Kas ir GACP?
Labas lauksaimniecības un vākšanas prakses nodrošina, ka ārstniecības augi tiek audzēti, vākti un apstrādāti ar konsekventiem kvalitātes, drošības un izsekojamības standartiem.
Audzēšana un vākšana
Ietver mātes augu pārvaldību, pavairošanu, audzēšanas praksi, ražas novākšanas procedūras un pēcražas darbības, tostarp apgriešanu, žāvēšanu, fermentēšanu un primāro iepakošanu.
Kvalitātes nodrošināšana
Nodrošina izsekojamu, kontrolētā vidē iegūtu izejvielu, kas piemērota medicīniskai lietošanai, garantējot vienmērīgu kvalitāti un pacientu drošību, izmantojot dokumentētus procesus.
Piegādes ķēdes integrācija
Nodrošina vienmērīgu savienojumu ar iepriekšējo sēklu/klonu pārvaldību un turpmākajām LPK (GMP) apstrādes, izplatīšanas un mazumtirdzniecības atbilstības prasībām.
Taizemes normatīvais regulējums
Kaņepju darbību Taizemē regulē Taizemes tradicionālās un alternatīvās medicīnas departaments (DTAM) Veselības ministrijas pakļautībā, ar īpašiem Taizemes kaņepju GACP standartiem medicīniskajai kaņepju audzēšanai.
DTAM uzraudzība
Taizemes tradicionālās un alternatīvās medicīnas departaments (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) ir galvenā regulējošā iestāde, kas atbild par Taizemes kanabisa GACP sertifikāciju. Visām audzēšanas iekārtām jāsaņem GACP sertifikācija no DTAM, lai nodrošinātu medicīniskās kvalitātes standartus.
Sertifikācijas process
Sertifikācijas process ietver sākotnējo pieteikuma pārskatīšanu, objekta inspekciju no DTAM komitejas puses, ikgadējas atbilstības pārbaudes un īpašas inspekcijas, ja tas ir nepieciešams. Objektiem jānodrošina nepārtraukta atbilstība visām 14 galvenajām prasību kategorijām, kas aptver visus audzēšanas un primārās apstrādes aspektus.
Darbības joma un pielietojums
Taizemes kanabisa GACP attiecas uz ārstnieciskā kanabisa audzēšanu, ražas novākšanu un primāro apstrādi. Aptver āra audzēšanu, siltumnīcu sistēmas un iekštelpu kontrolētās vides. Eksporta darbībām un sadarbībai ar licencētiem farmaceitiskajiem ražotājiem nepieciešamas atsevišķas atļaujas.
Oficiālā iestāde: Taizemes kanabisa GACP sertifikāciju izsniedz tikai Taizemes tradicionālās un alternatīvās medicīnas departaments, kas darbojas Veselības ministrijas pakļautībā. Sertifikācija nodrošina atbilstību medicīniskās kvalitātes audzēšanas standartiem drošai terapeitiskai lietošanai.
Svarīgs atruna: Šī informācija ir paredzēta tikai izglītojošiem nolūkiem un nav uzskatāma par juridisku konsultāciju. Vienmēr apstipriniet aktuālās prasības Taizemes tradicionālās un alternatīvās medicīnas departamentā (DTAM) un konsultējieties ar kvalificētu juridisko konsultantu atbilstības jautājumos.
14 galvenās prasības — Taizemes kaņepju GACP
Visaptverošs pārskats par 14 galvenajām prasību kategorijām, ko noteikusi DTAM un kas veido Taizemes kaņepju GACP atbilstības pamatu medicīnisko kaņepju darbībām.
Kvalitātes nodrošināšana
Ražošanas kontroles pasākumi katrā posmā, lai nodrošinātu kvalitatīvus un drošus produktus, kas atbilst tirdzniecības partneru prasībām. Visaptverošas kvalitātes vadības sistēmas visā audzēšanas ciklā.
Personīgā higiēna
Darbinieku zināšanas par kaņepju botāniku, ražošanas faktoriem, audzēšanu, novākšanu, apstrādi un uzglabāšanu. Pareizi personīgās higiēnas protokoli, aizsarglīdzekļu lietošana, veselības uzraudzība un apmācību prasības.
Dokumentācijas sistēma
Standarta darbības procedūras (SOPs) visiem procesiem, nepārtraukta darbību reģistrēšana, ievades izsekošana, vides uzraudzība, izsekojamības sistēmas un prasība saglabāt ierakstus 5 gadus.
Iekārtu pārvaldība
Tīras, bez piesārņojuma iekārtas un konteineri. Korozijizturīgi, netoksiski materiāli, kas neietekmē kaņepju kvalitāti. Ikgadējas precīzijas instrumentu kalibrēšanas un apkopes programmas.
Audzēšanas vieta
Augsne un audzēšanas vide bez smago metālu, ķīmisko atlieku un kaitīgu mikroorganismu klātbūtnes. Pirms audzēšanas veikta toksisko atlieku un smago metālu pārbaude. Pasākumi piesārņojuma novēršanai.
Ūdens apsaimniekošana
Ūdens kvalitātes pārbaude pirms audzēšanas uz toksisko atlieku un smago metālu klātbūtni. Atbilstošas apūdeņošanas metodes atkarībā no vides apstākļiem un augu vajadzībām. Apstrādāta notekūdeņu izmantošana ir aizliegta.
Mēslojuma kontrole
Juridiski reģistrēti mēslošanas līdzekļi, kas piemēroti kaņepju vajadzībām. Pareiza mēslojuma pārvaldība, lai novērstu piesārņojumu. Pilnīga organisko mēslošanas līdzekļu kompostēšana. Cilvēku atkritumu izmantošana kā mēslojums ir aizliegta.
Sēklas un pavairošana
Augstas kvalitātes, bez kaitēkļiem sēklas un pavairošanas materiāli, kas atbilst šķirnes specifikācijai. Izsekojama izcelsmes dokumentācija. Piesārņojuma novēršanas pasākumi dažādām šķirnēm ražošanas laikā.
Audzēšanas prakse
Ražošanas kontrole, kas neapdraud drošību, vidi, veselību vai sabiedrību. Integrētas kaitēkļu pārvaldības (IPM) sistēmas. Kaitēkļu apkarošanai izmanto tikai organiskas vielas un bioloģiskos produktus.
Ražas novākšanas procedūras
Optimāls laiks maksimāli kvalitatīvu augu daļu ieguvei. Atbilstoši laikapstākļi, izvairoties no rasas, lietus vai augsta mitruma. Kvalitātes pārbaude un neatbilstošu materiālu izņemšana.
Primārā apstrāde
Nekavējoties jāapstrādā, lai novērstu bojāšanos augstas temperatūras un mikrobioloģiskā piesārņojuma dēļ. Pareizas kaņepju žāvēšanas procedūras. Nepārtraukta kvalitātes uzraudzība un svešķermeņu izņemšana.
Apstrādes iekārtas
Izturīgas, viegli tīrāmas un dezinficējamas ēkas no netoksiskiem materiāliem. Temperatūras un mitruma kontrole. Pietiekams apgaismojums ar aizsargpārsegiem. Roku mazgāšanas un apģērba maiņas telpas.
Iepakošana un marķēšana
Ātra un atbilstoša iepakošana, lai novērstu bojāšanos gaismas, temperatūras, mitruma un piesārņojuma ietekmē. Skaidra marķēšana ar zinātnisko nosaukumu, auga daļu, izcelsmi, ražotāju, partijas numuru, datumiem un daudzumiem.
Uzglabāšana un izplatīšana
Tīra transportēšanas iekārta, kas aizsargā no gaismas, temperatūras, mitruma un piesārņojuma. Sausa uzglabāšana ar labu ventilāciju. Tīras uzglabāšanas telpas ar vides kontroli un piesārņojuma novēršanu.
Testēšanas un kvalitātes kontroles prasības
Obligātas testēšanas procedūras un kvalitātes kontroles pasākumi atbilstībai Taizemes kaņepju GACP prasībām, tostarp testēšana pirms audzēšanas un partiju analīzes prasības.
Pirms audzēšanas testēšana
Obligāta augsnes un ūdens analīze pirms audzēšanas uzsākšanas. Testēšana uz smagajiem metāliem (svins, kadmijs, dzīvsudrabs, arsēns), toksiskām atliekām un mikrobioloģisko piesārņojumu. Rezultātiem jāapliecina atbilstība medicīnisko kaņepju audzēšanai, un testēšana jāveic vismaz vienu reizi pirms stādīšanas.
Partiju testēšanas prasības
Katrs audzēšanas cikls ir jāpārbauda attiecībā uz kanabinoīdu saturu (CBD, THC), piesārņojuma klātbūtni (pesticīdi, smagie metāli, mikroorganismi) un mitruma saturu. Testēšana nepieciešama katram ražas ciklam, un to drīkst veikt tikai Medicīnas zinātņu departaments vai apstiprinātas laboratorijas.
Apstiprinātas laboratorijas
Testēšana jāveic Medicīnas zinātņu departamentā vai citās laboratorijās, kuras ir sertificējušas Taizemes iestādes. Laboratorijām jāuztur ISO/IEC 17025 akreditācija un jādemonstrē kompetence kanabisa analīzē atbilstoši Taizemes farmakopejas standartiem.
Dokumentu glabāšanas prasības
Visi testēšanas ieraksti un analīzes sertifikāti jāsaglabā vismaz 3 gadus. Dokumentācijā jāiekļauj paraugu ņemšanas procedūras, ķēdes uzraudzības ieraksti, laboratorijas ziņojumi un jebkādas koriģējošas darbības, kas veiktas, pamatojoties uz testu rezultātiem. Šie ieraksti ir pakļauti DTAM pārbaudei.
Testēšanas biežums: Testēšana pirms audzēšanas ir obligāta vismaz vienu reizi pirms audzēšanas uzsākšanas. Partiju testēšana jāveic katrā ražas ciklā. Papildu testēšana var būt nepieciešama, ja tiek identificēti piesārņojuma riski vai ja to pieprasa DTAM inspekciju laikā.
Drošības un iekārtu prasības
Visaptveroši drošības pasākumi, telpu specifikācijas un infrastruktūras prasības, ko nosaka DTAM Taizemes kaņepju GACP sertifikācijai.
Drošības infrastruktūra
Četru pušu perimetra žogs ar atbilstošu augstumu, pretuzkāpšanas barjeras ar dzeloņstiepli, drošas ieejas vārti ar kontrolētu piekļuvi, biometriskie pirkstu nospiedumu skeneri ieejai objektā, automātiskas durvju aizvēršanas ierīces un 24/7 drošības uzraudzības sistēmas.
Videonovērošana (CCTV)
Visaptveroša videonovērošana, tostarp ieejas/izejas punkti, perimetra uzraudzība, iekšējās audzēšanas zonas, uzglabāšanas telpas un apstrādes zonas. Nepārtrauktas ierakstīšanas iespējas ar atbilstošu datu saglabāšanu un rezerves kopēšanas sistēmām.
Objekta specifikācijas
Siltumnīcas izmēri un plānojums, iekšējā zonēšana audzēšanai, apstrādei, pārvietošanās telpām, stādu audzēšanas zonām un roku mazgāšanas stacijām. Atbilstoša ventilācija, zibensaizsardzība un piesārņojuma kontroles pasākumi.
Nepieciešamie izkārtņu standarti
Obligāta izvietošana: "GACP standarta medicīniskās kaņepes audzēšanas (ražošanas) vieta" vai "GACP standarta medicīniskās kaņepes pārstrādes vieta"
Specifikācijas: 20 cm plata × 120 cm gara, 6 cm augsti burti, redzami izvietots pie iekārtas ieejas
Taizemes kanabisa GACP sertifikācijas process
Soli pa solim process Taizemes kanabisa GACP sertifikācijas iegūšanai no DTAM, ieskaitot pieteikuma prasības, inspekcijas procedūras un pastāvīgās atbilstības saistības.
Pieteikuma sagatavošana
Lejupielādējiet oficiālos dokumentus no DTAM tīmekļa vietnes, tostarp pieteikuma veidlapas, SOP veidnes un GACP standartus. Sagatavojiet nepieciešamos dokumentus, piemēram, zemes īpašumtiesību apliecinājumu, telpu plānus, drošības pasākumus un standarta darbības procedūras.
Dokumentu iesniegšana un pārskatīšana
Pilnībā aizpildītu pieteikuma paketi jāiesniedz pa pastu vai e-pastu DTAM. Sākotnējā dokumentu pārbaude no DTAM puses aizņem aptuveni 30 dienas. Ja pieteikums nav pilnīgs, var tikt pieprasīti papildu dokumenti.
Objekta inspekcija
DTAM komiteja veic klātienes inspekciju, kas ietver telpu novērtējumu, procesu izvērtēšanu, dokumentācijas pārskatīšanu, personāla intervijas un izsekojamības sistēmas pārbaudi. Inspekcija aptver visas 14 galvenās prasību kategorijas.
Atbilstības novērtējums
DTAM izvērtē inspekcijas rezultātus un var pieprasīt koriģējošas darbības pirms sertifikācijas piešķiršanas. Nosacīta apstiprināšana var tikt piešķirta ar konkrētiem uzlabojumu termiņiem. Galīgais sertifikācijas lēmums tiek pieņemts 30 dienu laikā pēc inspekcijas.
Nepārtraukta atbilstība
Lai saglabātu sertifikāciju, nepieciešamas ikgadējas atbilstības pārbaudes. Īpašas pārbaudes var tikt veiktas sūdzību vai paplašināšanas pieprasījumu gadījumā. Nepārtraukta visu 14 galveno prasību ievērošana ir obligāta sertifikāta saglabāšanai.
Inspekciju veidi
Kopējais sertifikācijas laiks: 3–6 mēneši no pieteikuma iesniegšanas līdz galīgajam apstiprinājumam
Biežāk uzdotie jautājumi
Biežāk uzdotie jautājumi par GACP ieviešanu, atbilstības prasībām un darbības apsvērumiem kaņepju uzņēmumiem Taizemē.
Kas ir tiesīgs pieteikties Taizemes kaņepju GACP sertifikācijai?
Pieteikties var kopienas uzņēmumi, fiziskas personas, juridiskas personas (uzņēmumi) un lauksaimniecības kooperatīvi. Pretendentiem jābūt atbilstošām zemes īpašumtiesībām vai lietošanas tiesībām, piemērotām telpām un jādarbojas sadarbībā ar licencētiem farmaceitiskajiem ražotājiem vai tradicionālās medicīnas praktiķiem, kā to paredz Taizemes likumi.
Kādi ir galvenie audzēšanas veidi, kas ietverti Taizemes kaņepju GACP?
Taizemes kanabisa GACP aptver trīs galvenos audzēšanas veidus: āra audzēšana (กลางแจ้ง), siltumnīcu audzēšana (โรงเรือนทั่วไป) un iekštelpu kontrolētās vides audzēšana (ระบบปิด). Katram veidam ir noteiktas prasības vides kontrolei, drošības pasākumiem un dokumentācijai.
Kāda dokumentācija jāuztur DTAM atbilstībai?
Operatoriem jāuztur nepārtraukti ieraksti, tostarp: ražošanas ievades pirkumi un izmantošana, audzēšanas aktivitāšu žurnāli, pārdošanas uzskaites, zemes izmantošanas vēsture (vismaz 2 gadi), kaitēkļu pārvaldības ieraksti, SOP dokumentācija, partiju/ražas izsekojamība un visi inspekciju ziņojumi. Ieraksti jāglabā vismaz 5 gadus.
Kādas ir galvenās drošības prasības kaņepju audzēšanas iekārtām?
Objektiem jābūt ar četrpusēju perimetra žogu atbilstošā augstumā, CCTV novērošanas sistēmām, kas aptver visus ieejas punktus un audzēšanas zonas, biometrisko piekļuves kontroli (pirkstu nospiedumu skeneri), drošām uzglabāšanas vietām sēklām un novāktajai produkcijai, kā arī 24/7 uzraudzības iespējām ar norīkotu apsardzes personālu.
Kas notiek DTAM inspekcijas laikā?
DTAM inspekcijas ietver: telpu apskati un novērtējumu, personāla intervijas, ražošanas procesa izvērtēšanu, dokumentācijas pārskatīšanu, iekārtu inspekciju, drošības sistēmas pārbaudi, izsekojamības sistēmas testēšanu un novērtēšanu atbilstoši visām 14 galvenajām prasību kategorijām. Inspektori sagatavo detalizētus ziņojumus ar secinājumiem un ieteikumiem.
Vai Taizemes kaņepju GACP sertifikātu var nodot vai dalīt?
Nē, Taizemes kaņepju GACP sertifikācija ir specifiska katrai iekārtai un nav pārnesama. Katrai audzēšanas vietai nepieciešama atsevišķa sertifikācija. Ja operatori izmanto līgumdārzniekus, nepieciešami atsevišķi līgumi un inspekcijas, un galvenais sertifikāta turētājs ir atbildīgs par apakšuzņēmēju atbilstību.
Kādas pārbaudes ir nepieciešamas, lai atbilstu Taizemes kaņepju GACP prasībām?
Obligāta augsnes un ūdens testēšana uz smagajiem metāliem un toksiskām atliekām pirms audzēšanas. Visa novāktā kaņepju raža jātestē Medicīnas zinātņu departamentā vai citās apstiprinātās laboratorijās uz kanabinoīdu saturu, mikrobioloģisko piesārņojumu, smagajiem metāliem un pesticīdu atliekām katrā ražas ciklā.
Standarta darbības procedūras un atkritumu apsaimniekošana
Detalizētas darbības procedūras, transportēšanas protokoli un atkritumu apsaimniekošanas prasības, kas noteiktas Taizemes Cannabis GACP atbilstībai.
Transportēšanas procedūras
Droši metāla slēdzamu konteineru izmantošana transportēšanai, iepriekšēja paziņošana DTAM pirms nosūtīšanas, norīkotas atbildīgās personas (vismaz 2 cilvēki), maršruta plānošana ar noteiktām atpūtas vietām, transportlīdzekļa drošības sistēmas un detalizēta transportēšanas dokumentācija, tostarp partiju numuri un daudzumi.
Atkritumu apsaimniekošana
Rakstisks paziņojums DTAM pirms iznīcināšanas, 60 dienu iznīcināšanas termiņš pēc apstiprinājuma, tikai apbedīšanas vai kompostēšanas metodes, fotodokumentācija pirms un pēc iznīcināšanas, svara un apjoma reģistrēšana, kā arī liecinieku prasības iznīcināšanas procedūrām.
Ražas novākšanas procedūras
Iepriekšēja paziņošana DTAM par ražas novākšanu, vismaz 2 pilnvarotas personas ražas novākšanai, ražas procesa video un foto dokumentācija, tūlītēja droša uzglabāšana, svara reģistrācija un partijas identifikācija, kā arī prasība par transportēšanu tajā pašā dienā.
Audzēšanas attīstības posmi un prasības
Apmeklētāju piekļuves protokoli
Visiem ārējiem apmeklētājiem jāaizpilda atļaujas veidlapas, jāuzrāda personu apliecinoši dokumenti, jāsaņem apstiprinājums no objekta vadītāja un drošības darbinieka, jāievēro higiēnas protokoli un visu laiku jābūt pavadītiem. Piekļuve var tikt liegta bez iepriekšēja DTAM paziņojuma.
GACP terminu vārdnīca
Būtiskā terminoloģija un definīcijas GACP prasību un kaņepju kvalitātes standartu izpratnei Taizemē.
DTAM
Taizemes Tradicionālās un Alternatīvās Medicīnas departaments (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) — galvenā uzraudzības iestāde Taizemes Cannabis GACP sertifikācijai Veselības ministrijas pakļautībā.
Taizemes kanabisa GACP
Taizemei raksturīgs labas lauksaimniecības un vākšanas prakses standarts ārstnieciskā kanabisa audzēšanai, ražas novākšanai un primārajai apstrādei. Obligāts visām licencētajām kanabisa darbībām.
Audzēšanas veidi
Trīs apstiprinātas audzēšanas metodes: กลางแจ้ง (atklātā laukā), โรงเรือนทั่วไป (siltumnīcā), un ระบบปิด (slēgtā kontrolētā vidē). Katrai nepieciešama specifiska drošības un vides kontrole.
SOP (standarta operāciju procedūra)
Standarta darbības procedūra — obligātas dokumentētas procedūras, kas aptver audzēšanas kontroli, ražas novākšanas operācijas, transportēšanu, izplatīšanu un atkritumu apsaimniekošanu. Nepieciešamas visām 14 galvenajām prasību kategorijām.
Partiju/sēriju sistēma
Izsekojamības sistēma, kas prasa unikālu identifikāciju katrai ražošanas partijai no sēklas līdz pārdošanai. Būtiska atsaukšanas procedūrām un atbilstības pārbaudei DTAM inspekciju laikā.
Kaņepju atkritumi
Kaņepju atkritumi, tostarp nedīgtas sēklas, miruši stādi, apgrieztie gali un nekvalitatīvs materiāls. Jāiznīcina, aprokot vai kompostējot ar DTAM apstiprinājumu un fotodokumentāciju.
IKP
Integrētā kaitēkļu pārvaldība — obligāta visaptveroša kaitēkļu kontroles pieeja, izmantojot tikai bioloģiskas, kultūras un organiskas metodes. Ķīmisko pesticīdu lietošana aizliegta, izņemot apstiprinātas organiskas vielas.
Kopienas uzņēmums
วิสาหกิจชุมชน — Juridiski reģistrēts kopienas uzņēmums, kas ir tiesīgs saņemt Taizemes Cannabis GACP sertifikāciju. Jāuztur aktīvs reģistrācijas statuss un atbilstība kopienas uzņēmumu likumiem.
Oficiālie dokumenti
Lejupielādējiet oficiālos GACP dokumentus, veidlapas un standartus no Taizemes Tradicionālās un Alternatīvās Medicīnas departamenta (DTAM).
Standarta darbības procedūras (SOPs)
Visaptverošas SOP atbilstoši GACP standartiem, tostarp audzēšanas, apstrādes un kvalitātes kontroles procedūras.
GACP pamatprasības
Galīgās pārskatītās pamatprasības GACP atbilstībai, aptverot visas 14 galvenās prasību kategorijas.
Sertifikācijas noteikumi un nosacījumi
Noteikumi un nosacījumi GACP standarta sertifikācijas pieteikšanai, ieskaitot prasības un saistības.
Audzēšanas vietas reģistrācijas veidlapa
Oficiāla reģistrācijas veidlapa audzēšanas vietas sertifikācijas pieteikumu iesniegšanai DTAM.
Svarīga piezīme: Šie dokumenti ir sniegti atsauces nolūkos. Vienmēr pārbaudiet aktuālākās versijas un prasības pie DTAM. Daži dokumenti var būt pieejami tikai taju valodā.
Tehnoloģiskie risinājumi kanabisa atbilstības nodrošināšanai
GACP CO., LTD. izstrādā modernas tehnoloģiju platformas un sistēmas, lai atbalstītu kaņepju uzņēmumus atbilstībā Taizemes normatīvajām prasībām.
Mēs specializējamies visaptverošu B2B tehnoloģisko risinājumu izstrādē, kas vienkāršo atbilstību, uzlabo darbības efektivitāti un nodrošina GACP standartu un citu kaņepju regulējumu ievērošanu Taizemē.
Mūsu platformas ietver audzēšanas pārvaldības sistēmas, kvalitātes kontroles uzskaiti, normatīvo atskaišu rīkus un integrētus atbilstības darba plūsmas risinājumus, kas īpaši izstrādāti Taizemes kaņepju nozarei.