GACP i Thailand
Komplett guide

Den mest heltäckande resursen för Good Agricultural and Collection Practices (GACP) inom Thailands cannabisindustri. Expertråd som täcker regler, krav, QA/QC-protokoll, spårbarhet och implementeringsplaner.

14
Huvudkrav
3
Inspektionstyper
5
Årsvis arkivering av register

Vad är GACP?

Good Agricultural and Collection Practices säkerställer att medicinalväxter odlas, samlas in och hanteras med konsekventa standarder för kvalitet, säkerhet och spårbarhet.

C

Odling & Insamling

Omfattar moderplantshantering, förökning, odlingsmetoder, skördeprocedurer och efter skörd-aktiviteter inklusive trimning, torkning, härdning och primärförpackning.

Q

Kvalitetssäkring

Levererar spårbart, kontrollerat råmaterial lämpligt för medicinskt bruk, vilket säkerställer konsekvent kvalitet och patientsäkerhet genom dokumenterade processer.

S

Integrering av leveranskedjan

Integreras sömlöst med uppströms hantering av frön/kloner och nedströms GMP-bearbetning, distributions- och detaljhandelskrav.

Regelverk i Thailand

Cannabisverksamhet i Thailand regleras av Department of Thai Traditional and Alternative Medicine (DTAM) under Hälsoministeriet, med särskilda GACP-standarder för odling av medicinsk cannabis.

D

DTAM-tillsyn

Department of Thai Traditional and Alternative Medicine (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) är den primära tillsynsmyndigheten för Thailand Cannabis GACP-certifiering. Alla odlingsanläggningar måste erhålla GACP-certifiering från DTAM för att säkerställa medicinsk kvalitetsstandard.

C

Certifieringsprocess

Certifieringsprocessen omfattar inledande ansökningsgranskning, anläggningsinspektion av DTAM-kommitté, årliga efterlevnadsrevisioner och särskilda inspektioner vid behov. Anläggningar måste upprätthålla kontinuerlig efterlevnad av 14 huvudkravskategorier som täcker alla aspekter av odling och primär bearbetning.

S

Omfattning & tillämpningar

Thailand Cannabis GACP gäller för odling, skörd och primär bearbetning av medicinsk cannabis. Omfattar utomhusodling, växthussystem och kontrollerade inomhusmiljöer. Separata tillstånd krävs för exportverksamhet och samarbete med licensierade läkemedelstillverkare.

Officiell myndighet: Thailand Cannabis GACP-certifiering utfärdas uteslutande av Department of Thai Traditional and Alternative Medicine under Hälsoministeriet. Certifieringen säkerställer efterlevnad av medicinska odlingsstandarder för säker terapeutisk användning.

Viktig ansvarsfriskrivning: Denna information är endast avsedd för utbildningsändamål och utgör inte juridisk rådgivning. Bekräfta alltid aktuella krav med Department of Thai Traditional and Alternative Medicine (DTAM) och rådgör med kvalificerad juridisk rådgivare för vägledning om efterlevnad.

14 huvudkrav — Thailändsk cannabis GACP

Omfattande översikt av de 14 huvudkategorier av krav som fastställts av DTAM och utgör grunden för Thailands Cannabis GACP-efterlevnad för medicinsk cannabisverksamhet.

1

Kvalitetssäkring

Produktionskontrollåtgärder i varje steg för att säkerställa kvalitets- och säkerhetsprodukter som uppfyller handelspartnernas krav. Omfattande kvalitetsledningssystem genom hela odlingscykeln.

2

Personlig hygien

Arbetarnas kunskap om cannabisbotanik, produktionsfaktorer, odling, skörd, bearbetning och lagring. Korrekt personlig hygien, användning av skyddsutrustning, hälsokontroller och utbildningskrav.

3

Dokumentationssystem

Standardiserade arbetsprocedurer (SOP:er) för alla processer, kontinuerlig aktivitetsregistrering, spårning av insatsvaror, miljöövervakning, spårbarhetssystem och krav på 5 års arkivering.

4

Utrustningshantering

Rena, kontaminationsfria utrustningar och behållare. Korrosionsbeständiga, giftfria material som inte påverkar cannabiskvaliteten. Årliga kalibrerings- och underhållsprogram för precisionsinstrument.

5

Odlingsplats

Jord och odlingsmedium fria från tungmetaller, kemiska rester och skadliga mikroorganismer. Förkultiveringstest för giftiga rester och tungmetaller. Åtgärder för att förebygga kontaminering.

6

Vattenhantering

Vattenkvalitetstestning före odling för toxiska rester och tungmetaller. Lämpliga bevattningsmetoder för miljöförhållanden och växternas behov. Förbud mot användning av behandlat avloppsvatten.

7

Gödningsmedelskontroll

Lagligt registrerade gödselmedel lämpliga för cannabisodling. Korrekt gödselhantering för att förhindra kontaminering. Fullständig kompostering av organiska gödselmedel. Förbud mot användning av mänskligt avfall som gödsel.

8

Frön & förökning

Högkvalitativa, skadedjursfria frön och förökningsmaterial som är äkta enligt sortspecifikation. Spårbar källdokumentation. Åtgärder för att förebygga kontaminering av olika sorter under produktionen.

9

Odlingsmetoder

Produktionskontroller som inte kompromissar med säkerhet, miljö, hälsa eller samhälle. Integrerade bekämpningssystem (IPM). Endast organiska ämnen och biologiska produkter för skadedjursbekämpning.

10

Skördeprocedurer

Optimal tidpunkt för högsta kvalitet på växtdelar. Lämpliga väderförhållanden, undvik dagg, regn eller hög luftfuktighet. Kvalitetskontroll och borttagning av undermåligt material.

11

Primär bearbetning

Omedelbar bearbetning för att förhindra nedbrytning från hög temperatur och mikrobiell kontaminering. Korrekt torkningsprocedur för cannabis. Kontinuerlig kvalitetsövervakning och avlägsnande av främmande material.

12

Bearbetningsanläggningar

Byggnader ska vara slitstarka, lätta att rengöra och sanera, tillverkade av giftfria material. Temperatur- och fuktighetskontroll. Tillräcklig belysning med skyddskåpor. Handtvätt- och omklädningsmöjligheter.

13

Förpackning & Märkning

Snabb och lämplig förpackning för att förhindra försämring från ljus, temperatur, fuktighet och kontaminering. Tydlig märkning med vetenskapligt namn, växtdel, ursprung, producent, batchnummer, datum och kvantiteter.

14

Lagring & distribution

Rena transportutrustningar som skyddar mot ljus, temperatur, fukt och kontaminering. Torr förvaring med god ventilation. Rena förvaringsutrymmen med miljökontroller och förebyggande av kontaminering.

Testnings- och kvalitetskontrollkrav

Obligatoriska testprotokoll och kvalitetskontrollåtgärder för att uppfylla Thailands Cannabis GACP, inklusive testning före odling och batchanalyskrav.

P

Testning före odling

Obligatorisk jord- och vattenanalys innan odling påbörjas. Testning av tungmetaller (bly, kadmium, kvicksilver, arsenik), giftiga rester och mikrobiell kontaminering. Resultaten måste visa lämplighet för medicinsk cannabisodling och testet ska utföras minst en gång före plantering.

B

Krav för batchtestning

Varje odlingssats måste testas för cannabinoidinnehåll (CBD, THC), kontaminationsscreening (bekämpningsmedel, tungmetaller, mikroorganismer) och fukthalt. Testning krävs för varje odlingscykel och måste utföras av Department of Medical Sciences eller godkända laboratorier.

L

Godkända laboratorier

Testning måste utföras vid Department of Medical Sciences eller andra laboratorier certifierade av thailändska myndigheter. Laboratorier måste upprätthålla ISO/IEC 17025-ackreditering och visa kompetens inom cannabisanalys enligt thailändska farmakopéstandarder.

Krav på arkivering av dokumentation

Alla testprotokoll och analyscertifikat måste sparas i minst 3 år. Dokumentationen ska inkludera provtagningsprocedurer, spårbarhetskedja, laboratorierapporter och eventuella korrigerande åtgärder baserade på testresultat. Dessa dokument kan granskas av DTAM.

Testningsfrekvens: Testning före odling krävs minst en gång innan odling påbörjas. Batchtestning måste utföras för varje odlingscykel. Ytterligare tester kan krävas om kontamineringsrisker identifieras eller om DTAM begär det vid inspektion.

Säkerhets- och anläggningskrav

Omfattande säkerhetsåtgärder, anläggningsspecifikationer och infrastrukturkrav som krävs av DTAM för Thailands Cannabis GACP-certifiering.

S

Säkerhetsinfrastruktur

Inhägnad runt hela området med lämplig höjd, klätterskydd med taggtråd, säkrade ingångsportar med kontrollerad åtkomst, biometriska fingeravtrycksläsare för inpassering, automatiska dörrstängningsmekanismer och 24/7 övervakningssystem.

C

CCTV-övervakning

Omfattande CCTV-täckning inklusive in-/utgångar, perimeterövervakning, interna odlingsområden, förvaringsutrymmen och bearbetningszoner. Kontinuerlig inspelning med korrekt datalagring och backupsystem.

F

Anläggningsspecifikationer

Växthusets mått och layoutplaner, intern zonindelning för odling, bearbetning, omklädningsrum, plantskoleområden och handtvättstationer. Korrekt ventilation, blixtskydd och åtgärder för att förebygga kontaminering.

Krav på skyltstandarder

Obligatorisk visning: "GACP-standardiserad anläggning för odling av medicinsk cannabis" eller "GACP-standardiserad anläggning för bearbetning av medicinsk cannabis"
Specifikationer: 20 cm bred × 120 cm lång, 6 cm teckenhöjd, tydligt uppsatt vid anläggningens entré

Certifieringsprocess för Thailand Cannabis GACP

Steg-för-steg-process för att erhålla Thailands Cannabis GACP-certifiering från DTAM, inklusive ansökningskrav, inspektionsrutiner och fortlöpande efterlevnadsåtaganden.

1

Ansökningsförberedelse

Ladda ner officiella dokument från DTAM:s webbplats, inklusive ansökningsformulär, SOP-mallar och GACP-standarder. Förbered nödvändiga dokument såsom bevis på markägande, anläggningsplaner, säkerhetsåtgärder och standardrutiner (SOP).

2

Dokumentinlämning och granskning

Skicka in komplett ansökningspaket via post eller e-post till DTAM. Inledande dokumentgranskning av DTAM-personal tar cirka 30 dagar. Ytterligare dokument kan begäras om ansökan är ofullständig.

3

Anläggningsinspektion

DTAM-kommittén genomför inspektion på plats som omfattar anläggningsbedömning, utvärdering av processer, dokumentationsgranskning, personalintervjuer och verifiering av spårbarhetssystem. Inspektionen täcker alla 14 huvudsakliga kravkategorier.

4

Efterlevnadsbedömning

DTAM utvärderar inspektionsresultat och kan kräva korrigerande åtgärder innan certifiering. Villkorligt godkännande kan ges med specifika tidsramar för förbättringar. Slutgiltigt certifieringsbeslut inom 30 dagar efter inspektion.

5

Löpande efterlevnad

Årliga efterlevnadsrevisioner krävs för att behålla certifieringen. Särskilda inspektioner kan ske vid klagomål eller expansionsansökningar. Kontinuerlig efterlevnad av alla 14 huvudkrav är obligatorisk för att behålla certifieringen.

Inspektionstyper

Inledande inspektion:Den mest kritiska inspektionen för nya sökande som ansöker om certifiering för första gången
Årlig inspektion:Obligatorisk årlig efterlevnadsrevision för att bibehålla giltig certifiering
Särskild inspektion:Initieras av klagomål, expansionsförfrågningar eller oro kring efterlevnad

Total certifieringstid: 3–6 månader från ansökan till slutgiltigt godkännande

Vanliga frågor och svar

Vanliga frågor om GACP-implementering, efterlevnadskrav och operativa överväganden för cannabisföretag i Thailand.

Vem är berättigad att ansöka om Thailand Cannabis GACP-certifiering?

Samhällsföretag, privatpersoner, juridiska personer (företag) och jordbrukskooperativ kan ansöka. Sökande måste ha korrekt markägande eller nyttjanderätt, lämpliga faciliteter och bedriva verksamhet i samarbete med licensierade läkemedelstillverkare eller utövare av traditionell medicin enligt thailändsk lag.

Vilka är de huvudsakliga odlingstyperna som omfattas av Thailand Cannabis GACP?

Thailand Cannabis GACP omfattar tre huvudsakliga odlingsmetoder: utomhusodling (กลางแจ้ง), växthusodling (โรงเรือนทั่วไป) och odling i kontrollerad inomhusmiljö (ระบบปิด). Varje metod har specifika krav på miljökontroll, säkerhetsåtgärder och dokumentation.

Vilken dokumentation måste upprätthållas för DTAM-efterlevnad?

Operatörer måste föra kontinuerliga register inklusive: inköp och användning av produktionsinsatsvaror, odlingsloggar, försäljningsregister, markanvändningshistorik (minst 2 år), skadedjursbekämpningsregister, SOP-dokumentation, batch-/partispårbarhet samt alla inspektionsrapporter. Register ska sparas i minst 5 år.

Vilka är de viktigaste säkerhetskraven för cannabisodlingsanläggningar?

Anläggningar måste ha fyrsidigt stängsel med lämplig höjd, CCTV-övervakningssystem som täcker alla in- och utgångar samt odlingsområden, biometrisk åtkomstkontroll (fingeravtrycksläsare), säkra förvaringsutrymmen för frön och skördade produkter samt 24/7-övervakning med utsedd säkerhetspersonal.

Vad händer under en DTAM-inspektion?

DTAM:s inspektioner inkluderar: rundtur och bedömning av anläggning, personalintervjuer, utvärdering av produktionsprocess, dokumentationsgranskning, utrustningsinspektion, verifiering av säkerhetssystem, testning av spårbarhetssystem samt utvärdering mot alla 14 huvudsakliga kravkategorier. Inspektörerna upprättar detaljerade rapporter med resultat och rekommendationer.

Kan thailändsk cannabis GACP-certifiering överföras eller delas?

Nej, Thailands Cannabis GACP-certifiering är anläggningsspecifik och kan inte överföras. Varje odlingsplats kräver separat certifiering. Om operatörer använder kontraktsodlare krävs separata avtal och inspektioner, där huvudcertifikatsinnehavaren ansvarar för att underleverantörer följer kraven.

Vilka tester krävs för efterlevnad av Thailand Cannabis GACP?

Jord- och vattentestning för tungmetaller och giftiga rester före odling är obligatoriskt. All skördad cannabis måste testas av Department of Medical Sciences eller andra godkända laboratorier för cannabinoidinnehåll, mikrobiologisk kontaminering, tungmetaller och bekämpningsmedelsrester per odlingscykel.

Standardiserade arbetsprocedurer & avfallshantering

Detaljerade driftprocedurer, transportprotokoll och krav på avfallshantering som krävs för GACP-efterlevnad för cannabis i Thailand.

T

Transportprocedurer

Säkra metallförvaringslådor för transport, förhandsanmälan till DTAM före leverans, utsedda ansvariga personer (minst 2 personer), ruttplanering med angivna rastplatser, fordonssäkerhetssystem och detaljerad transportdokumentation inklusive batchnummer och kvantiteter.

W

Avfallshantering

Skriftlig anmälan till DTAM före kassering, 60 dagars kasseringstid efter godkännande, endast nedgrävning eller komposteringsmetoder, fotografisk dokumentation före och efter destruktion, registrering av vikt och volym samt vittneskrav vid kassering.

H

Skördeprocedurer

Förhandsanmälan om skörd till DTAM, minst 2 auktoriserade personer för skörd, video- och fotodokumentation av skördeprocessen, omedelbar säker förvaring, viktregistrering och batchidentifiering samt krav på transport samma dag.

Odlingsstadier & krav

Groning (5–10 dagar): 8–18 timmars ljus per dag
Plantor (2–3 veckor): 8–18 timmars ljus per dag
Vegetativt stadium (3–16 veckor): 8–18 timmars ljus, högt N- och K-näringsinnehåll
Blomning (8–11 veckor): 6–12 timmars ljus, lågt N, högt P- och K-näringsinnehåll
Skördesignaler: 50–70 % färgförändring på pistiller, upphörd kristallproduktion, gulnande nedre blad

Besöksprotokoll

Alla externa besökare måste fylla i godkännandeformulär, uppvisa ID-handling, få godkännande från anläggningschef och säkerhetsansvarig, följa hygienprotokoll och vara åtföljda hela tiden. Tillträde kan nekas utan förhandsbesked från DTAM.

GACP Ordlista

Väsentlig terminologi och definitioner för att förstå GACP-krav och kvalitetsstandarder för cannabis i Thailand.

D

DTAM

Avdelningen för thailändsk traditionell och alternativ medicin (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) — Primär tillsynsmyndighet för GACP-certifiering av cannabis i Thailand under folkhälsoministeriet.

T

Thailand Cannabis GACP

Thailand-specifik standard för Good Agricultural and Collection Practices för odling, skörd och primär bearbetning av medicinsk cannabis. Obligatorisk för alla licensierade cannabisverksamheter.

V

Odlingsformer

Tre godkända odlingsmetoder: กลางแจ้ง (utomhus), โรงเรือนทั่วไป (växthus) och ระบบปิด (inomhus kontrollerad miljö). Varje metod kräver specifika säkerhets- och miljökontroller.

S

SOP

Standardiserad arbetsprocedur — Obligatoriska dokumenterade rutiner som omfattar odlingskontroll, skördehantering, transport, distribution och avfallshantering. Krävs för alla 14 huvudkravskategorier.

B

Batch-/partisystem

Spårbarhetssystem som kräver unik identifiering för varje produktionssats från frö till försäljning. Viktigt för återkallelseförfaranden och verifiering av efterlevnad vid DTAM-inspektioner.

W

Cannabisavfall

Cannabisavfall inklusive icke-grodda frön, döda plantor, trim och undermåligt material. Måste bortskaffas genom nedgrävning eller kompostering med DTAM:s godkännande och fotodokumentation.

I

IPM

Integrerat växtskydd — Obligatorisk holistisk skadedjursbekämpning med endast biologiska, kulturella och organiska metoder. Kemiska bekämpningsmedel är förbjudna utom godkända organiska ämnen.

C

Samhällsföretag

วิสาหกิจชุมชน — Lagligen registrerad samhällsbaserad affärsenhet som är berättigad till Thailands Cannabis GACP-certifiering. Måste upprätthålla aktiv registreringsstatus och följa lagar för samhällsföretag.

Officiella dokument

Ladda ner officiella GACP-dokument, formulär och standarder från Avdelningen för thailändsk traditionell och alternativ medicin (DTAM).

Standardiserade arbetsprocedurer (SOP:er)

Omfattande SOP:er enligt GACP-standarder inklusive odling, bearbetning och kvalitetskontrollprocedurer.

322 KBDOCX

GACP Kärnkrav

Slutgiltigt reviderade kärnkrav för GACP-efterlevnad, som omfattar alla 14 huvudkategorier av krav.

165 KBPDF

Villkor för certifiering

Villkor för ansökan om GACP-standardcertifiering, inklusive krav och åtaganden.

103 KBPDF

Registreringsformulär för odlingsplats

Officiellt registreringsformulär för att lämna in ansökan om odlingsplatscertifiering till DTAM.

250 KBPDF

Viktig notering: Dessa dokument tillhandahålls för referensändamål. Kontrollera alltid med DTAM för de senaste versionerna och kraven. Vissa dokument kan endast finnas på thailändska.

Teknologilösningar för cannabisefterlevnad

GACP CO., LTD. utvecklar avancerade teknologiplattformar och system för att stödja cannabisföretag i att uppfylla Thailands regulatoriska krav.

Vi är specialiserade på att bygga heltäckande B2B-teknologilösningar som effektiviserar efterlevnad, förbättrar operativ effektivitet och säkerställer följsamhet med GACP-standarder och andra cannabisregler i Thailand.

Våra plattformar inkluderar odlingshanteringssystem, spårning av kvalitetskontroll, verktyg för regulatorisk rapportering och integrerade efterlevnadsarbetsflöden utformade specifikt för den thailändska cannabisindustrin.