Kaj je GACP?
Dobre kmetijske in zbiralne prakse zagotavljajo, da se zdravilne rastline gojijo, zbirajo in obdelujejo v skladu z doslednimi standardi kakovosti, varnosti in sledljivosti.
Pridelava in zbiranje
Zajema upravljanje matičnih rastlin, razmnoževanje, prakse pridelave, postopke žetve in dejavnosti po žetvi, vključno z obrezovanjem, sušenjem, zorenjem in osnovnim pakiranjem.
Zagotavljanje kakovosti
Dobavlja sledljivo, nadzorovano surovino, primerno za medicinsko uporabo, ki zagotavlja dosledno kakovost in varnost pacientov preko dokumentiranih postopkov.
Integracija dobavne verige
Nemoteno povezovanje z upravljanjem semen/klonov v zgornjem toku ter zahtevami GMP za predelavo, distribucijo in skladnost v maloprodaji v spodnjem toku.
Regulativni okvir Tajske
Dejavnosti s konopljo na Tajskem ureja Oddelek za tajsko tradicionalno in alternativno medicino (DTAM) pod Ministrstvom za javno zdravje, s posebnimi standardi GACP za medicinsko gojenje konoplje.
Nadzor DTAM
Oddelek za tajsko tradicionalno in alternativno medicino (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) je glavni regulatorni organ, odgovoren za certifikacijo Tajska konoplja GACP. Vsi objekti za pridelavo morajo pridobiti GACP certifikat pri DTAM, da zagotovijo medicinske standarde kakovosti.
Postopek certificiranja
Postopek certificiranja vključuje začetni pregled prijave, inšpekcijski pregled objekta s strani komisije DTAM, letne revizije skladnosti in posebne inšpekcije po potrebi. Objekti morajo stalno izpolnjevati 14 glavnih kategorij zahtev, ki zajemajo vse vidike pridelave in primarne predelave.
Obseg in uporaba
Tajska konoplja GACP velja za gojenje, žetev in primarno predelavo medicinske konoplje. Zajema gojenje na prostem, rastlinjake in nadzorovana notranja okolja. Za izvoz in sodelovanje z licenciranimi farmacevtskimi proizvajalci so potrebna ločena dovoljenja.
Uradni organ: Certifikat Tajska konoplja GACP izdaja izključno Oddelek za tajsko tradicionalno in alternativno medicino pri Ministrstvu za javno zdravje. Certifikat zagotavlja skladnost z medicinskimi standardi pridelave za varno terapevtsko uporabo.
Pomembno obvestilo: Te informacije so namenjene izključno izobraževalnim namenom in ne predstavljajo pravnega nasveta. Vedno preverite aktualne zahteve pri Oddelku za tajsko tradicionalno in alternativno medicino (DTAM) in se za usmeritve glede skladnosti posvetujte s kvalificiranim pravnim svetovalcem.
14 glavnih zahtev — GACP za konopljo na Tajskem
Celovit pregled 14 glavnih kategorij zahtev, ki jih je določil DTAM in predstavljajo temelj skladnosti s GACP za medicinsko konopljo na Tajskem.
Zagotavljanje kakovosti
Ukrepi za nadzor proizvodnje na vsaki stopnji za zagotavljanje kakovostnih in varnih izdelkov, ki izpolnjujejo zahteve trgovinskih partnerjev. Celoviti sistemi upravljanja kakovosti skozi celoten cikel pridelave.
Osebna higiena
Znanje delavcev o botaniki konoplje, proizvodnih dejavnikih, gojenju, žetvi, predelavi in skladiščenju. Ustrezni protokoli osebne higiene, uporaba zaščitne opreme, spremljanje zdravja in zahteve za usposabljanje.
Sistem dokumentacije
Standardni operativni postopki (SOP) za vse procese, neprekinjeno beleženje dejavnosti, sledenje vhodnim materialom, spremljanje okolja, sistemi sledljivosti in zahteve za hrambo evidenc za obdobje 5 let.
Upravljanje opreme
Čista, brez kontaminacije oprema in posode. Materiali, odporni proti koroziji in netoksični, ki ne vplivajo na kakovost konoplje. Letni programi kalibracije in vzdrževanja za natančne instrumente.
Lokacija pridelave
Zemlja in gojitveni substrati brez težkih kovin, kemičnih ostankov in škodljivih mikroorganizmov. Predhodno testiranje na strupene ostanke in težke kovine pred pridelavo. Ukrepi za preprečevanje kontaminacije.
Upravljanje z vodo
Testiranje kakovosti vode pred gojenjem na prisotnost toksičnih ostankov in težkih kovin. Uporaba ustreznih namakalnih metod glede na okoljske pogoje in potrebe rastlin. Prepoved uporabe prečiščene odpadne vode.
Nadzor gnojil
Pravno registrirana gnojila, primerna za potrebe konoplje. Ustrezno upravljanje z gnojili za preprečevanje onesnaženja. Popolna kompostacija organskih gnojil. Prepoved uporabe človeških odpadkov kot gnojila.
Semena in razmnoževanje
Visokokakovostna, brez škodljivcev semena in razmnoževalni material, ki ustrezajo specifikacijam sorte. Dokumentacija o sledljivosti izvora. Ukrepi za preprečevanje kontaminacije različnih sort med proizvodnjo.
Prakse pridelave
Nadzor proizvodnje, ki ne ogroža varnosti, okolja, zdravja ali skupnosti. Sistemi integriranega varstva rastlin (IPM). Za zatiranje škodljivcev se uporabljajo le organska sredstva in biološki proizvodi.
Postopki žetve
Optimalni čas za pridobitev najkakovostnejših delov rastline. Ustrezne vremenske razmere, izogibanje rosi, dežju ali visoki vlagi. Pregled kakovosti in odstranitev neustreznega materiala.
Primarna predelava
Takojšnja predelava za preprečevanje razgradnje zaradi visoke temperature in mikrobne kontaminacije. Pravilni postopki sušenja konoplje. Neprekinjeno spremljanje kakovosti in odstranjevanje tujkov.
Predelovalni obrati
Trajne, enostavne za čiščenje in razkuževanje stavbe iz nestrupenih materialov. Nadzor temperature in vlage. Ustrezna osvetlitev z zaščitnimi pokrovi. Prostori za umivanje rok in preoblačenje.
Pakiranje in označevanje
Hitro in ustrezno pakiranje za preprečevanje kvarjenja zaradi svetlobe, temperature, vlage in kontaminacije. Jasno označevanje z znanstvenim imenom, delom rastline, poreklom, proizvajalcem, številko serije, datumi in količinami.
Skladiščenje in distribucija
Čista transportna oprema, ki ščiti pred svetlobo, temperaturo, vlago in kontaminacijo. Suho skladiščenje z dobro prezračevanjem. Čiste skladiščne prostore z nadzorom okolja in preprečevanjem kontaminacije.
Zahteve za testiranje in nadzor kakovosti
Obvezni protokoli testiranja in ukrepi za zagotavljanje kakovosti za skladnost s tajskimi standardi GACP za konopljo, vključno s testiranjem pred pridelavo in zahtevami za analizo posameznih serij.
Predpridelovalno testiranje
Obvezna analiza tal in vode pred začetkom pridelave. Testiranje na težke kovine (svinec, kadmij, živo srebro, arzen), strupene ostanke in mikrobno onesnaženje. Rezultati morajo dokazovati ustreznost za pridelavo medicinske konoplje in biti izvedeni vsaj enkrat pred sajenjem.
Zahteve za serijsko testiranje
Vsaka serija pridelave mora biti testirana na vsebnost kanabinoidov (CBD, THC), prisotnost kontaminantov (pesticidi, težke kovine, mikroorganizmi) in vsebnost vlage. Testiranje je potrebno za vsak cikel pridelave in ga mora opraviti Oddelek za medicinske znanosti ali odobreni laboratoriji.
Odobreni laboratoriji
Testiranje mora biti izvedeno na Oddelku za medicinske znanosti ali v drugih laboratorijih, ki jih potrdi tajska oblast. Laboratoriji morajo imeti akreditacijo ISO/IEC 17025 in izkazovati usposobljenost za analizo konoplje v skladu s standardi tajske farmakopeje.
Zahteve glede hrambe evidenc
Vsi zapisi o testiranjih in certifikati analiz morajo biti shranjeni najmanj 3 leta. Dokumentacija mora vključevati postopke vzorčenja, evidence verige skrbništva, laboratorijska poročila in vse korektivne ukrepe, sprejete na podlagi rezultatov testov. Ti zapisi so predmet inšpekcije DTAM.
Pogostost testiranja: Predpridelovalno testiranje je potrebno vsaj enkrat pred začetkom pridelave. Testiranje posameznih serij mora biti izvedeno za vsak pridelovalni cikel. Dodatno testiranje je lahko zahtevano, če so ugotovljena tveganja za onesnaženje ali če to zahteva DTAM med inšpekcijskimi pregledi.
Varnostne in obratovalne zahteve
Celoviti varnostni ukrepi, specifikacije objektov in infrastrukturne zahteve, ki jih predpisuje DTAM za certificiranje GACP za konopljo na Tajskem.
Varnostna infrastruktura
Ograja okoli celotnega objekta s primerno višino, prepreke proti plezanju z bodečo žico, varnostna vrata z nadzorovanim dostopom, biometrični čitalniki prstnih odtisov za vstop v objekt, avtomatski mehanizmi za zapiranje vrat in 24/7 varnostni nadzorni sistemi.
Video nadzor (CCTV)
Celovita pokritost s CCTV, vključno z vstopnimi/izstopnimi točkami, nadzorom oboda, notranjimi območji pridelave, skladiščnimi objekti in predelovalnimi območji. Neprekinjeno snemanje s pravilnim shranjevanjem in varnostnim kopiranjem podatkov.
Specifikacije objekta
Dimenzije in tlorisi rastlinjaka, notranje območje za gojenje, predelavo, garderobe, prostore za vzgojo sadik in umivalnike za roke. Ustrezno prezračevanje, zaščita pred razsvetljavo in ukrepi za preprečevanje kontaminacije.
Zahtevani standardi označevanja
Obvezna razstavitev: "Objekt za pridelavo (gojenje) medicinske konoplje po standardu GACP" ali "Objekt za predelavo medicinske konoplje po standardu GACP"
Specifikacije: 20 cm široko × 120 cm dolgo, višina znakov 6 cm, vidno nameščeno pri vhodu v objekt
Postopek certificiranja Tajska konoplja GACP
Postopek po korakih za pridobitev GACP certifikata za konopljo na Tajskem pri DTAM, vključno z zahtevami za prijavo, postopki inšpekcijskega pregleda ter tekočimi obveznostmi skladnosti.
Priprava vloge
Prenesite uradne dokumente s spletne strani DTAM, vključno z obrazci za prijavo, predlogami SOP in GACP standardi. Pripravite zahtevane dokumente, kot so dokazilo o lastništvu zemljišča, načrti objekta, varnostni ukrepi in standardni operativni postopki.
Oddaja in pregled dokumentacije
Popoln paket prijave pošljite po pošti ali elektronski pošti na DTAM. Začetni pregled dokumentacije s strani osebja DTAM traja približno 30 dni. Če je prijava nepopolna, so lahko zahtevani dodatni dokumenti.
Inšpekcija objekta
Komisija DTAM izvaja inšpekcijo na lokaciji, ki zajema oceno objekta, evalvacijo postopkov, pregled dokumentacije, razgovore z osebjem in preverjanje sistema sledljivosti. Inšpekcija pokriva vseh 14 glavnih kategorij zahtev.
Ocena skladnosti
DTAM oceni ugotovitve inšpekcije in lahko zahteva korektivne ukrepe pred izdajo certifikata. Pogojno odobritev je mogoče izdati z določenimi roki za izboljšave. Končna odločitev o certifikaciji v 30 dneh po inšpekciji.
Nenehna skladnost
Letni pregledi skladnosti so potrebni za ohranitev certifikata. Posebni pregledi se lahko izvajajo na podlagi pritožb ali zahtev za širitev. Neprekinjeno izpolnjevanje vseh 14 glavnih zahtev je obvezno za ohranitev certifikata.
Vrste inšpekcijskih pregledov
Skupni časovni okvir za certifikacijo: 3–6 mesecev od oddaje vloge do končne odobritve
Pogosto zastavljena vprašanja
Pogosta vprašanja o izvajanju GACP, zahtevah za skladnost in operativnih vidikih za podjetja s konopljo na Tajskem.
Kdo je upravičen zaprositi za GACP certifikat za konopljo na Tajskem?
Prijavijo se lahko skupnostna podjetja, posamezniki, pravne osebe (podjetja) in kmetijske zadruge. Prijavitelji morajo imeti ustrezno lastništvo ali pravico do uporabe zemljišča, primerne objekte in delovati v sodelovanju z licenciranimi farmacevtskimi proizvajalci ali izvajalci tradicionalne medicine, kot to zahteva tajska zakonodaja.
Katere so glavne vrste gojenja, ki jih zajema tajski GACP za konopljo?
Tajska konoplja GACP zajema tri glavne vrste pridelave: gojenje na prostem (กลางแจ้ง), gojenje v rastlinjakih (โรงเรือนทั่วไป) in gojenje v nadzorovanem notranjem okolju (ระบบปิด). Vsaka vrsta ima posebne zahteve glede nadzora okolja, varnostnih ukrepov in dokumentacije.
Katero dokumentacijo je treba hraniti za skladnost z DTAM?
Operaterji morajo voditi neprekinjene evidence, vključno z: nakupom in uporabo vhodnih surovin, dnevniki pridelovalnih dejavnosti, evidencami prodaje, zgodovino uporabe zemljišča (najmanj 2 leti), evidencami varstva pred škodljivci, dokumentacijo SOP, sledljivostjo serij/lotov in vsemi inšpekcijskimi poročili. Evidence je treba hraniti najmanj 5 let.
Kakšne so ključne varnostne zahteve za objekte za gojenje konoplje?
Objekti morajo imeti ograjo na vseh štirih straneh z ustrezno višino, CCTV nadzorni sistem, ki pokriva vse vstopne točke in območja pridelave, biometrični nadzor dostopa (čitalci prstnih odtisov), varna skladišča za semena in pridelane izdelke ter 24/7 nadzor z določenim varnostnim osebjem.
Kaj se zgodi med inšpekcijo DTAM?
Inšpekcije DTAM vključujejo: ogled in oceno objekta, razgovore z osebjem, evalvacijo proizvodnih postopkov, pregled dokumentacije, pregled opreme, preverjanje varnostnega sistema, testiranje sistema sledljivosti in oceno glede na vseh 14 glavnih kategorij zahtev. Inšpektorji pripravijo podrobna poročila z ugotovitvami in priporočili.
Ali je mogoče certifikat GACP za konopljo na Tajskem prenesti ali deliti?
Ne, certifikat Thailand Cannabis GACP je vezan na posamezno lokacijo in ga ni mogoče prenesti. Vsaka pridelovalna lokacija potrebuje ločen certifikat. Če operaterji uporabljajo pogodbeno pridelavo, so potrebni ločeni dogovori in inšpekcijski pregledi, pri čemer je primarni imetnik certifikata odgovoren za skladnost podizvajalcev.
Katera testiranja so zahtevana za skladnost s tajskim GACP za konopljo?
Predpridelovalno testiranje tal in vode na težke kovine in strupene ostanke je obvezno. Vsa pridelana konoplja mora biti testirana v Oddelku za medicinske znanosti ali drugih odobrenih laboratorijih na vsebnost kanabinoidov, mikrobiološko onesnaženje, težke kovine in ostanke pesticidov za vsak pridelovalni cikel.
Standardni operativni postopki in ravnanje z odpadki
Podrobni operativni postopki, protokoli za prevoz in zahteve za odstranjevanje odpadkov, predpisani za skladnost s tajskimi GACP standardi za konopljo.
Postopki prevoza
Varni kovinski zabojniki z zaklepom za prevoz, predhodna obvestitev DTAM pred pošiljko, določene odgovorne osebe (najmanj 2 osebi), načrtovanje poti z določenimi postanki, varnostni sistemi vozil in podrobna dokumentacija o prevozu, vključno s številkami serij in količinami.
Ravnanje z odpadki
Pisno obvestilo DTAM pred odstranitvijo, 60-dnevni rok za odstranitev po odobritvi, dovoljeni le pokop ali kompostiranje, fotografska dokumentacija pred in po uničenju, evidentiranje teže in prostornine ter zahteve po pričah pri postopkih odstranitve.
Postopki žetve
Predhodna obvestitev DTAM, najmanj 2 pooblaščeni osebi za žetev, video in fotografska dokumentacija postopka žetve, takojšnja varna hramba, evidentiranje teže in identifikacija serije ter zahteva po prevozu istega dne.
Faze rasti in zahteve pridelave
Protokoli za dostop obiskovalcev
Vsi zunanji obiskovalci morajo izpolniti obrazce za odobritev, predložiti identifikacijske dokumente, pridobiti odobritev upravitelja objekta in varnostnika, upoštevati higienske protokole in biti ves čas v spremstvu. Dostop je lahko zavrnjen brez predhodnega obvestila DTAM.
Slovar GACP
Bistvena terminologija in definicije za razumevanje GACP zahtev in standardov kakovosti konoplje na Tajskem.
DTAM
Oddelek za tajsko tradicionalno in alternativno medicino (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) — Primarni regulativni organ za GACP certifikacijo konoplje na Tajskem pod Ministrstvom za javno zdravje.
Tajska konoplja GACP
Tajsko specifični standard Dobrih kmetijskih in zbiralnih praks (GACP) za gojenje, žetev in primarno predelavo medicinske konoplje. Obvezen za vse licencirane dejavnosti s konopljo.
Vrste pridelave
Tri odobrene metode gojenja: กลางแจ้ง (na prostem), โรงเรือนทั่วไป (rastlinjak) in ระบบปิด (nadzorovano notranje okolje). Vsaka zahteva posebne varnostne in okoljske ukrepe.
SOP
Standardni operativni postopek — Obvezno dokumentirani postopki, ki zajemajo nadzor nad pridelavo, žetvijo, prevozom, distribucijo in odstranjevanjem odpadkov. Zahtevano za vseh 14 glavnih kategorij zahtev.
Sistem serij/lotov
Sistem sledljivosti, ki zahteva edinstveno identifikacijo za vsako proizvodno serijo od semena do prodaje. Ključno za postopke odpoklica in preverjanje skladnosti med inšpekcijami DTAM.
Odpadna konoplja
Odpadki konoplje, vključno z nekaljivimi semeni, odmrlimi sadikami, obrezki in neustreznim materialom. Odstraniti jih je treba z zakopavanjem ali kompostiranjem z odobritvijo DTAM in fotografsko dokumentacijo.
IPM
Celostno varstvo rastlin pred škodljivci — Obvezen celosten pristop k nadzoru škodljivcev, ki uporablja izključno biološke, kulturne in organske metode. Kemični pesticidi so prepovedani, razen odobrenih organskih snovi.
Skupnostno podjetje
วิสาหกิจชุมชน — Pravno registrirana skupnostna poslovna enota, ki je upravičena do certifikata Thailand Cannabis GACP. Mora ohranjati aktiven status registracije in skladnost z zakonodajo o skupnostnih podjetjih.
Uradni dokumenti
Prenesite uradne GACP dokumente, obrazce in standarde z Oddelka za tajsko tradicionalno in alternativno medicino (DTAM).
Standardni operativni postopki (SOP)
Celoviti standardni operativni postopki po standardih GACP, vključno s postopki pridelave, predelave in nadzora kakovosti.
Osnovne zahteve GACP
Končno revidirane osnovne zahteve za skladnost z GACP, ki zajemajo vseh 14 glavnih kategorij zahtev.
Pogoji in določila certificiranja
Pogoji za prijavo za certifikacijo po GACP standardu, vključno z zahtevami in obveznostmi.
Obrazec za registracijo lokacije pridelave
Uradni prijavni obrazec za oddajo vlog za certifikacijo pridelovalnih lokacij pri DTAM.
Pomembna opomba: Ti dokumenti so na voljo za referenco. Vedno preverite pri DTAM za najnovejše različice in zahteve. Nekateri dokumenti so lahko na voljo samo v tajskem jeziku.
Tehnološke rešitve za skladnost s predpisi o konoplji
GACP CO., LTD. razvija napredne tehnološke platforme in sisteme za podporo podjetjem s konopljo pri izpolnjevanju regulativnih zahtev Tajske.
Specializirani smo za razvoj celovitih B2B tehnoloških rešitev, ki poenostavljajo skladnost, povečujejo operativno učinkovitost in zagotavljajo upoštevanje GACP standardov ter drugih predpisov o konoplji na Tajskem.
Naše platforme vključujejo sisteme za upravljanje pridelave, sledenje kakovosti, orodja za regulativno poročanje in integrirane delovne tokove za skladnost, zasnovane posebej za tajsko industrijo konoplje.