GACP in Thailand
Volledige gids

De meest complete bron voor Good Agricultural and Collection Practices (GACP) in de Thaise cannabisindustrie. Deskundige begeleiding over regelgeving, vereisten, QA/QC-protocollen, traceerbaarheid en implementatieroadmaps.

14
Belangrijkste vereisten
3
Inspectietypes
5
Jaarlijkse archiefbewaring

Wat is GACP?

Goede landbouw- en verzamelpraktijken zorgen ervoor dat medicinale planten worden geteeld, verzameld en behandeld volgens consistente normen voor kwaliteit, veiligheid en traceerbaarheid.

C

Teelt & Verzameling

Omvat beheer van moederplanten, vermeerdering, teeltpraktijken, oogstprocedures en post-oogstactiviteiten zoals trimmen, drogen, curen en primaire verpakking.

Q

Kwaliteitsborging

Levert traceerbare, contaminant-gecontroleerde grondstoffen geschikt voor medicinaal gebruik, waarbij consistente kwaliteit en patiëntveiligheid worden gewaarborgd door gedocumenteerde processen.

S

Integratie van de toeleveringsketen

Naadloze aansluiting op upstream zaad-/klonenbeheer en downstream GMP-verwerking, distributie en naleving van retailvereisten.

Regelgevend kader Thailand

Cannabisactiviteiten in Thailand worden gereguleerd door het Department of Thai Traditional and Alternative Medicine (DTAM) onder het Ministerie van Volksgezondheid, met specifieke Thailand Cannabis GACP-normen vastgesteld voor de teelt van medicinale cannabis.

D

DTAM-toezicht

Het Department of Thai Traditional and Alternative Medicine (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) is de primaire regelgevende instantie verantwoordelijk voor Thailand Cannabis GACP-certificering. Alle teeltfaciliteiten moeten GACP-certificering verkrijgen van DTAM om te voldoen aan medische kwaliteitsnormen.

C

Certificeringsproces

Het certificeringsproces omvat een eerste aanvraagbeoordeling, faciliteitsinspectie door de DTAM-commissie, jaarlijkse nalevingsaudits en speciale inspecties indien vereist. Faciliteiten moeten voortdurend voldoen aan de 14 hoofdcategorieën van vereisten die alle aspecten van teelt en primaire verwerking omvatten.

S

Reikwijdte & Toepassingen

Thailand Cannabis GACP is van toepassing op de teelt, oogst en primaire verwerking van medicinale cannabis. Omvat buitenteelt, kas-systemen en gecontroleerde binnenomgevingen. Voor exportactiviteiten en samenwerking met erkende farmaceutische fabrikanten zijn aparte vergunningen vereist.

Bevoegde autoriteit: Thailand Cannabis GACP-certificering wordt uitsluitend afgegeven door het Department of Thai Traditional and Alternative Medicine onder het Ministerie van Volksgezondheid. Certificering waarborgt naleving van medische teeltstandaarden voor veilig therapeutisch gebruik.

Belangrijke Disclaimer: Deze informatie is uitsluitend bedoeld voor educatieve doeleinden en vormt geen juridisch advies. Bevestig altijd de actuele vereisten bij het Department of Thai Traditional and Alternative Medicine (DTAM) en raadpleeg gekwalificeerd juridisch advies voor nalevingsrichtlijnen.

14 Belangrijkste Vereisten — Thailand Cannabis GACP

Uitgebreid overzicht van de 14 belangrijkste vereistencategorieën vastgesteld door DTAM die de basis vormen voor de GACP-naleving van medicinale cannabis in Thailand.

1

Kwaliteitsborging

Productiebeheersmaatregelen in elke fase om kwaliteit en veiligheid van producten te waarborgen die voldoen aan de eisen van handelspartners. Uitgebreide kwaliteitsbeheersystemen gedurende de gehele teeltcyclus.

2

Persoonlijke hygiëne

Kennis van werknemers over cannabisbotanie, productiefactoren, teelt, oogst, verwerking en opslag. Juiste persoonlijke hygiëneprotocollen, gebruik van beschermende uitrusting, gezondheidsmonitoring en trainingsvereisten.

3

Documentatiesysteem

Standaard Operationele Procedures (SOP's) voor alle processen, continue activiteitregistratie, inputtracking, milieumonitoring, traceerbaarheidssystemen en vereisten voor het bewaren van gegevens gedurende 5 jaar.

4

Apparaatbeheer

Schoon, vrij van besmetting materieel en containers. Corrosiebestendige, niet-giftige materialen die de kwaliteit van cannabis niet beïnvloeden. Jaarlijkse kalibratie- en onderhoudsprogramma’s voor precisie-instrumenten.

5

Teeltlocatie

Grond en groeimedia vrij van zware metalen, chemische residuen en schadelijke micro-organismen. Voorafgaande teeltcontrole op giftige residuen en zware metalen. Maatregelen ter voorkoming van besmetting.

6

Waterbeheer

Waterkwaliteitscontrole vóór de teelt op giftige residuen en zware metalen. Geschikte irrigatiemethoden voor de omgevingsomstandigheden en de behoeften van de plant. Gebruik van behandeld afvalwater is verboden.

7

Meststoffencontrole

Wettelijk geregistreerde meststoffen die geschikt zijn voor cannabis. Juiste meststofbeheer om besmetting te voorkomen. Volledige compostering van organische meststoffen. Verbod op het gebruik van menselijk afval als meststof.

8

Zaden & Voortplanting

Hoogwaardige, plaagvrije zaden en vermeerderingsmateriaal die overeenkomen met de rasbeschrijving. Traceerbare brondocumentatie. Maatregelen ter voorkoming van besmetting voor verschillende variëteiten tijdens de productie.

9

Teeltpraktijken

Productiebeheersmaatregelen die de veiligheid, het milieu, de gezondheid of de gemeenschap niet in gevaar brengen. Geïntegreerde plaagbeheersystemen (IPM). Alleen organische stoffen en biologische producten voor plaagbestrijding.

10

Oogstprocedures

Optimale timing voor maximale kwaliteit van plantendelen. Geschikte weersomstandigheden, vermijden van dauw, regen of hoge luchtvochtigheid. Kwaliteitsinspectie en verwijdering van inferieur materiaal.

11

Primaire Verwerking

Onmiddellijke verwerking om achteruitgang door hoge temperatuur en microbiële besmetting te voorkomen. Juiste droogprocedures voor cannabis. Continue kwaliteitsbewaking en verwijdering van vreemde stoffen.

12

Verwerkingsfaciliteiten

Duurzame, gemakkelijk te reinigen en te desinfecteren gebouwen van niet-giftige materialen. Temperatuur- en vochtigheidsregeling. Voldoende verlichting met beschermkappen. Voorzieningen voor handen wassen en kledingwissel.

13

Verpakking & etikettering

Snelle en geschikte verpakking om achteruitgang door licht, temperatuur, vochtigheid en besmetting te voorkomen. Duidelijke etikettering met wetenschappelijke naam, plantdeel, herkomst, producent, partijnummer, data en hoeveelheden.

14

Opslag & Distributie

Schoon transportmaterieel dat beschermt tegen licht, temperatuur, vochtigheid en besmetting. Droge opslag met goede ventilatie. Schone opslagruimtes met omgevingscontrole en preventie van besmetting.

Test- & Kwaliteitscontrolevereisten

Verplichte testprotocollen en kwaliteitscontrolemaatregelen voor Thailand Cannabis GACP-naleving, inclusief testen vóór de teelt en batchanalysevereisten.

P

Testen vóór de teelt

Verplichte bodem- en wateranalyse vóór de start van de teelt. Testen op zware metalen (lood, cadmium, kwik, arseen), giftige residuen en microbiële besmetting. Resultaten moeten geschiktheid voor medicinale cannabisteelt aantonen en minimaal één keer vóór het planten worden uitgevoerd.

B

Batchtest Vereisten

Elke teeltpartij moet worden getest op cannabinoïdegehalte (CBD, THC), contaminatiescreening (pesticiden, zware metalen, micro-organismen) en vochtgehalte. Testen is vereist voor elke oogstcyclus en moet worden uitgevoerd door het Department of Medical Sciences of goedgekeurde laboratoria.

L

Goedgekeurde Laboratoria

Testen moeten worden uitgevoerd bij het Department of Medical Sciences of andere door de Thaise autoriteiten gecertificeerde laboratoria. Laboratoria moeten ISO/IEC 17025-accreditatie behouden en aantonen dat zij bekwaam zijn in cannabisanalyses volgens de Thaise farmacopeestandaarden.

Eisen voor het bewaren van documenten

Alle testverslagen en analysecertificaten moeten minimaal 3 jaar worden bewaard. Documentatie moet bemonsteringsprocedures, keten van bewaring, laboratoriumrapporten en eventuele corrigerende maatregelen op basis van testresultaten bevatten. Deze documenten zijn onderhevig aan inspectie door DTAM.

Testfrequentie: Testen vóór de teelt is minimaal één keer vereist voordat de teelt begint. Batchtesten moeten voor elke teeltcyclus worden uitgevoerd. Extra testen kunnen vereist zijn als besmettingsrisico's worden vastgesteld of als DTAM hierom vraagt tijdens inspecties.

Beveiligings- & Faciliteitseisen

Uitgebreide beveiligingsmaatregelen, specificaties voor faciliteiten en infrastructuurvereisten voorgeschreven door DTAM voor de GACP-certificering van cannabis in Thailand.

S

Beveiligingsinfrastructuur

Omheining rondom het terrein aan alle vier zijden met geschikte hoogte, anti-klim barrières met prikkeldraad, beveiligde toegangspoorten met gecontroleerde toegang, biometrische vingerafdrukscanners voor toegang tot de faciliteit, automatische deur sluitmechanismen en 24/7 beveiligingsmonitoringssystemen.

C

CCTV-bewaking

Uitgebreide CCTV-dekking, inclusief in-/uitgangspunten, perimeterbewaking, interne teeltgebieden, opslagfaciliteiten en verwerkingszones. Continue opnamecapaciteit met juiste gegevensopslag en back-upsystemen.

F

Faciliteitsspecificaties

Kasafmetingen en indelingsplannen, interne zones voor teelt, verwerking, kleedruimtes, kweekruimtes en handwasstations. Juiste ventilatie, bliksemafleiding en maatregelen ter voorkoming van besmetting.

Vereiste normen voor bewegwijzering

Verplichte weergave: "Productielocatie (teelt) van medicinale cannabis volgens GACP-norm" of "Verwerkingslocatie van medicinale cannabis volgens GACP-norm"
Specificaties: 20 cm breed × 120 cm lang, 6 cm tekenhoogte, duidelijk zichtbaar bij de ingang van de faciliteit

Thailand Cannabis GACP-certificeringsproces

Stapsgewijs proces voor het verkrijgen van Thailand Cannabis GACP-certificering van DTAM, inclusief aanvraagvereisten, inspectieprocedures en voortdurende nalevingsverplichtingen.

1

Aanvraagvoorbereiding

Download officiële documenten van de DTAM-website, inclusief aanvraagformulieren, SOP-sjablonen en GACP-normen. Bereid vereiste documenten voor zoals bewijs van landeigendom, faciliteitsplannen, beveiligingsmaatregelen en standaard operationele procedures.

2

Indiening & Beoordeling van Documenten

Dien het volledige aanvraagpakket per post of e-mail in bij DTAM. De eerste documentbeoordeling door DTAM-medewerkers duurt ongeveer 30 dagen. Aanvullende documenten kunnen worden opgevraagd als de aanvraag onvolledig is.

3

Faciliteitsinspectie

De DTAM-commissie voert een inspectie ter plaatse uit met beoordeling van de faciliteit, evaluatie van processen, documentatiecontrole, interviews met personeel en verificatie van het traceerbaarheidssysteem. De inspectie omvat alle 14 hoofdvereisten.

4

Nalevingsbeoordeling

DTAM beoordeelt de bevindingen van de inspectie en kan corrigerende maatregelen vereisen voordat certificering wordt verleend. Voorwaardelijke goedkeuring kan worden gegeven met specifieke termijnen voor verbeteringen. De definitieve certificeringsbeslissing volgt binnen 30 dagen na inspectie.

5

Voortdurende naleving

Jaarlijkse compliance-audits zijn vereist om de certificering te behouden. Speciale inspecties kunnen plaatsvinden op basis van klachten of uitbreidingsverzoeken. Continue naleving van alle 14 belangrijkste vereisten is verplicht voor behoud van certificering.

Inspectietypes

Initiële Inspectie:Meest kritische inspectie voor nieuwe aanvragers die voor het eerst certificering aanvragen
Jaarlijkse Inspectie:Verplichte jaarlijkse nalevingsaudit voor het behouden van een geldige certificering
Speciale Inspectie:Geactiveerd door klachten, uitbreidingsverzoeken of zorgen over naleving

Totale certificeringstijdlijn: 3-6 maanden vanaf indiening van de aanvraag tot definitieve goedkeuring

Veelgestelde Vragen

Veelgestelde vragen over de implementatie van GACP, nalevingsvereisten en operationele overwegingen voor cannabisondernemingen in Thailand.

Wie komt in aanmerking om Thailand Cannabis GACP-certificering aan te vragen?

Gemeenschapsbedrijven, particulieren, rechtspersonen (bedrijven) en landbouwcoöperaties kunnen een aanvraag indienen. Aanvragers moeten beschikken over het juiste eigendom of gebruiksrecht van het land, geschikte faciliteiten en opereren in samenwerking met erkende farmaceutische fabrikanten of beoefenaars van traditionele geneeskunde zoals vereist door de Thaise wet.

Wat zijn de belangrijkste teelttypen die onder Thailand Cannabis GACP vallen?

Thailand Cannabis GACP omvat drie hoofdtypen teelt: buitenteelt (กลางแจ้ง), kasteelt (โรงเรือนทั่วไป) en gecontroleerde binnenteelt (ระบบปิด). Elk type heeft specifieke vereisten voor milieubeheersing, beveiligingsmaatregelen en documentatie.

Welke documentatie moet worden bijgehouden voor DTAM-naleving?

Exploitanten moeten doorlopend gegevens bijhouden, waaronder: aankoop en gebruik van productiemiddelen, teeltlogboeken, verkoopregisters, landgebruiksgeschiedenis (minimaal 2 jaar), plaagbeheerregistraties, SOP-documentatie, batch/lot-traceerbaarheid en alle inspectierapporten. Gegevens moeten minimaal 5 jaar worden bewaard.

Wat zijn de belangrijkste beveiligingseisen voor cannabisteeltfaciliteiten?

Faciliteiten moeten een omheining met vier zijden van geschikte hoogte hebben, CCTV-bewakingssystemen die alle toegangen en teeltgebieden dekken, biometrische toegangscontrole (vingerafdrukscanners), beveiligde opslagruimtes voor zaden en geoogste producten, en 24/7 monitoring door aangewezen beveiligingspersoneel.

Wat gebeurt er tijdens een DTAM-inspectie?

DTAM-inspecties omvatten: rondleiding en beoordeling van de faciliteit, interviews met personeel, evaluatie van het productieproces, documentatiecontrole, inspectie van apparatuur, verificatie van het beveiligingssysteem, testen van het traceerbaarheidssysteem en beoordeling op alle 14 hoofdvereisten. Inspecteurs stellen gedetailleerde rapporten op met bevindingen en aanbevelingen.

Kan de Thailand Cannabis GACP-certificering worden overgedragen of gedeeld?

Nee, Thailand Cannabis GACP-certificering is locatiegebonden en niet overdraagbaar. Elke teeltlocatie vereist een afzonderlijke certificering. Als exploitanten contracttelers gebruiken, zijn aparte overeenkomsten en inspecties vereist, waarbij de primaire certificaathouder verantwoordelijk is voor naleving door onderaannemers.

Welke tests zijn vereist voor naleving van Thailand Cannabis GACP?

Bodem- en watertests op zware metalen en giftige residuen vóór de teelt zijn verplicht. Alle geoogste cannabis moet per teeltcyclus worden getest door het Department of Medical Sciences of andere goedgekeurde laboratoria op cannabinoïdengehalte, microbiologische besmetting, zware metalen en pesticideresiduen.

Standaard Operationele Procedures & Afvalbeheer

Gedetailleerde operationele procedures, transportprotocollen en vereisten voor afvalverwerking voorgeschreven voor naleving van Thailand Cannabis GACP.

T

Transportprocedures

Veilige metalen kluiscontainers voor transport, voorafgaande melding aan DTAM vóór verzending, aangewezen verantwoordelijke personen (minimaal 2 personen), routeplanning met aangewezen rustplaatsen, beveiligingssystemen voor voertuigen en gedetailleerde transportdocumentatie inclusief partijnummers en hoeveelheden.

W

Afvalbeheer

Schriftelijke kennisgeving aan DTAM vóór verwijdering, 60 dagen verwijderingstermijn na goedkeuring, alleen begraven of composteren toegestaan, fotografische documentatie vóór en na vernietiging, registratie van gewicht en volume, en getuigenvereisten voor verwijderingsprocedures.

H

Oogstprocedures

Voorafgaande oogstmelding aan DTAM, minimaal 2 bevoegde personen voor de oogst, video- en fotodocumentatie van het oogstproces, onmiddellijke veilige opslag, gewichtsregistratie en partij-identificatie, en vereisten voor transport op dezelfde dag.

Teeltgroeistadia & Vereisten

Kieming (5-10 dagen): 8-18 uur licht per dag
Zaailing (2-3 weken): 8-18 uur licht per dag
Vegetatieve fase (3-16 weken): 8-18 uur licht, hoge N en K voedingsstoffen
Bloeifase (8-11 weken): 6-12 uur licht, lage N, hoge P en K voedingsstoffen
Oogstindicatoren: 50-70% verandering van stamperskleur, gestopte kristalproductie, vergelende onderste bladeren

Bezoekers toegangsprotocollen

Alle externe bezoekers moeten toestemmingsformulieren invullen, identiteitsdocumentatie overleggen, goedkeuring krijgen van de facilitair manager en beveiligingsmedewerker, hygiëneprotocollen volgen en te allen tijde worden begeleid. Toegang kan worden geweigerd zonder voorafgaande kennisgeving van DTAM.

GACP Woordenlijst

Essentiële terminologie en definities voor het begrijpen van GACP-vereisten en cannabis kwaliteitsnormen in Thailand.

D

DTAM

Department of Thai Traditional and Alternative Medicine (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) — Primaire regelgevende autoriteit voor Thailand Cannabis GACP-certificering onder het Ministerie van Volksgezondheid.

T

Thailand Cannabis GACP

Thailand-specifieke Good Agricultural and Collection Practices-standaard voor de teelt, oogst en primaire verwerking van medicinale cannabis. Verplicht voor alle gelicentieerde cannabisactiviteiten.

V

Teelttypen

Drie goedgekeurde teeltmethoden: กลางแจ้ง (buiten), โรงเรือนทั่วไป (kas), en ระบบปิด (gecontroleerde binnenomgeving). Elke methode vereist specifieke beveiligings- en milieumaatregelen.

S

SOP

Standaard Operationele Procedure — Verplichte gedocumenteerde procedures voor teeltcontrole, oogstoperaties, transport, distributie en afvalverwerking. Vereist voor alle 14 hoofdcategorieën van vereisten.

B

Batch-/Partijsysteem

Traceerbaarheidssysteem dat unieke identificatie vereist voor elke productiebatch van zaad tot verkoop. Essentieel voor terugroepprocedures en nalevingscontrole tijdens DTAM-inspecties.

W

Cannabisafval

Cannabisafval inclusief niet-ontkiemde zaden, dode zaailingen, snoeiafval en materiaal van onvoldoende kwaliteit. Moet worden verwijderd door begraving of compostering met goedkeuring van DTAM en fotografische documentatie.

I

IPM

Geïntegreerd plaagbeheer — Verplichte holistische aanpak van plaagbestrijding met uitsluitend biologische, culturele en organische methoden. Chemische pesticiden zijn verboden, behalve goedgekeurde organische stoffen.

C

Gemeenschapsbedrijf

วิสาหกิจชุมชน — Wettelijk geregistreerde gemeenschapsbedrijfseenheid die in aanmerking komt voor de Thailand Cannabis GACP-certificering. Moet een actieve registratiestatus behouden en voldoen aan de wetgeving voor gemeenschapsbedrijven.

Officiële documenten

Download officiële GACP-documenten, formulieren en normen van het Department of Thai Traditional and Alternative Medicine (DTAM).

Standaard Operationele Procedures (SOP's)

Uitgebreide SOP’s volgens GACP-normen, inclusief teelt-, verwerkings- en kwaliteitscontroleprocedures.

322 KBDOCX

GACP Kernvereisten

Definitief herziene kernvereisten voor GACP-naleving, die alle 14 hoofdvereistencategorieën omvatten.

165 KBPDF

Certificeringsvoorwaarden

Algemene voorwaarden voor het aanvragen van GACP-standaardcertificering, inclusief vereisten en verplichtingen.

103 KBPDF

Registratieformulier teeltlocatie

Officieel registratieformulier voor het indienen van certificeringsaanvragen voor teeltlocaties bij DTAM.

250 KBPDF

Belangrijke Opmerking: Deze documenten worden ter referentie verstrekt. Controleer altijd bij DTAM voor de meest actuele versies en vereisten. Sommige documenten zijn mogelijk alleen in het Thais beschikbaar.

Technologische oplossingen voor cannabiscompliance

GACP CO., LTD. ontwikkelt geavanceerde technologieplatforms en systemen om cannabisondernemingen te ondersteunen bij het voldoen aan de regelgeving van Thailand.

Wij zijn gespecialiseerd in het bouwen van uitgebreide B2B-technologieoplossingen die naleving stroomlijnen, operationele efficiëntie verbeteren en zorgen voor naleving van GACP-normen en andere cannabisregelgeving in Thailand.

Onze platforms omvatten teeltbeheersystemen, kwaliteitscontroletracking, tools voor regelgevende rapportage en geïntegreerde nalevingsworkflows die specifiek zijn ontworpen voor de Thaise cannabisindustrie.