什麼是GACP？
優良農業與採集規範確保藥用植物的種植、採集及處理均符合一致的品質、安全與可追溯性標準。
種植與採集
涵蓋母本管理、繁殖、栽培實務、收穫程序及修剪、乾燥、熟成和初級包裝等收穫後作業。
品質保證
提供可追溯、受污染控制且適用於藥用的原材料，通過有文件記錄的流程確保品質一致與病患安全。
供應鏈整合
可無縫銜接上游種子／克隆管理及下游GMP加工、流通與零售合規要求。
泰國監管框架
泰國大麻業務由泰國衛生部轄下的泰國傳統暨替代醫學廳（DTAM）監管，並針對醫用大麻栽培制定了專屬的泰國大麻GACP標準。
DTAM監督
泰國傳統暨替代醫學部（กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก）為泰國大麻GACP認證的主要監管機構。所有種植設施必須取得DTAM核發的GACP認證，以確保醫療級品質標準。
認證流程
認證流程包括初步申請審查、DTAM委員會設施檢查、年度合規稽核及必要時的特別檢查。設施必須持續符合涵蓋所有種植及初級加工面向的14項主要要求類別。
範圍與適用
泰國大麻GACP適用於醫用大麻的種植、收穫及初級加工作業。涵蓋戶外種植、溫室系統及室內控制環境。出口活動及與持牌藥廠合作需另行申請許可。
主管機關： 泰國大麻GACP認證僅由泰國傳統暨替代醫學部（DTAM）發放。認證確保符合醫療級種植標準，以保障安全的治療用途。
重要免責聲明： 本資訊僅供教育用途，並不構成法律建議。請務必向泰國傳統暨替代醫學廳（DTAM）確認最新要求，並諮詢合格法律顧問以獲得合規指導。
泰國大麻GACP的14項主要要求
DTAM制定的14項主要要求類別的全面概述，這些類別構成泰國醫用大麻GACP合規的基礎。
品質保證
每個生產階段均實施生產管控措施，以確保產品品質與安全，符合貿易夥伴要求。於整個栽培週期中建立完善的品質管理系統。
個人衛生
員工需具備大麻植物學、產量因素、栽培、收穫、加工及儲存知識。須遵守個人衛生規範、正確使用防護裝備、健康監測及培訓要求。
文件管理系統
所有流程的標準作業程序（SOPs）、持續活動記錄、投入追蹤、環境監測、可追溯系統及5年紀錄保存要求。
設備管理
設備與容器需保持清潔且無污染。應使用耐腐蝕、無毒且不影響大麻品質的材料。精密儀器需有年度校準與維護計畫。
種植場地
土壤及培養基須無重金屬、化學殘留及有害微生物。栽培前需檢測有毒殘留及重金屬。採取防止污染措施。
水資源管理
種植前需進行水質檢測，檢查有毒殘留物及重金屬。依環境條件及植物需求選擇適當灌溉方式。禁止使用處理過的廢水。
肥料管理
依法登記且適合大麻需求的肥料。妥善管理肥料以防止污染。有機肥料需完全堆肥。禁止使用人類排泄物作為肥料。
種子與繁殖
高品質、無蟲害且符合品種規格的種子與繁殖材料。來源文件可追溯。生產過程中針對不同品種的污染預防措施。
種植實務
生產管控不得損及安全、環境、健康或社區。採用綜合病蟲害管理（IPM）系統。病蟲害防治僅限使用有機物質及生物製品。
收穫作業程序
確保植物部位品質最佳的採收時機。適當天氣條件，避免露水、降雨或高濕度。進行品質檢查並剔除不合格材料。
初級加工
立即加工以防止高溫和微生物污染導致品質劣化。大麻正確乾燥程序。持續品質監控及異物去除。
加工設施
建築物需耐用、易於清潔與消毒，並採用無毒材料。須具備溫濕度控制、足夠照明及防護罩。設有洗手及更衣設施。
包裝與標籤
迅速且適當包裝，以防止因光線、溫度、濕度及污染造成劣變。標籤須清楚標示學名、植物部位、產地、生產者、批號、日期及數量。
儲存與分銷
清潔的運輸設備可防止光線、溫度、濕度和污染。乾燥儲存並具良好通風。儲存室需保持清潔，並具備環境控制與污染防護措施。
檢測與品質控制要求
泰國大麻GACP合規所需的強制性檢測程序及品質控制措施，包括種植前檢測及批次分析要求。
種植前檢測
在開始種植前必須進行土壤及水質分析。檢測重金屬（鉛、鎘、汞、砷）、有毒殘留物及微生物污染。檢測結果必須證明適合藥用大麻種植，且至少需於種植前進行一次。
批次檢測要求
每一栽培批次必須進行大麻素含量（CBD、THC）檢測、污染物篩查（農藥、重金屬、微生物）及水分含量測試。每一作物週期均須檢測，且必須由醫學科學部或核准實驗室執行。
認可實驗室
檢測必須在醫學科學部或其他經泰國主管機關認證的實驗室進行。實驗室須維持ISO/IEC 17025認證，並依據泰國藥典標準展現大麻分析能力。
紀錄保存要求
所有檢測記錄及分析證書須保存至少3年。文件需包含取樣程序、監管鏈記錄、實驗室報告，以及根據檢測結果所採取的糾正措施。這些記錄須接受DTAM檢查。
檢測頻率： 種植開始前至少需進行一次種植前檢測。每個作物週期必須進行批次檢測。如發現污染風險或DTAM於檢查時要求，則需進行額外檢測。
安全與設施要求
DTAM規定的全面安全措施、設施規格及基礎設施要求，以取得泰國大麻GACP認證。
安全基礎設施
四面圍欄，適當高度，帶有防攀爬障礙及鐵絲網，入口大門設有管控進出，設施入口配備生物辨識指紋掃描器，自動關門裝置，以及24小時全天候安全監控系統。
閉路電視監控
全面CCTV監控，涵蓋出入口、周界監控、內部種植區、儲存設施及加工區。需具備持續錄影、妥善的數據保存與備份系統。
設施規範
溫室尺寸與佈局計劃、內部分區（用於種植、加工、更衣室、育苗區及洗手站）。適當的通風、照明防護及污染控制措施。
標示標準要求
強制展示： 「符合GACP標準的醫用大麻生產（種植）場所」或「符合GACP標準的醫用大麻加工場所」
規格： 寬20公分 × 長120公分，字高6公分，須明顯展示於設施入口處
泰國大麻GACP認證流程
從DTAM取得泰國大麻GACP認證的逐步流程，包括申請要求、檢查程序及持續合規義務。
申請準備
從泰國傳統與替代醫學部（DTAM）官方網站下載申請表、標準作業程序（SOP）範本及GACP標準等官方文件。準備所需文件，如土地所有權證明、設施平面圖、安全措施及標準作業程序等。
文件提交與審查
將完整申請文件包通過郵寄或電子郵件提交至DTAM。DTAM人員初步文件審查約需30天。如申請資料不完整，可能要求補充文件。
設施檢查
DTAM委員會進行現場檢查，涵蓋設施評估、流程評估、文件審查、員工面談及追溯系統驗證。檢查內容涵蓋全部14項主要要求類別。
合規評估
DTAM評估檢查結果，並可能要求在認證前進行改正措施。如有條件批准，將規定改進時限。最終認證決定將於檢查後30天內作出。
持續合規
須進行年度合規稽核以維持認證。若有投訴或擴展申請，可能進行特別檢查。持續符合全部14項主要要求為保留認證之必要條件。
檢查類型
總認證時程：自申請提交至最終核准約需3-6個月。
常見問題
有關GACP實施、合規要求及泰國大麻企業營運考量的常見問題。
誰有資格申請泰國大麻GACP認證？
社區企業、個人、法人（公司）及農業合作社皆可申請。申請人須具備合法土地所有權或使用權、適當設施，並依泰國法律規定與持牌藥廠或傳統醫藥從業者合作經營。
泰國大麻GACP涵蓋哪些主要栽培類型？
泰國大麻GACP涵蓋三種主要種植類型：戶外種植（กลางแจ้ง）、溫室種植（โรงเรือนทั่วไป）及室內控制環境種植（ระบบปิด）。每種類型均有針對環境控制、安全措施及文件紀錄的特定要求。
為符合DTAM合規，需保存哪些文件？
經營者必須持續保存包括：生產投入品的購買及使用記錄、種植活動日誌、銷售記錄、土地使用歷史（至少2年）、病蟲害管理記錄、標準作業程序（SOP）文件、批次/批號可追溯性及所有檢查報告。所有記錄須保存至少5年。
大麻栽培設施的主要安全要求有哪些？
設施必須設有四面圍欄且高度適當，所有出入口與栽培區域均需CCTV監控系統，採用生物辨識門禁（指紋掃描），種子與收穫產品需有安全儲存區，並配備24小時監控及指定保全人員。
DTAM稽查時會發生什麼情況？
DTAM檢查內容包括：設施參觀與評估、員工面談、生產流程評估、文件審查、設備檢查、安全系統驗證、追溯系統測試及針對全部14項主要要求類別的評估。檢查員將編寫詳細報告，提出發現與建議。
泰國大麻GACP認證能否轉讓或共享？
否，泰國大麻GACP認證僅限於特定設施，無法轉讓。每個種植場地需分別認證。如經營者使用契作農戶，則需另簽協議並進行獨立檢查，主證書持有人需負責確保分包商合規。
為符合泰國大麻GACP，需進行哪些檢測？
種植前必須進行土壤及水質重金屬和有毒殘留物檢測。所有收穫的大麻必須由醫學科學部門或其他核准實驗室，依每個作物週期檢測大麻素含量、微生物污染、重金屬及農藥殘留。
標準作業程序與廢棄物管理
為符合泰國大麻GACP規範，必須遵守詳細的操作程序、運輸規範及廢棄物處理要求。
運輸程序
運輸須使用安全金屬鎖箱，出貨前須提前通知DTAM，指定負責人員（至少2人），規劃運輸路線及指定休息站，車輛配備安全系統，並備有詳細運輸文件，包括批號及數量。
廢棄物管理
廢棄前須書面通知DTAM，獲批後60天內完成處理，僅限掩埋或堆肥方式，銷毀前後須拍照存證，記錄重量及體積，並須有見證人參與處理程序。
收穫程序
收穫前須通知泰國傳統與替代醫學部（DTAM），收穫時至少需有兩名授權人員，並對收穫過程進行錄影及拍照存證，立即安全儲存，記錄重量及批次識別，並須於當日運輸。
種植生長階段與要求
訪客進出規範
所有外部訪客必須填寫授權表格，提供身份證明文件，經設施經理及安全人員批准，遵守衛生規範，並全程有專人陪同。如未事先獲得泰國傳統暨替代醫學廳（DTAM）通知，可能會被拒絕進入。
GACP術語表
理解泰國GACP要求及大麻品質標準所需的基本術語與定義。
DTAM
泰國傳統與替代醫學部（กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก）— 隸屬於泰國公共衛生部，為泰國大麻GACP認證的主要監管機構。
泰國大麻GACP
泰國專屬的醫用大麻種植、收穫及初級加工良好農業與採集規範（GACP）標準。所有持牌大麻作業均須強制遵循。
種植類型
三種核准栽培方式：กลางแจ้ง（露天）、โรงเรือนทั่วไป（溫室）、及ระบบปิด（室內環控）。每種方式皆需特定的安全與環境管控措施。
標準作業程序（SOP）
標準作業程序 — 強制性文件化程序，涵蓋種植管理、收穫作業、運輸、分銷及廢棄物處理。適用於所有14項主要要求類別。
批次／批號系統
可追溯系統要求每一生產批次自種子至銷售皆有唯一識別碼。此為召回程序及DTAM稽查時合規驗證之必要措施。
大麻廢棄物
大麻廢棄物包括未發芽種子、死亡幼苗、修剪物及不合格材料。必須經DTAM批准並附上照片證明，通過掩埋或堆肥方式處理。
綜合病蟲害管理（IPM）
綜合病蟲害管理 — 強制性全面病蟲害控制方法，僅限使用生物、農藝及有機方式。除經批准的有機物質外，禁止使用化學農藥。
社區企業
วิสาหกิจชุมชน — 合法註冊的社區企業實體，有資格獲得泰國大麻GACP認證。必須保持有效註冊狀態並遵守社區企業相關法律。
大麻合規的技術解決方案
GACP有限公司開發先進的技術平台和系統，以協助大麻企業符合泰國的法規要求。
我們專精於打造完善的B2B技術解決方案，以簡化合規流程、提升營運效率，並確保遵循泰國GACP標準及其他大麻相關法規。
我們的平台涵蓋種植管理系統、品質控制追蹤、法規報告工具及專為泰國大麻產業設計的整合合規工作流程。