Che cos’è il GACP?
Le Buone Pratiche Agricole e di Raccolta garantiscono che le piante medicinali siano coltivate, raccolte e gestite con standard costanti di qualità, sicurezza e tracciabilità.
Coltivazione e raccolta
Copre la gestione delle piante madri, propagazione, pratiche di coltivazione, procedure di raccolta e attività post-raccolta inclusi taglio, essiccazione, concia e confezionamento primario.
Garanzia di qualità
Fornisce materia prima tracciabile e controllata da contaminanti idonea all’uso medicinale, garantendo qualità costante e sicurezza del paziente tramite processi documentati.
Integrazione della Filiera
Interfaccia senza soluzione di continuità con la gestione a monte di semi/cloni e i requisiti di conformità GMP a valle per la lavorazione, distribuzione e vendita al dettaglio.
Quadro Normativo della Thailandia
Le operazioni relative alla cannabis in Thailandia sono regolate dal Dipartimento di Medicina Tradizionale e Alternativa Thailandese (DTAM) del Ministero della Salute Pubblica, con specifici standard GACP Thailandia stabiliti per la coltivazione di cannabis medica.
Supervisione DTAM
Il Dipartimento di Medicina Tradizionale e Alternativa Thailandese (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) è l'ente regolatore principale responsabile della certificazione GACP Cannabis Thailandia. Tutte le strutture di coltivazione devono ottenere la certificazione GACP da DTAM per garantire standard di qualità di grado medico.
Processo di certificazione
Il processo di certificazione prevede la revisione iniziale della domanda, l'ispezione della struttura da parte del comitato DTAM, audit annuali di conformità e ispezioni speciali quando richiesto. Le strutture devono mantenere la conformità continua con le 14 principali categorie di requisiti che coprono tutti gli aspetti della coltivazione e della lavorazione primaria.
Ambito e applicazioni
La GACP Cannabis Thailandia si applica alla coltivazione, raccolta e lavorazione primaria della cannabis medicinale. Copre la coltivazione all'aperto, i sistemi in serra e gli ambienti controllati indoor. Permessi separati sono richiesti per le attività di esportazione e la collaborazione con produttori farmaceutici autorizzati.
Autorità ufficiale: La certificazione GACP Cannabis Thailandia è rilasciata esclusivamente dal Dipartimento di Medicina Tradizionale e Alternativa Thailandese sotto il Ministero della Salute Pubblica. La certificazione garantisce la conformità agli standard di coltivazione di grado medico per un uso terapeutico sicuro.
Importante Dichiarazione di Esclusione di Responsabilità: Queste informazioni sono fornite solo a scopo educativo e non costituiscono consulenza legale. Confermare sempre i requisiti attuali con il Dipartimento di Medicina Tradizionale e Alternativa Thailandese (DTAM) e consultare un legale qualificato per la conformità.
14 Requisiti principali — Cannabis GACP Thailandia
Panoramica completa delle 14 principali categorie di requisiti stabilite dal DTAM che costituiscono la base della conformità GACP per la cannabis medicinale in Thailandia.
Garanzia di qualità
Misure di controllo della produzione in ogni fase per garantire prodotti di qualità e sicurezza che soddisfino i requisiti dei partner commerciali. Sistemi completi di gestione della qualità durante tutto il ciclo di coltivazione.
Igiene personale
Conoscenza da parte dei lavoratori della botanica della cannabis, dei fattori di produzione, della coltivazione, della raccolta, della lavorazione e dello stoccaggio. Protocolli adeguati di igiene personale, uso di dispositivi di protezione, monitoraggio della salute e requisiti di formazione.
Sistema di documentazione
Procedure Operative Standard (SOP) per tutti i processi, registrazione continua delle attività, tracciabilità degli input, monitoraggio ambientale, sistemi di rintracciabilità e requisiti di conservazione dei registri per 5 anni.
Gestione delle attrezzature
Attrezzature e contenitori puliti e privi di contaminazione. Materiali resistenti alla corrosione, atossici e che non alterano la qualità della cannabis. Programmi annuali di calibrazione e manutenzione per strumenti di precisione.
Sito di coltivazione
Terreno e substrati di coltivazione privi di metalli pesanti, residui chimici e microrganismi nocivi. Test pre-coltivazione per residui tossici e metalli pesanti. Misure di prevenzione della contaminazione.
Gestione delle acque
Analisi della qualità dell’acqua prima della coltivazione per residui tossici e metalli pesanti. Metodi di irrigazione appropriati per le condizioni ambientali e le esigenze delle piante. Vietato l’uso di acque reflue trattate.
Controllo dei fertilizzanti
Fertilizzanti legalmente registrati idonei alle esigenze della cannabis. Corretta gestione dei fertilizzanti per prevenire contaminazioni. Compostaggio completo dei fertilizzanti organici. Vietato l’uso di rifiuti umani come fertilizzante.
Semi e propagazione
Semi e materiali di propagazione di alta qualità, privi di parassiti e conformi alle specifiche varietali. Documentazione della tracciabilità della fonte. Misure di prevenzione della contaminazione per diverse varietà durante la produzione.
Pratiche di coltivazione
Controlli di produzione che non compromettono la sicurezza, l'ambiente, la salute o la comunità. Sistemi di Gestione Integrata dei Parassiti (IPM). Solo sostanze organiche e prodotti biologici per il controllo dei parassiti.
Procedure di Raccolta
Tempistica ottimale per ottenere parti di pianta della massima qualità. Condizioni meteorologiche adeguate, evitando rugiada, pioggia o elevata umidità. Ispezione della qualità e rimozione del materiale non conforme.
Prima lavorazione
Lavorazione immediata per prevenire il degrado dovuto ad alte temperature e contaminazione microbica. Procedure corrette di essiccazione della cannabis. Monitoraggio continuo della qualità e rimozione di corpi estranei.
Impianti di lavorazione
Edifici durevoli, facili da pulire e sanificare, realizzati con materiali atossici. Controllo di temperatura e umidità. Illuminazione adeguata con coperture protettive. Strutture per il lavaggio delle mani e il cambio degli indumenti.
Imballaggio e Etichettatura
Imballaggio rapido e adeguato per prevenire il deterioramento da luce, temperatura, umidità e contaminazione. Etichettatura chiara con nome scientifico, parte della pianta, origine, produttore, numero di lotto, date e quantità.
Stoccaggio e Distribuzione
Attrezzature di trasporto pulite che proteggono da luce, temperatura, umidità e contaminazione. Stoccaggio a secco con buona ventilazione. Locali di stoccaggio puliti con controlli ambientali e prevenzione della contaminazione.
Requisiti di Test e Controllo Qualità
Protocolli di test obbligatori e misure di controllo qualità per la conformità GACP Cannabis Thailandese, inclusi test pre-coltivazione e requisiti di analisi per lotto.
Test pre-coltivazione
Analisi obbligatoria di suolo e acqua prima dell’inizio della coltivazione. Test per metalli pesanti (piombo, cadmio, mercurio, arsenico), residui tossici e contaminazione microbica. I risultati devono dimostrare l’idoneità alla coltivazione di cannabis medicinale e devono essere effettuati almeno una volta prima della semina.
Requisiti per i test sui lotti
Ogni lotto di coltivazione deve essere sottoposto a test per il contenuto di cannabinoidi (CBD, THC), screening per contaminanti (pesticidi, metalli pesanti, microrganismi) e contenuto di umidità. I test sono richiesti per ogni ciclo colturale e devono essere effettuati dal Dipartimento delle Scienze Mediche o da laboratori approvati.
Laboratori approvati
I test devono essere effettuati presso il Dipartimento delle Scienze Mediche o altri laboratori certificati dalle autorità thailandesi. I laboratori devono mantenere l'accreditamento ISO/IEC 17025 e dimostrare competenza nell'analisi della cannabis secondo gli standard della farmacopea thailandese.
Requisiti di conservazione dei registri
Tutti i registri dei test e i certificati di analisi devono essere conservati per almeno 3 anni. La documentazione deve includere le procedure di campionamento, i registri della catena di custodia, i rapporti di laboratorio e qualsiasi azione correttiva intrapresa in base ai risultati dei test. Questi registri sono soggetti a ispezione da parte del DTAM.
Frequenza dei Test: Il test pre-coltivazione è richiesto almeno una volta prima dell’inizio della coltivazione. Il test per lotto deve essere eseguito per ogni ciclo di coltivazione. Potrebbero essere richiesti test aggiuntivi se vengono identificati rischi di contaminazione o se richiesto dal DTAM durante le ispezioni.
Requisiti di sicurezza e struttura
Misure di sicurezza complete, specifiche delle strutture e requisiti infrastrutturali imposti dal DTAM per la certificazione GACP della cannabis in Thailandia.
Infrastruttura di sicurezza
Recinzione perimetrale su 4 lati con altezza adeguata, barriere anti-scalata con filo spinato, cancelli d’ingresso sicuri con accesso controllato, scanner biometrici per impronte digitali per l’accesso alla struttura, meccanismi di chiusura automatica delle porte e sistemi di videosorveglianza attivi 24/7.
Videosorveglianza CCTV
Copertura CCTV completa inclusi punti di ingresso/uscita, monitoraggio del perimetro, aree interne di coltivazione, strutture di stoccaggio e zone di lavorazione. Capacità di registrazione continua con adeguati sistemi di conservazione e backup dei dati.
Specifiche dell’impianto
Dimensioni e planimetrie della serra, suddivisione interna per coltivazione, lavorazione, spogliatoi, aree nursery e postazioni per il lavaggio delle mani. Adeguata ventilazione, protezione contro i fulmini e misure di controllo della contaminazione.
Standard di segnaletica richiesti
Esposizione obbligatoria: "Sito di produzione (coltivazione) di cannabis medica conforme agli standard GACP" oppure "Sito di trasformazione della cannabis medica conforme agli standard GACP"
Specifiche: Larghezza 20 cm × lunghezza 120 cm, altezza caratteri 6 cm, esposto in modo ben visibile all’ingresso della struttura
Processo di Certificazione GACP Cannabis Thailandia
Procedura dettagliata per ottenere la certificazione GACP Cannabis Thailandia da DTAM, inclusi i requisiti per la domanda, le procedure di ispezione e gli obblighi di conformità continuativa.
Preparazione della domanda
Scarica documenti ufficiali dal sito DTAM inclusi moduli di domanda, modelli SOP e standard GACP. Prepara i documenti richiesti come prova di proprietà del terreno, planimetrie dell’impianto, misure di sicurezza e Procedure Operative Standard.
Presentazione e revisione dei documenti
Inviare il pacchetto di domanda completo tramite posta o e-mail a DTAM. La revisione iniziale dei documenti da parte dello staff DTAM richiede circa 30 giorni. Potrebbero essere richiesti documenti aggiuntivi se la domanda è incompleta.
Ispezione dell’impianto
Il comitato DTAM effettua ispezioni in loco che comprendono valutazione dell’impianto, valutazione dei processi, revisione della documentazione, colloqui con il personale e verifica del sistema di tracciabilità. L’ispezione copre tutte le 14 principali categorie di requisiti.
Valutazione della conformità
DTAM valuta i risultati dell’ispezione e può richiedere azioni correttive prima della certificazione. L’approvazione condizionata può essere concessa con tempistiche specifiche per i miglioramenti. Decisione finale sulla certificazione entro 30 giorni dall’ispezione.
Conformità continua
Sono richiesti audit annuali di conformità per mantenere la certificazione. Ispezioni speciali possono essere effettuate in caso di reclami o richieste di ampliamento. È obbligatoria la conformità continua a tutti i 14 requisiti principali per il mantenimento della certificazione.
Tipi di ispezione
Tempistiche totali per la certificazione: 3-6 mesi dalla presentazione della domanda all’approvazione finale
Domande Frequenti
Domande comuni sull’implementazione GACP, requisiti di conformità e considerazioni operative per le aziende di cannabis in Thailandia.
Chi può richiedere la certificazione GACP per la cannabis in Thailandia?
Possono fare domanda imprese comunitarie, persone fisiche, persone giuridiche (società) e cooperative agricole. I richiedenti devono possedere la proprietà o il diritto d’uso del terreno, disporre di strutture adeguate e operare in collaborazione con produttori farmaceutici autorizzati o operatori di medicina tradizionale come richiesto dalla legge thailandese.
Quali sono i principali tipi di coltivazione coperti dal GACP per la cannabis in Thailandia?
La GACP Cannabis Thailandia copre tre principali tipi di coltivazione: coltivazione all'aperto (กลางแจ้ง), coltivazione in serra (โรงเรือนทั่วไป) e coltivazione in ambiente controllato indoor (ระบบปิด). Ogni tipo ha requisiti specifici per il controllo ambientale, le misure di sicurezza e la documentazione.
Quali documenti devono essere mantenuti per la conformità al DTAM?
Gli operatori devono mantenere registri continui che includano: acquisto e uso degli input di produzione, registri delle attività di coltivazione, registri di vendita, storia dell’uso del terreno (minimo 2 anni), registri della gestione dei parassiti, documentazione delle SOP, tracciabilità dei lotti/batch e tutti i rapporti di ispezione. I registri devono essere conservati per almeno 5 anni.
Quali sono i principali requisiti di sicurezza per le strutture di coltivazione della cannabis?
Le strutture devono avere recinzione perimetrale su 4 lati di altezza adeguata, sistemi di videosorveglianza CCTV che coprono tutti i punti di accesso e le aree di coltivazione, controllo accessi biometrico (scanner per impronte digitali), aree di stoccaggio sicure per semi e prodotti raccolti e capacità di monitoraggio 24/7 con personale di sicurezza designato.
Cosa succede durante un’ispezione DTAM?
Le ispezioni DTAM includono: visita e valutazione dell’impianto, colloqui con il personale, valutazione dei processi produttivi, revisione della documentazione, ispezione delle attrezzature, verifica del sistema di sicurezza, test del sistema di tracciabilità e valutazione rispetto a tutte le 14 principali categorie di requisiti. Gli ispettori preparano rapporti dettagliati con risultati e raccomandazioni.
La certificazione GACP per la cannabis in Thailandia può essere trasferita o condivisa?
No, la certificazione GACP Cannabis Thailandese è specifica per la struttura e non può essere trasferita. Ogni sito di coltivazione richiede una certificazione separata. Se gli operatori utilizzano coltivatori a contratto, sono necessari accordi e ispezioni separati, con il titolare principale del certificato responsabile di garantire la conformità dei subappaltatori.
Quali test sono richiesti per la conformità al GACP per la cannabis in Thailandia?
Il test pre-coltivazione di suolo e acqua per metalli pesanti e residui tossici è obbligatorio. Tutta la cannabis raccolta deve essere testata dal Dipartimento delle Scienze Mediche o da altri laboratori approvati per il contenuto di cannabinoidi, contaminazione microbiologica, metalli pesanti e residui di pesticidi per ogni ciclo di coltivazione.
Procedure Operative Standard e Gestione dei Rifiuti
Procedure operative dettagliate, protocolli di trasporto e requisiti per lo smaltimento dei rifiuti imposti per la conformità GACP della cannabis in Thailandia.
Procedure di trasporto
Contenitori di metallo con serratura sicura per il trasporto, notifica anticipata al DTAM prima della spedizione, personale responsabile designato (minimo 2 persone), pianificazione del percorso con soste designate, sistemi di sicurezza del veicolo e documentazione dettagliata del trasporto inclusi numeri di lotto e quantità.
Gestione dei rifiuti
Notifica scritta al DTAM prima dello smaltimento, termine di 60 giorni per lo smaltimento dopo l’approvazione, solo metodi di interramento o compostaggio, documentazione fotografica prima e dopo la distruzione, registrazione di peso e volume, e requisiti di testimoni per le procedure di smaltimento.
Procedure di Raccolta
Notifica pre-raccolta al DTAM, minimo 2 persone autorizzate per la raccolta, documentazione video e fotografica del processo di raccolta, stoccaggio sicuro immediato, registrazione del peso e identificazione del lotto, e requisiti di trasporto nello stesso giorno.
Fasi di crescita e requisiti della coltivazione
Protocolli di accesso dei visitatori
Tutti i visitatori esterni devono compilare i moduli di autorizzazione, fornire documenti di identità, ottenere l’approvazione del responsabile della struttura e dell’addetto alla sicurezza, seguire i protocolli igienici e essere accompagnati in ogni momento. L’accesso può essere negato senza preavviso da parte del DTAM.
Glossario GACP
Terminologia e definizioni essenziali per comprendere i requisiti GACP e gli standard di qualità della cannabis in Thailandia.
DTAM
Dipartimento di Medicina Tradizionale e Alternativa Thailandese (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) — Autorità regolatoria principale per la certificazione GACP della cannabis in Thailandia sotto il Ministero della Salute Pubblica.
GACP Cannabis Thailandia
Standard thailandese Good Agricultural and Collection Practices specifico per la coltivazione, raccolta e lavorazione primaria della cannabis medicinale. Obbligatorio per tutte le operazioni di cannabis autorizzate.
Tipi di coltivazione
Tre metodi di coltivazione approvati: กลางแจ้ง (all’aperto), โรงเรือนทั่วไป (serra), e ระบบปิด (ambiente controllato indoor). Ciascuno richiede specifici controlli di sicurezza e ambientali.
SOP
Procedura Operativa Standard — Procedure documentate obbligatorie che coprono il controllo della coltivazione, le operazioni di raccolta, il trasporto, la distribuzione e lo smaltimento dei rifiuti. Richieste per tutte le 14 principali categorie di requisiti.
Sistema di tracciabilità lotto/partita
Sistema di tracciabilità che richiede l’identificazione univoca di ogni lotto di produzione dalla semina alla vendita. Essenziale per le procedure di richiamo e la verifica della conformità durante le ispezioni DTAM.
Scarti di cannabis
Rifiuti di cannabis inclusi semi non germogliati, piantine morte, scarti di potatura e materiale non conforme. Devono essere smaltiti tramite interramento o compostaggio con approvazione DTAM e documentazione fotografica.
GIP
Gestione Integrata dei Parassiti — Approccio olistico obbligatorio al controllo dei parassiti utilizzando esclusivamente metodi biologici, culturali e organici. I pesticidi chimici sono vietati, salvo sostanze organiche approvate.
Impresa comunitaria
วิสาหกิจชุมชน — Entità commerciale comunitaria legalmente registrata, idonea per la certificazione Thailand Cannabis GACP. Deve mantenere lo stato di registrazione attivo e la conformità alle leggi sulle imprese comunitarie.
Documenti ufficiali
Scarica documenti, moduli e standard GACP ufficiali dal Dipartimento di Medicina Tradizionale e Alternativa Thailandese (DTAM).
Procedure Operative Standard (SOP)
Procedure operative standard (SOP) complete secondo gli standard GACP, incluse procedure di coltivazione, lavorazione e controllo qualità.
Requisiti Fondamentali GACP
Requisiti fondamentali finali e revisionati per la conformità GACP, che coprono tutte le 14 principali categorie di requisiti.
Termini e condizioni della certificazione
Termini e condizioni per la richiesta della certificazione standard GACP, inclusi requisiti e obblighi.
Modulo di registrazione del sito di coltivazione
Modulo di registrazione ufficiale per la presentazione delle domande di certificazione del sito di coltivazione al DTAM.
Nota Importante: Questi documenti sono forniti a scopo di riferimento. Verificare sempre con il DTAM per le versioni e i requisiti più aggiornati. Alcuni documenti potrebbero essere disponibili solo in lingua thailandese.
Soluzioni Tecnologiche per la Conformità della Cannabis
GACP CO., LTD. sviluppa piattaforme e sistemi tecnologici avanzati per supportare le aziende della cannabis nel rispetto dei requisiti normativi della Thailandia.
Siamo specializzati nella realizzazione di soluzioni tecnologiche B2B complete che semplificano la conformità, migliorano l’efficienza operativa e garantiscono l’aderenza agli standard GACP e ad altre normative sulla cannabis in Thailandia.
Le nostre piattaforme includono sistemi di gestione della coltivazione, tracciamento del controllo qualità, strumenti di reportistica normativa e flussi di lavoro integrati per la conformità progettati specificamente per l’industria della cannabis in Thailandia.