primari.
Abast i Aplicacions
El GACP de Cànnabis de Tailàndia s’aplica al cultiu, collita i processament primari de cànnabis medicinal. Cobreix el cultiu a l’aire lliure, sistemes d’hivernacle i entorns controlats interiors. Es requereixen permisos separats per a activitats d’exportació i col·laboració amb fabricants farmacèutics autoritzats.
Autoritat oficial: La certificació GACP de Cànnabis de Tailàndia és emesa exclusivament pel Departament de Medicina Tradicional i Alternativa de Tailàndia sota el Ministeri de Salut Pública. La certificació garanteix el compliment dels estàndards de cultiu de qualitat mèdica per a un ús terapèutic segur.
Avís Important: Aquesta informació és només per a fins educatius i no constitueix assessorament legal. Comproveu sempre els requisits actuals amb el Departament de Medicina Tradicional i Alternativa de Tailàndia (DTAM) i consulteu amb un assessor legal qualificat per a orientació sobre el compliment.
14 requisits principals — Cànnabis GACP de Tailàndia
Visió general de les 14 principals categories de requisits establertes per la DTAM que formen la base del compliment GACP del cànnabis medicinal a Tailàndia.
Garantia de Qualitat
Mesures de control de producció en cada etapa per garantir productes de qualitat i seguretat que compleixin els requisits dels socis comercials. Sistemes integrals de gestió de qualitat durant tot el cicle de cultiu.
Higiene personal
Coneixement dels treballadors sobre botànica del cànnabis, factors de producció, cultiu, recol·lecció, processament i emmagatzematge. Protocols adequats d’higiene personal, ús d’equips de protecció, control de salut i requisits de formació.
Sistema de documentació
Procediments Operatius Estàndard (POE) per a tots els processos, registre continu d’activitats, seguiment d’inputs, monitoratge ambiental, sistemes de traçabilitat i requisits de conservació de registres durant 5 anys.
Gestió d'equipaments
Equips i contenidors nets i lliures de contaminació. Materials resistents a la corrosió i no tòxics que no afectin la qualitat del cànnabis. Programes anuals de calibratge i manteniment per a instruments de precisió.
Lloc de cultiu
Sòl i mitjans de cultiu lliures de metalls pesants, residus químics i microorganismes nocius. Proves prèvies al cultiu per a residus tòxics i metalls pesants. Mesures de prevenció de contaminació.
Gestió de l’aigua
Anàlisi de la qualitat de l’aigua abans del cultiu per a residus tòxics i metalls pesants. Mètodes d’irrigació adequats per a les condicions ambientals i les necessitats de les plantes. Prohibició de l’ús d’aigües residuals tractades.
Control de fertilitzants
Adobs legalment registrats i adequats per a les necessitats del cànnabis. Gestió adequada dels adobs per evitar la contaminació. Compostatge complet dels adobs orgànics. Prohibició de l’ús de residus humans com a adob.
Llavors i Propagació
Llavors i materials de propagació d’alta qualitat, lliures de plagues i fidels a l’especificació varietal. Documentació traçable d’origen. Mesures de prevenció de contaminació per a diferents varietats durant la producció.
Pràctiques de cultiu
Controls de producció que no comprometin la seguretat, el medi ambient, la salut o la comunitat. Sistemes de Gestió Integrada de Plagues (IPM). Només substàncies orgàniques i productes biològics per al control de plagues.
Procediments de Recol·lecció
Moment òptim per obtenir parts de la planta de màxima qualitat. Condicions meteorològiques adequades, evitant rosada, pluja o alta humitat. Inspecció de qualitat i eliminació de material de qualitat insuficient.
Processament Primari
Processament immediat per evitar la degradació per alta temperatura i contaminació microbiana. Procediments adequats d’assecat per al cànnabis. Monitoratge continu de la qualitat i eliminació de matèria estranya.
Instal·lacions de Processament
Edificis duradors, fàcils de netejar i desinfectar, fets amb materials no tòxics. Control de temperatura i humitat. Il·luminació adequada amb cobertes protectores. Instal·lacions per al rentat de mans i canvi de roba.
Envasat i etiquetatge
Embalatge ràpid i adequat per prevenir el deteriorament per llum, temperatura, humitat i contaminació. Etiquetatge clar amb el nom científic, part de la planta, origen, productor, número de lot, dates i quantitats.
Emmagatzematge i Distribució
Equip de transport net protegit de la llum, la temperatura, la humitat i la contaminació. Emmagatzematge en sec amb bona ventilació. Sales d'emmagatzematge netes amb controls ambientals i prevenció de contaminació.
Requisits d’Anàlisi i Control de Qualitat
Protocols obligatoris de proves i mesures de control de qualitat per al compliment del GACP del cànnabis a Tailàndia, incloent proves prèvies al cultiu i requisits d’anàlisi per lots.
Proves prèvies al cultiu
Anàlisi obligatòria de sòl i aigua abans d’iniciar el cultiu. Proves per a metalls pesants (plom, cadmi, mercuri, arsènic), residus tòxics i contaminació microbiològica. Els resultats han de demostrar l’adequació per al cultiu de cànnabis medicinal i s’han de realitzar almenys una vegada abans de la plantació.
Requisits de proves per lots
Cada lot de cultiu ha de ser analitzat per contingut de cannabinoides (CBD, THC), cribratge de contaminants (pesticides, metalls pesants, microorganismes) i contingut d'humitat. Les anàlisis són obligatòries per a cada cicle de cultiu i han de ser realitzades pel Departament de Ciències Mèdiques o laboratoris aprovats.
Laboratoris aprovats
Les anàlisis s’han de realitzar al Departament de Ciències Mèdiques o altres laboratoris certificats per les autoritats tailandeses. Els laboratoris han de mantenir l’acreditació ISO/IEC 17025 i demostrar competència en l’anàlisi de cànnabis segons els estàndards de la farmacopea tailandesa.
Requisits de Conservació de Registres
Tots els registres de proves i certificats d'anàlisi s'han de conservar durant un mínim de 3 anys. La documentació ha d'incloure els procediments de mostreig, registres de cadena de custòdia, informes de laboratori i qualsevol acció correctiva presa en base als resultats de les proves. Aquests registres estan subjectes a inspecció per part de DTAM.
Freqüència d’Anàlisi: Les proves prèvies al cultiu són obligatòries almenys una vegada abans d’iniciar el cultiu. Les proves per lots s’han de realitzar per a cada cicle de cultiu. Es poden requerir proves addicionals si s’identifiquen riscos de contaminació o si el DTAM ho sol·licita durant les inspeccions.
Requisits de Seguretat i Instal·lacions
Mesures de seguretat integrals, especificacions de les instal·lacions i requisits d’infraestructura exigits per la DTAM per a la certificació GACP del cànnabis a Tailàndia.
Infraestructura de Seguretat
Tanca perimetral de 4 costats amb l'alçada adequada, barreres anti-escalada amb filferro d'arç, portes d'accés assegurades amb control d'entrada, escàners biomètrics d'empremta digital per accedir a la instal·lació, mecanismes automàtics de tancament de portes i sistemes de vigilància 24/7.
Vigilància CCTV
Cobertura integral de CCTV incloent punts d’entrada/sortida, monitoratge del perímetre, zones internes de cultiu, instal·lacions d’emmagatzematge i àrees de processament. Capacitat d’enregistrament continu amb sistemes adequats de retenció i còpia de seguretat de dades.
Especificacions de les instal·lacions
Dimensions i plànols del viver, zonificació interna per al cultiu, processament, vestidors, zones de vivers i punts de rentat de mans. Mesures adequades de ventilació, protecció contra llamps i control de contaminació.
Estàndards de Senyalització Requerits
Exhibició obligatòria: "Lloc de producció (cultiu) de cànnabis mèdic segons l'estàndard GACP" o "Lloc de processament de cànnabis mèdic segons l'estàndard GACP"
Especificacions: 20 cm d'ample × 120 cm de llarg, alçada dels caràcters de 6 cm, mostrat de manera destacada a l'entrada de la instal·lació
Procés de Certificació GACP de Cànnabis de Tailàndia
Procés pas a pas per obtenir la certificació GACP de cànnabis de Tailàndia per part de DTAM, incloent-hi requisits de sol·licitud, procediments d’inspecció i obligacions de compliment continuat.
Preparació de la sol·licitud
Descarregueu documents oficials del lloc web de DTAM, incloent-hi formularis de sol·licitud, plantilles de PNT i estàndards GACP. Prepareu els documents requerits com ara prova de propietat de la terra, plànols de les instal·lacions, mesures de seguretat i Procediments Operatius Estàndard.
Presentació i revisió de documents
Envieu el paquet de sol·licitud complet per correu postal o electrònic a DTAM. La revisió inicial de documents per part del personal de DTAM triga aproximadament 30 dies. Es poden sol·licitar documents addicionals si la sol·licitud és incompleta.
Inspecció de les instal·lacions
El comitè de DTAM realitza una inspecció in situ que cobreix l'avaluació de les instal·lacions, l'avaluació de processos, la revisió de la documentació, entrevistes amb el personal i la verificació del sistema de traçabilitat. La inspecció cobreix les 14 categories principals de requisits.
Avaluació de compliment
DTAM avalua els resultats de la inspecció i pot requerir accions correctives abans de la certificació. Es pot concedir una aprovació condicional amb terminis específics per a les millores. Decisió final de certificació dins dels 30 dies posteriors a la inspecció.
Compliment continu
Són necessàries auditories anuals de compliment per mantenir la certificació. Es poden realitzar inspeccions especials en cas de queixes o sol·licituds d'ampliació. El compliment continu de tots els 14 requisits principals és obligatori per a la retenció de la certificació.
Tipus d’inspecció
Calendari total de certificació: de 3 a 6 mesos des de la presentació de la sol·licitud fins a l’aprovació final
Preguntes Freqüents
Preguntes freqüents sobre la implementació de GACP, requisits de compliment i consideracions operatives per a empreses de cànnabis a Tailàndia.
Qui pot sol·licitar la certificació GACP del cànnabis a Tailàndia?
Poden sol·licitar empreses comunitàries, particulars, entitats jurídiques (empreses) i cooperatives agrícoles. Els sol·licitants han de tenir la propietat o dret d’ús de la terra, instal·lacions adequades i operar en col·laboració amb fabricants farmacèutics autoritzats o professionals de la medicina tradicional segons el que exigeix la llei tailandesa.
Quins són els principals tipus de cultiu coberts pel GACP del cànnabis a Tailàndia?
El GACP de Cànnabis de Tailàndia cobreix tres tipus principals de cultiu: cultiu a l’aire lliure (กลางแจ้ง), cultiu en hivernacle (โรงเรือนทั่วไป) i cultiu en entorn interior controlat (ระบบปิด). Cada tipus té requisits específics per al control ambiental, mesures de seguretat i documentació.
Quina documentació s’ha de mantenir per al compliment amb el DTAM?
Els operadors han de mantenir registres continus que incloguin: compra i ús d’inputs de producció, registres d’activitat de cultiu, registres de vendes, historial d’ús del sòl (mínim 2 anys), registres de gestió de plagues, documentació de PNT, traçabilitat de lots/batches i tots els informes d’inspecció. Els registres s’han de conservar almenys durant 5 anys.
Quins són els requisits clau de seguretat per a les instal·lacions de cultiu de cànnabis?
Les instal·lacions han de disposar de tanca perimetral de quatre costats amb l'alçada adequada, sistemes de videovigilància CCTV cobrint tots els punts d'accés i àrees de cultiu, control d'accés biomètric (lectors d'empremtes digitals), zones d'emmagatzematge segures per a llavors i productes collits, i capacitat de monitoratge 24/7 amb personal de seguretat designat.
Què passa durant una inspecció del DTAM?
Les inspeccions de DTAM inclouen: visita i avaluació de les instal·lacions, entrevistes amb el personal, avaluació del procés de producció, revisió de la documentació, inspecció d'equipaments, verificació del sistema de seguretat, prova del sistema de traçabilitat i avaluació segons les 14 categories principals de requisits. Els inspectors preparen informes detallats amb resultats i recomanacions.
Es pot transferir o compartir la certificació GACP de cànnabis de Tailàndia?
No, la certificació GACP de cànnabis a Tailàndia és específica per a cada instal·lació i no es pot transferir. Cada lloc de cultiu requereix una certificació separada. Si els operadors utilitzen cultivadors contractats, es requereixen acords i inspeccions separades, i el titular principal del certificat és responsable d’assegurar el compliment dels subcontractistes.
Quines proves són necessàries per al compliment del GACP del cànnabis a Tailàndia?
És obligatori fer proves prèvies al cultiu de sòl i aigua per a metalls pesants i residus tòxics. Tot el cànnabis collit ha de ser analitzat pel Departament de Ciències Mèdiques o altres laboratoris aprovats per contingut de cannabinoides, contaminació microbiològica, metalls pesants i residus de pesticides per cada cicle de cultiu.
Procediments Operatius Estàndard i Gestió de Residus
Procediments operatius detallats, protocols de transport i requisits d'eliminació de residus exigits per al compliment de la GACP del cànnabis a Tailàndia.
Procediments de transport
Contenidors metàl·lics de seguretat per al transport, notificació prèvia al DTAM abans de l'enviament, personal responsable designat (mínim 2 persones), planificació de la ruta amb parades designades, sistemes de seguretat del vehicle i documentació detallada del transport incloent números de lot i quantitats.
Gestió de residus
Notificació escrita al DTAM abans de l’eliminació, termini de 60 dies per a l’eliminació després de l’aprovació, només mètodes d’enterrament o compostatge, documentació fotogràfica abans i després de la destrucció, registre de pes i volum, i requisits de testimonis per als procediments d’eliminació.
Procediments de Collita
Notificació prèvia de la collita al DTAM, mínim 2 persones autoritzades per a la collita, documentació en vídeo i fotografia del procés de collita, emmagatzematge segur immediat, registre del pes i identificació del lot, i requisits de transport el mateix dia.
Etapes i requisits del creixement del cultiu
Protocols d’accés de visitants
Tots els visitants externs han d'omplir formularis d'autorització, proporcionar documentació d'identitat, rebre l'aprovació del responsable de la instal·lació i de l'oficial de seguretat, seguir els protocols d'higiene i estar acompanyats en tot moment. L'accés pot ser denegat sense avís previ de DTAM.
Glossari GACP
Terminologia i definicions essencials per entendre els requisits GACP i els estàndards de qualitat del cànnabis a Tailàndia.
DTAM
Departament de Medicina Tradicional i Alternativa Tailandesa (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) — Autoritat reguladora principal per a la certificació GACP del cànnabis a Tailàndia sota el Ministeri de Salut Pública.
GACP de Cànnabis de Tailàndia
Estàndard específic de Tailàndia de Bones Pràctiques Agrícoles i de Recol·lecció per al cultiu, collita i processament primari de cànnabis medicinal. Obligatori per a totes les operacions autoritzades de cànnabis.
Tipus de cultiu
Tres mètodes de cultiu aprovats: กลางแจ้ง (a l’aire lliure), โรงเรือนทั่วไป (hivernacle) i ระบบปิด (ambient interior controlat). Cada un requereix controls específics de seguretat i ambientals.
PNT
Procediment Operatiu Estàndard — Procediments documentats obligatoris que cobreixen el control del cultiu, operacions de collita, transport, distribució i eliminació de residus. Requerit per a les 14 categories principals d’exigències.
Sistema de lots/batches
Sistema de traçabilitat que requereix una identificació única per a cada lot de producció des de la llavor fins a la venda. Essencial per als procediments de retirada i la verificació del compliment durant les inspeccions del DTAM.
Residus de cànnabis
Residus de cànnabis incloent llavors que no germinen, plàntules mortes, retalls i material de qualitat inferior. S'han d'eliminar mitjançant enterrament o compostatge amb aprovació de DTAM i documentació fotogràfica.
GIP
Gestió Integrada de Plagues — Enfocament obligatori i holístic de control de plagues utilitzant només mètodes biològics, culturals i orgànics. Els pesticides químics estan prohibits excepte substàncies orgàniques aprovades.
Empresa comunitària
วิสาหกิจชุมชน — Entitat empresarial comunitària legalment registrada, apta per a la certificació GACP de cànnabis a Tailàndia. Ha de mantenir l'estat de registre actiu i complir amb les lleis d'empresa comunitària.
Documents oficials
Descarregueu documents, formularis i estàndards oficials de GACP del Departament de Medicina Tradicional i Alternativa Tailandesa (DTAM).
Procediments Operatius Estàndard (POE)
Procediments operatius estàndard (SOP) complets segons els estàndards GACP, incloent procediments de cultiu, processament i control de qualitat.
Requisits Bàsics de la GACP
Requisits bàsics revisats finals per al compliment de la GACP, cobrint les 14 categories principals de requisits.
Termes i condicions de la certificació
Termes i condicions per sol·licitar la certificació de l’estàndard GACP, incloent-hi requisits i obligacions.
Formulari de registre del lloc de cultiu
Formulari oficial de registre per a la presentació de sol·licituds de certificació de llocs de cultiu al DTAM.
Nota Important: Aquests documents es proporcionen a efectes de referència. Comproveu sempre amb el DTAM les versions i requisits més actuals. Alguns documents poden estar només en llengua tailandesa.
Solucions Tecnològiques per al Compliment del Cànnabis
GACP CO., LTD. desenvolupa plataformes i sistemes tecnològics avançats per donar suport a les empreses de cànnabis en el compliment dels requisits normatius de Tailàndia.
Ens especialitzem en la creació de solucions tecnològiques B2B integrals que optimitzen el compliment, milloren l’eficiència operativa i garanteixen l’adhesió als estàndards GACP i altres regulacions del cànnabis a Tailàndia.
Les nostres plataformes inclouen sistemes de gestió de cultiu, seguiment de control de qualitat, eines de report regulatori i fluxos de treball integrats de compliment dissenyats específicament per a la indústria del cànnabis a Tailàndia.