什么是GACP？
良好农业与采集规范确保药用植物的种植、采集和处理符合一致的质量、安全和可追溯性标准。
种植与采集
涵盖母本管理、繁殖、种植实践、收获程序及修剪、干燥、熟化和初级包装等采后活动。
质量保证
提供可追溯、受污染控制的原材料，适用于药用，通过有据可查的流程确保一致的质量和患者安全。
供应链整合
与上游种子/克隆管理及下游GMP加工、分销和零售合规要求无缝衔接。
泰国监管框架
泰国的大麻运营由泰国卫生部下属的泰国传统与替代医学部（DTAM）监管，并针对医疗用大麻种植制定了专门的泰国大麻GACP标准。
DTAM监管
泰国传统与替代医学司（กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก）是负责泰国大麻GACP认证的主要监管机构。所有种植设施须获得DTAM颁发的GACP认证，以确保医疗级质量标准。
认证流程
认证流程包括初步申请审核、DTAM委员会现场检查、年度合规审计及必要时的专项检查。设施须持续符合涵盖种植及初级加工所有方面的14项主要要求类别。
范围与应用
泰国大麻GACP适用于药用大麻的种植、收获及初级加工操作。涵盖室外种植、温室系统和室内受控环境。出口活动及与持牌药企合作需单独许可。
主管机关： 泰国大麻GACP认证由泰国卫生部下属泰国传统与替代医学司独家颁发。该认证确保符合医疗级种植标准，以保障安全治疗用途。
重要免责声明： 本信息仅供教育用途，并不构成法律建议。请始终与泰国传统与替代医学部（DTAM）确认最新要求，并咨询合格法律顾问以获得合规指导。
泰国大麻GACP的14项主要要求
DTAM制定的14项主要要求类别的全面概述，这些类别构成泰国药用大麻GACP合规的基础。
质量保证
各阶段生产控制措施，确保产品质量与安全，符合贸易伙伴要求。全周期的综合质量管理体系。
个人卫生
工人需了解大麻植物学、生产要素、种植、收获、加工及储存。遵守个人卫生规范、使用防护装备、健康监测及培训要求。
文件管理系统
所有流程的标准操作程序（SOPs）、持续活动记录、投入品追踪、环境监测、可追溯系统以及5年记录保存要求。
设备管理
清洁、无污染的设备和容器。耐腐蚀、无毒材料，不影响大麻品质。精密仪器需每年校准和维护。
种植场所
土壤和种植基质不得含有重金属、化学残留和有害微生物。种植前需检测有毒残留和重金属。采取污染防控措施。
水资源管理
种植前需进行水质检测，检测有毒残留物及重金属。根据环境条件和植物需求采用适当灌溉方式。禁止使用处理过的废水。
肥料管理
依法注册的肥料，适用于大麻种植需求。妥善管理肥料以防止污染。有机肥料需完全堆肥。禁止使用人类排泄物作为肥料。
种子与繁殖
高质量、无虫害且品种纯正的种子和繁殖材料。可追溯的来源文件。生产过程中针对不同品种的污染预防措施。
种植实践
生产控制不得影响安全、环境、健康或社区。采用综合病虫害管理（IPM）系统。病虫害防治仅使用有机物质和生物制品。
收获流程
采收最佳时机以获得最高质量的植物部位。适宜的天气条件，避免露水、降雨或高湿度。进行质量检查并剔除不合格材料。
初级加工
立即加工以防止高温和微生物污染导致的降解。大麻的正确干燥程序。持续的质量监控和异物清除。
加工设施
建筑物应耐用、易于清洁和消毒，采用无毒材料。具备温湿度控制。照明充足并配有防护罩。设有洗手和更衣设施。
包装与标签
快速、适当包装以防止因光照、温度、湿度和污染造成的变质。标签需清晰标注学名、植物部位、产地、生产者、批号、日期和数量。
储存与分销
清洁的运输设备可防止光照、温度、湿度和污染。干燥储存并具备良好通风。储存室应清洁，并配备环境控制和污染预防措施。
检测与质量控制要求
泰国大麻GACP合规要求的强制性检测程序和质量控制措施，包括种植前检测和批次分析要求。
种植前检测
种植前必须进行土壤和水质分析。检测重金属（铅、镉、汞、砷）、有毒残留物和微生物污染。检测结果须证明适合药用大麻种植，并且至少在种植前进行一次。
批次检测要求
每一批种植作物必须进行大麻素含量（CBD、THC）检测、污染物筛查（农药、重金属、微生物）和水分含量检测。每个种植周期都需检测，且必须由医学科学部或批准的实验室进行。
认可实验室
检测必须在泰国医学科学部或其他经泰国当局认证的实验室进行。实验室须保持ISO/IEC 17025认证，并根据泰国药典标准证明其大麻分析能力。
记录保存要求
所有检测记录和分析证书必须至少保存3年。文件需包括取样程序、样品流转记录、实验室报告，以及基于检测结果采取的纠正措施。这些记录须接受DTAM检查。
检测频率： 种植前检测至少需进行一次。每个作物周期必须进行批次检测。如发现污染风险或DTAM在检查期间要求，可能需进行额外检测。
安全与设施要求
DTAM要求的泰国大麻GACP认证所需的全面安保措施、设施规范和基础设施要求。
安全基础设施
四面围栏，适当高度，带有防攀爬铁丝网，入口大门安全并受控，设施入口配备生物识别指纹扫描仪，自动关门装置，以及24小时安保监控系统。
闭路电视监控
全面CCTV覆盖，包括出入口、周界监控、内部种植区、储存设施和加工区域。具备连续录像能力及适当数据保存和备份系统。
设施规范
温室尺寸和布局规划，内部分区用于种植、加工、更衣室、育苗区和洗手站。适当的通风、防雷和污染控制措施。
所需标识标准
强制性展示： “符合GACP标准的医疗用大麻种植（生产）场所”或“符合GACP标准的医疗用大麻加工场所”
技术规格： 宽20厘米 × 长120厘米，字符高度6厘米，需在设施入口处显著展示
泰国大麻GACP认证流程
从DTAM获取泰国大麻GACP认证的分步流程，包括申请要求、检查程序及持续合规义务。
申请准备
从DTAM官方网站下载官方文件，包括申请表、标准操作程序模板和GACP标准。准备所需文件，如土地所有权证明、设施平面图、安全措施和标准操作程序。
文件提交与审核
通过邮寄或电子邮件向DTAM提交完整的申请材料。DTAM工作人员初步文件审核约需30天。如申请材料不完整，可能会要求补充文件。
设施检查
DTAM委员会进行现场检查，涵盖设施评估、流程评估、文件审核、员工访谈和可追溯系统验证。检查涵盖全部14项主要要求类别。
合规评估
DTAM评估检查结果，并可能要求在认证前进行整改。可有条件批准，并规定改进的具体时间表。最终认证决定将在检查后30天内作出。
持续合规
为保持认证，需进行年度合规审计。根据投诉或扩建申请，可能进行专项检查。持续遵守全部14项主要要求是保持认证的必要条件。
检查类型
全部认证流程时间：自提交申请至最终批准需3-6个月。
常见问题解答
关于GACP实施、合规要求及泰国大麻企业运营注意事项的常见问题。
谁有资格申请泰国大麻GACP认证？
社区企业、个人、法人（公司）及农业合作社均可申请。申请人须拥有合法土地所有权或使用权，具备适当设施，并按泰国法律要求与持证药品制造商或传统医药从业者合作经营。
泰国大麻GACP涵盖的主要种植类型有哪些？
泰国大麻GACP涵盖三种主要种植类型：室外种植（กลางแจ้ง）、温室种植（โรงเรือนทั่วไป）和室内受控环境种植（ระบบปิด）。每种类型对环境控制、安全措施及文件记录有具体要求。
为符合DTAM合规要求需保留哪些文件？
运营方须持续保存以下记录：生产投入品采购与使用、种植活动日志、销售记录、土地使用历史（至少2年）、病虫害管理记录、SOP文件、批次/批号可追溯性及所有检查报告。记录须保存至少5年。
大麻种植设施的主要安保要求有哪些？
设施必须有四面围栏，适当高度，CCTV监控系统覆盖所有出入口和种植区，生物识别门禁（指纹识别），种子和收获产品的安全储存区，以及配备专职安保人员的24小时监控能力。
DTAM检查期间会发生什么？
DTAM检查包括：设施参观与评估、员工访谈、生产流程评估、文件审核、设备检查、安全系统验证、可追溯系统测试，以及对全部14项主要要求类别的评估。检查员将准备详细的报告，包括发现和建议。
泰国大麻GACP认证可以转让或共享吗？
不可以，泰国大麻GACP认证仅适用于特定场所，不能转让。每个种植场地需单独认证。如运营方使用合同种植者，需签订单独协议并进行独立检查，主证书持有人须确保分包方合规。
泰国大麻GACP合规需进行哪些检测？
种植前必须对土壤和水进行重金属及有毒残留物检测。所有收获的大麻必须由医学科学部或其他批准实验室按照每个作物周期检测大麻素含量、微生物污染、重金属和农药残留。
标准操作程序与废弃物管理
为符合泰国大麻GACP要求而规定的详细操作程序、运输规范和废弃物处理要求。
运输程序
运输需使用安全金属锁箱，发货前需提前通知DTAM，指定负责人（至少2人），规划路线并指定休息点，配备车辆安全系统，并详细记录运输文件，包括批号和数量。
废弃物管理
销毁前需书面通知DTAM，获批后60天内完成销毁，仅限掩埋或堆肥方式，销毁前后需拍照记录，记录重量和体积，销毁过程需有见证人。
收获程序
收获前需向DTAM预先通知，收获时至少需有2名授权人员，收获过程需进行视频和照片记录，收获后立即安全储存，称重并批次标识，并要求当天运输。
种植生长阶段与要求
访客出入管理规范
所有外来访客必须填写授权表格，提供身份证明文件，经设施管理者及安保人员批准，遵守卫生规范，并全程陪同。若无泰国传统与替代医学部（DTAM）提前通知，可能会被拒绝进入。
GACP 术语表
了解泰国GACP要求和大麻质量标准所需的重要术语和定义。
DTAM
泰国传统与替代医学部（กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก）— 泰国卫生部下属，负责大麻GACP认证的主要监管机构。
泰国大麻GACP
泰国专门针对药用大麻种植、收获及初级加工的良好农业与采集规范（GACP）标准。所有持牌大麻运营必须遵守。
种植类型
三种获批种植方式：กลางแจ้ง（露天）、โรงเรือนทั่วไป（温室）、ระบบปิด（室内可控环境）。每种方式均需特定的安保及环境控制措施。
标准操作程序（SOP）
标准操作程序——涵盖种植控制、收获操作、运输、分销和废弃物处理的强制性书面程序。适用于全部14项主要要求类别。
批次/批号系统
可追溯系统要求对每一生产批次从种子到销售进行唯一标识。此系统对于召回程序及DTAM检查期间的合规核查至关重要。
大麻废弃物
大麻废弃物包括未发芽种子、死亡幼苗、修剪物及不合格材料。须经DTAM批准并拍照记录后，通过掩埋或堆肥方式处理。
IPM（综合病虫害管理）
综合病虫害管理——强制采用生物、农业和有机方法的整体病虫害控制方式。禁止使用化学农药，除非是经批准的有机物质。
社区企业
วิสาหกิจชุมชน — 合法注册的社区企业实体，有资格获得泰国大麻GACP认证。必须保持有效注册状态并遵守社区企业法律。
大麻合规的技术解决方案
GACP 有限公司开发先进的技术平台和系统，以支持大麻企业满足泰国的监管要求。
我们专注于构建全面的B2B技术解决方案，以简化合规流程、提升运营效率，并确保遵循GACP标准及泰国其他大麻相关法规。
我们的平台包括种植管理系统、质量控制追踪、合规报告工具及专为泰国大麻行业设计的集成合规工作流程。