GACP nedir?
İyi Tarım ve Toplama Uygulamaları, tıbbi bitkilerin tutarlı kalite, güvenlik ve izlenebilirlik standartlarıyla yetiştirilmesini, toplanmasını ve işlenmesini sağlar.
Yetiştirme ve Toplama
Ana stok yönetimi, çoğaltma, yetiştirme uygulamaları, hasat prosedürleri ve budama, kurutma, fermente etme ve birincil paketleme dahil hasat sonrası faaliyetleri kapsar.
Kalite Güvencesi
Tıbbi kullanıma uygun, izlenebilir ve kirletici kontrollü hammadde sağlar; belgelenmiş süreçlerle tutarlı kalite ve hasta güvenliği temin edilir.
Tedarik Zinciri Entegrasyonu
Yukarı akış tohum/klon yönetimi ve aşağı akış GMP işleme, dağıtım ve perakende uyumluluk gereklilikleriyle sorunsuz entegrasyon.
Tayland Mevzuat Çerçevesi
Tayland'daki kenevir faaliyetleri, Sağlık Bakanlığı'na bağlı Tayland Geleneksel ve Alternatif Tıp Dairesi (DTAM) tarafından düzenlenmekte olup, tıbbi kenevir yetiştiriciliği için özel Tayland Kenevir GACP standartları belirlenmiştir.
DTAM Gözetimi
Tayland Geleneksel ve Alternatif Tıp Departmanı (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก), Tayland Keneviri GACP sertifikasından sorumlu ana düzenleyici kurumdur. Tüm yetiştirme tesisleri, tıbbi kalite standartlarını sağlamak için DTAM’dan GACP sertifikası almak zorundadır.
Sertifikasyon Süreci
Sertifikasyon süreci, ilk başvuru incelemesi, DTAM komitesi tarafından tesis denetimi, yıllık uyum denetimleri ve gerektiğinde özel denetimleri içerir. Tesisler, yetiştiricilik ve birincil işlemenin tüm yönlerini kapsayan 14 ana gereklilik kategorisinde sürekli uyum sağlamalıdır.
Kapsam & Uygulamalar
Tayland Keneviri GACP, tıbbi kenevir yetiştiriciliği, hasadı ve birincil işleme operasyonları için geçerlidir. Açık alanda yetiştirme, sera sistemleri ve kapalı kontrollü ortamları kapsar. İhracat faaliyetleri ve lisanslı ilaç üreticileriyle iş birliği için ayrı izinler gereklidir.
Resmi Yetkili: Tayland Keneviri GACP sertifikası yalnızca Tayland Geleneksel ve Alternatif Tıp Departmanı tarafından, Halk Sağlığı Bakanlığı bünyesinde verilir. Sertifika, güvenli tedavi amaçlı tıbbi kalite standartlarına uygunluğu garanti eder.
Önemli Feragatname: Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır ve hukuki tavsiye niteliği taşımaz. Güncel gereklilikleri her zaman Tayland Geleneksel ve Alternatif Tıp Departmanı (DTAM) ile doğrulayınız ve uyum rehberliği için yetkin bir hukuk danışmanına başvurunuz.
14 Ana Gereklilik — Tayland Kenevir GACP
Tayland Tıbbi Kenevir GACP uyumluluğunun temelini oluşturan DTAM tarafından belirlenen 14 ana gereklilik kategorisinin kapsamlı bir özeti.
Kalite Güvencesi
Ticaret ortaklarının gereksinimlerini karşılayan kaliteli ve güvenli ürünler sağlamak için her aşamada üretim kontrol önlemleri. Yetiştirme döngüsü boyunca kapsamlı kalite yönetim sistemleri.
Kişisel Hijyen
Çalışanların kenevir botaniği, üretim faktörleri, yetiştirme, hasat, işleme ve depolama konularında bilgisi. Uygun kişisel hijyen protokolleri, koruyucu ekipman kullanımı, sağlık takibi ve eğitim gereklilikleri.
Dokümantasyon Sistemi
Tüm süreçler için Standart İşletim Prosedürleri (SOP’ler), sürekli faaliyet kaydı, girdilerin takibi, çevresel izleme, izlenebilirlik sistemleri ve 5 yıl kayıt saklama gereklilikleri.
Ekipman Yönetimi
Temiz, kontaminasyonsuz ekipman ve kaplar. Korozyona dayanıklı, toksik olmayan ve kenevir kalitesini etkilemeyen malzemeler. Hassas cihazlar için yıllık kalibrasyon ve bakım programları.
Yetiştirme Alanı
Ağır metaller, kimyasal kalıntılar ve zararlı mikroorganizmalardan arındırılmış toprak ve yetiştirme ortamı. Toksik kalıntılar ve ağır metaller için ekim öncesi testler. Kontaminasyon önleme önlemleri.
Su Yönetimi
Yetiştiricilik öncesi suyun toksik kalıntılar ve ağır metaller açısından test edilmesi. Çevresel koşullara ve bitki ihtiyaçlarına uygun sulama yöntemleri. Arıtılmış atık su kullanımının yasaklanması.
Gübre Kontrolü
Kenevir ihtiyaçlarına uygun yasal olarak kayıtlı gübreler. Kirliliği önlemek için uygun gübre yönetimi. Organik gübrelerin tamamen kompostlanması. İnsan atıklarının gübre olarak kullanılması yasaktır.
Tohumlar & Çoğaltma
Çeşide uygun, yüksek kaliteli, zararlıdan arındırılmış tohumlar ve çoğaltma materyalleri. İzlenebilir kaynak dokümantasyonu. Üretim sırasında farklı çeşitler için kontaminasyon önleme önlemleri.
Yetiştirme Uygulamaları
Güvenlik, çevre, sağlık veya toplumu tehlikeye atmayan üretim kontrolleri. Entegre Zararlı Yönetimi (IPM) sistemleri. Zararlı kontrolü için yalnızca organik maddeler ve biyolojik ürünler.
Hasat Prosedürleri
En yüksek kaliteli bitki kısımları için en uygun zamanlama. Uygun hava koşulları; çiy, yağmur veya yüksek nemden kaçınılmalı. Kalite denetimi ve düşük kaliteli materyalin uzaklaştırılması.
Birincil İşleme
Yüksek sıcaklık ve mikrobiyal kontaminasyondan kaynaklanan bozulmayı önlemek için derhal işleme. Esrar için uygun kurutma prosedürleri. Sürekli kalite izleme ve yabancı madde giderimi.
İşleme Tesisleri
Dayanıklı, kolay temizlenebilir ve dezenfekte edilebilir, toksik olmayan malzemelerden yapılmış binalar. Sıcaklık ve nem kontrolü. Koruyucu kapaklı yeterli aydınlatma. El yıkama ve kıyafet değiştirme alanları.
Ambalajlama & Etiketleme
Işık, sıcaklık, nem ve kontaminasyondan kaynaklanan bozulmayı önlemek için hızlı ve uygun paketleme. Bilimsel adı, bitki bölümü, menşei, üretici, parti numarası, tarihler ve miktarlarla açık etiketleme.
Depolama & Dağıtım
Işık, sıcaklık, nem ve kontaminasyondan koruyan temiz taşıma ekipmanları. İyi havalandırmalı kuru depolama. Çevresel kontroller ve kontaminasyon önlemleriyle temiz depolama odaları.
Test & Kalite Kontrol Gereklilikleri
Tayland Kenevir GACP uyumluluğu için zorunlu test protokolleri ve kalite kontrol önlemleri; ön yetiştiricilik testleri ve parti analiz gerekliliklerini içerir.
Ön Yetiştiricilik Testi
Yetiştiriciliğe başlamadan önce zorunlu toprak ve su analizi. Ağır metaller (kurşun, kadmiyum, cıva, arsenik), toksik kalıntılar ve mikrobiyal bulaşma için test yapılması. Sonuçlar, tıbbi kenevir yetiştiriciliği için uygunluğu göstermeli ve ekimden önce en az bir kez yapılmalıdır.
Parti Testi Gereklilikleri
Her yetiştirme partisi, kannabinoid içeriği (CBD, THC), kontaminasyon taraması (pestisitler, ağır metaller, mikroorganizmalar) ve nem oranı açısından test edilmelidir. Testler her ürün döngüsünde yapılmalı ve Tıp Bilimleri Departmanı veya onaylı laboratuvarlar tarafından gerçekleştirilmelidir.
Onaylı Laboratuvarlar
Testler, Tayland makamları tarafından onaylı Tıbbi Bilimler Departmanı veya diğer laboratuvarlarda yapılmalıdır. Laboratuvarlar, ISO/IEC 17025 akreditasyonunu sürdürmeli ve Tayland farmakopesi standartlarına göre kenevir analizi konusunda yetkinlik göstermelidir.
Kayıt Saklama Gereklilikleri
Tüm test kayıtları ve analiz sertifikaları en az 3 yıl süreyle saklanmalıdır. Belgeler, numune alma prosedürleri, zincirleme teslim kayıtları, laboratuvar raporları ve test sonuçlarına göre alınan düzeltici işlemleri içermelidir. Bu kayıtlar DTAM denetimine tabidir.
Test Sıklığı: Yetiştiriciliğe başlamadan önce en az bir kez ön yetiştiricilik testi gereklidir. Her ürün döngüsü için parti testi yapılmalıdır. Kirlenme riski tespit edilirse veya denetimler sırasında DTAM tarafından talep edilirse ek testler istenebilir.
Güvenlik & Tesis Gereklilikleri
Tayland Kenevir GACP sertifikasyonu için DTAM tarafından zorunlu tutulan kapsamlı güvenlik önlemleri, tesis özellikleri ve altyapı gereklilikleri.
Güvenlik Altyapısı
Uygun yükseklikte 4 taraflı çevre çiti, tırmanmayı önleyici dikenli tel bariyerler, kontrollü erişime sahip güvenli giriş kapıları, tesis girişi için biyometrik parmak izi tarayıcıları, otomatik kapı kapama mekanizmaları ve 7/24 güvenlik izleme sistemleri.
CCTV Gözetimi
Giriş/çıkış noktaları, çevre gözetimi, iç yetiştirme alanları, depolama tesisleri ve işleme bölgeleri dahil olmak üzere kapsamlı CCTV izleme. Uygun veri saklama ve yedekleme sistemleriyle sürekli kayıt yeteneği.
Tesis Özellikleri
Sera boyutları ve yerleşim planları, yetiştirme, işleme, soyunma odaları, fidanlık alanları ve el yıkama istasyonları için iç bölgelendirme. Uygun havalandırma, aydınlatma koruması ve kontaminasyon kontrol önlemleri.
Gerekli Tabela Standartları
Zorunlu Gösterim: "GACP standartlarında tıbbi kenevir üretim (yetiştirme) tesisi" veya "GACP standartlarında tıbbi kenevir işleme tesisi"
Şartnameler: 20cm genişliğinde × 120cm uzunluğunda, 6cm karakter yüksekliği, tesis girişinde belirgin şekilde sergilenmelidir
Tayland Keneviri GACP Sertifikasyon Süreci
DTAM’dan Tayland Keneviri GACP sertifikası almak için başvuru gereklilikleri, denetim prosedürleri ve sürekli uyum yükümlülükleri dahil adım adım süreç.
Başvuru Hazırlığı
Başvuru formları, SOP şablonları ve GACP standartları dahil olmak üzere DTAM web sitesinden resmi belgeleri indirin. Arazi sahipliği kanıtı, tesis planları, güvenlik önlemleri ve Standart Operasyon Prosedürleri gibi gerekli belgeleri hazırlayın.
Belge Sunumu & İnceleme
Eksiksiz başvuru paketi posta veya e-posta yoluyla DTAM’a gönderilir. DTAM personeli tarafından ilk belge incelemesi yaklaşık 30 gün sürer. Başvuru eksikse ek belgeler talep edilebilir.
Tesis Denetimi
DTAM komitesi, tesis değerlendirmesi, süreç incelemesi, dokümantasyon kontrolü, personel mülakatları ve izlenebilirlik sistemi doğrulamasını kapsayan saha denetimi gerçekleştirir. Denetim, 14 ana gereklilik kategorisinin tamamını kapsar.
Uyumluluk Değerlendirmesi
DTAM, denetim bulgularını değerlendirir ve sertifikasyon öncesinde düzeltici eylemler talep edebilir. Belirli iyileştirmeler için zaman çizelgesi ile şartlı onay verilebilir. Nihai sertifikasyon kararı, denetimden itibaren 30 gün içinde verilir.
Sürekli Uygunluk
Sertifikasyonun sürdürülmesi için yıllık uyum denetimleri gereklidir. Şikayetler veya genişleme talepleri üzerine özel denetimler yapılabilir. Sertifikasyonun devamı için tüm 14 ana gerekliliğe sürekli uyum zorunludur.
Denetim Türleri
Toplam sertifikasyon süreci: Başvurunun sunulmasından nihai onaya kadar 3-6 ay
Sıkça Sorulan Sorular
Tayland'daki kenevir işletmeleri için GACP uygulaması, uyumluluk gereklilikleri ve operasyonel hususlarla ilgili sıkça sorulan sorular.
Tayland Kenevir GACP sertifikası başvurusu için kimler uygundur?
Topluluk girişimleri, bireyler, tüzel kişiler (şirketler) ve tarım kooperatifleri başvuru yapabilir. Başvuru sahipleri uygun arazi sahipliği veya kullanım hakkına, uygun tesislere sahip olmalı ve Tayland yasalarına göre lisanslı farmasötik üreticiler veya geleneksel tıp uygulayıcıları ile iş birliği içinde faaliyet göstermelidir.
Tayland Kenevir GACP kapsamında hangi ana yetiştirme türleri yer almaktadır?
Tayland Keneviri GACP üç ana yetiştirme türünü kapsar: açık alanda yetiştirme (กลางแจ้ง), sera yetiştiriciliği (โรงเรือนทั่วไป) ve kapalı kontrollü ortamda yetiştirme (ระบบปิด). Her tür için çevresel kontrol, güvenlik önlemleri ve dokümantasyon açısından özel gereklilikler vardır.
DTAM uyumu için hangi belgeler tutulmalıdır?
Operatörler; üretim girdilerinin alım ve kullanım kayıtları, yetiştirme faaliyet günlükleri, satış kayıtları, arazi kullanım geçmişi (en az 2 yıl), zararlı yönetimi kayıtları, SOP dokümantasyonu, parti/lot izlenebilirliği ve tüm denetim raporları dahil olmak üzere sürekli kayıt tutmalıdır. Kayıtlar en az 5 yıl saklanmalıdır.
Kenevir yetiştirme tesisleri için temel güvenlik gereklilikleri nelerdir?
Tesislerde uygun yükseklikte 4 taraflı çevre çiti, tüm giriş noktalarını ve yetiştirme alanlarını kapsayan CCTV izleme sistemleri, biyometrik erişim kontrolü (parmak izi tarayıcıları), tohumlar ve hasat edilen ürünler için güvenli depolama alanları ve atanmış güvenlik personeli ile 7/24 izleme imkanı bulunmalıdır.
DTAM denetimi sırasında neler olur?
DTAM denetimleri şunları içerir: tesis turu ve değerlendirmesi, personel mülakatları, üretim süreci değerlendirmesi, dokümantasyon incelemesi, ekipman denetimi, güvenlik sistemi doğrulaması, izlenebilirlik sistemi testi ve tüm 14 ana gereklilik kategorisine göre değerlendirme. Denetçiler, bulgular ve önerilerle ayrıntılı raporlar hazırlar.
Tayland Kenevir GACP sertifikası devredilebilir veya paylaşılabilir mi?
Hayır, Tayland Kenevir GACP sertifikası tesise özgüdür ve devredilemez. Her yetiştirme alanı için ayrı sertifika gereklidir. Operatörler sözleşmeli yetiştiriciler kullanıyorsa, ayrı anlaşmalar ve denetimler gereklidir ve ana sertifika sahibi, taşeronun uygunluğundan sorumludur.
Tayland Kenevir GACP uyumu için hangi testler gereklidir?
Ağır metaller ve toksik kalıntılar için ön yetiştiricilik toprak ve su testi zorunludur. Hasat edilen tüm kenevirler, her ürün döngüsünde, tıbbi bilimler departmanı veya onaylı diğer laboratuvarlar tarafından, kanabinoid içeriği, mikrobiyolojik bulaşma, ağır metaller ve pestisit kalıntıları açısından test edilmelidir.
Standart İşletim Prosedürleri & Atık Yönetimi
Tayland Esrar GACP uyumluluğu için zorunlu ayrıntılı operasyonel prosedürler, taşıma protokolleri ve atık bertarafı gereklilikleri.
Taşıma Prosedürleri
Taşıma için güvenli metal kilitli kutular, sevkiyat öncesi DTAM'a ön bildirim, belirlenmiş sorumlu personel (en az 2 kişi), belirlenmiş dinlenme noktaları ile güzergah planlaması, araç güvenlik sistemleri ve parti numaraları ile miktarları içeren ayrıntılı taşıma belgeleri.
Atık Yönetimi
İmha öncesi DTAM'a yazılı bildirim, onaydan sonra 60 günlük imha süresi, yalnızca gömme veya kompostlama yöntemleri, imha öncesi ve sonrası fotoğrafla belgeleme, ağırlık ve hacim kaydı ile imha işlemlerinde tanık bulundurma gerekliliği.
Hasat Prosedürleri
DTAM'a hasat öncesi bildirim, hasat için en az 2 yetkili personel, hasat sürecinin video ve fotoğraf ile belgelenmesi, hasat sonrası derhal güvenli depolama, ağırlık kaydı ve parti kimliği, aynı gün taşıma gereklilikleri.
Yetiştirme Büyüme Evreleri ve Gereklilikleri
Ziyaretçi Giriş Protokolleri
Tüm dış ziyaretçiler yetkilendirme formlarını doldurmalı, kimlik belgelerini sunmalı, tesis yöneticisi ve güvenlik görevlisinden onay almalı, hijyen protokollerine uymalı ve her zaman refakat edilmelidir. DTAM'dan önceden bildirim olmadan erişim reddedilebilir.
GACP Terimler Sözlüğü
Tayland’da GACP gereklilikleri ve esrar kalite standartlarını anlamak için temel terimler ve tanımlar.
DTAM
Tayland Geleneksel ve Alternatif Tıp Departmanı (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) — Tayland Esrar GACP sertifikasyonu için Sağlık Bakanlığı'na bağlı birincil düzenleyici otorite.
Tayland Keneviri GACP
Tıbbi kenevir yetiştiriciliği, hasadı ve birincil işleme için Tayland’a özgü İyi Tarım ve Toplama Uygulamaları standardı. Tüm lisanslı kenevir operasyonları için zorunludur.
Yetiştirme Türleri
Üç onaylı yetiştirme yöntemi: กลางแจ้ง (açık alan), โรงเรือนทั่วไป (sera) ve ระบบปิด (kapalı kontrollü ortam). Her biri için özel güvenlik ve çevresel kontroller gereklidir.
SOP
Standart İşletim Prosedürü — Yetiştirme kontrolü, hasat işlemleri, taşıma, dağıtım ve atık bertarafını kapsayan zorunlu belgelenmiş prosedürler. Tüm 14 ana gereklilik kategorisi için zorunludur.
Parti/Lot Sistemi
Tohumdan satışa kadar her üretim partisi için benzersiz tanımlama gerektiren izlenebilirlik sistemi. Geri çağırma prosedürleri ve DTAM denetimleri sırasında uyum doğrulaması için gereklidir.
Atık Kenevir
Çimlenmeyen tohumlar, ölü fideler, budama artıkları ve standart altı materyal dahil kenevir atıkları. DTAM onayı ve fotoğraflı belge ile gömülerek veya kompostlanarak bertaraf edilmelidir.
EZY
Entegre Zararlı Yönetimi — Sadece biyolojik, kültürel ve organik yöntemlerin kullanıldığı zorunlu bütüncül zararlı kontrolü yaklaşımı. Kimyasal pestisitler yasaktır, yalnızca onaylı organik maddeler kullanılabilir.
Topluluk Girişimi
วิสาหกิจชุมชน — Tayland Esrar GACP sertifikasına uygun, yasal olarak kayıtlı topluluk işletmesi. Aktif kayıt durumunu ve topluluk işletmesi yasalarına uyumu sürdürmelidir.
Resmi Belgeler
Tayland Geleneksel ve Alternatif Tıp Departmanı (DTAM) üzerinden resmi GACP belgelerini, formlarını ve standartlarını indirin.
Standart İşletim Prosedürleri (SOP’ler)
GACP standartlarına uygun yetiştirme, işleme ve kalite kontrol prosedürlerini içeren kapsamlı SOP'lar.
GACP Temel Gereklilikleri
GACP uyumluluğu için nihai revize edilmiş temel gereklilikler, 14 ana gereklilik kategorisinin tamamını kapsar.
Sertifikasyon Şartları ve Koşulları
GACP standart sertifikası başvurusu için şartlar ve koşullar, gereklilikler ve yükümlülükler dahil.
Yetiştirme Alanı Kayıt Formu
DTAM'a yetiştirme alanı sertifikası başvurusu yapmak için resmi kayıt formu.
Önemli Not: Bu belgeler yalnızca referans amaçlı sunulmaktadır. En güncel sürümler ve gereklilikler için her zaman DTAM ile doğrulayınız. Bazı belgeler yalnızca Tayca olabilir.
Kenevir Uyumuna Yönelik Teknoloji Çözümleri
GACP CO., LTD., Tayland'ın düzenleyici gerekliliklerini karşılamada esrar işletmelerini desteklemek için gelişmiş teknoloji platformları ve sistemleri geliştirir.
Tayland'da GACP standartları ve diğer kenevir düzenlemelerine uyumu kolaylaştıran, operasyonel verimliliği artıran ve kapsamlı B2B teknoloji çözümleri geliştirme konusunda uzmanız.
Platformlarımız, Tayland kenevir endüstrisine özel olarak tasarlanmış yetiştiricilik yönetim sistemleri, kalite kontrol takibi, mevzuat raporlama araçları ve entegre uygunluk iş akışlarını içerir.