Que é o GACP?
As Boas Prácticas Agrícolas e de Recolección aseguran que as plantas medicinais se cultiven, recollan e manipulen con estándares consistentes de calidade, seguridade e trazabilidade.
Cultivo e recollida
Inclúe xestión de plantas nai, propagación, prácticas de cultivo, procedementos de colleita e actividades post-colleita como recorte, secado, curado e envasado primario.
Garantía de calidade
Entrega materia prima rastrexable e controlada fronte a contaminantes, apta para uso medicinal, garantindo calidade consistente e seguridade do paciente mediante procesos documentados.
Integración da Cadea de Subministración
Interconexión fluída coa xestión de sementes/clons previa e cos requisitos de cumprimento de procesado GMP, distribución e venda polo miúdo posteriores.
Marco Normativo de Tailandia
As operacións de cannabis en Tailandia están reguladas polo Departamento de Medicina Tradicional e Alternativa Tailandesa (DTAM) dependente do Ministerio de Sanidade Pública, con estándares específicos GACP de cannabis tailandés establecidos para o cultivo de cannabis medicinal.
Supervisión do DTAM
O Departamento de Medicina Tradicional e Alternativa Tailandesa (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) é o principal organismo regulador responsable da certificación GACP de Cannabis de Tailandia. Todas as instalacións de cultivo deben obter a certificación GACP do DTAM para garantir estándares de calidade de grao médico.
Proceso de certificación
O proceso de certificación implica unha revisión inicial da solicitude, inspección das instalacións por parte do comité do DTAM, auditorías anuais de cumprimento e inspeccións especiais cando sexa necesario. As instalacións deben manter o cumprimento continuo das 14 categorías principais de requisitos que cobren todos os aspectos do cultivo e procesamento primario.
Ámbito e aplicacións
O GACP de Cannabis de Tailandia aplícase ao cultivo, colleita e procesamento primario de cannabis medicinal. Abrange o cultivo ao aire libre, sistemas de invernadoiro e ambientes controlados en interiores. Requírese permisos separados para actividades de exportación e colaboración con fabricantes farmacéuticos autorizados.
Autoridade oficial: A certificación GACP de Cannabis de Tailandia é emitida exclusivamente polo Departamento de Medicina Tradicional e Alternativa Tailandesa baixo o Ministerio de Sanidade Pública. A certificación garante o cumprimento dos estándares de cultivo de grao médico para un uso terapéutico seguro.
Aviso importante: Esta información é só para fins educativos e non constitúe asesoramento legal. Confirme sempre os requisitos actuais co Departamento de Medicina Tradicional e Alternativa Tailandesa (DTAM) e consulte con asesoría legal cualificada para orientación sobre o cumprimento.
14 Requisitos Principais — Cannabis GACP Tailandia
Resumo completo das 14 categorías principais de requisitos establecidas polo DTAM que forman a base do cumprimento do GACP do cannabis medicinal en Tailandia.
Garantía de calidade
Medidas de control da produción en cada etapa para garantir produtos de calidade e seguros que cumpran cos requisitos dos socios comerciais. Sistemas de xestión da calidade integrais ao longo de todo o ciclo de cultivo.
Hixiene persoal
Coñecemento dos traballadores sobre botánica do cannabis, factores de produción, cultivo, colleita, procesamento e almacenamento. Protocolos axeitados de hixiene persoal, uso de equipos de protección, vixilancia da saúde e requisitos de formación.
Sistema de documentación
Procedementos Operativos Estándar (POE) para todos os procesos, rexistro continuo de actividades, seguimento de insumos, monitorización ambiental, sistemas de trazabilidade e requisitos de conservación de rexistros durante 5 anos.
Xestión de equipos
Equipamento e recipientes limpos e libres de contaminación. Materiais resistentes á corrosión e non tóxicos que non afecten á calidade do cannabis. Programas anuais de calibración e mantemento para instrumentos de precisión.
Sitio de cultivo
Solo e substratos de cultivo libres de metais pesados, residuos químicos e microorganismos nocivos. Probas previas ao cultivo para residuos tóxicos e metais pesados. Medidas de prevención da contaminación.
Xestión da auga
Análise da calidade da auga antes do cultivo para residuos tóxicos e metais pesados. Métodos de rega apropiados para as condicións ambientais e as necesidades das plantas. Prohibición do uso de augas residuais tratadas.
Control de fertilizantes
Fertilizantes legalmente rexistrados adecuados para as necesidades do cannabis. Xestión axeitada dos fertilizantes para previr a contaminación. Compostaxe completa dos fertilizantes orgánicos. Prohibición do uso de residuos humanos como fertilizante.
Sementes e propagación
Sementes e materiais de propagación de alta calidade, libres de pragas e verdadeiros á especificación da variedade. Documentación de orixe trazable. Medidas de prevención de contaminación para diferentes variedades durante a produción.
Prácticas de cultivo
Controis de produción que non comprometan a seguridade, o medio ambiente, a saúde ou a comunidade. Sistemas de Xestión Integrada de Pragas (IPM). Só substancias orgánicas e produtos biolóxicos para o control de pragas.
Procedementos de colleita
Momento óptimo para obter partes da planta de máxima calidade. Condicións meteorolóxicas axeitadas, evitando orballo, choiva ou alta humidade. Inspección de calidade e retirada de material non conforme.
Procesado primario
Procesado inmediato para evitar a degradación por altas temperaturas e contaminación microbiana. Procedementos axeitados de secado para o cannabis. Monitorización continua da calidade e eliminación de materias estrañas.
Instalacións de procesado
Edificios duradeiros, fáciles de limpar e desinfectar feitos con materiais non tóxicos. Control de temperatura e humidade. Iluminación adecuada con cubertas protectoras. Instalacións para lavado de mans e cambio de roupa.
Envasado e etiquetado
Embalaxe rápida e adecuada para evitar o deterioro pola luz, temperatura, humidade e contaminación. Etiquetado claro co nome científico, parte da planta, orixe, produtor, número de lote, datas e cantidades.
Almacenamento e Distribución
Equipamento de transporte limpo que protexa da luz, temperatura, humidade e contaminación. Almacenamento en seco con boa ventilación. Salas de almacenamento limpas con control ambiental e prevención da contaminación.
Requisitos de Ensaios e Control de Calidade
Protocolos obrigatorios de análise e medidas de control de calidade para o cumprimento da GACP de Cannabis de Tailandia, incluíndo probas previas ao cultivo e requisitos de análise por lote.
Probas previas ao cultivo
Análise obrigatoria do solo e da auga antes de comezar o cultivo. Probas de metais pesados (chumbo, cadmio, mercurio, arsénico), residuos tóxicos e contaminación microbiana. Os resultados deben demostrar a idoneidade para o cultivo de cannabis medicinal e realizarse polo menos unha vez antes da plantación.
Requisitos de Probas por Lote
Cada lote de cultivo debe ser sometido a probas de contido de cannabinoides (CBD, THC), cribado de contaminantes (pesticidas, metais pesados, microorganismos) e contido de humidade. As probas son obrigatorias para cada ciclo de colleita e deben ser realizadas polo Departamento de Ciencias Médicas ou laboratorios aprobados.
Laboratorios Aprobados
Os ensaios deben realizarse no Departamento de Ciencias Médicas ou noutros laboratorios certificados polas autoridades tailandesas. Os laboratorios deben manter a acreditación ISO/IEC 17025 e demostrar competencia na análise de cannabis segundo os estándares da farmacopea tailandesa.
Requisitos de conservación de rexistros
Todos os rexistros de probas e certificados de análise deben conservarse durante un mínimo de 3 anos. A documentación debe incluír procedementos de mostraxe, rexistros de cadea de custodia, informes de laboratorio e calquera acción correctiva tomada en base aos resultados das probas. Estes rexistros están suxeitos a inspección por parte de DTAM.
Frecuencia dos Ensaios: As probas previas ao cultivo son obrigatorias polo menos unha vez antes de comezar o cultivo. As probas por lote deben realizarse en cada ciclo de colleita. Poderán requirirse probas adicionais se se identifican riscos de contaminación ou se así o solicita o DTAM durante as inspeccións.
Requisitos de seguridade e instalacións
Medidas de seguridade integrais, especificacións de instalacións e requisitos de infraestrutura esixidos polo DTAM para a certificación GACP do cannabis en Tailandia.
Infraestrutura de seguridade
Peche perimetral de 4 lados cunha altura adecuada, barreiras anti-escalada con arame de espiño, portas de acceso aseguradas con control de entrada, lectores biométricos de pegadas dixitais para o acceso á instalación, mecanismos automáticos de peche de portas e sistemas de vixilancia 24/7.
Vixilancia CCTV
Cobertura integral de CCTV incluíndo puntos de entrada/saída, vixilancia do perímetro, áreas internas de cultivo, instalacións de almacenamento e zonas de procesamento. Capacidades de gravación continua con sistemas adecuados de retención e copia de seguridade de datos.
Especificacións das instalacións
Dimensións e planos de distribución do invernadoiro, zonificación interna para o cultivo, procesado, vestiarios, áreas de viveiro e estacións de lavado de mans. Medidas adecuadas de ventilación, protección contra raios e control da contaminación.
Normas obrigatorias de sinalización
Exhibición obrigatoria: "Lugar de produción (cultivo) de cannabis medicinal segundo o estándar GACP" ou "Lugar de procesamento de cannabis medicinal segundo o estándar GACP"
Especificacións: 20 cm de ancho × 120 cm de longo, altura dos caracteres de 6 cm, exhibido de forma destacada na entrada da instalación
Proceso de Certificación GACP de Cannabis de Tailandia
Proceso paso a paso para obter a certificación GACP de cannabis en Tailandia por parte do DTAM, incluíndo requisitos de solicitude, procedementos de inspección e obrigas de cumprimento continuado.
Preparación da Solicitude
Descargue documentos oficiais do sitio web do DTAM, incluíndo formularios de solicitude, modelos de POE e estándares GACP. Prepare os documentos requiridos como a proba de propiedade da terra, planos das instalacións, medidas de seguridade e Procedementos Operativos Estándar.
Presentación e revisión de documentos
Presente o paquete de solicitude completo por correo postal ou correo electrónico ao DTAM. A revisión inicial dos documentos por parte do persoal do DTAM leva aproximadamente 30 días. Poderanse solicitar documentos adicionais se a solicitude está incompleta.
Inspección das instalacións
O comité do DTAM realiza unha inspección in situ que abrangue a avaliación das instalacións, avaliación de procesos, revisión de documentación, entrevistas ao persoal e verificación do sistema de rastrexabilidade. A inspección cobre as 14 categorías principais de requisitos.
Avaliación de cumprimento
O DTAM avalía os resultados da inspección e pode requirir accións correctivas antes da certificación. Pode concederse unha aprobación condicional con prazos específicos para melloras. Decisión final de certificación dentro de 30 días tras a inspección.
Cumprimento continuo
Requírese auditoría anual de cumprimento para manter a certificación. Poderán realizarse inspeccións especiais en base a queixas ou solicitudes de ampliación. É obrigatorio o cumprimento continuo dos 14 requisitos principais para conservar a certificación.
Tipos de inspección
Prazo total de certificación: 3-6 meses desde a presentación da solicitude ata a aprobación final
Preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes sobre a implementación do GACP, requisitos de cumprimento e consideracións operativas para empresas de cannabis en Tailandia.
Quen é elixible para solicitar a certificación GACP do cannabis en Tailandia?
Poden solicitar empresas comunitarias, persoas físicas, entidades xurídicas (empresas) e cooperativas agrícolas. Os solicitantes deben ter a propiedade ou dereitos de uso da terra adecuados, instalacións apropiadas e operar en colaboración con fabricantes farmacéuticos autorizados ou practicantes de medicina tradicional segundo o esixido pola lexislación tailandesa.
Cales son os principais tipos de cultivo cubertos baixo o GACP do cannabis en Tailandia?
O GACP de Cannabis de Tailandia abrangue tres tipos principais de cultivo: cultivo ao aire libre (กลางแจ้ง), cultivo en invernadoiro (โรงเรือนทั่วไป) e cultivo en ambiente interior controlado (ระบบปิด). Cada tipo ten requisitos específicos para o control ambiental, medidas de seguridade e documentación.
Que documentación debe manterse para o cumprimento co DTAM?
Os operadores deben manter rexistros continuos que inclúan: compra e uso de insumos de produción, rexistros de actividades de cultivo, rexistros de vendas, historial de uso da terra (mínimo 2 anos), rexistros de xestión de pragas, documentación de PON, trazabilidade de lotes/partidas e todos os informes de inspección. Os rexistros deben conservarse durante polo menos 5 anos.
Cales son os principais requisitos de seguridade para instalacións de cultivo de cannabis?
As instalacións deben ter valado perimetral de catro lados cunha altura adecuada, sistemas de videovixilancia CCTV cubrindo todos os puntos de entrada e áreas de cultivo, control de acceso biométrico (lectores de pegadas dixitais), áreas seguras para almacenamento de sementes e produtos colleitados, e capacidade de vixilancia 24/7 con persoal de seguridade designado.
Que ocorre durante unha inspección do DTAM?
As inspeccións do DTAM inclúen: visita e avaliación das instalacións, entrevistas ao persoal, avaliación do proceso de produción, revisión de documentación, inspección de equipos, verificación do sistema de seguridade, proba do sistema de rastrexabilidade e avaliación segundo as 14 categorías principais de requisitos. Os inspectores preparan informes detallados con achados e recomendacións.
Pode transferirse ou compartirse a certificación GACP de cannabis de Tailandia?
Non, a certificación GACP de Cannabis de Tailandia é específica para cada instalación e non pode ser transferida. Cada lugar de cultivo require unha certificación separada. Se os operadores empregan cultivadores contratados, requírense acordos e inspeccións separadas, sendo o titular principal do certificado responsable de garantir o cumprimento dos subcontratistas.
Que probas son necesarias para o cumprimento do GACP do cannabis en Tailandia?
As probas previas ao cultivo do solo e da auga para metais pesados e residuos tóxicos son obrigatorias. Todo o cannabis colleitado debe ser analizado polo Departamento de Ciencias Médicas ou outros laboratorios aprobados para contido de cannabinoides, contaminación microbiolóxica, metais pesados e residuos de pesticidas por ciclo de colleita.
Procedementos Operativos Estándar e Xestión de Residuos
Procedementos operativos detallados, protocolos de transporte e requisitos de eliminación de residuos esixidos para o cumprimento do GACP do cannabis en Tailandia.
Procedementos de transporte
Contedores metálicos con peche seguro para o transporte, notificación previa ao DTAM antes do envío, persoal responsable designado (mínimo 2 persoas), planificación da ruta con paradas designadas, sistemas de seguridade no vehículo e documentación detallada do transporte incluíndo números de lote e cantidades.
Xestión de residuos
Notificación escrita ao DTAM antes da eliminación, prazo de 60 días para a eliminación tras a aprobación, só métodos de enterramento ou compostaxe, documentación fotográfica antes e despois da destrución, rexistro de peso e volume, e requisitos de testemuñas para os procedementos de eliminación.
Procedementos de colleita
Notificación previa á colleita ao DTAM, mínimo 2 persoas autorizadas para a colleita, documentación en vídeo e foto do proceso de colleita, almacenamento seguro inmediato, rexistro de peso e identificación do lote, e requisitos de transporte no mesmo día.
Etapas de crecemento do cultivo e requisitos
Protocolos de acceso de visitantes
Todos os visitantes externos deben cubrir formularios de autorización, proporcionar documentación de identidade, recibir aprobación do xestor da instalación e do responsable de seguridade, seguir os protocolos de hixiene e estar acompañados en todo momento. O acceso pode ser denegado sen aviso previo por parte de DTAM.
Glosario GACP
Terminoloxía e definicións esenciais para comprender os requisitos GACP e os estándares de calidade do cannabis en Tailandia.
DTAM
Departamento de Medicina Tradicional e Alternativa Tailandesa (กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก) — Autoridade reguladora principal para a certificación GACP do cannabis en Tailandia baixo o Ministerio de Sanidade Pública.
GACP de Cannabis de Tailandia
Estándar específico de Boas Prácticas Agrícolas e de Recolección (GACP) de Tailandia para o cultivo, colleita e procesamento primario de cannabis medicinal. Obrigatorio para todas as operacións de cannabis con licenza.
Tipos de cultivo
Tres métodos de cultivo aprobados: กลางแจ้ง (ao aire libre), โรงเรือนทั่วไป (invernadoiro) e ระบบปิด (ambiente interior controlado). Cada un require controis específicos de seguridade e ambientais.
PNT
Procedemento Operativo Estándar — Procedementos documentados obrigatorios que abranguen o control do cultivo, operacións de colleita, transporte, distribución e xestión de residuos. Requirido para as 14 categorías principais de requisitos.
Sistema de Lotes/Partidas
Sistema de trazabilidade que require identificación única para cada lote de produción desde a semente ata a venda. Esencial para procedementos de retirada e verificación do cumprimento durante as inspeccións do DTAM.
Residuos de cannabis
Residuos de cannabis incluíndo sementes que non xerminan, plántulas mortas, restos de poda e material de calidade inferior. Deben eliminarse mediante enterramento ou compostaxe con aprobación de DTAM e documentación fotográfica.
XIP
Xestión Integrada de Pragas — Enfoque obrigatorio e holístico de control de pragas empregando só métodos biolóxicos, culturais e orgánicos. Prohíbense os pesticidas químicos agás substancias orgánicas aprobadas.
Empresa comunitaria
วิสาหกิจชุมชน — Entidade empresarial comunitaria legalmente rexistrada e elixible para a certificación GACP de cannabis en Tailandia. Debe manter o estado de rexistro activo e cumprir coa lexislación das empresas comunitarias.
Documentos oficiais
Descargue documentos, formularios e estándares oficiais GACP do Departamento de Medicina Tradicional e Alternativa Tailandesa (DTAM).
Procedementos Operativos Estándar (POE)
POE completas segundo os estándares GACP, incluíndo procedementos de cultivo, procesamento e control de calidade.
Requisitos principais do GACP
Requisitos principais revisados finais para o cumprimento do GACP, cubrindo as 14 categorías principais de requisitos.
Termos e condicións da certificación
Termos e condicións para solicitar a certificación do estándar GACP, incluíndo requisitos e obrigas.
Formulario de rexistro do sitio de cultivo
Formulario oficial de rexistro para presentar solicitudes de certificación de lugares de cultivo ante o DTAM.
Nota importante: Estes documentos proporciónanse só para fins de referencia. Verifique sempre co DTAM as versións e requisitos máis actuais. Algúns documentos poden estar só en tailandés.
Solucións Tecnolóxicas para o Cumprimento da Normativa sobre Cannabis
GACP CO., LTD. desenvolve plataformas e sistemas tecnolóxicos avanzados para apoiar ás empresas de cannabis no cumprimento dos requisitos normativos de Tailandia.
Especializámonos en crear solucións tecnolóxicas B2B integrais que simplifican o cumprimento normativo, melloran a eficiencia operativa e aseguran a adhesión aos estándares GACP e outras regulacións do cannabis en Tailandia.
As nosas plataformas inclúen sistemas de xestión de cultivo, seguimento de control de calidade, ferramentas de reporte regulatorio e fluxos de traballo integrados de cumprimento deseñados especificamente para a industria do cannabis en Tailandia.