Čo je GACP?
Dobré poľnohospodárske a zberové postupy zabezpečujú, že liečivé rastliny sú pestované, zbierané a spracovávané podľa konzistentných štandardov kvality, bezpečnosti a sledovateľnosti.
Pestovanie a zber
Zahŕňa správu materských rastlín, rozmnožovanie, pestovateľské postupy, zber a povozberové činnosti vrátane strihania, sušenia, zrenia a primárneho balenia.
Zabezpečenie kvality
Dodáva vysledovateľný, kontrolovaný surový materiál vhodný na medicínske použitie, zabezpečujúci konzistentnú kvalitu a bezpečnosť pacientov prostredníctvom zdokumentovaných procesov.
Integrácia dodávateľského reťazca
Bezproblémové prepojenie s riadením osiva/klonov v predchádzajúcich fázach a s požiadavkami na GMP spracovanie, distribúciu a maloobchodnú súladnosť v ďalších fázach.
Regulačný rámec Thajska
Prevádzky s konopou v Thajsku sú regulované Oddelením thajskej tradičnej a alternatívnej medicíny (DTAM) pod Ministerstvom verejného zdravia, pričom pre lekárske pestovanie konope sú stanovené špecifické štandardy Thailand Cannabis GACP.
Dohľad DTAM
Oddelenie thajskej tradičnej a alternatívnej medicíny (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) je hlavný regulačný orgán zodpovedný za certifikáciu Thajský kanabis GACP. Všetky pestovateľské zariadenia musia získať GACP certifikáciu od DTAM na zabezpečenie kvality na lekárske účely.
Proces certifikácie
Proces certifikácie zahŕňa počiatočné preskúmanie žiadosti, inšpekciu zariadenia komisiou DTAM, každoročné audity dodržiavania predpisov a mimoriadne kontroly podľa potreby. Zariadenia musia nepretržite dodržiavať všetkých 14 hlavných kategórií požiadaviek pokrývajúcich všetky aspekty pestovania a primárneho spracovania.
Rozsah a použitie
Thajský kanabis GACP sa vzťahuje na pestovanie, zber a primárne spracovanie liečebného kanabisu. Zahŕňa vonkajšie pestovanie, skleníkové systémy a vnútorné kontrolované prostredia. Na vývozné aktivity a spoluprácu s licencovanými farmaceutickými výrobcami sú potrebné samostatné povolenia.
Oficiálny orgán: Certifikáciu Thajský kanabis GACP vydáva výhradne Oddelenie thajskej tradičnej a alternatívnej medicíny pod Ministerstvom verejného zdravotníctva. Certifikácia zaručuje dodržiavanie štandardov pestovania na lekárske účely pre bezpečné terapeutické použitie.
Dôležité upozornenie: Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely a nepredstavujú právne poradenstvo. Aktuálne požiadavky si vždy overte na Department of Thai Traditional and Alternative Medicine (DTAM) a pre usmernenie ohľadom súladu sa poraďte s kvalifikovaným právnikom.
14 hlavných požiadaviek — Thajsko, konope, GACP
Komplexný prehľad 14 hlavných kategórií požiadaviek stanovených DTAM, ktoré tvoria základ súladu s GACP pre liečebný kanabis v Thajsku.
Zabezpečenie kvality
Opatrenia na kontrolu výroby v každej fáze na zabezpečenie kvality a bezpečnosti produktov, ktoré spĺňajú požiadavky obchodných partnerov. Komplexné systémy riadenia kvality počas celého pestovateľského cyklu.
Osobná hygiena
Znalosti pracovníkov o botanike konope, výrobných faktoroch, pestovaní, zbere, spracovaní a skladovaní. Správne protokoly osobnej hygieny, používanie ochranných pomôcok, monitorovanie zdravia a požiadavky na školenie.
Systém dokumentácie
Štandardné operačné postupy (SOP) pre všetky procesy, nepretržité zaznamenávanie činností, sledovanie vstupov, monitorovanie životného prostredia, systémy sledovateľnosti a požiadavky na uchovávanie záznamov po dobu 5 rokov.
Správa zariadení
Čisté, nekontaminované zariadenia a nádoby. Materiály odolné voči korózii, netoxické, ktoré neovplyvňujú kvalitu kanabisu. Ročné kalibračné a údržbové programy pre presné prístroje.
Miesto pestovania
Pôda a pestovateľské médium bez ťažkých kovov, chemických rezíduí a škodlivých mikroorganizmov. Predpestovateľské testovanie na toxické rezíduá a ťažké kovy. Opatrenia na prevenciu kontaminácie.
Manažment vody
Testovanie kvality vody pred pestovaním na prítomnosť toxických rezíduí a ťažkých kovov. Vhodné zavlažovacie metódy podľa environmentálnych podmienok a potrieb rastlín. Zákaz používania upravenej odpadovej vody.
Kontrola hnojív
Právne registrované hnojivá vhodné pre potreby konopy. Správne hospodárenie s hnojivami na predchádzanie kontaminácie. Úplné kompostovanie organických hnojív. Zákaz používania ľudského odpadu ako hnojiva.
Semená a rozmnožovanie
Vysokokvalitné, bezškodné semená a rozmnožovací materiál zodpovedajúci špecifikácii odrody. Sledovateľná dokumentácia pôvodu. Opatrenia na prevenciu kontaminácie rôznych odrôd počas výroby.
Pestovateľské postupy
Výrobné kontroly, ktoré neohrozujú bezpečnosť, životné prostredie, zdravie alebo komunitu. Integrované systémy ochrany proti škodcom (IPM). Na ochranu proti škodcom sa používajú iba organické látky a biologické produkty.
Postupy pri zbere
Optimálny čas na zber najkvalitnejších častí rastlín. Vhodné poveternostné podmienky, vyhýbanie sa rose, dažďu alebo vysokej vlhkosti. Kontrola kvality a odstránenie nevyhovujúceho materiálu.
Primárne spracovanie
Okamžité spracovanie na zabránenie degradácie spôsobenej vysokou teplotou a mikrobiálnou kontamináciou. Správne sušiace postupy pre konopu. Priebežné monitorovanie kvality a odstraňovanie cudzích látok.
Spracovateľské zariadenia
Odolné, ľahko čistiteľné a dezinfikovateľné budovy z netoxických materiálov. Kontrola teploty a vlhkosti. Dostatočné osvetlenie s ochrannými krytmi. Zariadenia na umývanie rúk a prezliekanie odevov.
Balenie a označovanie
Rýchle a vhodné balenie na zabránenie znehodnoteniu vplyvom svetla, teploty, vlhkosti a kontaminácie. Jasné označenie vedeckého názvu, časti rastliny, pôvodu, výrobcu, čísla šarže, dátumov a množstiev.
Skladovanie a distribúcia
Čisté dopravné zariadenia chrániace pred svetlom, teplotou, vlhkosťou a kontamináciou. Suché skladovanie s dobrou ventiláciou. Čisté skladovacie priestory s environmentálnou kontrolou a prevenciou kontaminácie.
Požiadavky na testovanie a kontrolu kvality
Povinné testovacie protokoly a opatrenia na kontrolu kvality pre súlad s thajskou normou GACP pre konopu, vrátane testovania pred pestovaním a požiadaviek na analýzu šarží.
Testovanie pred pestovaním
Povinná analýza pôdy a vody pred začiatkom pestovania. Testovanie na ťažké kovy (olovo, kadmium, ortuť, arzén), toxické zvyšky a mikrobiálnu kontamináciu. Výsledky musia preukázať vhodnosť na pestovanie liečebnej konopy a musia byť vykonané aspoň raz pred výsadbou.
Požiadavky na testovanie dávok
Každá pestovateľská dávka musí byť testovaná na obsah kanabinoidov (CBD, THC), skríning kontaminantov (pesticídy, ťažké kovy, mikroorganizmy) a obsah vlhkosti. Testovanie je povinné pre každý pestovateľský cyklus a musí byť vykonané Oddelením lekárskych vied alebo schválenými laboratóriami.
Schválené laboratóriá
Testovanie musí byť vykonané na Department of Medical Sciences alebo v iných laboratóriách certifikovaných thajskými úradmi. Laboratóriá musia mať akreditáciu ISO/IEC 17025 a preukázať kompetenciu v analýze kanabisu podľa štandardov thajského liekopisu.
Požiadavky na uchovávanie záznamov
Všetky záznamy o testovaní a certifikáty analýz musia byť uchovávané minimálne 3 roky. Dokumentácia musí obsahovať postupy odberu vzoriek, záznamy o reťazci zodpovednosti, laboratórne správy a všetky nápravné opatrenia prijaté na základe výsledkov testov. Tieto záznamy podliehajú kontrole zo strany DTAM.
Frekvencia testovania: Testovanie pred pestovaním je povinné aspoň raz pred začiatkom pestovania. Testovanie šarží sa musí vykonávať pri každom pestovateľskom cykle. Dodatočné testovanie môže byť požadované, ak sa identifikujú riziká kontaminácie alebo ak to počas kontrol vyžaduje DTAM.
Požiadavky na bezpečnosť a zariadenia
Komplexné bezpečnostné opatrenia, špecifikácie zariadení a požiadavky na infraštruktúru stanovené DTAM pre certifikáciu GACP kanabisu v Thajsku.
Bezpečnostná infraštruktúra
Oplotenie po celom obvode so zodpovedajúcou výškou, protišplhacie zábrany s ostnatým drôtom, zabezpečené vstupné brány s kontrolovaným prístupom, biometrické snímače odtlačkov prstov pre vstup do zariadenia, automatické mechanizmy zatvárania dverí a 24/7 bezpečnostné monitorovacie systémy.
Kamerový dohľad (CCTV)
Komplexné pokrytie CCTV vrátane vstupných/výstupných bodov, monitorovania obvodu, vnútorných pestovateľských priestorov, skladovacích zariadení a spracovateľských zón. Nepretržité nahrávanie s riadnym uchovávaním a zálohovaním údajov.
Špecifikácie zariadenia
Rozmery a dispozičné plány skleníka, vnútorné zóny na pestovanie, spracovanie, šatne, priestory pre škôlku a umývanie rúk. Správne vetranie, ochrana pred bleskom a opatrenia na kontrolu kontaminácie.
Požadované normy označenia
Povinné zverejnenie: "Miesto pestovania (výroby) lekárskeho konope podľa štandardu GACP" alebo "Miesto spracovania lekárskeho konope podľa štandardu GACP"
Špecifikácie: Šírka 20 cm × dĺžka 120 cm, výška znakov 6 cm, viditeľne umiestnené pri vstupe do zariadenia
Proces certifikácie Thajský kanabis GACP
Postup krok za krokom na získanie GACP certifikácie pre kanabis v Thajsku od DTAM, vrátane požiadaviek na podanie žiadosti, inšpekčných postupov a priebežných povinností dodržiavania predpisov.
Príprava žiadosti
Stiahnite si oficiálne dokumenty z webovej stránky DTAM vrátane žiadostí, šablón SOP a štandardov GACP. Pripravte požadované dokumenty, ako je doklad o vlastníctve pôdy, plány zariadenia, bezpečnostné opatrenia a štandardné prevádzkové postupy.
Predkladanie a kontrola dokumentov
Odoslať kompletný balík žiadosti poštou alebo e-mailom na DTAM. Počiatočná kontrola dokumentov pracovníkmi DTAM trvá približne 30 dní. Ak je žiadosť neúplná, môžu byť vyžiadané ďalšie dokumenty.
Inšpekcia zariadenia
Komisia DTAM vykonáva inšpekciu na mieste, ktorá zahŕňa hodnotenie zariadenia, posúdenie procesov, kontrolu dokumentácie, rozhovory so zamestnancami a overenie systému vysledovateľnosti. Inšpekcia pokrýva všetkých 14 hlavných kategórií požiadaviek.
Posúdenie zhody
DTAM vyhodnocuje zistenia z inšpekcie a môže požadovať nápravné opatrenia pred udelením certifikácie. Podmienečné schválenie môže byť udelené so stanovenými termínmi na zlepšenia. Konečné rozhodnutie o certifikácii do 30 dní od inšpekcie.
Priebežný súlad
Na udržanie certifikácie sú vyžadované každoročné audity dodržiavania predpisov. Mimoriadne kontroly sa môžu uskutočniť na základe sťažností alebo žiadostí o rozšírenie. Neustále dodržiavanie všetkých 14 hlavných požiadaviek je povinné na zachovanie certifikácie.
Typy kontrol
Celková doba certifikácie: 3–6 mesiacov od podania žiadosti po konečné schválenie
Často kladené otázky
Bežné otázky týkajúce sa implementácie GACP, požiadaviek na súlad a prevádzkových úvah pre podniky s kanabisom v Thajsku.
Kto je oprávnený požiadať o certifikáciu GACP pre konope v Thajsku?
Žiadať môžu komunitné podniky, fyzické osoby, právnické osoby (spoločnosti) a poľnohospodárske družstvá. Žiadatelia musia mať správne vlastníctvo alebo právo užívania pôdy, vhodné zariadenia a musia spolupracovať s licencovanými farmaceutickými výrobcami alebo praktizujúcimi tradičnej medicíny podľa thajských zákonov.
Aké sú hlavné typy pestovania zahrnuté v thajskej GACP pre konope?
Thajský kanabis GACP pokrýva tri hlavné typy pestovania: vonkajšie pestovanie (กลางแจ้ง), pestovanie v skleníkoch (โรงเรือนทั่วไป) a pestovanie vo vnútornom kontrolovanom prostredí (ระบบปิด). Každý typ má špecifické požiadavky na kontrolu prostredia, bezpečnostné opatrenia a dokumentáciu.
Akú dokumentáciu je potrebné uchovávať pre súlad s požiadavkami DTAM?
Prevádzkovatelia musia viesť nepretržité záznamy vrátane: nákupu a použitia výrobných vstupov, záznamov o pestovaní, predajných záznamov, histórie využitia pôdy (minimálne 2 roky), záznamov o ochrane proti škodcom, dokumentácie SOP, sledovateľnosti šarží/partií a všetkých správ z kontrol. Záznamy sa musia uchovávať minimálne 5 rokov.
Aké sú hlavné bezpečnostné požiadavky pre zariadenia na pestovanie konope?
Zariadenia musia mať oplotenie po celom obvode so zodpovedajúcou výškou, kamerové systémy (CCTV) pokrývajúce všetky vstupné body a pestovateľské plochy, biometrické prístupové systémy (snímače odtlačkov prstov), zabezpečené skladovacie priestory na semená a zozbierané produkty a 24/7 monitorovanie s určeným bezpečnostným personálom.
Čo sa deje počas kontroly DTAM?
Inšpekcie DTAM zahŕňajú: prehliadku a hodnotenie zariadenia, rozhovory so zamestnancami, hodnotenie výrobných procesov, kontrolu dokumentácie, inšpekciu zariadení, overenie bezpečnostného systému, testovanie systému vysledovateľnosti a hodnotenie podľa všetkých 14 hlavných kategórií požiadaviek. Inšpektori pripravujú podrobné správy so zisteniami a odporúčaniami.
Je možné certifikáciu Thailand Cannabis GACP previesť alebo zdieľať?
Nie, certifikácia Thailand Cannabis GACP je viazaná na konkrétne zariadenie a nie je prenosná. Každé pestovateľské miesto vyžaduje samostatnú certifikáciu. Ak prevádzkovatelia využívajú zmluvných pestovateľov, sú potrebné samostatné zmluvy a kontroly, pričom hlavný držiteľ certifikátu zodpovedá za dodržiavanie predpisov subdodávateľmi.
Aké testovanie je vyžadované pre súlad s thajskou GACP pre konope?
Povinné testovanie pôdy a vody pred pestovaním na prítomnosť ťažkých kovov a toxických zvyškov. Všetka zozbieraná konopa musí byť testovaná Ministerstvom zdravotníckych vied alebo inými schválenými laboratóriami na obsah kanabinoidov, mikrobiálnu kontamináciu, ťažké kovy a zvyšky pesticídov v každom pestovateľskom cykle.
Štandardné operačné postupy a manažment odpadu
Podrobné prevádzkové postupy, prepravné protokoly a požiadavky na likvidáciu odpadu vyžadované pre súlad s GACP pre kanabis v Thajsku.
Postupy prepravy
Bezpečné kovové kontajnery na prepravu, vopred oznámenie DTAM pred odoslaním, určené zodpovedné osoby (minimálne 2 osoby), plánovanie trasy s určenými miestami na odpočinok, bezpečnostné systémy vozidla a podrobná prepravná dokumentácia vrátane čísel šarží a množstiev.
Manažment odpadu
Písomné oznámenie DTAM pred likvidáciou, 60-dňová lehota na likvidáciu po schválení, iba metódy zakopania alebo kompostovania, fotografická dokumentácia pred a po zničení, zaznamenávanie hmotnosti a objemu, a požiadavky na prítomnosť svedkov pri likvidačných postupoch.
Postupy zberu
Oznámenie o zbere vopred DTAM, minimálne 2 oprávnené osoby na zber, video a fotografická dokumentácia procesu zberu, okamžité bezpečné uskladnenie, zaznamenanie hmotnosti a identifikácia šarže, a požiadavky na prepravu v ten istý deň.
Fázy rastu a požiadavky na pestovanie
Protokoly pre vstup návštevníkov
Všetci externí návštevníci musia vyplniť autorizačné formuláre, predložiť doklady totožnosti, získať schválenie od vedúceho zariadenia a bezpečnostného pracovníka, dodržiavať hygienické protokoly a byť neustále sprevádzaní. Prístup môže byť zamietnutý bez predchádzajúceho upozornenia zo strany DTAM.
Slovník pojmov GACP
Základná terminológia a definície na pochopenie požiadaviek GACP a štandardov kvality kanabisu v Thajsku.
DTAM
Oddelenie thajskej tradičnej a alternatívnej medicíny (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) — Hlavný regulačný orgán pre certifikáciu GACP pre kanabis v Thajsku pod Ministerstvom verejného zdravotníctva.
Thajský kanabis GACP
Štandard Good Agricultural and Collection Practices špecifický pre Thajsko pre pestovanie, zber a primárne spracovanie liečebného kanabisu. Povinný pre všetky licencované kanabisové prevádzky.
Typy pestovania
Tri schválené pestovateľské metódy: กลางแจ้ง (vonkajšie), โรงเรือนทั่วไป (skleník) a ระบบปิด (uzavreté vnútorné prostredie). Každá vyžaduje špecifické bezpečnostné a environmentálne opatrenia.
SOP
Štandardný operačný postup — Povinné zdokumentované postupy zahŕňajúce kontrolu pestovania, zberové operácie, prepravu, distribúciu a likvidáciu odpadu. Vyžaduje sa pre všetkých 14 hlavných kategórií požiadaviek.
Systém dávok/šarží
Systém sledovateľnosti vyžadujúci jedinečnú identifikáciu každej výrobnej šarže od semena po predaj. Nevyhnutné pre postupy stiahnutia z trhu a overenie súladu počas kontrol DTAM.
Odpad z konope
Odpad z konope vrátane neklíčiacich semien, uhynutých sadeníc, odstrihnutého materiálu a nevyhovujúceho materiálu. Musí byť zlikvidovaný zakopaním alebo kompostovaním so schválením DTAM a s fotodokumentáciou.
IPM
Integrovaná ochrana proti škodcom — Povinný komplexný prístup k ochrane rastlín využívajúci iba biologické, kultúrne a organické metódy. Chemické pesticídy sú zakázané okrem schválených organických látok.
Komunitné podnikanie
วิสาหกิจชุมชน — Právne registrovaný podnikateľský subjekt komunity oprávnený na získanie thajskej certifikácie Cannabis GACP. Musí si udržiavať aktívny stav registrácie a dodržiavať zákony o komunitných podnikoch.
Oficiálne dokumenty
Stiahnite si oficiálne dokumenty, formuláre a štandardy GACP z Oddelenia thajskej tradičnej a alternatívnej medicíny (DTAM).
Štandardné operačné postupy (SOP)
Komplexné SOP podľa štandardov GACP vrátane pestovania, spracovania a postupov kontroly kvality.
Základné požiadavky GACP
Konečné revidované základné požiadavky na súlad s GACP, pokrývajúce všetkých 14 hlavných kategórií požiadaviek.
Podmienky certifikácie
Podmienky pre podanie žiadosti o certifikáciu podľa GACP štandardu, vrátane požiadaviek a povinností.
Registračný formulár miesta pestovania
Oficiálny registračný formulár na podanie žiadosti o certifikáciu pestovateľského miesta na DTAM.
Dôležitá poznámka: Tieto dokumenty sú poskytované na referenčné účely. Vždy si overte aktuálne verzie a požiadavky u DTAM. Niektoré dokumenty môžu byť dostupné iba v thajskom jazyku.
Technologické riešenia pre dodržiavanie predpisov o kanabise
GACP CO., LTD. vyvíja pokročilé technologické platformy a systémy na podporu konopných podnikov pri plnení regulačných požiadaviek Thajska.
Špecializujeme sa na tvorbu komplexných B2B technologických riešení, ktoré zjednodušujú dodržiavanie predpisov, zvyšujú prevádzkovú efektivitu a zabezpečujú súlad s GACP štandardmi a ďalšími predpismi pre konope v Thajsku.
Naše platformy zahŕňajú systémy na riadenie pestovania, sledovanie kontroly kvality, nástroje na regulačné vykazovanie a integrované pracovné postupy pre súlad špeciálne navrhnuté pre thajský konopný priemysel.