Što je GACP?
Dobre poljoprivredne i sakupljačke prakse osiguravaju da se ljekovite biljke uzgajaju, skupljaju i obrađuju prema dosljednim standardima kvalitete, sigurnosti i sljedivosti.
Uzgoj i sakupljanje
Obuhvaća upravljanje matičnim biljkama, razmnožavanje, uzgojne prakse, postupke žetve i aktivnosti nakon žetve uključujući šišanje, sušenje, sazrijevanje i primarno pakiranje.
Osiguranje kvalitete
Isporučuje sljedivo, kontrolirano sirovinsko sredstvo pogodno za medicinsku upotrebu, osiguravajući dosljednu kvalitetu i sigurnost pacijenata kroz dokumentirane procese.
Integracija lanca opskrbe
Bešavno povezivanje s upravljanjem sjemenom/klonovima uzvodno i zahtjevima za GMP obradu, distribuciju i maloprodajnu sukladnost nizvodno.
Regulatorni okvir Tajlanda
Rad s kanabisom u Tajlandu regulira Odjel za tajlandsku tradicionalnu i alternativnu medicinu (DTAM) pri Ministarstvu javnog zdravstva, s posebnim GACP standardima za uzgoj medicinske konoplje.
Nadzor DTAM-a
Odjel za tajlandsku tradicionalnu i alternativnu medicinu (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) je glavno regulatorno tijelo odgovorno za GACP certifikaciju kanabisa u Tajlandu. Svi objekti za uzgoj moraju dobiti GACP certifikat od DTAM-a kako bi osigurali standarde medicinske kvalitete.
Postupak certifikacije
Postupak certificiranja uključuje početni pregled prijave, inspekciju objekta od strane DTAM komisije, godišnje revizije usklađenosti i posebne inspekcije po potrebi. Objekti moraju stalno održavati usklađenost sa svih 14 glavnih kategorija zahtjeva koje obuhvaćaju sve aspekte uzgoja i primarne prerade.
Opseg i primjene
Tajlandski GACP za kanabis primjenjuje se na uzgoj, žetvu i primarnu preradu medicinskog kanabisa. Obuhvaća uzgoj na otvorenom, sustave staklenika i kontrolirane unutarnje prostore. Za izvozne aktivnosti i suradnju s licenciranim farmaceutskim proizvođačima potrebne su zasebne dozvole.
Službeno tijelo: Certifikat Tajlandskog GACP-a za kanabis izdaje isključivo Odjel za tajlandsku tradicionalnu i alternativnu medicinu pri Ministarstvu javnog zdravstva. Certifikacija osigurava usklađenost sa standardima uzgoja medicinske kvalitete za sigurnu terapijsku upotrebu.
Važna napomena: Ove informacije služe isključivo u obrazovne svrhe i ne predstavljaju pravni savjet. Uvijek potvrdite aktualne zahtjeve s Odjelom za tajlandsku tradicionalnu i alternativnu medicinu (DTAM) i konzultirajte se s kvalificiranim pravnim savjetnikom radi smjernica o usklađenosti.
14 glavnih zahtjeva — GACP za kanabis u Tajlandu
Sveobuhvatan pregled 14 glavnih kategorija zahtjeva koje je utvrdio DTAM i koje čine temelj usklađenosti s GACP-om za medicinski kanabis u Tajlandu.
Osiguranje kvalitete
Mjere kontrole proizvodnje u svakoj fazi radi osiguranja kvalitete i sigurnosti proizvoda koji ispunjavaju zahtjeve trgovinskih partnera. Sveobuhvatni sustavi upravljanja kvalitetom tijekom cijelog ciklusa uzgoja.
Osobna higijena
Znanje radnika o botanici kanabisa, proizvodnim čimbenicima, uzgoju, žetvi, preradi i skladištenju. Ispravni protokoli osobne higijene, korištenje zaštitne opreme, praćenje zdravlja i zahtjevi za obukom.
Sustav dokumentacije
Standardni operativni postupci (SOP-ovi) za sve procese, kontinuirano evidentiranje aktivnosti, praćenje ulaznih podataka, praćenje okoliša, sustavi sljedivosti i zahtjevi za čuvanje evidencije tijekom 5 godina.
Upravljanje opremom
Čista oprema i spremnici bez kontaminacije. Materijali otporni na koroziju, netoksični i koji ne utječu na kvalitetu kanabisa. Godišnji programi kalibracije i održavanja preciznih instrumenata.
Lokacija uzgoja
Tlo i supstrati za uzgoj bez teških metala, kemijskih ostataka i štetnih mikroorganizama. Testiranje na toksične ostatke i teške metale prije uzgoja. Mjere za sprječavanje kontaminacije.
Upravljanje vodom
Ispitivanje kvalitete vode prije uzgoja na prisutnost toksičnih ostataka i teških metala. Prikladne metode navodnjavanja prema uvjetima okoliša i potrebama biljaka. Zabranjena upotreba pročišćene otpadne vode.
Kontrola gnojiva
Zakonski registrirana gnojiva prikladna za potrebe kanabisa. Pravilno upravljanje gnojivima radi sprječavanja kontaminacije. Potpuna kompostacija organskih gnojiva. Zabrana korištenja ljudskog otpada kao gnojiva.
Sjemenke i razmnožavanje
Sjemenke i materijali za razmnožavanje visoke kvalitete, bez štetnika, koji odgovaraju specifikaciji sorte. Dokumentacija o sljedivosti izvora. Mjere za sprječavanje kontaminacije različitih sorti tijekom proizvodnje.
Prakse uzgoja
Kontrole proizvodnje koje ne ugrožavaju sigurnost, okoliš, zdravlje ili zajednicu. Integrirani sustavi upravljanja štetnicima (IPM). Samo organski i biološki proizvodi za suzbijanje štetnika.
Postupci žetve
Optimalno vrijeme za maksimalnu kvalitetu biljnih dijelova. Prikladni vremenski uvjeti, izbjegavanje rose, kiše ili visoke vlažnosti. Inspekcija kvalitete i uklanjanje materijala loše kvalitete.
Primarna obrada
Odmah obrađivati kako bi se spriječila degradacija zbog visoke temperature i mikrobne kontaminacije. Pravilni postupci sušenja kanabisa. Kontinuirano praćenje kvalitete i uklanjanje stranih tvari.
Objekti za obradu
Izdržljive, lako perive i dezinficirajuće zgrade od netoksičnih materijala. Kontrola temperature i vlage. Dovoljna rasvjeta s zaštitnim pokrovima. Prostorije za pranje ruku i presvlačenje odjeće.
Pakiranje i označavanje
Brzo i odgovarajuće pakiranje radi sprječavanja propadanja zbog svjetlosti, temperature, vlage i kontaminacije. Jasno označavanje sa znanstvenim nazivom, dijelom biljke, podrijetlom, proizvođačem, brojem serije, datumima i količinama.
Skladištenje i distribucija
Čista transportna oprema koja štiti od svjetlosti, temperature, vlage i kontaminacije. Skladištenje na suhom s dobrom ventilacijom. Čiste skladišne prostorije s kontrolom okoliša i sprječavanjem kontaminacije.
Zahtjevi za testiranje i kontrolu kvalitete
Obavezni protokoli testiranja i mjere kontrole kvalitete za usklađenost s GACP standardom za kanabis u Tajlandu, uključujući testiranje prije uzgoja i zahtjeve za analizu svake serije.
Testiranje prije uzgoja
Obavezna analiza tla i vode prije početka uzgoja. Testiranje na teške metale (olovo, kadmij, živu, arsen), toksične ostatke i mikrobiološku kontaminaciju. Rezultati moraju pokazati prikladnost za uzgoj medicinskog kanabisa i provoditi se najmanje jednom prije sadnje.
Zahtjevi za ispitivanje serija
Svaka serija uzgoja mora biti testirana na sadržaj kanabinoida (CBD, THC), provjeru kontaminacije (pesticidi, teški metali, mikroorganizmi) i sadržaj vlage. Testiranje je obavezno za svaki uzgojni ciklus i mora ga provoditi Odjel za medicinske znanosti ili odobreni laboratoriji.
Odobreni laboratoriji
Testiranje se mora provoditi u Odjelu za medicinske znanosti ili drugim laboratorijima koje su ovlastila tajlandska tijela. Laboratoriji moraju imati akreditaciju ISO/IEC 17025 i dokazati stručnost u analizi kanabisa prema standardima tajlandske farmakopeje.
Zahtjevi za čuvanje evidencije
Svi zapisi o ispitivanju i certifikati analize moraju se čuvati najmanje 3 godine. Dokumentacija mora uključivati postupke uzorkovanja, evidenciju lanca nadzora, laboratorijska izvješća i sve korektivne mjere poduzete na temelju rezultata ispitivanja. Ova dokumentacija podliježe inspekciji DTAM-a.
Učestalost testiranja: Testiranje prije uzgoja potrebno je najmanje jednom prije početka uzgoja. Testiranje svake serije mora se provoditi za svaki ciklus uzgoja. Dodatna testiranja mogu biti potrebna ako se utvrde rizici od kontaminacije ili ako to zatraži DTAM tijekom inspekcija.
Zahtjevi za sigurnost i objekte
Sveobuhvatne sigurnosne mjere, specifikacije objekata i infrastrukturni zahtjevi koje propisuje DTAM za GACP certifikaciju kanabisa u Tajlandu.
Sigurnosna infrastruktura
Ograda oko cijelog perimetra odgovarajuće visine, prepreke protiv penjanja sa žicom, osigurana ulazna vrata s kontroliranim pristupom, biometrijski skeneri otiska prsta za ulazak u objekt, automatski mehanizmi za zatvaranje vrata i sustavi nadzora 24/7.
CCTV nadzor
Sveobuhvatni CCTV nadzor uključujući ulazne/izlazne točke, nadzor perimetra, unutarnja područja uzgoja, skladišne objekte i zone prerade. Kontinuirano snimanje s odgovarajućim sustavima za pohranu i sigurnosno kopiranje podataka.
Specifikacije objekta
Dimenzije i planovi rasporeda staklenika, unutarnje zone za uzgoj, preradu, svlačionice, rasadničke prostore i stanice za pranje ruku. Pravilna ventilacija, zaštita od rasvjete i mjere za kontrolu kontaminacije.
Standardi potrebne signalizacije
Obavezno izlaganje: "Mjesto proizvodnje (uzgoja) medicinske konoplje prema GACP standardu" ili "Mjesto prerade medicinske konoplje prema GACP standardu"
Specifikacije: 20 cm široko × 120 cm dugo, visina slova 6 cm, jasno istaknuto na ulazu u objekt
Postupak certificiranja Tajlandskog GACP-a za kanabis
Postupak korak-po-korak za dobivanje GACP certifikata za kanabis u Tajlandu od DTAM-a, uključujući zahtjeve za prijavu, inspekcijske postupke i stalne obveze usklađenosti.
Priprema prijave
Preuzmite službene dokumente sa DTAM web stranice uključujući obrasce za prijavu, predloške SOP-a i GACP standarde. Pripremite potrebne dokumente kao što su dokaz o vlasništvu zemljišta, planovi objekta, sigurnosne mjere i standardne operativne procedure.
Podnošenje i pregled dokumentacije
Pošaljite kompletnu prijavnu dokumentaciju poštom ili e-poštom DTAM-u. Početni pregled dokumenata od strane osoblja DTAM-a traje otprilike 30 dana. Mogu se zatražiti dodatni dokumenti ako prijava nije potpuna.
Inspekcija objekta
DTAM odbor provodi inspekciju na licu mjesta koja uključuje procjenu objekta, evaluaciju procesa, pregled dokumentacije, intervjue s osobljem i provjeru sustava sljedivosti. Inspekcija pokriva svih 14 glavnih kategorija zahtjeva.
Procjena usklađenosti
DTAM ocjenjuje nalaze inspekcije i može zahtijevati korektivne mjere prije izdavanja certifikata. Uvjetno odobrenje može biti dano s određenim rokovima za poboljšanja. Konačna odluka o certifikaciji unutar 30 dana od inspekcije.
Stalna usklađenost
Godišnje revizije usklađenosti potrebne su za održavanje certifikata. Posebne inspekcije mogu se provoditi na temelju pritužbi ili zahtjeva za proširenje. Kontinuirana usklađenost sa svih 14 glavnih zahtjeva obvezna je za zadržavanje certifikata.
Vrste inspekcija
Ukupno vrijeme certificiranja: 3-6 mjeseci od podnošenja zahtjeva do konačnog odobrenja
Često postavljana pitanja
Česta pitanja o provedbi GACP-a, zahtjevima za usklađenost i operativnim razmatranjima za poduzeća s kanabisom u Tajlandu.
Tko ima pravo podnijeti zahtjev za GACP certifikaciju za kanabis u Tajlandu?
Zajednička poduzeća, pojedinci, pravne osobe (tvrtke) i poljoprivredne zadruge mogu podnijeti zahtjev. Podnositelji zahtjeva moraju imati odgovarajuće vlasništvo ili pravo korištenja zemljišta, odgovarajuće objekte i djelovati u suradnji s licenciranim farmaceutskim proizvođačima ili praktičarima tradicionalne medicine, kako zahtijeva tajlandski zakon.
Koje su glavne vrste uzgoja obuhvaćene GACP smjernicama za kanabis u Tajlandu?
Tajlandski GACP za kanabis obuhvaća tri glavne vrste uzgoja: uzgoj na otvorenom (กลางแจ้ง), uzgoj u staklenicima (โรงเรือนทั่วไป) i uzgoj u kontroliranim unutarnjim uvjetima (ระบบปิด). Svaka vrsta ima posebne zahtjeve za kontrolu okoliša, sigurnosne mjere i dokumentaciju.
Koju dokumentaciju je potrebno voditi radi usklađenosti s DTAM-om?
Operateri moraju voditi kontinuiranu evidenciju koja uključuje: kupnju i korištenje proizvodnih inputa, dnevnike aktivnosti uzgoja, evidenciju prodaje, povijest korištenja zemljišta (najmanje 2 godine), evidenciju upravljanja štetnicima, SOP dokumentaciju, sljedivost serija/lotova i sva izvješća o inspekcijama. Evidencija se mora čuvati najmanje 5 godina.
Koji su ključni sigurnosni zahtjevi za objekte za uzgoj kanabisa?
Objekti moraju imati ograđeni prostor sa svih 4 strane odgovarajuće visine, CCTV nadzor svih ulaznih točaka i područja uzgoja, biometrijsku kontrolu pristupa (čitači otisaka prstiju), sigurna skladišta za sjeme i ubrani proizvod te 24/7 nadzor s određenim sigurnosnim osobljem.
Što se događa tijekom DTAM inspekcije?
DTAM inspekcije uključuju: obilazak i procjenu objekta, intervjue s osobljem, evaluaciju proizvodnog procesa, pregled dokumentacije, inspekciju opreme, provjeru sigurnosnog sustava, testiranje sustava sljedivosti i procjenu prema svih 14 glavnih kategorija zahtjeva. Inspektori izrađuju detaljna izvješća s nalazima i preporukama.
Može li se GACP certifikat za kanabis u Tajlandu prenijeti ili dijeliti?
Ne, GACP certifikat za kanabis u Tajlandu odnosi se na određeni objekt i nije prenosiv. Svako mjesto uzgoja zahtijeva zasebnu certifikaciju. Ako operateri koriste ugovorene uzgajivače, potrebni su zasebni ugovori i inspekcije, a glavni nositelj certifikata odgovoran je za osiguravanje usklađenosti podizvođača.
Koja su ispitivanja potrebna za usklađenost s GACP smjernicama za kanabis u Tajlandu?
Obavezno je testiranje tla i vode prije uzgoja na teške metale i toksične ostatke. Sav ubrani kanabis mora biti testiran od strane Odjela za medicinske znanosti ili drugih odobrenih laboratorija na sadržaj kanabinoida, mikrobiološku kontaminaciju, teške metale i ostatke pesticida po svakom ciklusu uzgoja.
Standardni operativni postupci i upravljanje otpadom
Detaljni operativni postupci, protokoli za transport i zahtjevi za zbrinjavanje otpada propisani za usklađenost s GACP standardima za kanabis u Tajlandu.
Postupci prijevoza
Sigurni metalni spremnici s bravom za prijevoz, prethodna obavijest DTAM-u prije otpreme, imenovano odgovorno osoblje (minimalno 2 osobe), planiranje rute s određenim mjestima za odmor, sigurnosni sustavi vozila i detaljna dokumentacija o prijevozu uključujući brojeve serija i količine.
Upravljanje otpadom
Pisano obavještenje DTAM-u prije zbrinjavanja, rok od 60 dana za zbrinjavanje nakon odobrenja, dopuštene metode su zakopavanje ili kompostiranje, fotografska dokumentacija prije i nakon uništavanja, evidentiranje mase i volumena te zahtjev za svjedocima tijekom postupka zbrinjavanja.
Postupci žetve
Prethodna obavijest DTAM-u prije žetve, minimalno 2 ovlaštene osobe za žetvu, video i foto dokumentacija procesa žetve, trenutno sigurno skladištenje, evidentiranje težine i identifikacija serije, te zahtjevi za prijevoz istog dana.
Faze rasta i zahtjevi uzgoja
Protokoli za pristup posjetitelja
Svi vanjski posjetitelji moraju ispuniti obrasce za odobrenje, priložiti identifikacijske dokumente, dobiti odobrenje upravitelja objekta i službenika za sigurnost, slijediti higijenske protokole i biti u pratnji u svakom trenutku. Pristup može biti odbijen bez prethodne obavijesti DTAM-a.
GACP pojmovnik
Osnovna terminologija i definicije za razumijevanje GACP zahtjeva i standarda kvalitete kanabisa u Tajlandu.
DTAM
Odjel za tajlandsku tradicionalnu i alternativnu medicinu (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) — Primarno regulatorno tijelo za GACP certifikaciju kanabisa u Tajlandu pod Ministarstvom javnog zdravstva.
Tajlandski GACP za kanabis
Tajlandski standard Dobrih poljoprivrednih i sakupljačkih praksi (GACP) za uzgoj, žetvu i primarnu preradu medicinskog kanabisa. Obavezan za sve licencirane operacije s kanabisom.
Vrste uzgoja
Tri odobrene metode uzgoja: กลางแจ้ง (na otvorenom), โรงเรือนทั่วไป (staklenik) i ระบบปิด (kontrolirani unutarnji prostor). Svaka zahtijeva posebne sigurnosne i ekološke kontrole.
SOP
Standardni operativni postupak — Obavezno dokumentirani postupci koji obuhvaćaju kontrolu uzgoja, žetvene operacije, transport, distribuciju i zbrinjavanje otpada. Potrebni za svih 14 glavnih kategorija zahtjeva.
Sustav serija/lotova
Sustav sljedivosti koji zahtijeva jedinstvenu identifikaciju svake proizvodne serije od sjemena do prodaje. Ključno za postupke povlačenja i provjeru usklađenosti tijekom DTAM inspekcija.
Otpad od kanabisa
Otpad od kanabisa uključujući nesjemene sjemenke, uginule sadnice, obrezane dijelove i materijal ispod standarda. Mora se zbrinuti zakapanjem ili kompostiranjem uz odobrenje DTAM-a i fotografsku dokumentaciju.
IPM
Integrirano upravljanje štetnicima — Obavezni holistički pristup suzbijanju štetnika korištenjem isključivo bioloških, kulturnih i organskih metoda. Kemijski pesticidi su zabranjeni osim odobrenih organskih tvari.
Zajedničko poduzeće
วิสาหกิจชุมชน — Pravno registrirani poslovni subjekt zajednice koji ispunjava uvjete za GACP certifikaciju kanabisa u Tajlandu. Mora održavati aktivan status registracije i usklađenost sa zakonima o zajedničkim poduzećima.
Službeni dokumenti
Preuzmite službene GACP dokumente, obrasce i standarde s Odjela za tajlandsku tradicionalnu i alternativnu medicinu (DTAM).
Standardni operativni postupci (SOP-ovi)
Sveobuhvatni SOP-ovi prema GACP standardima uključujući postupke uzgoja, prerade i kontrole kvalitete.
Osnovni GACP zahtjevi
Konačni revidirani osnovni zahtjevi za usklađenost s GACP-om, koji obuhvaćaju svih 14 glavnih kategorija zahtjeva.
Uvjeti i odredbe certifikacije
Uvjeti i odredbe za podnošenje zahtjeva za GACP certifikaciju standarda, uključujući zahtjeve i obveze.
Obrazac za registraciju lokacije uzgoja
Službeni obrazac za registraciju za podnošenje zahtjeva za certifikaciju mjesta uzgoja DTAM-u.
Važna napomena: Ovi dokumenti služe samo kao referenca. Uvijek provjerite s DTAM-om najnovije verzije i zahtjeve. Neki dokumenti mogu biti dostupni samo na tajlandskom jeziku.
Tehnološka rješenja za usklađenost s propisima o kanabisu
GACP CO., LTD. razvija napredne tehnološke platforme i sustave za podršku poslovanju s kanabisom u ispunjavanju regulatornih zahtjeva Tajlanda.
Specijalizirani smo za izradu sveobuhvatnih B2B tehnoloških rješenja koja pojednostavljuju usklađenost, povećavaju operativnu učinkovitost i osiguravaju pridržavanje GACP standarda i drugih propisa o kanabisu u Tajlandu.
Naše platforme uključuju sustave za upravljanje uzgojem, praćenje kontrole kvalitete, alate za regulatorno izvješćivanje i integrirane tijekove usklađenosti posebno dizajnirane za industriju kanabisa u Tajlandu.