GACP ในประเทศไทย
คู่มือฉบับสมบูรณ์

แหล่งข้อมูลที่ครอบคลุมที่สุดเกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติที่ดีในการเพาะปลูกและเก็บเกี่ยว (GACP) ในอุตสาหกรรมกัญชาของประเทศไทย ให้คำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญครอบคลุมข้อบังคับ ข้อกำหนด แนวทาง QA/QC ระบบการตรวจสอบย้อนกลับ และแผนการดำเนินงาน

14
ข้อกำหนดสำคัญ
3
ประเภทการตรวจสอบ
5
ระยะเวลาการเก็บรักษาข้อมูลประวัติ

GACP คืออะไร?

หลักปฏิบัติที่ดีทางการเกษตรและการเก็บเกี่ยวช่วยให้พืชสมุนไพรได้รับการเพาะปลูก เก็บเกี่ยว และจัดการด้วยมาตรฐานคุณภาพ ความปลอดภัย และการตรวจสอบย้อนกลับที่สม่ำเสมอ

C

การเพาะปลูกและการเก็บเกี่ยว

ครอบคลุมการจัดการแม่พันธุ์ การขยายพันธุ์ วิธีการเพาะปลูก ขั้นตอนการเก็บเกี่ยว และกิจกรรมหลังการเก็บเกี่ยว เช่น การตัดแต่ง การอบแห้ง การบ่ม และการบรรจุขั้นต้น

Q

การประกันคุณภาพ

จัดส่งวัตถุดิบที่สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้และควบคุมการปนเปื้อน เหมาะสำหรับใช้ทางการแพทย์ เพื่อรับรองคุณภาพที่สม่ำเสมอและความปลอดภัยของผู้ป่วยผ่านกระบวนการที่มีเอกสารรับรอง

S

การบูรณาการห่วงโซ่อุปทาน

เชื่อมโยงกับการจัดการเมล็ดพันธุ์/ต้นกล้าขั้นต้นและข้อกำหนดด้านการแปรรูป GMP การกระจายสินค้า และการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการค้าปลีกอย่างไร้รอยต่อ

กรอบกฎหมายของประเทศไทย

การดำเนินงานเกี่ยวกับกัญชาในประเทศไทยอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของกรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก กระทรวงสาธารณสุข โดยมีมาตรฐาน GACP กัญชาประเทศไทยสำหรับการปลูกกัญชาทางการแพทย์โดยเฉพาะ

D

การกำกับดูแลของ DTAM

กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) เป็นหน่วยงานกำกับดูแลหลักที่รับผิดชอบการรับรอง GACP กัญชาไทย สถานประกอบการเพาะปลูกทุกแห่งต้องได้รับการรับรอง GACP จากกรมการแพทย์แผนไทยฯ เพื่อให้มั่นใจในมาตรฐานคุณภาพระดับการแพทย์

C

กระบวนการรับรอง

กระบวนการรับรองประกอบด้วยการตรวจสอบคำขอเบื้องต้น การตรวจสถานประกอบการโดยคณะกรรมการกรมการแพทย์แผนไทยฯ การตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดประจำปี และการตรวจพิเศษเมื่อจำเป็น สถานประกอบการต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดหลักทั้ง 14 หมวดหมู่ตลอดเวลา ครอบคลุมทุกด้านของการเพาะปลูกและการแปรรูปขั้นต้น

S

ขอบเขตและการประยุกต์ใช้

GACP กัญชาไทยใช้กับการเพาะปลูก การเก็บเกี่ยว และการแปรรูปขั้นต้นของกัญชาทางการแพทย์ ครอบคลุมการเพาะปลูกกลางแจ้ง ระบบโรงเรือน และระบบควบคุมในร่ม ต้องขอใบอนุญาตแยกต่างหากสำหรับการส่งออกและการร่วมมือกับผู้ผลิตยาได้รับอนุญาต

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: การรับรอง GACP กัญชาไทยออกโดยกรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก กระทรวงสาธารณสุขเท่านั้น การรับรองนี้รับประกันการปฏิบัติตามมาตรฐานการเพาะปลูกระดับการแพทย์เพื่อความปลอดภัยในการใช้รักษา

ข้อจำกัดความรับผิดชอบที่สำคัญ: ข้อมูลนี้จัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ทางการศึกษาเท่านั้นและไม่ถือเป็นคำแนะนำทางกฎหมาย กรุณาตรวจสอบข้อกำหนดล่าสุดกับกรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก (DTAM) และปรึกษาทนายความที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเพื่อขอคำแนะนำด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด

14 ข้อกำหนดหลัก — กัญชาทางการแพทย์มาตรฐาน GACP ประเทศไทย

ภาพรวมของ 14 หมวดหมู่ข้อกำหนดหลักที่กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือกกำหนด ซึ่งเป็นรากฐานของการปฏิบัติตาม GACP สำหรับการดำเนินงานกัญชาทางการแพทย์ในประเทศไทย

1

การประกันคุณภาพ

มีมาตรการควบคุมการผลิตในทุกขั้นตอนเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามข้อกำหนดของคู่ค้าทางการค้า มีระบบการจัดการคุณภาพอย่างครบถ้วนตลอดวงจรการเพาะปลูก

2

สุขอนามัยส่วนบุคคล

ความรู้ของพนักงานเกี่ยวกับพฤกษศาสตร์กัญชา ปัจจัยการผลิต การเพาะปลูก การเก็บเกี่ยว การแปรรูป และการเก็บรักษา รวมถึงการปฏิบัติตามสุขอนามัยส่วนบุคคลที่เหมาะสม การใช้เครื่องป้องกัน การตรวจสุขภาพ และข้อกำหนดด้านการฝึกอบรม

3

ระบบเอกสาร

ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOPs) สำหรับทุกกระบวนการ การบันทึกกิจกรรมอย่างต่อเนื่อง การติดตามวัตถุดิบ การตรวจสอบสภาพแวดล้อม ระบบการตรวจสอบย้อนกลับ และข้อกำหนดการเก็บรักษาข้อมูลเป็นเวลา 5 ปี

4

การจัดการอุปกรณ์

อุปกรณ์และภาชนะที่สะอาด ปราศจากการปนเปื้อน ผลิตจากวัสดุที่ทนต่อการกัดกร่อน ปลอดสารพิษ และไม่กระทบต่อคุณภาพกัญชา มีการสอบเทียบและบำรุงรักษาเครื่องมือวัดความแม่นยำประจำปี

5

สถานที่เพาะปลูก

ดินและวัสดุปลูกต้องปลอดจากโลหะหนัก สารเคมีตกค้าง และจุลินทรีย์ที่เป็นอันตราย ต้องมีการทดสอบก่อนเพาะปลูกเพื่อหาสารพิษตกค้างและโลหะหนัก มีมาตรการป้องกันการปนเปื้อน

6

การจัดการน้ำ

การทดสอบคุณภาพน้ำก่อนเพาะปลูกเพื่อตรวจหาสารตกค้างพิษและโลหะหนัก การเลือกวิธีการให้น้ำที่เหมาะสมกับสภาพแวดล้อมและความต้องการของพืช ห้ามใช้น้ำเสียที่ผ่านการบำบัดแล้ว

7

การควบคุมปุ๋ย

ปุ๋ยที่ขึ้นทะเบียนถูกต้องตามกฎหมายและเหมาะสมกับความต้องการของกัญชา การจัดการปุ๋ยอย่างถูกวิธีเพื่อป้องกันการปนเปื้อน การหมักปุ๋ยอินทรีย์ให้สมบูรณ์ ห้ามใช้ของเสียจากมนุษย์เป็นปุ๋ย

8

เมล็ดพันธุ์และการขยายพันธุ์

เมล็ดพันธุ์และวัสดุขยายพันธุ์คุณภาพสูง ปราศจากศัตรูพืช และตรงตามลักษณะพันธุ์ เอกสารแหล่งที่มาที่สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ มาตรการป้องกันการปนเปื้อนสำหรับแต่ละสายพันธุ์ระหว่างการผลิต

9

แนวทางปฏิบัติในการเพาะปลูก

การควบคุมการผลิตที่ไม่กระทบต่อความปลอดภัย สิ่งแวดล้อม สุขภาพ หรือชุมชน ใช้ระบบการจัดการศัตรูพืชแบบผสมผสาน (IPM) ใช้เฉพาะสารอินทรีย์และผลิตภัณฑ์ชีวภาพในการควบคุมศัตรูพืช

10

ขั้นตอนการเก็บเกี่ยว

ช่วงเวลาที่เหมาะสมที่สุดเพื่อให้ได้ชิ้นส่วนพืชคุณภาพสูงสุด สภาพอากาศที่เหมาะสม หลีกเลี่ยงน้ำค้าง ฝน หรือความชื้นสูง ตรวจสอบคุณภาพและคัดแยกวัตถุดิบที่ไม่ได้มาตรฐาน

11

การแปรรูปขั้นต้น

การแปรรูปทันทีเพื่อป้องกันการเสื่อมสภาพจากอุณหภูมิสูงและการปนเปื้อนจุลินทรีย์ ขั้นตอนการอบแห้งกัญชาที่เหมาะสม การตรวจสอบคุณภาพอย่างต่อเนื่องและการกำจัดสิ่งแปลกปลอม

12

สถานที่แปรรูป

อาคารต้องมีความทนทาน ทำความสะอาดและฆ่าเชื้อได้ง่าย ผลิตจากวัสดุที่ไม่เป็นพิษ ควบคุมอุณหภูมิและความชื้น มีแสงสว่างเพียงพอพร้อมฝาครอบป้องกัน มีจุดล้างมือและเปลี่ยนเสื้อผ้า

13

บรรจุภัณฑ์และการติดฉลาก

บรรจุภัณฑ์อย่างรวดเร็วและเหมาะสมเพื่อป้องกันการเสื่อมสภาพจากแสง อุณหภูมิ ความชื้น และการปนเปื้อน มีการติดฉลากอย่างชัดเจนระบุชื่อวิทยาศาสตร์ ส่วนของพืช แหล่งที่มา ผู้ผลิต หมายเลขชุด วันเดือนปี และปริมาณ

14

การจัดเก็บและการกระจายสินค้า

อุปกรณ์ขนส่งที่สะอาด ป้องกันแสง อุณหภูมิ ความชื้น และการปนเปื้อน เก็บในที่แห้ง มีการระบายอากาศที่ดี ห้องเก็บรักษาสะอาด ควบคุมสภาพแวดล้อมและป้องกันการปนเปื้อน

ข้อกำหนดการทดสอบและควบคุมคุณภาพ

ข้อกำหนดด้านการทดสอบและการควบคุมคุณภาพที่ต้องปฏิบัติตามสำหรับการรับรอง GACP กัญชาประเทศไทย รวมถึงการทดสอบก่อนเพาะปลูกและการวิเคราะห์แต่ละล็อต

P

การทดสอบก่อนเพาะปลูก

ต้องวิเคราะห์ดินและน้ำก่อนเริ่มเพาะปลูก โดยตรวจสอบโลหะหนัก (ตะกั่ว แคดเมียม ปรอท สารหนู) สารตกค้างที่เป็นพิษ และการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ ผลการตรวจต้องแสดงความเหมาะสมสำหรับการปลูกกัญชาทางการแพทย์ และต้องดำเนินการอย่างน้อย 1 ครั้งก่อนปลูก

B

ข้อกำหนดการทดสอบแต่ละล็อต

ทุกชุดการเพาะปลูกต้องผ่านการทดสอบปริมาณสารแคนนาบินอยด์ (CBD, THC) การตรวจคัดกรองสารปนเปื้อน (สารกำจัดศัตรูพืช โลหะหนัก จุลินทรีย์) และความชื้น การทดสอบต้องดำเนินการในแต่ละรอบการเพาะปลูกโดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้รับอนุมัติ

L

ห้องปฏิบัติการที่ได้รับอนุมัติ

การทดสอบต้องดำเนินการที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองจากหน่วยงานไทย ห้องปฏิบัติการต้องมีการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC 17025 และแสดงความสามารถในการวิเคราะห์กัญชาตามมาตรฐานตำรับยาไทย

ข้อกำหนดการเก็บรักษาบันทึก

ต้องเก็บบันทึกการทดสอบและใบรับรองผลการวิเคราะห์อย่างน้อย 3 ปี เอกสารต้องประกอบด้วยขั้นตอนการเก็บตัวอย่าง บันทึกการส่งมอบตัวอย่าง รายงานห้องปฏิบัติการ และการดำเนินการแก้ไขตามผลการทดสอบ เอกสารเหล่านี้อยู่ภายใต้การตรวจสอบของกรมการแพทย์แผนไทยฯ

ความถี่ในการทดสอบ: ต้องมีการทดสอบก่อนเพาะปลูกอย่างน้อย 1 ครั้งก่อนเริ่มเพาะปลูก และต้องมีการทดสอบแต่ละล็อตในทุก ๆ รอบการเพาะปลูก อาจต้องมีการทดสอบเพิ่มเติมหากพบความเสี่ยงในการปนเปื้อน หรือหากกรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือกขอระหว่างการตรวจสอบ

ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและสถานที่

มาตรการรักษาความปลอดภัย ข้อกำหนดสถานที่ และโครงสร้างพื้นฐานที่กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือกกำหนดสำหรับการรับรอง GACP กัญชาในประเทศไทย

S

โครงสร้างพื้นฐานด้านความปลอดภัย

รั้วรอบขอบชิด 4 ด้าน ความสูงเหมาะสม มีอุปกรณ์ป้องกันการปีน เช่น ลวดหนาม ประตูทางเข้าแบบควบคุมการเข้าออก ติดตั้งเครื่องสแกนลายนิ้วมือสำหรับเข้าอาคาร ระบบปิดประตูอัตโนมัติ และระบบกล้องวงจรปิดรักษาความปลอดภัยตลอด 24 ชั่วโมง

C

ระบบกล้องวงจรปิด

ระบบกล้องวงจรปิดครอบคลุมทั้งจุดเข้า-ออก การเฝ้าระวังรอบบริเวณ พื้นที่เพาะปลูกภายใน ห้องเก็บรักษา และโซนแปรรูป บันทึกภาพต่อเนื่อง พร้อมระบบจัดเก็บและสำรองข้อมูลที่เหมาะสม

F

ข้อกำหนดสถานที่

แผนผังขนาดและการจัดวางเรือนกระจก การแบ่งโซนภายในสำหรับการเพาะปลูก การแปรรูป ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า พื้นที่เพาะกล้า และจุดล้างมือ การระบายอากาศที่เหมาะสม การป้องกันฟ้าผ่า และมาตรการควบคุมการปนเปื้อน

มาตรฐานป้ายที่ต้องติดตั้ง

ต้องแสดง: "สถานที่ผลิต (ปลูก) กัญชาทางการแพทย์มาตรฐาน GACP" หรือ "สถานที่แปรรูปกัญชาทางการแพทย์มาตรฐาน GACP"
ข้อกำหนดเฉพาะ: กว้าง 20 ซม. × ยาว 120 ซม. ตัวอักษรสูง 6 ซม. ติดแสดงอย่างเด่นชัดที่ทางเข้าอาคาร

กระบวนการขอรับรอง GACP กัญชาไทย

ขั้นตอนแบบเป็นลำดับสำหรับการขอรับรองมาตรฐาน GACP กัญชาไทยจากกรมการแพทย์แผนไทยฯ รวมถึงข้อกำหนดยื่นคำขอ ขั้นตอนการตรวจสอบ และภาระหน้าที่ในการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างต่อเนื่อง

1

การเตรียมเอกสารสมัคร

ดาวน์โหลดเอกสารทางการจากเว็บไซต์กรมการแพทย์แผนไทยฯ รวมถึงแบบฟอร์มใบสมัคร แบบฟอร์ม SOP และมาตรฐาน GACP เตรียมเอกสารที่จำเป็น เช่น หลักฐานการครอบครองที่ดิน แผนผังสถานที่ มาตรการรักษาความปลอดภัย และขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน

2

การยื่นและตรวจสอบเอกสาร

ยื่นเอกสารคำขอครบถ้วนทางไปรษณีย์หรืออีเมลถึงกรมการแพทย์แผนไทยฯ เจ้าหน้าที่จะตรวจสอบเอกสารเบื้องต้นภายในประมาณ 30 วัน หากเอกสารไม่ครบถ้วน อาจมีการขอเอกสารเพิ่มเติม

3

การตรวจสอบสถานที่

คณะกรรมการ DTAM ดำเนินการตรวจสอบสถานที่จริง ครอบคลุมการประเมินสถานที่ กระบวนการผลิต การตรวจสอบเอกสาร สัมภาษณ์บุคลากร และการตรวจสอบระบบการติดตามย้อนกลับ โดยการตรวจสอบครอบคลุมทั้ง 14 หมวดหมู่ข้อกำหนดหลัก

4

การประเมินการปฏิบัติตามข้อกำหนด

DTAM ประเมินผลการตรวจสอบและอาจกำหนดให้มีการแก้ไขก่อนการรับรอง อาจมีการอนุมัติเงื่อนไขพร้อมกำหนดระยะเวลาปรับปรุง การตัดสินใจรับรองขั้นสุดท้ายภายใน 30 วันหลังการตรวจสอบ

5

การปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างต่อเนื่อง

ต้องมีการตรวจสอบความสอดคลายประจำปีเพื่อคงไว้ซึ่งการรับรอง อาจมีการตรวจสอบพิเศษตามข้อร้องเรียนหรือคำขอขยายกิจการ ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดหลักทั้ง 14 ข้ออย่างต่อเนื่องเพื่อรักษาการรับรอง

ประเภทการตรวจสอบ

การตรวจสอบเบื้องต้น:การตรวจสอบที่สำคัญที่สุดสำหรับผู้สมัครใหม่ที่ยื่นขอรับรองเป็นครั้งแรก
การตรวจสอบประจำปี:ต้องมีการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดประจำปีเพื่อรักษาสถานะการรับรอง
การตรวจสอบพิเศษ:เกิดจากข้อร้องเรียน คำขอขยายกิจการ หรือข้อกังวลด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด

ระยะเวลารวมในการรับรอง: 3-6 เดือน นับจากวันที่ยื่นคำขอจนถึงได้รับอนุมัติขั้นสุดท้าย

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการดำเนินการตาม GACP ข้อกำหนดการปฏิบัติตามกฎหมาย และข้อควรพิจารณาด้านการดำเนินงานสำหรับธุรกิจกัญชาในประเทศไทย

ใครมีสิทธิ์สมัครขอรับรอง GACP กัญชาไทย?

วิสาหกิจชุมชน บุคคลธรรมดา นิติบุคคล (บริษัท) และสหกรณ์การเกษตรสามารถยื่นขอได้ ผู้สมัครต้องมีเอกสารสิทธิ์ในที่ดินหรือสิทธิ์การใช้ประโยชน์ที่ถูกต้อง มีสถานที่ที่เหมาะสม และดำเนินงานร่วมกับผู้ผลิตยาแผนปัจจุบันหรือแพทย์แผนไทยที่ได้รับอนุญาตตามกฎหมายไทย

ประเภทการเพาะปลูกหลักที่ครอบคลุมภายใต้ GACP กัญชาไทยมีอะไรบ้าง?

GACP กัญชาไทยครอบคลุมการเพาะปลูกหลัก 3 ประเภท ได้แก่ การเพาะปลูกกลางแจ้ง (กลางแจ้ง) การเพาะปลูกในโรงเรือน (โรงเรือนทั่วไป) และการเพาะปลูกในระบบควบคุมในร่ม (ระบบปิด) แต่ละประเภทมีข้อกำหนดเฉพาะด้านการควบคุมสิ่งแวดล้อม มาตรการรักษาความปลอดภัย และเอกสารประกอบ

เอกสารใดที่ต้องจัดเก็บเพื่อการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ DTAM?

ผู้ประกอบการต้องจัดเก็บบันทึกอย่างต่อเนื่อง ได้แก่ การซื้อและการใช้วัตถุดิบ บันทึกกิจกรรมการเพาะปลูก บันทึกการขาย ประวัติการใช้ที่ดิน (อย่างน้อย 2 ปี) บันทึกการจัดการศัตรูพืช เอกสาร SOP การตรวจสอบย้อนกลับแต่ละล็อต และรายงานการตรวจสอบทั้งหมด โดยต้องเก็บบันทึกไว้อย่างน้อย 5 ปี

ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่สำคัญสำหรับสถานที่เพาะปลูกกัญชาคืออะไร?

สถานที่ต้องมีรั้วล้อมรอบ 4 ด้านในระดับความสูงที่เหมาะสม ระบบกล้องวงจรปิดครอบคลุมทุกจุดเข้าออกและพื้นที่เพาะปลูก ระบบควบคุมการเข้าออกด้วยไบโอเมตริกซ์ (เครื่องสแกนลายนิ้วมือ) พื้นที่จัดเก็บเมล็ดพันธุ์และผลผลิตที่ปลอดภัย และระบบเฝ้าระวังตลอด 24 ชั่วโมงพร้อมเจ้าหน้าที่รักษาความปลอดภัยที่ได้รับมอบหมาย

จะเกิดอะไรขึ้นระหว่างการตรวจสอบของ DTAM?

การตรวจสอบของ DTAM ประกอบด้วย: การเยี่ยมชมและประเมินสถานที่ สัมภาษณ์บุคลากร ประเมินกระบวนการผลิต ตรวจสอบเอกสาร ตรวจสอบอุปกรณ์ ตรวจสอบระบบรักษาความปลอดภัย ทดสอบระบบการติดตามย้อนกลับ และประเมินตามทั้ง 14 หมวดหมู่ข้อกำหนดหลัก ผู้ตรวจสอบจัดทำรายงานโดยละเอียดพร้อมข้อค้นพบและข้อเสนอแนะ

ใบรับรองมาตรฐาน GACP กัญชาประเทศไทยสามารถโอนหรือใช้ร่วมกันได้หรือไม่?

ไม่สามารถโอนใบรับรอง GACP กัญชาประเทศไทยได้ เนื่องจากใบรับรองจะระบุเฉพาะแต่ละสถานที่เพาะปลูกเท่านั้น แต่ละแปลงต้องได้รับใบรับรองแยกกัน หากผู้ประกอบการใช้ผู้รับจ้างปลูก ต้องมีข้อตกลงและการตรวจสอบแยกต่างหาก โดยผู้ถือใบรับรองหลักต้องรับผิดชอบในการตรวจสอบให้ผู้รับจ้างปฏิบัติตามข้อกำหนด

การทดสอบใดที่จำเป็นสำหรับการปฏิบัติตาม GACP กัญชาไทย?

ต้องตรวจสอบดินและน้ำก่อนเพาะปลูกเพื่อหาโลหะหนักและสารตกค้างที่เป็นพิษ กัญชาที่เก็บเกี่ยวทั้งหมดต้องได้รับการทดสอบโดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้รับอนุมัติอื่น ๆ เพื่อวิเคราะห์ปริมาณแคนนาบินอยด์ การปนเปื้อนของจุลินทรีย์ โลหะหนัก และสารตกค้างของสารกำจัดศัตรูพืชในแต่ละรอบการเพาะปลูก

ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานและการจัดการของเสีย

ขั้นตอนการปฏิบัติงานโดยละเอียด ข้อกำหนดการขนส่ง และข้อกำหนดการกำจัดของเสียที่กำหนดสำหรับการปฏิบัติตามมาตรฐาน GACP กัญชาในประเทศไทย

T

ขั้นตอนการขนส่ง

ใช้ภาชนะเหล็กที่มีระบบล็อกนิรภัยสำหรับการขนส่ง แจ้งล่วงหน้าต่อกรมการแพทย์แผนไทยฯ ก่อนขนส่ง มีเจ้าหน้าที่รับผิดชอบที่ได้รับมอบหมายอย่างน้อย 2 คน วางแผนเส้นทางพร้อมจุดพักที่กำหนด มีระบบรักษาความปลอดภัยของยานพาหนะ และเอกสารประกอบการขนส่งที่ระบุหมายเลขชุดและปริมาณอย่างละเอียด

W

การจัดการของเสีย

ต้องแจ้งเป็นลายลักษณ์อักษรต่อ DTAM ก่อนการกำจัด กำหนดเวลากำจัดภายใน 60 วันหลังได้รับอนุมัติ ใช้วิธีฝังกลบหรือทำปุ๋ยหมักเท่านั้น ต้องมีภาพถ่ายก่อนและหลังการทำลาย บันทึกน้ำหนักและปริมาตร และมีพยานในการดำเนินการกำจัด

H

ขั้นตอนการแปรรูปหลังเก็บเกี่ยว

แจ้งก่อนการเก็บเกี่ยวต่อกรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก (กรมแพทย์แผนไทยฯ) มีเจ้าหน้าที่ที่ได้รับอนุญาตอย่างน้อย 2 คนสำหรับการเก็บเกี่ยว มีการบันทึกวิดีโอและภาพถ่ายของกระบวนการเก็บเกี่ยว จัดเก็บอย่างปลอดภัยทันที บันทึกน้ำหนักและระบุหมายเลขชุด และต้องขนส่งในวันเดียวกัน

ระยะการเจริญเติบโตและข้อกำหนดในการเพาะปลูก

ระยะงอก (5-10 วัน): แสง 8-18 ชั่วโมงต่อวัน
ระยะต้นกล้า (2-3 สัปดาห์): แสง 8-18 ชั่วโมงต่อวัน
ระยะเจริญเติบโต (3-16 สัปดาห์): แสง 8-18 ชั่วโมง ธาตุไนโตรเจนและโพแทสเซียมสูง
ระยะออกดอก (8-11 สัปดาห์): แสง 6-12 ชั่วโมง/วัน ธาตุไนโตรเจนต่ำ ฟอสฟอรัสและโพแทสเซียมสูง
ตัวชี้วัดการเก็บเกี่ยว: เปลี่ยนสีเกสร 50-70% หยุดสร้างผลึก ใบล่างเหลือง

ระเบียบการเข้าถึงของผู้เยี่ยมชม

ผู้มาติดต่อภายนอกทุกคนต้องกรอกแบบฟอร์มขออนุญาต แสดงเอกสารประจำตัว ได้รับการอนุมัติจากผู้จัดการสถานที่และเจ้าหน้าที่รักษาความปลอดภัย ปฏิบัติตามมาตรการสุขอนามัย และมีผู้ดูแลตลอดเวลา การเข้าอาจถูกปฏิเสธหากไม่ได้รับแจ้งล่วงหน้าจากกรมการแพทย์แผนไทยฯ

อภิธานศัพท์ GACP

คำศัพท์และคำนิยามสำคัญสำหรับความเข้าใจข้อกำหนด GACP และมาตรฐานคุณภาพกัญชาในประเทศไทย

D

กรมการแพทย์แผนไทยฯ (DTAM)

กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก — หน่วยงานกำกับดูแลหลักสำหรับการรับรองมาตรฐาน GACP กัญชาในประเทศไทย ภายใต้กระทรวงสาธารณสุข

T

GACP กัญชาไทย

มาตรฐานการปฏิบัติทางการเกษตรและการเก็บเกี่ยวที่ดีเฉพาะประเทศไทยสำหรับการเพาะปลูก การเก็บเกี่ยว และการแปรรูปขั้นต้นของกัญชาทางการแพทย์ กำหนดให้ต้องมีสำหรับทุกกิจการกัญชาที่ได้รับใบอนุญาต

V

ประเภทการเพาะปลูก

วิธีการเพาะปลูกที่ได้รับอนุญาต 3 รูปแบบ: กลางแจ้ง (outdoor), โรงเรือนทั่วไป (greenhouse) และระบบปิด (indoor controlled environment) โดยแต่ละวิธีต้องมีการควบคุมความปลอดภัยและสิ่งแวดล้อมเฉพาะ

S

มาตรฐานปฏิบัติงาน (SOP)

ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน — ขั้นตอนที่ต้องมีเอกสารบันทึกครอบคลุมการควบคุมการเพาะปลูก การเก็บเกี่ยว การขนส่ง การกระจายสินค้า และการกำจัดของเสีย กำหนดให้มีในทุก 14 หมวดหมู่ข้อกำหนดหลัก

B

ระบบการจัดการชุด/ล็อต

ระบบตรวจสอบย้อนกลับที่ต้องมีรหัสประจำแต่ละล็อตการผลิตตั้งแต่เมล็ดพันธุ์จนถึงการจำหน่าย มีความสำคัญต่อกระบวนการเรียกคืนสินค้าและการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดระหว่างการตรวจสอบของ DTAM

W

กัญชาเหลือทิ้ง

เศษกัญชา เช่น เมล็ดที่ไม่งอก ต้นกล้าตาย เศษใบ และวัสดุที่ไม่ได้มาตรฐาน ต้องกำจัดโดยการฝังกลบหรือทำปุ๋ยหมักโดยได้รับอนุมัติจากกรมการแพทย์แผนไทยฯ พร้อมหลักฐานภาพถ่าย

I

IPM

การจัดการศัตรูพืชแบบผสมผสาน — แนวทางควบคุมศัตรูพืชแบบองค์รวมที่บังคับใช้ โดยใช้วิธีชีวภาพ วัฒนธรรม และอินทรีย์เท่านั้น ห้ามใช้สารเคมียกเว้นสารอินทรีย์ที่ได้รับอนุมัติ

C

วิสาหกิจชุมชน

วิสาหกิจชุมชน — นิติบุคคลธุรกิจชุมชนที่จดทะเบียนถูกต้องตามกฎหมาย มีสิทธิ์ขอรับรองมาตรฐานกัญชา GACP ของประเทศไทย ต้องรักษาสถานะการจดทะเบียนให้คงอยู่และปฏิบัติตามกฎหมายวิสาหกิจชุมชน

เอกสารทางราชการ

ดาวน์โหลดเอกสาร มาตรฐาน และแบบฟอร์ม GACP อย่างเป็นทางการจากกรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก (DTAM)

ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOPs)

มาตรฐานปฏิบัติงาน (SOPs) ตามมาตรฐาน GACP อย่างครบถ้วน รวมถึงขั้นตอนการเพาะปลูก การแปรรูป และการควบคุมคุณภาพ

322 KBDOCX

ข้อกำหนดหลักของ GACP

ข้อกำหนดหลักฉบับแก้ไขขั้นสุดท้ายสำหรับการปฏิบัติตาม GACP ครอบคลุมทั้ง 14 หมวดหมู่ข้อกำหนดหลัก

165 KBPDF

ข้อกำหนดและเงื่อนไขการรับรอง

ข้อกำหนดและเงื่อนไขในการสมัครขอรับรองมาตรฐาน GACP รวมถึงข้อกำหนดและภาระหน้าที่

103 KBPDF

แบบฟอร์มลงทะเบียนสถานที่เพาะปลูก

แบบฟอร์มลงทะเบียนอย่างเป็นทางการสำหรับยื่นขอรับรองสถานที่เพาะปลูกกับกรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก

250 KBPDF

หมายเหตุสำคัญ: เอกสารเหล่านี้จัดเตรียมไว้เพื่อการอ้างอิงเท่านั้น กรุณาตรวจสอบกับกรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก (DTAM) เพื่อรับเวอร์ชันและข้อกำหนดล่าสุด เอกสารบางรายการอาจมีเฉพาะภาษาไทยเท่านั้น

โซลูชันเทคโนโลยีสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดกัญชา

บริษัท จีเอซีพี จำกัด พัฒนาแพลตฟอร์มและระบบเทคโนโลยีขั้นสูงเพื่อสนับสนุนธุรกิจกัญชาในการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมายของประเทศไทย

เรามีความเชี่ยวชาญในการสร้างโซลูชันเทคโนโลยี B2B แบบครบวงจรที่ช่วยให้การปฏิบัติตามข้อกำหนดเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ เพิ่มประสิทธิภาพการดำเนินงาน และรับรองการปฏิบัติตามมาตรฐาน GACP และข้อบังคับอื่น ๆ เกี่ยวกับกัญชาในประเทศไทย

แพลตฟอร์มของเราประกอบด้วยระบบบริหารจัดการการเพาะปลูก ระบบติดตามการควบคุมคุณภาพ เครื่องมือรายงานตามข้อกำหนด และเวิร์กโฟลว์การปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับอุตสาหกรรมกัญชาของไทย